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Istruzione per uso: Bi-Xikam

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Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

NSAIDs - Oxicams

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

Artrite di M13.9, inspecificata

Artrite, artrite Purulenta Artrite (noninfettiva), acuta, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Il dolore in osteoarthritis, l'Infiammazione in osteoarthritis, arthropathy Incendiario, malattie comuni Infiammatorie e degenerative, malattia Infiammatoria del sistema musculoskeletal, malattia comune Infiammatoria, malattie Infiammatorie del sistema musculoskeletal, artrite distruttiva, La malattia del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo, Infezioni musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Noninfettiva, artrite reumatica, Osteoarthritis, infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, malattie infiammatorie Acute del sistema musculoskeletal, condizione incendiaria Acuta del sistema musculoskeletal, artrite Acuta, osteoarthritis Acuto, osteoarthritis posttraumatico, artrite Reattiva, malattie infiammatorie Croniche delle giunture, artrite Cronica, artrite infiammatoria Cronica, infiammazione Cronica dello strato interno della capsula comune, infiammazione Cronica della capsula comune, malattia infiammatoria Cronica delle giunture, artrite di Exudative

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

mg di 7.5 mg/15 di meloxicam

sostanze ausiliari: citrato di sodio dihydrate; lattosio anidro (zucchero di latte); MCC (cellulosa microcristallina); PVP (polyvinylpyrrolidone) 25,000; colloide di diossido di silicio (aerosil); Polyplasdone IKS EL-10 (crospovidone); magnesio stearate

nel pacco di una cella contigua 10 unità; in un pacco di cartone 2 pacchi.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di colore giallo chiaro, forma cilindrica dall'appartamento.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, analgesico.

Pharmacodynamics

Meloxicam è un NSAID con un effetto analgesico, antiincendiario e antipiretico. Il meccanismo di azione è l'inibizione selettiva dell'attività enzymatic di TIMONIERE 2, che partecipa alla biosintesi di PG nella regione incendiaria. Quando amministrato in dosi alte, uso a lungo termine e caratteristiche individuali dell'organismo, la selettività può diminuire. Sopprime la sintesi di PG nella regione incendiaria in una più grande dimensione che nel mucosa del tratto gastrointestinale e i reni.

Pharmacokinetics

Bene assorbito dalla distesa digestiva (il tratto gastrointestinale), bioavailability assoluto di meloxicam - il 89%, non dipende da immissione di cibo. Usando il farmaco dentro a dosi di 7.5 e 15 mg, la sua concentrazione nel plasma è dipendente dalla dose. La concentrazione di equilibrio è portata a termine tra 3-5 giorni. Con uso prolungato del farmaco (più di 1 anno), le concentrazioni sono simili a quelli osservati dopo il primo raggiungimento di uno stato fermo di pharmacokinetics. Legare con proteine del plasma è il 99%. La gamma di differenze tra le concentrazioni massime e basali del farmaco dopo la sua amministrazione una volta al giorno è relativamente piccola e ammonta a utilizzazione di una dose di 7.5 mg 0.4-1.0 μg / il millilitro, e quando una dose di 15 mg è 0.8-2, 0 μg / il millilitro, (Cmin e Cmax, rispettivamente). Meloxicam penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial arriva al 50% del farmaco di Cmax nel plasma.

Quasi completamente metabolized nel fegato con la partecipazione di CYP 2C9, CYP 3A4 e peroxidase con la formazione di quattro derivati inattivi.

È excreted ugualmente con feces e urina, principalmente nella forma di metabolites. Con feces, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted immutato, in urina, in forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 / 2 meloxicam è 15-20 ore. L'autorizzazione del plasma è una media di 8 millilitri / il min. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta. Il volume di distribuzione è basso e le medie 11 litri.

L'insufficienza epatica o renale di gravità moderata non ha effetto importante sul pharmacokinetics di meloxicam.

Indizio

Malattie infiammatorie e degenerative delle giunture, accompagnate da sindrome di dolore:

artrite reumatoide;

osteoarthritis;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bechterew).

Controindicazioni

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

aspirina asma bronchiale;

inasprimento di ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

Gastrointestinale, cerebrovascular o altro sanguinamento;

l'insufficienza renale severa (se hemodialysis non è compiuto);

deterioramento epatico severo;

arresto cordiaco severo;

gravidanza;

periodo di lattazione;

età da bambini fino a 15 anni.

Accuratamente:

pazienti di età avanzata;

lesione erosiva e ulcerativa del tratto gastrointestinale nell'anamnesi.

gravidanza e lattazione

Il farmaco non è raccomandato per uso durante gravidanza e lattazione.

