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Istruzione per uso: Duodopa

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Forma di dosaggio: gel intestinale

Sostanza attiva: Levodopa + Carbidopa*

Istruzione attuale ufficiale

Ultimo modificato: 05/12/2017

Forma di dosaggio

Gel per amministrazione intestinale

Composizione

100 g di gel contengono:

Sostanza attiva:

Levodopa 2.00 g;

Monoidrato di Carbidopa 0.50 g.

Excipients:

Sodio di Carmellose 2.92 g,

Acqua 94.58 g.

In 1 millilitro di gel contiene:

Sostanza attiva:

Levodopa 20.0 mg;

Monoidrato di Carbidopa 5.00 mg.

Excipients:

Sodio di Carmellose 29.2 mg,

Acqua fino a 1 millilitro.

Descrizione di forma di dosaggio

Gel omogeneo da bianco a bianco di un colore giallastro di colore.

Gruppo farmacologico

L'agente antiparkinsonian (dopamine precursore + decarboxylase inibitore periferico)

Pharmacodynamics

DuodopaŽ è un gel che contiene una combinazione di sostanze attive: levodopa e monoidrato carbidopa (4: 1 rapporto), per amministrazione intestinale a lungo termine a pazienti con Morbo di Parkinson grave con motore severo fl uctuations e hyper / dyskinesia. Levodopa decarboxylates con la formazione di dopamine nel cervello, con ciò riducendo la gravità di sintomi di Morbo di Parkinson. Carbidopa non penetra la barriera cerebrale dal sangue e inibisce decarboxylation supplementare e cerebrale di levodopa, che conduce a un aumento della quantità di consegna di levodopa al cervello e la sua trasformazione in dopamine. Quando la monoterapia con levodopa per portare a termine l'effetto desiderabile richiede una quantità considerevolmente più grande del farmaco rispetto all'uso combinato di levodopa con carbidopa. L'amministrazione intestinale di DuodopaŽ riduce la gravità di oscillazioni motrici e prolunga la durata di periodi di controllo di movimenti spontanei in pazienti con Morbo di Parkinson grave che hanno ricevuto levodopa / decarboxylase le preparazioni d'inibitore di L-amminoacidi aromatici (tableted le forme) per molti letti. La gravità ridotta di oscillazioni motrici e hyper / dyskinesias è a causa della manutenzione di una concentrazione di equilibrio stabile di levodopa in plasma nella gamma terapeutica. Riducendo la gravità di oscillazioni motrici e hyper / il dyskinesia è spesso portato a termine già durante il primo giorno di trattamento.

Pharmacokinetics

Suzione

DuodopaŽ è amministrato via un indagine messo direttamente nel duodeno o jejunum. Levodopa è rapidamente e in modo efficiente assorbito dall'intestino attraverso il sistema dei trasporti di amminoacido. Levodopa nella preparazione di DuodopaŽ ha stesso bioavailability che levodopa nella composizione di levodopa / carbidopa le preparazioni (tableted formano 100/25 mg). Bioavailability di levodopa nella preparazione di DuodopaŽ è comparabile con il bioavailability di levodopa nella composizione di levodopa / carbidopa le preparazioni (in forma di tableted) e è il 97%.

La preparazione Duodopa le oscillazioni individuali considerevolmente meno espresse in concentrazione del plasma per il fatto che è costantemente introdotto nell'intestino e il tasso di evacuazione di contenuti gastrici non intacca il tasso di assorbimento. Usando una dose del mattino iniziale alta di DuodopaŽ, la concentrazione terapeutica di levodopa in plasma è raggiunta in 10-30 minuti.

Distribuzione

Carbidopa (un inibitore di L-amminoacidi aromatici decarboxylase), quando usato in combinazione con levodopa, aumenta bioavailability e riduce l'autorizzazione (C l) di levodopa. Levodopa ha un volume relativamente piccolo di distribuzione (Vd). Il coefficiente di distribuzione tra erythrocytes e plasma sanguigno per levodopa è approssimativamente uguale a uno. Levodopa lega con proteine di plasma sanguigno poco (il circa 10-30%). Levodopa penetra il cervello attraverso un sistema di trasporto attivo di grandi amminoacidi neutrali.

