Instruction for use: Eglek

Imballaggio: targhe

Sostanza attiva: Sulpiride

ATX

N05AL01 Sulpiride

Gruppo farmacologico:

Neroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Delirio di F05.9, inspecificato: delirio infettivo; stato delirante acuto; Predelirius

Schizofrenia di F20: Condizioni Schizofreniche; Un inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con agitazione

F32.9 episodio Depressivo, inspecificato: condizioni depressive e ansiose e depressive in pazienti con alcolismo, particolarmente durante il periodo di astinenza; disordini depressivi; stati depressivi; Esaurimento di Depressione; condizioni reattive e depressive nevrotiche; depressione postpsicotica; Episodi di depressione

F48.9 disordine Nevrotico, inspecificato: Nevrosi; sintomo nevrotico secondario; Altre condizioni nevrotiche; Nevrosi con irritabilità aumentata; Nevrosi; Nevrosi di tutti i generi; Nevrosi con ritardo; Nevrosi del cuore; disordini nevrotici in alcolismo; disordini nevrotici con ritardo; disordini nevrotici con sindrome di ansia; reazioni nevrotiche; sintomi nevrotici con alcolismo; stati nevrotici; sindrome nevrotica; disordine nevrotico; Attacco di disfunzione neurologica; nevrosi scolastica; Pressione Emotiva

La malattia di H81.0 Meniere: Malattia / la sindrome di Meniere; la Malattia di Meniere; la sindrome di Meniere; Labirinto hydrops; Endolymphatic hydrops

H81.2 neuronitis Vestibolare: neuritis vestibolare; neuritis vestibolare; Cochleovestibular neuritis

H81.3 Altra vertigine periferica: Vertigine di origine periferica

Vertigine di H81.4 di origine centrale: Capogiro di origine di labirinto; Capogiro Vestibolare; Capogiro di origine vascolare

Ulcera allo stomaco di K25: Helicobacter pylori; sindrome di Dolore con malattia di ulcera peptica; sindrome di Dolore con ulcera peptica di stomaco e duodeno; Infiammazione di mucosa gastrico; Infiammazione della membrana mucosa del tratto gastrointestinale; ulcera benigna dello stomaco; Malattia dello stomaco e il duodeno, associato con Helicobacter pylori; Inasprimento di gastroduodenitis contro malattia di ulcera; Inasprimento di ulcera peptica; Inasprimento di ulcera gastrica; Malattia Gastrointestinale Organica; ulcera peptica dello stomaco e il duodeno; Ulcera allo stomaco postin vigore; il Ricupero di ulcere; Ulcere allo stomaco Sintomatiche ulcere Sintomatiche dello stomaco e il duodeno; la malattia infiammatoria cronica della distesa GI superiore ha frequentato Helicobacter pylori; Sradicamento di Helicobacter pylori; lesioni erotiche e ulcerative dello stomaco; lesioni erosive dello stomaco; Erosione di mucosa gastrico; Ulcera Peptica; Ulcera allo stomaco; lesioni ulcerative dello stomaco; Helicobacteriosis

Ulcera di K26 di duodeno: sindrome di Dolore con ulcera duodenale; sindrome di Dolore con ulcera peptica di stomaco e duodeno; Malattia dello stomaco e il duodeno, associato con Helicobacter pylori; Inasprimento di ulcera peptica; Inasprimento di ulcera peptica del duodeno; ulcera peptica dello stomaco e il duodeno; Ripetizione di ulcera duodenale; ulcere sintomatiche dello stomaco e il duodeno; Sradicamento di Helicobacter pylori; lesioni erotiche e ulcerative del duodeno; le lesioni duodenali ulcerative dall'erosione hanno frequentato Helicobacter pylori; lesioni erosive del duodeno; malattia di ulcera peptica del duodeno; lesioni duodenali ulcerative

Sindrome d'Intestino irritabile di K58: Sindrome d'Intestino irritabile; Colite spastica; Sindrome d'Intestino irritabile; Piccola Sindrome di Viscere Irritabile; Sindrome d'irritazione di crasso; Sindrome d'irritazione del crasso; Sintomi d'irritazione dell'intestino; stomaco irritato mucosa; Irritazione di mucosa intestinale; Due punti Irritati

Composizione e forma di rilascio

Soluzione per iniezione intramuscolare 1 amp.

Sulpiride 100 mg

sostanze ausiliari: cloruro di sodio; la soluzione 1M acida solforica; acqua per iniezioni

in ampolle di 2 millilitri; in un pacco di cartone 10 ampolle, con un'ampolla di coltello.

Targhe 1 tavolo.

sulpiride 0.2 g

sostanze ausiliari: amido di patate; lattosio (zucchero di latte); cellulosa di metile; calcio stearate; talco; colloide di diossido di silicio (aerosil)

in scatole di polimero 12 PCS.; in un pacco di cartone 1 può.

