Istruzione per uso: Asinac

Sostanza attiva Aceclofenac

Forma di dosaggio

Targhe, ricoperte dal film

Composizione

Ogni targa contiene:

Sostanza attiva: aceclofenac 100 mg

Excipients: cellulosa microcristallina, amido, colloide di diossido di silicio, talco purificato, magnesio stearate. croscarmellose sodio.

Guaina: il Rivestimento instakoat IS-S-010 bianco (hypromellose, macrogol, ha purificato il talco, il diossido di titanio)

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, biconvex targhe, coperte con un soprabito di film di colore bianco, liscio su entrambi i lati.

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario (MPVP).

Pharmacodynamics

Aceclofenac è un derivato di acido phenylacetic, non in modo selettivo inibisce il tipo I e II cyclooxygenase. Aceclofenac ha un effetto antiincendiario, analgesico e antipiretico. Opprime la sintesi di prostaglandins e, così, intacca il pathogenesis d'infiammazione, l'inizio di dolore e febbre. In malattie reumatiche, l'effetto antiincendiario e analgesico di aceclofenac contribuisce a una riduzione importante della gravità di dolore, rigidità del mattino, tumefazione delle giunture, che migliora lo stato funzionale del paziente.

Pharmacokinetics

Aceclofenac è rapidamente e completamente assorbito dopo ingestione. Il tempo per arrivare alla concentrazione massima è 1.25-3 ore. Penetra nel liquido synovial, dove la sua concentrazione arriva al 57% della concentrazione nel plasma e il tempo per arrivare alla concentrazione massima 2-4 ore più tardi che nel plasma. Il volume di distribuzione è 25 litri.

La connessione con proteine del plasma (albumins) è il 99%. Aceclofenac circola principalmente immutato, il suo metabolite principale è 4 '-hydroxyaceticlofenac.

La mezzovita è 4 ore. È excreted dai reni, principalmente nella forma di derivati hydroxy (su amministrazioni di dose 2/3).

Indizi

Cura sintomatica di artrite reumatoide, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. È inteso per terapia sintomatica, riducendo il dolore e l'infiammazione al momento di uso, l'avanzamento della malattia non è intaccato.

Controindicazioni

lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta

sanguinamento gastrointestinale o sospetto di esso;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis ricorrente di mucosa nasale e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

ipersensibilità ad aceclofenac o componenti della droga;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

malattia di viscere infiammatoria (la malattia di Crohn, la colite ulcerosa) nella fase d'inasprimento;

Arresto cordiaco di Decompensated;

disordini di formazione di sangue e coagulazione di sangue;

insufficienza renale severa, malattia renale progressiva, hyperkalemia;

gravidanza e lattazione;

età da bambini fino a 18 anni.

Accuratamente

Malattie del fegato, il tratto gastrointestinale e renale in storia, asma bronchiale, ipertensione arteriosa, una diminuzione nel volume di sangue circolante (compreso immediatamente dopo chirurgia vasta), cardiopatia ischemica, insufficienza renale cronica mite o moderata, insufficienza epatica mite o moderata, insufficienza cardiaca, cerebrovascular malattie, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, malattia arteriosa periferica, fumo, vecchiaia, storia di uso prolungata di NSAIDs, uso di alcool frequente, terapia di fatto concomitante con i farmaci seguenti:

anticoagulanti (eg, warfarin)

antiaggregants (eg, acido acetilsalicilico, clopidogrel).

glucocorticosteroids orale (eg, prednisolone).

inibitori di ricomprensione serotonin selettivi (eg, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

La dosatura e amministrazione

Dentro. Le targhe devono esser inghiottite intere, con sufficiente liquido.

Di solito gli adulti sono prescritti 1 targa di 100 mg 2 volte al giorno: una targa di mattina e un di sera. Una dose efficace minima deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

Effetti collaterali

Dal tratto gastrointestinale: nausea, vomito, diarrea, epigastric dolore, colica intestinale, dispepsia, vanità, anoressia, stitichezza; In casi rari, lesioni erosive e ulcerative, sanguinamento e perforazione del tratto gastrointestinale (hematemesis, melena), stomatitis compreso aphthous, la pancreatite è annotata.

Dalla parte del sistema nervoso: qualche volta ci sono mal di testa, capogiro, i disordini di sonno (l'insonnia o la sonnolenza), l'agitazione, in alcuni casi, disordini di sensibilità, disorientamento, memoria, vista, udienza, gusto, tinnitus, convulsioni, irritabilità, tremore, depressione, ansia, vertigine, meningite asettica, paresthesia.