Il grado di legare di carbidopa a proteine del plasma è l'approssimativamente 36%.

Metabolismo ed escrezione

Levodopa è principalmente excreted dal corpo attraverso metabolismo che coinvolge enzimi - decarboxylase di L-amminoacidi aromatici e catechol-O-methyl transferase. Altri sentieri metabolici sono transamination e ossidazione. Decarboxylation di levodopa a dopamine da decarboxylase di L-amminoacidi aromatici è il sentiero principale di metabolismo enzymatic (con levodopa senza inibitori di enzima). Quando O-methylation di levodopa da catechol-O-methyl transferase, 3-O-methyldopa è formato. Quando levodopa è usato con carbidopa, la mezzovita di eliminazione (T 1/2) di levodopa è approssimativamente 1.5 ore.

Carbidopa è metabolized a due metabolites principali (α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic l'acido e l'acido α-methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionic). Questi due metabolites sono principalmente excreted attraverso i reni in forma immutata o nella forma di glucuronide si coniuga. Carbidopa in forma immutata è il 30% di escrezione urinaria totale. T 1/2 il carbidopa è circa 2 ore.

Il rapporto tra pharmacokinetics e pharmacodynamics

Quanto più stabile la concentrazione di levodopa in plasma, tanto più stabile l'effetto terapeutico. Poiché la dose efficace per Morbo di Parkinson grave può essere diversa, la dose deve esser scelta singolarmente, basata sull'effetto clinico. Quando Duodopa Ž fu usato, lo sviluppo di tolleranza non fu osservato con tempo.

Indizi

Gli stadi tardi di Morbo di Parkinson levodopa-sensibile con oscillazioni motrici pronunciate e hyper / dyskinesias con efficacia insufficiente di altri farmaci antiparkinsonian.

Controindicazioni

ˇ Ipersensibilità a levodopa, carbidopa, o qualsiasi componente ausiliare di DuodopeŽ.

Forma di angolo chiuso di glaucoma.

Severo epatico / insufficienza renale.

Arresto cordiaco severo.

I disordini di ritmo cardiaci severi.

ˇ Disturbo di circolazione cerebrale in un periodo acuto.

ˇ L'amministrazione simultanea con inibitori MAO nonselettivi e MAO selettivo batte a macchina inibitori. Queste preparazioni devono esser interrotte almeno 2 settimane prima dell'uso di DuodopaŽ (ad eccezione di inibitori MAO-B selettivi (eg selegiline l'idrocloruro)).

ˇ Le condizioni in cui adrenomimetics sono contraindicated, per esempio, pheochromocytoma, hyperthyroidism e la sindrome di Cushing.

ˇ Il periodo di allattamento al seno.

I pazienti con sospetto di malattie della pelle indiagnosticate o melanoma nell'anamnesi (poiché levodopa può stimolare lo sviluppo di melanoma maligno).

ˇ Pazienti di età inferiore a 18 anni.

Accuratamente

Malattie cardiovascolari o polmonari gravi.

ˇ Asma bronchiale.

Glaucoma di angolo aperto cronico.

ˇ Malattie dei reni, il fegato o il sistema endocrino.

ˇ Psicosi (in corso o in storia), così come ulcera peptica o una storia di sindrome convulsa.

Il ricevimento comune con antipsychotics capace di bloccare recettori dopamine (particolarmente D2)

ˇ L'uso comune con farmaci che possono causare orthostatic hypotension (eg, gli inibitori ECCEZIONALI, i nitrati, i diuretici, gli inibitori di MAO).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Gravidanza

Ci sono dati insufficienti sull'uso di levodopa / carbidopa in donne incinte. I dati ottenuti in studi di animale hanno rivelato i difetti inerenti allo sviluppo dello scheletro e gli organi interni del feto. Il rischio possibile di uso in esseri umani non è conosciuto. In gravidanza, DuodopaŽ può solo esser usato dopo una valutazione minuziosa del rapporto di vantaggio del rischio, quando il vantaggio alla madre supera il rischio potenziale al feto.

