Istruzione per uso: Artrozan

Sostanza attiva Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario [NSAIDs - Oxicams]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatoide, artrite reumatoide Acuta, reumatismo Acuto

Artrite di M13.9, inspecificata

Artrite, artrite Purulenta Artrite (noninfettiva), acuta, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Il dolore in osteoarthritis, l'Infiammazione in osteoarthritis, arthropathy Incendiario, malattie comuni Infiammatorie e degenerative, malattia Infiammatoria del sistema musculoskeletal, malattia comune Infiammatoria, malattie Infiammatorie del sistema musculoskeletal, artrite distruttiva, La malattia del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal, Malattie del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo, Infezioni musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Noninfettiva, artrite reumatica, Osteoarthritis, infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, malattie infiammatorie Acute del sistema musculoskeletal, condizione incendiaria Acuta del sistema musculoskeletal, artrite Acuta, osteoarthritis Acuto, osteoarthritis posttraumatico, artrite Reattiva, malattie infiammatorie Croniche delle giunture, artrite Cronica, artrite infiammatoria Cronica, infiammazione Cronica dello strato interno della capsula comune, infiammazione Cronica della capsula comune, malattia infiammatoria Cronica delle giunture, artrite di Exudative

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

M25 Altro danno comune, non altrove classificato

Restauro di tessuti comuni malattie Degenerative di giunture, danno comune Degenerativo, malattie comuni degenerative Croniche, malattie comuni Croniche, malattia comune degenerativa Cronica

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M42 Osteochondrosis

Dolore in osteochondrosis spinale, osteochondrosis Cervicale, sindrome di Radicular in osteochondrosis, osteochondrosis intervertebrale, osteochondrosis, Osteochondrosis con sindrome radicular, Osteocondritis della spina dorsale

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, malattia di Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, la malattia di Bechterew, Ankylosing spondylitis, Malattie della colonna vertebrale, spondylitis Reumatico, Bechterew-Marie-Strumpel malattia

M79.1 Myalgia

Sindromi di dolore di Myofascial, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nei muscoli, la Tenerezza di muscoli, Muscolosi dolorante in impiego fisico severo, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, il Dolore nel sistema musculoskeletal, il Dolore nei muscoli, il Dolore a riposo, i dolori Muscolari, il dolore Muscolare, il dolore di Musculoskeletal, Myalgia, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare a riposo, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare di origine nonreumatica, il dolore Muscolare di origine reumatica, il dolore muscolare Acuto, il dolore Reumatico, i dolori Reumatici, la sindrome di Myofascial, Fibromyalgia

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

Composizione

Targhe 1 targhe

sostanza attiva:

mg di 7.5 mg/15 di meloxicam

sostanze ausiliari: amido di patate - 64.5 / 94.5 mg; monoidrato di lattosio - 100/150 mg; povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecolare medio medico) - 3.2 / 4.5 mg; citrato di sodio - 18.8 / 27 mg; magnesio stearate - 2/3 mg; colloide di diossido di silicio (aerosil) - 4/6 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: da giallo chiaro a giallo, rotondo, cilindrico dall'appartamento, con un aspetto e un rischio. Permesso marbling leggero.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - TIMONIERE antiincendiario, analgesico, inibente (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Artrozan® è un NSAID con azione antiincendiaria, antipiretica e analgesica. Appartiene alla classe di oxyocams, è un derivato di acido enolic.

Il meccanismo di azione è associato con inibizione della sintesi di PG (prostaglandins) come risultato d'inibizione selettiva dell'attività enzymatic di TIMONIERE 2, che partecipa alla biosintesi di PG nella regione incendiaria. Quando amministrato in dosi alte, uso prolungato e caratteristiche individuali dell'organismo, la selettività per TIMONIERE 2 diminuzioni. Funziona in una dimensione minore su TIMONIERE 1, che partecipa alla sintesi di PG, che protegge la membrana mucosa del tratto gastrointestinale e prende parte alla regolazione di corrente sanguigna nei reni. A causa di questa selettività d'inibizione di TIMONIERE 2 attività, il farmaco meno spesso provoca lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale.

Pharmacokinetics

Bene assorbito dalla distesa digestiva, bioavailability assoluto - il 89%. L'immissione di cibo simultanea non cambia l'assorbimento del farmaco. Usando il farmaco dentro a dosi di 7.5 e 15 mg, le sue concentrazioni sono proporzionali alle dosi. Css è raggiunto tra 3-5 giorni entro trattamento. Con uso prolungato del farmaco (più di 1 anno), le concentrazioni sono simili a quelli annotati dopo il primo raggiungimento di uno stato fermo di pharmacokinetics.

