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Istruzione per uso: Duellin

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Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa e un inibitore decarboxylase

Gruppi farmacologici:

Dopaminomimetics in combinazione

Antiparkinsonics in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

Morbo di Parkinson di G20: Una paralisi tremante; Idiopathic Parkinsonism; Morbo di Parkinson; Parkinsonism Sintomatico

G21.2 Secondario Parkinsonism a causa di Altri Fattori Esterni

G21.3 Postencephalitic Parkinsonism: Postencephalic Parkinsonism; Postencephalitic Parkinsonism; la Sindrome di Postencephalic Parkinson; Parkinsonism postencephalitic

G22 Parkinsonism in malattie classificate altrove

Composizione e forma di rilascio

Targhe - 1 tavolo.

Carbidopa 10 mg

Levodopa 100 mg

Sostanze ausiliari: MCC; cellulosa di Hydroxypropyl; lattosio; acido di Methacrylic copolymer; talco; acido di Stearic; Magnesio stearate; Silice colloidal anidro; carminio indaco

Nella bolla 10 PCS.; In una scatola di cartone 5 bolle.

Acaro di targa - 1 etichetta.

Carbidopa 25 mg

Levodopa 100 mg

Sostanze ausiliari: MCC; cellulosa di Hydroxypropyl; lattosio; acido di Methacrylic copolymer; talco; acido di Stearic; Magnesio stearate; Silice colloidal anidro; Ariavit quinoline giallo; Ariavit sandet giallo

Nella bolla 10 PCS.; In una scatola di cartone 5 bolle.

Forte di targhe - 1 etichetta.

Carbidopa 25 mg

Levodopa 250 mg

Sostanze ausiliari: MCC; cellulosa di Hydroxypropyl; lattosio; acido di Methacrylic copolymer; talco; acido di Stearic; Magnesio stearate; Silice colloidal anidro; carminio indaco

Nella bolla 10 PCS.; In una scatola di cartone 5 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe 10 mg / 100 mg: azzurro con fecondazioni bianche e azzurre, nella forma di un disco, con un aspetto, con un rischio su una parte e «E 131» intagliato - sull'altro, inodore.

Targhe 25 mg / 100 mg: giallo, a forma di disco, smussato, con rischio su una parte e «E 132» intagliato - sull'altro, inodore.

Targhe 25 mg / 250 mg: azzurro con fecondazioni bianche e azzurre, nella forma di un disco, con un aspetto, con un rischio su una parte e «E 133» intagliato - sull'altro, inodore.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiparkinsonian.

Aumenta il contenuto di dopamine nel corpo (dopamine è formato da levodopa con la partecipazione dell'enzima cytoplasmic - decarboxylase di L-amminoacidi aromatici), che inibisce l'attività neuronal nello striatum del cervello. Carbidopa inibisce il processo di decarboxylation di levodopa in tessuti periferici e non intacca la conversione di levodopa in dopamine nel sistema nervoso centrale. Carbidopa raddoppia il bioavailability di levodopa, aumenta la quantità di levodopa che entra nel cervello.

Pharmacokinetics

Levodopa. Assorbito dal tratto gastrointestinale da trasporto attivo, il passaggio attraverso il BBB è anche effettuato attraverso meccanismi attivi. L'assorbimento di levodopa in pazienti anziani è più alto che in pazienti giovani. Dallo stomaco, il levodopa è assorbito in una quantità limitata. Un ruolo chiave in assorbimento è il tasso di svuotamento gastrico: i fattori che inibiscono lo svuotamento gastrico (il cibo, anticholinergic gli agenti), ritardano il passaggio nel duodeno e rallentano l'assorbimento. Cmax è portato a termine 1-2 ore dopo ingestione. Il volume di distribuzione è 0.9-1.6 l / il kg. Non lega con proteine di plasma sanguigno. Levodopa è decarboxylated con dopa decarboxylase per formare dopamine. Una grande quantità di questo enzima è trovata nell'intestino (il circa 70-75% di levodopa amministrato è metabolized nella parete intestinale), endothelium dei vasi capillari del cervello, il fegato e i reni. Methoxylation di levodopa sotto l'influenza di catechol-O-methyltransferase per formare 3-O-methyldopa è il secondo sentiero di metabolismo. Un sentiero supplementare di biotransformation è transamination con la formazione di vanilly pyruvate, acetato di vaniglia e acido 2,4,5-trihydroxyphenylacetic. Tutti i sentieri metabolici, ad eccezione di transamination, sono irreversibili. Nel corso di metabolismo, la formazione di prodotti potenzialmente tossici è possibile, particolarmente con uso prolungato. In combinazione con carbidopa T1 / 2, il levodopa è 3 ore. Il fino a 69% di levodopa è trovato in urina nella forma di dopamine e il suo metabolites - vanillylmandelic l'acido, noradrenaline, homovanilic l'acido, dihydrophenylacetic l'acido.