Periodo di allattamento al seno

Levodopa è excreted in latte del seno. C'è prova di soppressione di produzione di latte durante trattamento con levodopa. Carbidopa è excreted in latte del seno in animali, ma non si sa se è excreted in latte umano. L'effetto di levodopa / carbidopa su bambini non è conosciuto. Durante l'uso di DuodopaŽ, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

La dosatura e amministrazione

Duodopa della droga è un gel per applicazione intestinale a lungo termine. Il gel deve esser iniettato con una pompa portatile direttamente nel lumen del duodeno o la parte superiore dello jejunum via un indagine duodenale permanente installato da gastrostomy endoscopica percutaneous e consistendo delle parti enteriche addominali e interne esterne. Se, per qualche ragione, percutaneous la gastrostomy endoscopica non può esser compiuto, è possibile compiere la gastroejunostomy sotto controllo a raggi. Il sostegno chirurgico di accesso transabdominal e regolazione di dose deve esser effettuato insieme con neurologi.

Per determinare l'efficacia durante la selezione della dose di DuodopeŽ in pazienti con Morbo di Parkinson prima di usare un indagine permanente, un indagine naso-naturale provvisorio può esser usato. La dose del farmaco deve esser scelta singolarmente per ogni paziente finché un effetto clinico ottimale non è portato a termine, che è l'allungamento massimo dei periodi di controllo funzionale su movimenti spontanei a causa della riduzione massima di episodi di disordini di controllo motori con bradykinesia e dyskinesia.

Allo stadio iniziale, DuodopaŽ deve esser dato come una monoterapia. Nel futuro, in caso di necessità, può contemporaneamente prescrivere altri farmaci per la cura di Morbo di Parkinson. Per l'amministrazione di DuodopaŽ, solo una CA speciale la pompa 1400 di DDŽ-Legacy deve esser usata. Le istruzioni per uso sono rifornite della pompa.

Il trattamento con DuodopaŽ usando un indagine permanente può esser fermato in qualsiasi momento. Per fare questo, ha bisogno di togliere l'indagine e dare lo stoma nel punto della sua introduzione da esser stretta. Allora è necessario continuare il trattamento con l'uso di farmaci (in forma di dosaggio orale), compreso quelli che contengono levodopa / carbidopa.

Selezione di dose

L'amministrazione a lungo termine della dose quotidiana totale di DuodopaŽ è divisa in 3 periodi: la dose di bolo del mattino, la dose di manutenzione costante e le dosi di bolo supplementari. In tutti i casi, la regolazione di dose individuale è necessaria.

Dose del mattino: la dose di bolo del mattino di DuodopaŽ è amministrata tra 10-30 minuti per arrivare rapidamente alla concentrazione terapeutica. La dose del mattino di DuodopaŽ deve esser scelta sulla base della dose del mattino precedente di levodopa dal paziente. La dose del mattino totale di DuodopaŽ è di solito 5-10 millilitri di gel, che corrisponde a 100-200 mg di levodopa. La dose del mattino totale di DuodopaŽ non deve superare 15 millilitri di gel (300 mg di levodopa). La dose del mattino di DuodopaŽ deve esser aumentata in 3 millilitri (il volume può differire secondo l'indagine usato) il gel per compensare del volume morto dell'indagine. Dopo che una dose del mattino efficace di DuodopaŽ è stata istituita, nessuna regolazione di dose ulteriore è richiesta.

Dose di manutenzione permanente: una dose di manutenzione costante di DuodopeŽ è scelta singolarmente. Deve essere nella gamma di 1-10 millilitri / h (20-200 mg levodopa / h) e di solito è 2-6 millilitri / h (40-120 mg levodopa / h). In casi speciali, una dose più alta di DuodopeŽ può essere necessaria. La dose di manutenzione di DuodopeŽ è aggiustata in incrementi di 0.1 millilitri / h (2 mg levodopa / h). La dose di DuodopeŽ deve esser calcolata sulla base della dose precedente di levodopa amministrato dal paziente. Dopo ritiro di trattamento di fatto concomitante, la dose di DuodopeŽ deve esser aggiustata.