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione: chiaro, incolore o poco colorato liquido, inodore.

Targhe: bianco o bianco di un'ombra giallastra di colore, cilindrico dall'appartamento.

Caratteristica

Si riferisce al gruppo di benzamides sostituito.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - neuroleptic, timolepticheskoe, psihostimuliruyuschee.

Ha l'attività neuroleptic moderata in combinazione con incentivazione e thymoanaleptic (l'antidepressivo) l'azione.

L'effetto di Neuroleptic è associato con azione antidophaminergic. Nel sistema nervoso centrale, il sulpiride blocca prevalentemente dopaminergic recettori del sistema limbic. Il sistema neostriate è poco intaccato, ma ha un effetto antipsicotico. Sulpirid stimola la secrezione di prolactin e ha un effetto di antiemetico centrale (la soppressione del centro di emetico) bloccando i recettori dopamine D2 nella zona più ordinata del centro di vomito. Sulpiride non ha effetto importante su adrenergico, cholinergic, serotonin, istamina e recettori GABA.

L'azione periferica di sulpiride è basata su oppressione di recettori presynaptic. L'effetto antipsicotico di sulpiride è manifestato in dosi di più di 600 mg / il giorno, in dosi fino a 600 mg / il giorno - l'effetto di antidepressivo e dell'incentivazione prevale.

In piccole dosi, il sulpiride può esser usato come un ausiliare nella cura di malattie psicosomatiche, soprattutto, ulcera peptica dello stomaco e il duodeno. In sindrome d'intestino irritabile, il sulpiride riduce l'intensità di dolore addominale e conduce a un miglioramento della condizione del paziente.

Le dosi basse di sulpiride (50-300 mg / il giorno) sono efficaci in capogiro, senza badare a eziologia.

Pharmacokinetics

Dopo / il m dell'introduzione in una dose di Cmax di 100 mg in plasma sanguigno è 2.2 mg / l dopo di 30 minuti. Dopo amministrazione orale, Cmax nel plasma sanguigno è raggiunto dopo di 1.5-3 ore. Bioavailability è il 27%. Legare con proteine del plasma è il meno di 40%. La concentrazione nel sistema nervoso centrale è il 2-5% della concentrazione nel plasma sanguigno. Excreted in latte del seno. Nel corpo non è metabolized e è excreted immutato attraverso i reni. T1 / 2 è 6-8 ore; T1 / 2 in pazienti con insufficienza renale moderata e severa considerevolmente aumenta e è dopo / il m dell'amministrazione di 20-26 ore. Questi pazienti devono ridurre la dose e / o aumentare l'intervallo tra assunzione del farmaco.

Indizi per Eglek

Come una monoterapia o in combinazione con altri farmaci psychotropic con:

- schizofrenia acuta e cronica;

- stati deliranti acuti;

- Depressione di varie eziologie;

- nevrosi;

- capogiro di varie eziologie (vertebrobasilar insufficienza, neuritis vestibolare, la malattia di Meniere, condizione dopo CCT, media di otite).

Terapia ausiliare per ulcera peptica di stomaco e duodeno, sindrome d'intestino irritabile.

Controindicazioni

L'ipersensibilità a sulpiride, l'avvelenamento di alcool acuto, i sonniferi, gli analgesici narcotici, l'ipertensione arteriosa, pheochromocytoma, hyperprolactinaemia, intacca e l'aggressione; periodo di allattamento al seno, età da bambini (fino a 14 anni).

Applicazione in gravidanza e lattazione

Uso in gravidanza è possibile se l'effetto aspettato di terapia eccede il rischio potenziale al feto. Contraindicated durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Da parte del sistema endocrino: è possibile sviluppare hyperprolactinemia reversibile, le manifestazioni più frequenti di cui sono galactorrhea, disordine di ciclo mestruale, meno spesso - gynecomastia, l'impotenza e la freddezza. Là può esser aumentato sudando, un aumento di peso del corpo.

Da parte del tratto gastrointestinale: bocca secca, bruciore di stomaco, nausea, vomito, stitichezza, attività aumentata di transaminases e fosfatasi alcalina nel siero di sangue.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: effetto calmante, sonnolenza, capogiro, mal di testa, tremore, raramente - extrapyramidal sindrome, presto e dyskinesias tardo, akathisia, automatismo orale, afasia. Quando usato in piccole dosi, ci possono essere agitazione psicomotoria, ansia, irritabilità, disordine di sonno, acutezza visivo. Con lo sviluppo di hyperthermia, il farmaco deve esser scartato. un aumento di temperatura del corpo può indicare lo sviluppo di sindrome maligna neuroleptic.

Dal sistema cardiovascolare: il tachycardia, è possibile alzare o abbassarsi BP, in casi rari - lo sviluppo di orthostatic hypotension.

Reazioni allergiche: l'eruzione della pelle, il prurito, l'eczema è possibile.

