Istruzione per uso: Awelysin Braun

Forma di dosaggio: Polvere per soluzione per iniezione

Sostanza attiva: Streptokinasum

ATX

B01AD01 Streptokinase

Gruppo farmacologico

Fibrinolytics

La classificazione (ICD-10) nosological

I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q

I26 embolia Polmonare: thromboembolism ricorrente dell'arteria polmonare; embolia polmonare ricorrente; Thromboembolism dei rami dell'arteria polmonare; Thromboembolism dei polmoni; Thromboembolism dell'arteria polmonare (PE); Trombosi dell'arteria polmonare; Thromboembolism; Thromboembolism dell'arteria polmonare; Thromboembolism; embolia polmonare; Thromboembolism dell'arteria polmonare e i suoi rami; Thromboembolism di navi polmonari; Embolia del polmone; Embolia dell'arteria polmonare; thromboembolism massiccio acuto dell'arteria polmonare

Embolia di I74 e trombosi arteriosa: Trombosi di sforzo (pressione); trombosi arteriosa; Arteriothrombosis; trombosi arteriosa subacuta e cronica; trombosi subacuta di arterie periferiche; trombosi postin vigore; trombosi vascolare; embolia vascolare; Trombosi di derivazione di aortocoronary; trombosi arteriosa; Trombosi di arterie; trombosi di Arteria coronaria; Trombosi coronarica; Trombosi di vasi sanguigni; Trombosi con colpo di ischemic; Trombosi con operazioni chirurgiche generali; Trombosi in Operazioni Oncology; trombosi vascolare; formazione di Thrombus nel periodo postin vigore; complicazioni di Thrombotic; malattie di Thromboembolic; sindrome di Thromboembolic; complicazione di Thromboembolic nel periodo postin vigore; Thromboembolism di arterie; trombosi vascolare parziale; Embolia; Embolia di arterie

I70.2 Atherosclerosis di arterie: arteriosclerosi obliterans; Arteriosclerosi arterie periferiche; Atherosclerosis delle arterie delle estremità più basse; Atherosclerosis di arterie periferiche; arti di Atherosclerosis; malattia occlusiva delle estremità più basse; arteriosclerosi obliterans; Arteriosclerosi obliterans di arterie di arto più basse; Atherosclerosis obliterans degli arti superiori; Arteriosclerosi obliterans di estremità più basse; Atherosclerosis di arterie; arto arteriopathy; Arteriosclerosi obliterans arti; arteriosclerosi obliterans

Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic

Dolore di R07.2 nel cuore: nevrosi del cuore; dolore di Myocardial ischemic; sindrome di Dolore in infarto del miocardio; cardialgia; cardioneurosis; sindrome cardiaca; Dolore in pazienti cardiaci; Cardialgia su sfondo dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funzionale; Psevdostenokardiya; dolore di pericardial

Composizione e forma di rilascio

1 bottiglia con polvere lyophilized per la preparazione della soluzione per iniezione contiene streptokinases (una proteina con un peso molecolare di circa 5000 daltons prodotti da tensioni di Streptococcus certe) 100,000, 250,000, 750,000 o 1,500,000 IU; Nel pacco 1 e 5 bottiglie.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Fibrinolytic.

Quando unito a plasminogen, forma un complesso che attiva la transizione di plasma sanguigno o coagulo di sangue nell'enzima plasmine-proteolytic che dissolve fibrin.

Pharmacodynamics

Attiva fibrinolysis alla conversione del pro-activator-plasminogen a fibrinolysin (plasmin). L'effetto è dipendente dalla dose; Poiché lo streptokinase è una proteina streptococcal con proprietà antigeniche, è possibile neutralizzarlo con anticorpi adatti; In questa situazione, l'accelerazione di fibrinolysis è portata a termine dall'amministrazione di una quantità eccessiva di streptokinase (necessario per la neutralizzazione di anticorpi).

Indizio del farmaco Awelysin Braun

Infarto del miocardio acuto, embolia polmonare, trombosi e thromboembolism delle arterie (trombosi acuta di arterie periferiche, cancellazione cronica endarteritis, ritrombosi dopo chirurgia vascolare, distruzione di derivazione di arteriovenous); trombosi di Vena (trombosi di vena di organi interni, trombosi acuta di vene profonde delle estremità e pelvi, ritrombosi dopo operazioni su navi); Trombosi dell'arteria a causa di procedure diagnostiche o terapeutiche in bambini, così come trombosi di navi durante catheterization in neonati.