Dosi di bolo supplementari: una dose supplementare di DuodopaŽ deve esser scelta singolarmente, di solito 0.5-2.0 millilitri. Le dosi di bolo supplementari di DuodopaŽ sono amministrate in caso di necessità in caso di hypokinesia durante il giorno. In casi rari, una dose più alta di DuodopaŽ può essere necessaria. Se la necessità di dosi di bolo supplementari di DuodopaŽ è più di 5 volte al giorno, allora un aumento della dose di manutenzione di DuodopaŽ deve esser considerato. Dopo aver messo la dose iniziale di DuodopaŽ durante parecchie settimane, le piccole correzioni del bolo del mattino, sostenendo e le dosi di bolo supplementari di DuodopaŽ devono esser fatte.

La tabella 1. Determinazione della dose quotidiana totale di DuodopaŽ.

Le reazioni sfavorevoli hanno frequentato l'uso di Duodopa Ž (escludendo reazioni di parte associate con gastrostomy endoscopica percutaneous e usando una pompa portatile)
Le reazioni sfavorevoli hanno frequentato la gastrostomy endoscopica percutaneous e l'uso di una pompa portatile
Disordini dal tratto gastrointestinaleMalattie infettive e parassiticheTrauma, ubriachezza e complicazioni di manipolazioneDisordini generali e disordini nel sito di amministrazioneSpessoDifficoltà con l'introduzione dell'indagine.
SpessoSpostamento d'indagine, ingorgo dell'indagine.

Ci sono state relazioni di reazioni sfavorevoli frequenti associate con la complicazione dell'installazione sia dell'indagine di imanal sia dell'indagine naso-naturale.

Reazioni sfavorevoli nell'applicazione noseejunal indagine: dolore nella bocca e la gola, il gonfiamento addominale, il dolore addominale, il disagio addominale, il dolore, l'irritazione di gola, il danno gastrointestinale, esophageal sanguinamento, disordini di ansia, dysphagia, vomito. Reazioni sfavorevoli con l'uso d'indagine di jejunal: dolore addominale, disagio addominale, gonfiarsi, vanità, pneumoperitoneum.

Altri effetti collaterali minori che sono stati associati con la complicazione dell'installazione come un indagine di jejunal e un indagine di noseejunal: disagio addominale, dolore nella parte superiore dello stomaco, l'ulcera duodenale, l'ulcera che dissangua l'ulcera duodenale, duodenitis erosivo, la gastrite erosiva, il sanguinamento gastrointestinale, la Peritonite, pneumoperitoneum, l'ulcera dell'intestino tenue.

lo spostamento d'indagine nella cavità di stomaco conduce a una ripetizione di oscillazioni motrici (a causa di evacuazione irregolare della preparazione di cavità lo stomaco di DuodopaŽ nell'intestino). L'indagine è trasferito indietro al duodeno per mezzo di un conduttore sotto il controllo di fluoroscopy.

Indicatori di laboratorio

Le deviazioni seguenti da valori di laboratorio sono state riferite nel trattamento di levodopa / carbidopa, e perciò devono esser considerate nel trattamento di DuodopaŽ della droga: l'attività aumentata di fosfatasi alcalina, aspartate aminotransferase, alanine transaminase, produce latte dehydrogenase; concentrazioni di azoto di urea di sangue aumentate, bilirubin, glucosio di sangue, creatinine, acido urico; Coombs Positivi provano il risultato e l'emoglobina di sangue ridotto e hematocrit. Ci sono state relazioni di urina nell'urina di leucociti, batteri e sangue.

L'uso di levodopa / carbidopa, e dunque DuodopaŽ della droga può condurre a risultati positivi falsi le prove rapide della scoperta di chetoni nell'urina; Questa reazione non cambia quando l'urina è stata bollita.

L'uso di glucosio oxidase i metodi per investigare la presenza di glucosuria può dare risultati falsi e negativi.

Le reazioni sfavorevoli seguenti sono state osservate con farmaci dopaminergic e possono esser osservate con Duodopa Ž

Violazioni dal sangue e il sistema linfatico:

Agranulocytosis, hemolytic anemia.

Disordini dal sistema nervoso:

Trism, sindrome neuroleptic maligna.