Legare con proteine del plasma è il 99%. Quando l'utilizzazione di una dose di Cmin di 7.5 mg è 0.4 μg / il millilitro, Cmax è 1 μg / il millilitro; usando una dose di Cmin di 15 mg - 0.8 μg / millilitro, Cmax - 2 μg / millilitro. Quasi completamente metabolized nel fegato con la formazione di quattro derivati farmacologicamente inattivi. metabolite principale, 5 '-carboxymeloxicam (il 60% del valore di dose), è formato da ossidazione del mediatore metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, che è anche excreted, ma fino a un grado minore (il 9% del valore di dose). In vitro gli studi hanno mostrato che isozyme CYP2C9 gioca un ruolo importante in questa trasformazione metabolica, CYP3A4 isoenzyme gioca un ruolo supplementare. Nella formazione di due altri metabolites (che completano 16 e il 4% della dose, rispettivamente), il peroxidase prende parte, l'attività di cui probabilmente differirà.

Il farmaco penetra attraverso le barriere histogematic, la concentrazione nel liquido synovial è Cmax del 50% nel plasma.

L'autorizzazione del plasma è una media di 8 millilitri / il min. Negli anziani, l'autorizzazione del farmaco è ridotta. Vd è basso e le medie 11 litri. L'insufficienza renale o epatica di gravità moderata considerevolmente non intacca il pharmacokinetics di meloxicam.

È excreted in proporzione uguale con feces e urina, principalmente nella forma di metabolites. Attraverso l'intestino, il meno di 5% della dose quotidiana è excreted immutato, in urina, in forma immutata, il farmaco è trovato solo in quantità di traccia. T1 / 2 meloxicam è 15-20 ore.

Indizi

Trattamento sintomatico delle condizioni seguenti e le malattie:

osteoarthritis;

artrite reumatoide;

ankylosing spondylitis (la malattia di Bekhterev);

osteochondrosis;

malattie infiammatorie e degenerative del sistema musculo-articolare, accompagnato da sindrome di dolore.

Controindicazioni

ipersensibilità a meloxicam o componenti ausiliari del farmaco;

le malattie ereditarie rare, come intolleranza di galactose, lactase l'insufficienza o il glucosio-galactose malabsorption (poiché il lattosio è incluso nella formulazione);

arresto cordiaco nello stadio di decompensation;

primo periodo postin vigore dopo aortocoronary smistamento;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali e intolleranza ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs (compreso in anamnesi);

inasprimento di ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

sanguinamento gastrointestinale attivo;

malattia di viscere infiammatoria (colite ulcerosa, la malattia di Crohn nello stadio acuto);

sanguinamento di cerebrovascular o altro sanguinamento;

deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

insufficienza renale cronica (in pazienti che non si sottopongono hemodialysis (Clausola creatinine meno di 30 millilitri / min);

la malattia renale progressiva, incl. ha confermato hyperkalemia;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

età da bambini fino a 15 anni.

Con prudenza: pazienti di età avanzata; presenza delle condizioni seguenti nella storia: cardiopatia ischemica, congestive arresto cordiaco, cerebrovascular malattia, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, malattia vascolare periferica, insufficienza renale cronica con Clausola creatinine 30-60 millilitri / min; lesioni gastrointestinali ulcerative, presenza d'infezione di Helicobacter pylori; uso a lungo termine di NSAIDs; abuso di alcool; terapia di fatto concomitante con anticoagulanti (eg warfarin), agenti di antipiastrina (eg acido acetilsalicilico, clopidogrel), GCS orale (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine). Per ridurre il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli dal tratto gastrointestinale, la dose efficace minima deve esser usata un corso il più corto possibile.

Effetti collaterali

L'incidenza di reazioni sfavorevoli è classificata come segue: spesso (il 1%, <il 10%); raramente (il 0.1%, <il 1%); raramente (il 0.01%, <il 0.1%).

Dal sistema digestivo: spesso - dispepsia, incl. nausea, vomito, dolore addominale, diarrea, stitichezza, vanità; poco frequente - aumento transitorio di attività transaminase epatica, hyperbilirubinemia, ruttare, esophagitis, stomaco o ulcera duodenale, sanguinamento gastrointestinale (latente o apparente), stomatitis; raramente - perforazione della distesa digestiva, la colite, l'epatite, la gastrite.

Da parte degli organi di hematopoiesis: spesso - anemia; raramente - leukopenia, thrombocytopenia.

Dalla pelle: spesso - prurito, eruzione della pelle; raramente - alveari; raramente - fotosensibilità, bullous eruzioni, erythema multiforme, incl. Sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis.

Dal sistema respiratorio: raramente - bronchospasm.

Dal sistema nervoso centrale (sistema nervoso centrale): spesso - capogiro, mal di testa; raramente - un rumore negli orecchi, sonnolenza; raramente - lability emotivo, confusione, disorientamento.

Dal CCC (sistema cardiovascolare): spesso - edema periferico; raramente - pressione del sangue aumentata, un sentimento di palpitazioni, hyperemia della faccia.