Controindicazioni

Assoluto: l'ipersensibilità, sanguinando (compreso recente), hemorrhagic la diatesi, le lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale e le malattie infiammatorie croniche dei due punti (compreso colite ulcerosa), le lesioni multiple recenti, un aneurysm che non risponde (refrattario), l'ipertensione (la pressione del sangue più di 200/110 mm Hg), retinopathy diabetico severo, pancreatite acuta, endocarditis, malattie di cuore di mistral con atrial fibrillation, tubercolosi attiva e altri. la malattia di polmone cavernosa, la sepsi o ce ptichesky la trombosi, il periodo postin vigore (8-12 giorni postin vigore 3-6 settimane in seguito a interventi chirurgici estesi, 8 settimane dopo operazioni neurochirurgiche), 10 giorni dopo puntura arteriosa e / sono l'iniezione, 4 settimane dopo translyumbalnoy l'arteriography, 3 mesi dopo che hemorrhagic acuti accarezzano 3 mesi).

Parente: l'infezione streptococcal trasferita, per esempio, il reumatismo (con risatina nervosa di anticorpo anti-streptokinase di più di 300 IU streptokinase / il millilitro), l'asma bronchiale, il fegato severo o la disfunzione renale, il diabete mellitus, bronchialectas con hemoptysis, esophageal le vene, i neoplasmi con rischio di sanguinamento, anticoagulanti di uso recenti, la rianimazione postcardiopolmonare (compreso compressioni di petto), IVL (intubation), sanguinando in malattie urologiche (eg urolithiasis), il tratto gastrointestinale abolevaniya cronico, menorrhagia (la mestruazione normale non è una controindicazione).

Gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated nelle 18 prime settimane di gravidanza, così come in casi di patologie di gravidanza ha frequentato un rischio aumentato di sanguinare (la placenta previa, eccetera). In mesi successivi di gravidanza e il periodo postpartum (non ancora prima che 7 giorni), l'appuntamento è possibile solo su indizi severi.

Effetti collaterali

Sanguinando del sito d'iniezione, le gomme, le emorragie alla pelle, l'ematoma, sanguinamento interno (raramente), reperfusion arrhythmia, noncardiogenic edema polmonare, thromboembolism, capillarotoxicosis (sindrome di Shenlaine-Henoch), ESR aumentato; l'Aumento del siero dell'attività di transaminases, la gamma-glutamyltranspeptidase, la fosfatasi alcalina, creatine kinase, bilirubin il contenuto, diminuisce in livello cholinesterase; le reazioni allergiche e immunopathological (arrossiscono alla faccia, urticaria, l'eruzione della pelle, brady o tachycardia, la pressione del sangue cadente, l'affanno, la nausea, il vomito, il mal di testa, il dorso e il dolore muscolare, la febbre, raramente anaphylactic lo shock).

Interazione

Heparin, coumarin derivati, dipyridamole, dextrans, acido acetilsalicilico potentiate l'azione del farmaco Avelisin Brown. synergism controllato di streptokinase e acido acetilsalicilico può esser usato per migliorare thrombolysis nel periodo acuto d'infarto del miocardio.

La dosatura e amministrazione

IV (per dissoluzione rapida, la sostanza secca è dolcemente mescolata, evitando la schiuma, con 5 millilitri di salina isotonic o acqua per iniezione, la soluzione per glucosio del 5%, la soluzione per lattato di Ringer o la gelatina possono anche esser usate come il solvente).

Adulti: per lysis a breve scadenza con trombosi di arterie periferiche o vene prescritte in una dose iniziale di 250,000 IU durante 30 minuti, allora - dosi di manutenzione di 1.5 milioni di IU ogni ora durante 6 ore; La dose massima per ciclo è 9 milioni di IU.