Disordini dalla parte dell'organo di vista:

La sindrome di Bernard-Horner, mydriasis, il crampo dell'occhio.

Disordini dalla pelle e i tessuti sottocutanei:

Angioneuroticeski che si gonfia, purpura Shenlaine-Genocha.

Overdose

Il trattamento di overdose acuta della preparazione DuodopeŽ fondamentalmente coincide con il trattamento di overdose acuta di levodopa. Tuttavia, in questa situazione, il pyridoxine è inefficace. ECG regolare deve esser compiuto in connessione con il pericolo sviluppare arrhythmias cardiaco; In caso di necessità, stanzi la terapia antiarrhythmic è prescritto. Deve ricordare sulla possibilità d'interazione della droga con altri farmaci che il paziente prendeva. La dialisi con un'overdose del farmaco è stata finora applicata, quindi la sua efficacia è sconosciuta.

Interazione

La cura deve esser presa usando DuodopaŽ e i farmaci seguenti nello stesso momento:

Farmaci di Antihypertensive

Usando una combinazione di levodopa e un L-amminoacido aromatico decarboxylase l'inibitore, postural il hypotension si è sviluppato in pazienti che già prendono farmaci antihypertensive. Dovrebbe aggiustare la dose di un farmaco antihypertensive.

Antidepressivi

Ci sono relazioni rare di tali reazioni sfavorevoli come un aumento di pressione del sangue e dyskinesia che è successo con l'uso combinato di antidepressivi tricyclic e levodopa / carbidopa le preparazioni.

Farmaci di Anticholinergic

I farmaci di Anticholinergic possono ridurre la gravità di tremore quando unito a levodopa, ma il loro uso combinato può accrescere movimenti involontari patologici. I farmaci di Anticholinergic possono ridurre la gravità degli effetti di levodopa a causa di un rallentamento in assorbimento. Dovrebbe aggiustare la dose di DuodopaŽ.

Inibitori di catechol-O-methyltransferase (tolcapone, entacapone)

L'uso combinato di inibitori COMT (catechol-O-methyltransferase) e DuodopaŽ può aumentare il bioavailability di levodopa. Dovrebbe aggiustare la dose di DuodopaŽ.

Preparazioni di ferro

15, il tratto gastrointestinale di levodopa può formare complessi chelate con ferro, che conduce a una diminuzione nell'assorbimento di levodopa.

Altre medicazioni

Gli antagonisti di recettore di Dopamine (alcun antipsychotics, come phenothiazines, butyrophenones e risperidone e antiemetici come metoclopramide), benzodiazepines, isoniazid, phenytoin e papaverine possono diminuire l'efficacia di trattamento levodopa. Pazienti che prendono questi farmaci con DuodopeŽ. Ho bisogno di monitoraggio attento per perdita di efficacia terapeutica.

È possibile usare DuodopaŽ insieme con la dose raccomandata d'inibitore MAO. Ma inibitore solo selettivo il tipo B di MAO (eg selegiline idrocloruro). L'uso combinato di selegiline e levodopa / carbidopa può condurre a orthostatic severo hypotension.

Amantadine ha un effetto synergistic con levodopa e può aumentare la gravità di reazioni sfavorevoli associate con questo uso. Dovrebbe aggiustare la dose di DuodopaŽ.

Sympathomimetics può aumentare la gravità di effetti collaterali cardiovascolari associati con levodopa.

Per il fatto che levodopa compete con alcuni amminoacidi per meccanismi di trasporto, l'assorbimento di levodopa può peggiorare in pazienti la cui dieta è ricca di proteine.

L'effetto di antiacidi sul bioavailability di DuodopaŽ non è stato studiato.

Istruzioni speciali

Prima dell'introduzione di un indagine nasode-duodenale permanente, è necessario ottenere risultati clinici positivi dell'applicazione di giudizio di DuodopaŽ con l'introduzione attraverso un indagine naso-naturale provvisorio.

Gli avvisi e le prudenze sotto sono per levodopa, e perciò si rivolgono a DuodopaŽ. DuodopaŽ della droga non è raccomandato per il trattamento di reazioni extrapyramidal causate da altri farmaci.

