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Istruzione per uso: Efalizumab

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Nome depositato del farmaco – Raptiva

Il nome latino della sostanza Efalizumab

Efalizumabum (genere. Efalizumabi)

Gruppo farmacologico:

Farmaci di Immunosuppressive

Codice di CAS

214745-43-4

Caratteristiche della sostanza Efalizumab

L'anticorpo monoclonale recombinant umanizzato che lega CD11

Applicazione in gravidanza e lattazione

La categoria di azione per feto da FDA è C.

L'articolo 1 clinico e farmacologico modello

Caratteristica. Gli anticorpi monoclonali umanizzati (IgG1 immunoglobulins) hanno ottenuto l'utilizzazione di celle di ovaia di criceto cinesi.

Pharmacotherapy. Immunosuppressive azione selettiva. Chiaramente lega con strutture di proteina - CDlla (la subunità di molecola LFA-1), su T-linfociti attivati. Inibisce l'obbligatorio di LFA-1 a ICAM-1, su keratinocytes e ha attivato cellule endoteliali vascolari. Bloccando le obbligatorie di queste strutture di cella, inibisce l'interazione di linfociti T attivati con altre celle, in keratinocytes particolare e cellule endoteliali vascolari, sopprimendo l'attività funzionale di T-aiutanti, sicari naturali, cytotoxic T le celle, bloccando il rilascio di linfociti dal letto vascolare. Sopprimendo la funzione di T-linfociti attivati, funziona su processi immunologici, riducendo la gravità di manifestazioni cliniche di psoriasi, riducendo i sintomi d'infiammazione e migliorando la condizione di aree intaccate della pelle.

Pharmacokinetics. Pharmacokinetics ha un carattere non lineare. Bioavailability è il 30-50%. TCss - 4 settimane, Cmax - 12 mcg / millilitro. L'autorizzazione - 24 millilitri / il kg / il giorno (5-76 millilitri / il kg / il giorno), dipende dal peso del corpo, che conferma la necessità di calcolare la dose secondo peso del corpo. T1 / 2 - 25 giorni (13-35 giorni).

Indizio. Psoriasi di moderati a gravità severa.

Controindicazioni. Ipersensibilità, neoplasmi maligni, malattie infettive gravi (compreso sepsi, tubercolosi, epatite B, epatite C), vaccinazione con vaccini vivi, gravidanza, periodo di lattazione, età da bambini (meno di 18 anni).

Accuratamente. Renale / deterioramento epatico, età avanzata.

Dosatura. SC (nella regione del fianco, l'addome, gluteus i muscoli, le parti superiori della spalla), la dose iniziale è 0.7 mg / il kg, poi 1 mg / il kg una volta alla settimana durante 12 settimane. Prima dell'introduzione, il farmaco è dissolto. La concentrazione della soluzione finita deve essere 100 mg / il millilitro.

Effetto collaterale. Sindrome di Grippopodobny (mal di testa, febbre, freddi, nausea, myalgia).

Reazioni allergiche: urticaria, eruzione della pelle.

Indicatori di laboratorio: l'asymptomatic lymphocytosis, neutrophilia, eosinophilia, thrombocytopenia, l'attività aumentata di fosfatasi alcalina, ALT (i parametri sono ritornati a valori di linea di base dopo cessazione di terapia), la formazione di un anticorpo specifico a efalizumab.

Overdose. Sintomi: pressione del sangue aumentata, freddi, hyperthermia, nausea, vomitando.

Trattamento: sintomatico.

Interazione. Non si mescoli con altri farmaci.

Le informazioni sull'applicazione contemporaneamente con altri farmaci per la cura di psoriasi di azione sistemica (cyclosporine, methotrexate), così come la PUVA-terapia sono assenti, quindi efalizumab non deve esser unito a questi farmaci.

Non usi con altri farmaci immunosuppressive.

Applicazione possibile con GCS per applicazione di attualità e unguenti in base di catrame.

Istruzioni speciali. Il trattamento è effettuato sotto la supervisione di un medico generico che ha l'esperienza nell'uso di farmaci immunosuppressant di azione sistemica.

È consigliato periodicamente cambiare il sito d'iniezione.

L'uso di farmaci che intaccano la funzione di T-linfociti può ridurre l'efficacia della risposta immune contro agenti infettivi. Se una malattia infettiva seria si sviluppa, l'efalizumab deve esser interrotto.

Se trova ecchymoses, le emorragie spontanee, che sanguinano delle membrane mucose devono smettere di prendere il farmaco, determinare il numero di piastrine, prescrivere la terapia sintomatica.

Nel caso in cui dopo di 12 settimane di trattamento là non sia nessun effetto (la riduzione dell'indice PASI nel meno di 50%) il trattamento deve esser interrotto.

Durante il periodo di trattamento, il monitoraggio regolare del numero di piastrina è necessario (i 3 primi mesi - mensilmente, allora 1 volta in 3 mesi), i globuli bianchi (1 volta in 3 mesi).

Durante trattamento, ci può essere un inasprimento di psoriasi o artrite psoriatic. In questo caso, l'uso del farmaco è consigliato di esser interrotto.

L'interruzione di trattamento senza terapia di sostituzione può esser accompagnata da un deterioramento importante nel corso di psoriasi. Il rinnovo del corso stabilizza la condizione e conduce a una diminuzione nella frequenza di ricadute.

L'efficacia di terapia in pazienti anziani e giovani è lo stesso. Comunque, gli anziani più probabilmente prenderanno malattie infettive, quindi la terapia deve esser effettuata con prudenza estrema.

Durante il trattamento, la vaccinazione con vaccini vivi non è raccomandata.

Nel 6.3% di pazienti che ricevono ephalizumab, gli anticorpi specifici sono stati decisi che questo non ha esercitato un effetto pronunciato sul pharmacodynamic, pharmacokinetic i parametri, l'efficacia e la sicurezza del farmaco.

Durante trattamento di donne di età di gravidanza che ricevono ephalizumab, è consigliato usare metodi affidabili di contraccezione (non ci sono dati sull'effetto del farmaco sul feto e sulla funzione riproduttiva).

Perché Ig di solito penetra nel latte della madre, durante il periodo di trattamento è consigliato sospendere l'allattamento al seno.

In caso di scoperta di neoplasma durante il periodo di trattamento, il farmaco deve esser interrotto.

Dopo preparazione, la soluzione può esser immagazzinata a una temperatura di-2-8 ° C non più di 24 ore.


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