Effetti collaterali

Organi del sistema digestivo: la nausea, il vomito, il dolore addominale, la diarrea, la stitichezza, la vanità, le lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale, la perforazione dello stomaco o gli intestini, il sanguinamento gastrointestinale (latente o apparente), ha aumentato l'attività di enzimi epatici, epatite, colite, stomatitis, bocca secca, esophagitis.

Sistema cardiovascolare: tachycardia, pressione del sangue aumentata, sensazione di flussi caldi alla faccia.

Sistema respiratorio: inasprimento di asma, tosse.

CNS (sistema nervoso centrale): mal di testa, capogiro, tinnitus, disorientamento, confusione di pensieri, disturbo di sonno.

Sistema di Genitourinary: edema, nefriti interstiziali, medullary renale necrosis, infezione di distesa urinaria, proteinuria, hematuria, insufficienza renale.

Organi di vista: congiuntivite, vista offuscata.

Pelle: il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, exudative erythema multiforme (compreso sindrome di Stevens-Johnson), il tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), ha aumentato la fotosensibilità.

Il sistema di hematopoiesis: anemia, leukopenia, thrombocytopenia.

Reazioni allergiche: reazioni di anaphylactoid (compreso shock di anaphylactic), tumefazione delle labbra e la lingua, vasculitis allergico.

Altro: febbre.

Interazione

Quando usato contemporaneamente con altro NSAIDs (compreso salicylates), il rischio di lesioni erosive e ulcerative e il sanguinamento degli aumenti di tratto gastrointestinale; con farmaci antihypertensive, così come con contraccettivi intrauterini - ci può essere una diminuzione nell'efficacia della loro azione; con preparazioni al litio - è possibile aumentare il livello di litio in plasma (è consigliato controllare la concentrazione di litio nel sangue); con methotrexate - l'effetto hematotoxic degli aumenti ultimi (il controllo periodico dell'analisi del sangue generale è mostrato); quando usato contemporaneamente con diuretici e con cyclosporine, c'è un potenziale per lo sviluppo d'insufficienza renale acuta in pazienti con disidratazione. La combinazione con anticoagulanti e agenti di antipiastrina (heparin, ticlopidine, warfarin), così come con farmaci thrombolytic (streptokinase, fibrinolysin) aumenta il rischio di sanguinare (il monitoraggio periodico di indici di coagulazione di sangue è necessario). Cholestyramine lega meloxicam, come risultato, la sua escrezione attraverso gli aumenti di distesa digestivi.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo, una volta al giorno.

Artrite reumatoide - 15 mg / giorno. Secondo l'effetto terapeutico, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Osteoarthritis - 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis - 15 mg / giorno.

La dose quotidiana massima non deve superare 15 mg, in pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, la dose iniziale non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: effetti collaterali aumentati

Trattamento: lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato (tra l'ora seguente dopo aver preso), terapia sintomatica. Non c'è antidoto specifico. Cholestyramine accelera l'escrezione del farmaco dal corpo.

Misure precauzionali

La cura deve esser presa usando il farmaco in pazienti che hanno una storia di ulcera peptica e ulcera duodenale, così come pazienti che sono su terapia di anticoagulazione. In tali pazienti, il rischio d'inasprimento di malattie gastrointestinali ulcerative ed erosive è aumentato.

La prudenza deve esser esercitata e gli indicatori di funzione renale devono esser controllati quando il farmaco è usato in pazienti anziani, pazienti con arresto cordiaco cronico con insufficienza circolatoria, in pazienti con cirrosi del fegato, così come in pazienti con hypovolemia come risultato di interventi chirurgici.

In pazienti con insufficienza renale, se l'autorizzazione creatinine è> 25 millilitri / il min, la regolazione di dosaggio non è richiesta.

Per pazienti su dialisi, il dosaggio del farmaco non deve superare 7.5 mg / il giorno.

I pazienti che prendono entrambi i diuretici e meloxicam devono prendere una quantità sufficiente di liquido.

Se le reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, photosensitization) succedono durante trattamento, deve contattare il Suo dottore per risolvere il problema di fermare il farmaco.

istruzioni speciali

Direzione di veicoli, manutenzione di macchine e meccanismi

L'uso del farmaco può causare l'evento di effetti collaterali nella forma di mal di testa e capogiro, sonnolenza. In questi casi, la direzione di veicoli e la manutenzione di macchine e meccanismi, così come altre attività che richiedono la concentrazione di attenzione, devono esser abbandonate.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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