In caso di trombosi coronarica (infarto del miocardio acuto) - 1.5 milioni di IU durante 60 minuti, seguiti dall'introduzione di heparin a una dose di 1000 IU / h. L'effetto è controllato determinando thrombin o il tempo thromboplastin parziale; Questi indicatori devono essere almeno 2-4 o, rispettivamente, 1.5-2.5 valori normali.

Per lysis a lungo termine in trombosi vascolare periferica, 250,000 IU sono amministrati durante 30 minuti. La dose di manutenzione è 100,000 IU / h. Questo porta a termine un aumento di piega 2-4 in tempo thrombin 6-8 ore dopo l'inizio di lysis. Il livello di fibrinogen nel plasma non deve essere meno di 1 g / l. Se dopo di parecchie ore il tempo thrombin aumenta più che di 4 pieghe, la dose di manutenzione di streptokinase deve esser raddoppiata e applicata finché l'indice di tempo thrombin di nuovo non si stabilizza nell'intervallo menzionato sopra.

Per intratrombosi coronarica thrombus lysis, 20,000 IU d'intratrombosi coronarica sono amministrati via un catetere, seguito da 2000-4000 IU / il min durante 30-90 minuti.

Bambini: 1000-10000 IU / kg durante 20-30 minuti seguiti da un'infusione prolungata di 1000 IU / kg / h. L'amministrazione è interrotta quando il polso diventa palpabile o quando c'è sanguinamento importante nel sito di amministrazione.

Per prevenire retrombosis nominano heparin.

La durata di trattamento non deve superare 5 giorni.

Overdose

Sintomi: sanguinamento massiccio.

Trattamento: gli agenti di antifibrinolytic (tranexamic o gli acidi paraaminomethylbenzoic, gli inibitori di kallikrein e altro proprendono in giro, per esempio, aprotinin - a una dose iniziale di 500,000 KIU, poi in una dose di manutenzione di 50,000-100,000 KIU / h IV).

Istruzioni speciali

Prima dell'introduzione a bambini e pazienti con una storia di risatina nervosa elevata di anticorpi anti-streptokinase, una prova di sensibilità a streptokinase è effettuata. In neonati e bambini prematuri, l'ultrasuono del cranio è raccomandato.

All'inizio di trattamento, l'infusione deve esser compiuta per un tasso basso; il trattamento preliminare con prednisolone e antistaminici è raccomandato (la profilassi di reazioni anaphylactic).

Periodico (con un intervallo di 4 ore) il sangue coagulability il monitoraggio è determinato: il thrombin o il tempo thromboplastin parziale è determinato (l'evitare di riocclusione di vasi sanguigni permette di aumentare il tempo thrombin prima di 2-4 volte, e il tempo thromboplastin parziale prima di 1.5-2.5 volte, tenendo conto di questo Entra nella quantità adatta di heparin).

Deve esser tenuto a mente che l'amministrazione ripetuta del farmaco può condurre a una diminuzione in efficacia e un aumento della probabilità di effetti collaterali.

Durante il trattamento con Avelizin Brown con trombosi di vena profonda, i pazienti non devono smettere di prendere contraccettivi (il rischio di sanguinamento intrauterino è alto).

L'efficacia del farmaco è bassa quando usato per intratrombosi coronarica locale lysis in infarto del miocardio acuto dopo di 12 ore, con trattamento locale di cancellazione cronica endarteritis e occlusione thromboembolic - dopo di 6 settimane, per cura sistemica d'infarto del miocardio - dopo di 24 ore, così come trombosi di Vene profonde - dopo di 14 giorni.

Dato l'aumento possibile di coagulazione di sangue, per evitare la terapia retrombozov è effettuato in congiunzione con anticoagulanti, gli agenti che inibiscono l'aggregazione di piastrina (inizialmente - heparin 500-1000 IU / h, allora - i derivati orali di coumarin); prescrivendo heparin, un rischio aumentato di sanguinamento deve esser considerato.

Le soluzioni pronte di streptokinase devono esser usate tra 12 ore.

I farmaci di Plasmasubstitution - hydroxyethyl l'amido e dextran - non possono esser usati come un solvente per il farmaco Avelysin Brown a causa del loro effetto sul sistema di coagulazione di sangue.

Condizioni d'immagazzinamento del farmaco Awelysin Braun

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto del farmaco Awelysin Braun

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.