Manifestazioni allergiche: qualche volta c'è un'eruzione della pelle, di rado - gli alveari, i casi individuali di eczema, erythema polimorfo, erythroderma, raramente ebbe attacchi di asma bronchiale; reazioni anaphylactic sistemiche, in alcuni casi vasculitis. pneumonitis, sindrome di Stevens-Johnson e sindrome di Lyell, anaphylactic shock.

Dai reni: edema raramente periferico, in alcuni casi, insufficienza renale acuta, nefriti interstiziali, nephrotic sindrome, hematuria, proteinuria.

Dalla parte del fegato: un aumento transitorio dell'attività di transaminases nel sangue, raramente epatite, in alcuni casi epatite fulminante.

Da parte del sistema hematopoiesis: il leukopenia, i casi individuali di thrombocytopenia, agranulocytosis sono descritti. anemia di hemolytic, aplastic anemia.

Dalla parte del sistema cardiovascolare: i casi soli di tachycardia, ipertensione arteriosa, congestive l'arresto cordiaco sono annotati. IHD.

Overdose

Sintomi:

Il quadro clinico è determinato da violazioni dal sistema nervoso centrale (il mal di testa, il capogiro, l'iperventilazione con disponibilità convulsa aumentata) e i disordini gastrointestinali (il dolore addominale, la nausea, vomitando).

Trattamento:

In caso di un'overdose, lavage gastrico, un'amministrazione di carbone di legna attivato, la terapia sintomatica è indicata. Non c'è antidoto specifico. diuresis forzato, hemodialysis, trasfusione del sangue - inefficace.

Interazione

Con applicazione simultanea di Asinak e:

il digoxin, phenytoin, o le preparazioni al litio - il contenuto del plasma di questi farmaci può aumentare;

i diuretici e i farmaci antihypertensive - l'effetto di questi farmaci possono esser indeboliti;

altro NSAIDs o glucocorticosteroids - ci sono un rischio aumentato di effetti collaterali dal tratto gastrointestinale;

gli inibitori di ricomprensione serotonin selettivi (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumentano il rischio di sanguinamento dal tratto gastrointestinale;

cyclosporine - può aumentare l'effetto tossico di quest'ultimo sui reni;

gli agenti di hypoglycemic - possono causare sia hypo - sia iperglicemia. Con questa combinazione di fondi ha bisogno di controllare il glucosio di sangue:

il methotrexate tra 24 ore prima di o dopo la sua amministrazione - può condurre a un aumento della concentrazione di methotrexate e a un aumento del suo effetto tossico;

gli agenti di antipiastrina e gli anticoagulanti - il rischio di dissanguare aumenti (la coagulazione regolare che controlla è necessaria).

istruzioni speciali

Durante il trattamento con il farmaco deve essere un controllo sistematico del quadro di sangue periferico, funzione di fegato, reni, esame di feces sulla presenza di sangue. Il farmaco ha un effetto sintomatico senza intaccare l'avanzamento della malattia.

Se ci sono segni di danno di fegato (il prurito della pelle, l'itterizia, la nausea, il vomito, il dolore addominale, l'oscuramento di urina, ha aumentato l'attività di fegato transaminases), smetta di prendere il farmaco e consulti un dottore. Non usi il farmaco contemporaneamente con altro NSAIDs.

Il farmaco può modificare le proprietà di piastrine, ma non sostituisce l'effetto preventivo di acetile salicylic l'acido in malattie cardiovascolari. L'uso del farmaco può sfavorevolmente intaccare la fertilità femminile e non è raccomandato per donne che progettano la gravidanza. Dopo di 2 settimane di usare il farmaco, è necessario controllare gli indicatori di funzione di fegato («transaminase»). Per ridurre il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli da parte del tratto gastrointestinale, una dose efficace minima deve esser usata con il corso corto possibile minimo. I pazienti in chi l'immissione di NSAIDs ha causato effetti collaterali che potevano intaccare la concentrazione di attenzione e la velocità di reazioni mentali e motrici, è necessario trattenersi da guidare automezzi. Deve evitare l'uso simultaneo di alcool.

Forma di problema

Le targhe hanno ricoperto di un soprabito di film di 100 mg 10 targhe per bolla da Al / Al. Da 1. 3 o 1 0 bolle insieme con istruzioni per uso in un pacco di cartone.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C, in un posto secco. Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi il farmaco con durata di prodotto scaduta.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.