Carbidopa. Non passa attraverso il BBB. Cmax in plasma sanguigno è portato a termine in 2-4 ore. L'approssimativamente 50% è excreted in urina e feces (il 35% di carbidopa, excreted in urina, è eliminato immutato).

Indizio per Duellin

Morbo di Parkinson, la sindrome di Parkinson eziologia conosciuta (a causa di myocardial encephalitis, cerebrovascular disordini, ubriachezza da sostanze tossiche, compreso monossido di carbonio o manganese).

Controindicazioni

Ipersensibilità, glaucoma di chiusura dell'angolo, nevrosi severa, psicosi, melanoma (compreso sospettato questo), la malattia di Huntington, il tremore essenziale, la malattia della pelle di eziologia sconosciuta, la gravidanza, la nutrizione del petto, l'età di 18 anni.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated in gravidanza. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: dyskinesia, incl. choreoathetosis, dystonia focale, torticollis, con uso prolungato - «su - da» sindrome, vertigine, atassia, convulsione, anoressia, somministrazione di sedativi, sonnolenza, incubi, tensione nervosa, irritabilità, irrequietezza, insonnia, reazioni psicotiche, allucinazioni, depressione, stati Paranoidi, ipomania, euforia, demenza, blepharospasm, mydriasis, diplopia.

Sistema cardiovascolare e sangue (sangue, hemostasis): orthostatic hypotension, crollo, arrhythmia, tachycardia, leukopenia mite, thrombocytopenia, hemolytic anemia.

Da parte dell'intestino: nausea, vomito, stitichezza, dolore nella regione epigastric, dysphagia, ulcerogenic effetto (in pazienti predisposti).

Altro: accrescendo la libido, un aumento leggero di peso del corpo (con uso prolungato), il cambiamento glutamatoksalattransaminazy il livello glutamatpiruvatoksidazy, la fosfatasi alcalina, produce latte dehydrogenase, l'azoto di urea, bilirubin, l'iodio legato a proteina, la prova di Coombs diretto positivo.

Interazione

Accresce l'attività di sympathomimetics. Incompatibile con inibitori MAO. L'amministrazione simultanea con farmaci hypotensive può causare postural hypotension, con antidepressivi tricyclic - l'ipertensione arteriosa e dyskinesia. Phenothiazines e butyrophenones riducono l'effetto, anticholinergic le sostanze riducono l'assorbimento di levodopa. Con l'uso simultaneo di levodopa con beta-adrenostimulyatorami, i mezzi per anestesia d'inalazione sono probabili lo sviluppo di violazioni del ritmo cardiaco, con amantadine - un effetto potentiating. Methyldopha e levodopa possono potentiate gli effetti collaterali dell'un l'altro. Pyridoxine è un cofactor di dopa decarboxylase, un enzima responsabile di decarboxylation periferico di levodopa e la formazione di dopamine. Quando è prescritto a pazienti che ricevono levodopa (senza inibitori di dopa-decarboxylase), il metabolismo periferico di levodopa è annotato e una più piccola quantità passa attraverso il BBB. Così, il pyridoxine riduce l'effetto terapeutico di levodopa a meno che gli inibitori supplementari di dopa-decarboxylase periferico non siano in aggiunta prescritti. Con l'appuntamento supplementare di inibitori di dopa-decarboxylase, la dose quotidiana di levodopa può esser ridotta nel 70-80% mantenendo lo stesso risultato clinico. Quando unito all'uso di diazepam, phenytoin, clonidine, thioxanthene derivati, papaverine, reserpine, m holinoblokatorami forse abbassandosi antiparkinsonian azione.

La dosatura e amministrazione

Dentro, non liquido, con una piccola quantità di liquido durante o dopo un pasto. La dose è scelta singolarmente. La dose quotidiana media di carbidopa, necessario per sopprimere la conversione periferica di levodopa, è 70-100 mg. Con l'appuntamento di più di 200 mg di carbidopa per giorno, il rialzo ulteriore dell'effetto terapeutico non succede. In caso di sintomatologia mite, la dose di manutenzione iniziale è 1 etichetta. (25 mg / 100 mg). È possibile unire 3 farmaci, per esempio, completando una dose di 25 mg / 250 mg con qualsiasi farmaco che contiene 100 mg di levodopa. La dose quotidiana di levodopa è non più di 2000 mg.