In pazienti con una storia d'infarto del miocardio e un atrial o ventricular arrhythmia, è necessario controllare la funzione cardiaca, particolarmente nel periodo iniziale di selezione di dose.

In tutti i pazienti che ricevono il trattamento di DuodopeŽ, il monitoraggio attento deve esser effettuato per lo sviluppo di cambiamenti mentali, depressione con tendenze suicide e altre malattie mentali gravi. Il trattamento di pazienti con psicosi, in corso o in storia, deve esser fatto con prudenza.

È necessario accuratamente prescrivere Duodopa Ž insieme con antipsychotics che può bloccare recettori dopamine (particolarmente D2) - forse la riduzione dell'effetto antiparkinsonian o l'accrescimento dei sintomi della malattia.

Il trattamento i pazienti di Duodopa Ž con glaucoma di angolo aperto cronico deve esser effettuato con prudenza, purché il monitoraggio di pressione intraoculare e la sua misurazione regolare.

DuodopaŽ della droga può causare orthostatic hypotension, perciò il farmaco deve esser amministrato con prudenza a pazienti che prendono altre medicazioni che causano orthostatic hypotension (eg, gli inibitori ECCEZIONALI, i nitrati, i diuretici, gli inibitori di MAO).

Con un annullamento affilato di farmaci antiparkinsonian, la sindrome neuroleptic maligna (CNS) può esser osservata - un complesso di sintomi compreso rigidità muscolare, febbre, i cambiamenti mentali (eg, l'agitazione, la confusione, il coma), e l'attività aumentata di creatine phosphokinase in plasma. In casi rari dentro i pazienti ZNS con Morbo di Parkinson sono osservati rhabdomyolysis e dyskinesia severo. A questo proposito, con una riduzione affilata di dose o ritiro di una combinazione di levodopa / carbidopa, è necessario accuratamente controllare la condizione del paziente, particolarmente se prende antipsychotics.

Ci sono relazioni di casi di gioco d'azzardo, ha aumentato l'azionamento sessuale e l'ipersessualità e l'incapacità di controllare questi fenomeni in pazienti con Morbo di Parkinson che sono stati trattati dopaminomimetics, compreso levodopa / carbidopa le preparazioni (e DuodopaŽ).

Sebbene l'associazione di questi fenomeni con l'uso di dopaminergic non sia stata provata, l'abolizione o la riduzione della dose di un o più farmaci dopaminergic hanno causato la cessazione di questi fenomeni. I medici generici devono controllare lo sviluppo possibile di gioco d'azzardo, ha aumentato l'azionamento sessuale e l'ipersessualità in pazienti con Morbo di Parkinson che prendono DuodopaŽ. I dottori devono considerare la riduzione della dose o il ritiro di DuodopaŽ se il paziente sviluppa questi fenomeni.

Se l'anestesia generale è richiesta, il trattamento con DuodopaŽ può continuare finché al paziente non permettono di prendere liquidi e le medicazioni. Se è necessario temporaneamente fermare la terapia, l'immissione della droga può esser ripresa alla stessa dose, quando sarà permesso prendere il liquido.

Per evitare lo sviluppo di dyskinesias sullo sfondo di presa levodopa, la dose di DuodopaŽ può esser ridotta.

Durante terapia prolungata con DuodopaŽ, valutazione periodica di fegato, il rene, hematopoietic e i sistemi cardiovascolari sono raccomandati.

DuodopaŽ contiene hydrazine, un prodotto di degradazione carbidopa che può avere genotoxicity e potenzialmente oncogenic l'attività. La dose quotidiana media di DuodopaŽ è 100 millilitri, che corrisponde a 2 g di levodopa e 0.5 g di carbidopa. La dose quotidiana massima è 200 millilitri. Questo corrisponde all'immissione di hydrazine in raggiungimento di quantità, in media, 4 mg al giorno; Un massimo di 8 mg al giorno. Il significato clinico di ingerire tali quantità di hydrazine non è conosciuto.

L'intervento chirurgico precedente sull'addome superiore può causare difficoltà nell'installazione di gastro-o ejnostomy.