Dalla parte del sistema urinario: raramente - hypercreatininaemia, concentrazione di urea di siero aumentata; insufficienza renale raramente acuta; la connessione con il ricevimento di meloxicam non è istituita - le nefriti interstiziali, albuminuria, hematuria.

Dai sensi: raramente - congiuntivite, vista offuscata.

Reazioni allergiche: raramente - angioedema, anaphylactic, anaphylactoid reazioni.

Interazione

Altro NSAIDs (compreso acido acetilsalicilico): il rischio di lesioni erosive e ulcerative e aumenti sanguinanti gastrointestinali.

Farmaci di Hypotensive: è possibile ridurre l'efficacia di quest'ultimo.

Preparazioni al litio: è possibile sviluppare il litio cumulation e aumentare il suo effetto tossico (è consigliato controllare la concentrazione di litio nel sangue).

Methotrexate: l'effetto collaterale di quest'ultimo sul sistema hematopoietic è aumentato (il rischio di anemia e leukopenia, il monitoraggio periodico dell'analisi del sangue generale è mostrato).

Diuretici e cyclosporine: il rischio di sviluppare aumenti di fallimento renali.

Mezzi anticoncezionali intrauterini: è possibile diminuire l'efficacia di quest'ultimo.

Anticoagulanti (heparin, warfarin), thrombolytic farmaci (streptokinase, fibrinolysin) e agenti di antipiastrina (ticlopidine, clopidogrel, acido acetilsalicilico): il rischio di dissanguare aumenti (il monitoraggio periodico di indici di coagulazione di sangue è necessario).

Kolestyramin: accelera l'escrezione di meloxicam attraverso la distesa digestiva.

SSRIs (inibitori di ricomprensione serotonin selettivi): il rischio di sviluppare aumenti sanguinanti gastrointestinali.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con pasti a una dose quotidiana di 7.5-15 mg.

Regime di dosatura raccomandato

Artrite reumatoide: 15 mg / giorno. In caso di necessità, la dose può esser ridotta fino a 7.5 mg / il giorno.

Osteoarthritis, osteochondrosis e altre malattie infiammatorie e degenerative del sistema musculo-articolare, accompagnato da sindrome di dolore: 7.5 mg / giorno. Se la dose è inefficace, può esser aumentata a 15 mg / il giorno.

Ankylosing spondylitis: 15 mg / giorno.

La dose quotidiana massima non deve superare 15 mg. In pazienti con un rischio aumentato di effetti collaterali, così come insufficienza renale severa, su hemodialysis, la dose non deve superare 7.5 mg / il giorno.

Overdose

Sintomi: coscienza deteriorata, nausea, vomito, epigastric dolore, che sanguina nel tratto gastrointestinale, l'insufficienza renale acuta, il fallimento epatico, l'arresto respiratorio, asystole.

Trattamento: non ci sono antidoti specifici e antagonisti del farmaco. Scopo di lavage gastrico, carbone di legna attivato (tra l'ora seguente), terapia sintomatica. diuresis forzati, alkalinization di urina, hemodialysis sono inefficaci a causa della connessione alta del farmaco con proteine di sangue.

istruzioni speciali

La prudenza deve esser esercitata usando il farmaco in pazienti che hanno una storia di ulcera gastrica e ulcera duodenale e pazienti su terapia di anticoagulante. In tali pazienti, il rischio di malattie gastrointestinali erosive e ulcerative è aumentato.

La prudenza deve esser esercitata e diuresis quotidiano e la funzione renale deve esser controllata quando il farmaco è usato negli anziani e in pazienti con BCC ridotto e ridotto la filtrazione glomerular (la disidratazione, il CHF, la cirrosi di fegato, nephrotic la sindrome, clinicamente ha pronunciato la malattia renale, i diuretici, la disidratazione dopo chirurgia principale).

In pazienti con una diminuzione leggera o moderata in funzione renale (La clausola creatinine 30-60 millilitri / il min), la regolazione di dose non è richiesta.

I pazienti che prendono entrambi i diuretici e meloxicam devono prendere una quantità sufficiente di liquido.

In caso di reazioni allergiche (il prurito, l'eruzione della pelle, urticaria, photosensitization), è necessario consultare un dottore per risolvere il problema di fermare il farmaco.

Meloxicam, come altro NSAIDs, può mascherare i sintomi di malattie infettive.

L'uso di meloxicam, così come altri farmaci che bloccano la sintesi di PG, può intaccare la fertilità, quindi non è raccomandato per donne che progettano una gravidanza.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. In connessione con la possibilità di mal di testa, capogiro e sonnolenza, durante il periodo di trattamento, i pazienti devono abbandonare la direzione di veicoli e compiere altre attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Targhe, 7.5 mg, 15 mg. Nel contorno della cella, 10, 15, 20 PCS. 1, 2, 3 o 5 pacchi di maglia di contorno in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.