Duellin® 10 mg / 100 mg: la dose iniziale è 1 / il tavolo 2-1. 3 volte al giorno; La dose è gradualmente aumentata da tavolo 1/2. per giorno. La dose quotidiana totale è 10-12 targhe. Questo farmaco è raccomandato in casi quando è necessario usare un minimo di 700 mg di levodopa per giorno con un miglioramento di attività motrice.

Duellin® 25 mg / 100 mg: di solito, con terapia di sostituzione iniziale, - 1 / tavolo 2-1. 2-3 volte al giorno; La dose è gradualmente aumentata da tavolo 1/2. per giorno. In malattia grave, la dose è aumentata di 1 / il tavolo 2-1. Per giorno, fino a 8 targhe.

Duellin® 25 mg / 250 mg: la dose iniziale è il tavolo 1/2. 2 volte al giorno, in caso di necessità, aumento da tavolo 1/2. per giorno. Di regola, all'inizio di terapia di sostituzione, la dose quotidiana è non più di 3 targhe. (1 volte della tabella 3 al giorno). Uso in questo dosaggio è raccomandato all'inizio di trattamento di casi severi di parkinsonism. La dose quotidiana per monoterapia è non più di 8 targhe. (1 volte della tabella 8 al giorno). L'uso del farmaco in dosi alte in una quantità di più di 6 targhe. Un giorno deve esser fatto con grande cura.

Duellin® sostituendo levodopa. Se la dose prescritta di levodopa è non più di 1500 mg / il giorno, prenda 1 tavolo. 3-4 volte per giorno (Duellin® 10 mg / 100 mg o Duellin® 25 mg / 100 mg), tavolo di più di 1500 mg - 1. 3-4 volte al giorno (Duellin® 25 mg / 250 mg).

L'uso di Duellin® sostituendo farmaci che contengono levodopa e altri inibitori di dopa-decarboxylase

Il trattamento non comincia ancora prima che 12 ore dopo l'ultima amministrazione del farmaco antiparkinsonian precedente. La dose di Duellin® in gran parte dipende da terapia precedente. La quantità di levodopa in Duellin® e nella preparazione prima prescritta deve essere lo stesso.

Overdose

Sintomi: ipertensione arteriosa, hypotension (compreso orthostatic), seno tachycardia, confusione, agitazione, insonnia, ansia, sintomi di anoressia e insonnia.

Trattamento: lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato, terapia sintomatica in un ospedale. Non c'è antidoto specifico.

Misure precauzionali

Con prudenza (sotto supervisione vicina) amministrato a pazienti con lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale (stomaco e / o duodeno), sequestri epilettici una storia d'infarto del miocardio con storia di disordini di ritmo di arresto cordiaco, diabete, asma, malattie del sistema endocrino, Disturbi mentali, deterioramento severo di fegato o funzione renale.

Con trattamento prolungato, è necessario periodicamente controllare le funzioni del fegato e i reni, hematopoietic e i sistemi cardiovascolari e lo stato mentale del paziente.

Duellin® non deve esser usato in parkinsonism secondario causato tramite antipsychotics (neuroleptics).

Si interrompa la terapia deve essere graduale (per evitare lo sviluppo di un complesso di sintomo la rassomiglianza di una sindrome neuroleptic maligna: la rigidità muscolare, la febbre, ha aumentato il siero creatinophosphinase i livelli). È necessario controllare pazienti che improvvisamente avevano bisogno di ridurre la dose del farmaco o interrompere il suo ricevimento.

Quando l'anestesia generale è compiuta durante operazioni chirurgiche, non riduca la dose, se il paziente è capace di includere farmaci e il liquido. Usando halothane e l'incarico cyclopropane Duellin® si fermò almeno 8 ore prima di e dopo che l'operazione è ripresa alla stessa dose.

Il trattamento con inibitori di MAO deve esser interrotto almeno 14 giorni prima dell'appuntamento di Duellin®. L'inibitore di MAO B selettivo (selegiline) può esser usato come un adjuvant nel trattamento di levodopa.

Poiché la suzione là è la competizione tra amminoacidi aromatici e levodopa, durante trattamento per evitare l'uso di grandi quantità di proteine.

Gli effetti collaterali possono esser eliminati da una riduzione di dose provvisoria senza interruzione in trattamento. I pazienti con glaucoma sullo sfondo di assunzione del farmaco devono regolarmente controllare la pressione intraoculare. Non usi durante conducenti di lavoro di veicoli e la gente la cui professione è associata con concentrazione aumentata di attenzione.

Condizioni d'immagazzinamento di Duellin della droga

A una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Duellin della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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