Ci sono relazioni separate di casi di occlusione dell'indagine e / o l'ingorgo dell'intestino con la formazione di bezoar, richiedendo la sostituzione dell'indagine e, in casi rari, l'intervento chirurgico. I primi sintomi di tali condizioni includono il dolore addominale, la nausea e il vomito. In alcune ulcere di casi dello stomaco e gli intestini sono stati trovati. Uno dei fattori di rischio per la formazione di bezoar può star mangiando cibi con un contenuto di fibra alto (per esempio, l'asparago).

Il trattamento involontario del paziente con una pompa o un indagine può causare lo sviluppo di complicazioni. In questo caso, al paziente deve assistere un tutore (per esempio, un'infermiera o un parente vicino).

Monitoraggio di terapia: una diminuzione improvvisa nell'efficacia del farmaco con l'evento di oscillazioni motrici può indicare il movimento della parte distale dell'indagine dal duodeno allo stomaco. È necessario determinare la posizione del catetere da esame a raggi e restituirlo al duodeno sotto il controllo radiologico.

Un aumento improvviso o graduale di bradykinesia può indicare l'ingorgo del dispositivo per qualsiasi ragione e richiede l'esame.

Gli studi epidemiologici hanno mostrato che i pazienti con Morbo di Parkinson hanno un rischio più alto di melanoma sviluppante rispetto alla popolazione nell'insieme. È non chiaro se il rischio aumentato di melanoma sviluppante è associato con Morbo di Parkinson o altri fattori, come l'uso di farmaci per curare il Morbo di Parkinson. Così, i pazienti con DuodopeŽ devono controllare lo sviluppo di melanoma in una base regolare. Gli esami periodici della pelle devono esser effettuati in modo conveniente da specialisti qualificati (per esempio, i dermatologi).

Le complicazioni osservate in prove cliniche includono: il bezoar, l'ostacolo intestinale, l'erosione / lo stoma di ulcera, il sanguinamento intestinale, ischemia intestinale, l'ostacolo intestinale, la perforazione intestinale, invagination intestinale, la pancreatite, la peritonite, pneumoperitoneum e il postoperaio feriscono l'infezione. Il dolore nell'addome può essere un sintomo di una delle complicazioni elencate sopra. Alcune complicazioni possono condurre a conseguenze serie, compreso quelli che richiedono l'intervento chirurgico. Alcune complicazioni possono condurre da morire. I pazienti devono informare il loro medico generico se provano alcuno dei suddetti sintomi.

L'effetto sulla capacità di avanzare e altri meccanismi

Levodopa / carbidopa può provocare il capogiro e orthostatic hypotension, la sonnolenza e l'addormentarsi improvviso, quindi i pazienti devono essere attenti avanzando e controllando i meccanismi. I pazienti hanno trattato DuodopaŽ, chi sono sonnolenti e / o hanno un addormentarsi improvviso, sono avvisati di non avanzare o partecipare ad attività in cui ha danneggiato l'attenzione può esporre loro o gli altri al rischio di ferita grave o morte (eg, la direzione di meccanismi) fino a. Mentre queste reazioni sfavorevoli cesseranno.

Forma di rilascio

Gel per amministrazione intestinale, 20 mg / millilitro + 5 mg / millilitro.

Per 100 millilitri di gel in una borsa di POLIVINILCLORURO con un tubo di collegamento di POLIVINILCLORURO attaccato a esso; La borsa con il tubo incassato ha sigillato e messo in una cassetta solida di materia plastica grigia trasparente, il tubo connettente è passato attraverso il buco nella copertura superiore della cassetta (la parte) e riparato con sequenze speciali lungo la copertura superiore della cassetta. Il tubo connettente è fornito una sequenza, una connessione di Luer femminile e un berretto protettivo avvitato. Inoltre, un'etichetta rossa con un avviso ĢAVVISO: NON per connessione endovenosaģ in parecchie lingue può essere attaccato al tubo.

Un'etichetta è attaccata alla cassetta.

Per 7 cassette, i tubi connettenti verso l'alto insieme con l'istruzione per uso sono messi in un pacco di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 2 ° C a 8 ° C in un posto scuro.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

15 settimane.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.


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