Interazione

Il ricevimento simultaneo con farmaci che deprimono il sistema nervoso centrale (gli analgesici narcotici, gli antistaminici, i barbiturici, benzodiazepines e altro anxiolytics) può condurre a un aumento dell'effetto calmante di questi farmaci.

Rafforza l'effetto calmante di alcool.

Deve evitare la prescrizione simultanea con levodopa a causa di antagonismo reciproco.

Con l'amministrazione simultanea di Eglek® e farmaci antihypertensive, c'è un rischio aumentato di sviluppare orthostatic hypotension.

Sucralfate, gli agenti di antiacido che contengono Mg2 + e / o Al3 +, riducono il bioavailability di sulpiride in targhe nel 20-40%.

La dosatura e amministrazione

IM, dentro. Con l'introduzione IM di sulpiride, le regole solite per iniezioni IM sono osservate: in profondità nel quadrante esterno superiore del muscolo gluteus.

All'interno delle targhe sono presi senza badare a immissione di cibo, lavata giù con una piccola quantità di liquido, 1-3 volte al giorno.

In psicosi acute e croniche il trattamento è iniziato da iniezioni IM in una dose di 200-800 mg / il giorno (1200 mg massimi / il giorno) e continui in la maggior parte casi tra 2 settimane.

Secondo il quadro clinico della malattia, l'iniezione di IM Egleka® è prescritto 1-3 volte al giorno, che Le permette di rapidamente ammorbidire o fermare i sintomi. Appena che la condizione del paziente permette, deve passare a includere il farmaco. Il corso di trattamento è determinato dal dottore.

Schizofrenia acuta e cronica, psicosi deliranti acute: la dose iniziale di Egleka® dipende dal quadro clinico della malattia e è 600-1200 mg al giorno, divisi in parecchie dosi, mantenendo dosi di 300-800 mg al giorno.

Depressione: da 150-200 mg a 600 mg al giorno, divisi in parecchi ricevimenti.

Capogiro: 150-200 mg al giorno, in casi severi, la dose può esser aumentata a 300-400 mg. La durata di trattamento deve essere almeno 14 giorni.

Terapia ausiliare per ulcera peptica di stomaco e duodeno, sindrome d'intestino irritabile: 100-300 mg di sulpiride per giorno, in 1 o 2 dosi.

La dose quotidiana raccomandata massima è 1600 mg di sulpiride.

Dosi in pazienti con funzione renale deteriorata.

Per il fatto che sulpiride è excreted dal corpo principalmente attraverso i reni, è consigliato ridurre la dose e / o aumentare l'intervallo tra l'amministrazione di dosi individuali del farmaco secondo i valori di autorizzazione creatinine (vedi il tavolo).

Tavolo

Per gli anziani, la dose iniziale di sulpiride deve essere 1 / 4-1 / 2 dosi per adulti.

Per bambini maggiori che 14 anni, la dose standard di sulpiride è 3-5 mg / il peso del corpo di kg.

Overdose

Sintomi: la vista velata, l'ipertensione arteriosa, la somministrazione di sedativi, la nausea, extrapyramidal i disordini, la bocca secca, il vomito, hanno aumentato la sudorazione e gynecomastia, forse lo sviluppo di sindrome maligna neuroleptic.

Trattamento: la terapia sintomatica e di aiuto, holinoblokatory l'azione centrale per correggere disordini extrapyramidal.

Misure precauzionali

Le precauzioni devono esser prese per pazienti con funzione renale deteriorata, con malattie di vaso sanguigno e di cuore, epilessia o una storia di sindrome convulsa, Morbo di Parkinson, pazienti anziani, giovani con cicli mestruali irregolari.

Istruzioni speciali

Se hyperthermia succede durante il trattamento con Eglekom®, il farmaco deve esser interrotto. Hyperthermia è un segno dello sviluppo di una sindrome neuroleptic maligna, manifestata da pallore, hyperthermia, disordini vegetativi. Sebbene i dati sullo sviluppo della sindrome contro il fondale di trattamento con Eglekom® non siano disponibili, la prudenza è necessaria, particolarmente amministrando dosi alte.

Prescrivendo il farmaco, i pazienti con epilessia hanno bisogno di controllo supplementare, che include l'osservazione sia clinica sia l'ELETTROENCEFALOGRAMMA, il farmaco abbassa la soglia di disponibilità convulsa.

È necessario controllare lo stato neurologico del paziente, e con l'appuntamento simultaneo di farmaci antiparkinsonian correttivi - anche lo stato funzionale del tratto gastrointestinale.

Non è consigliato prendere il farmaco nel pomeriggio (dopo di 16 ore) all'aumento del livello d'insonnia.

Durante il trattamento, è proibito guidare veicoli e il lavoro con meccanismi che richiedono l'attenzione aumentata.

Non è permesso bere l'alcool nello stesso momento.

Condizioni d'immagazzinamento per Eglek

In un secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Eglek

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.