Istruzione per uso: Androcur

Sostanza attiva: Cyproterone

Il codice G03HA01 di ATX Cyproterone

Gruppo farmacologico

Antiormone androgeno [Ormoni androgeni, antiormoni androgeni]

Antiormone androgeno [Antitumore ormonale e antagonisti di ormone]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C61 neoplasma Maligno di prostata

Adenocarcinoma della prostata, il cancro della prostata dipendente dall'Ormone, il Cancro della prostata Resistente all'Ormone, il tumore Maligno di prostata, il neoplasma Maligno di prostata, il Carcinoma della prostata, il cancro della prostata non-metastatic Nelle vicinanze distribuito, Nelle vicinanze ha fatto avanzare il cancro della prostata, Nelle vicinanze il cancro della prostata di diffusione, Metastatic il carcinoma prostatico, il cancro della prostata di Metastatic, Metastatic il cancro della prostata resistente all'ormone, il cancro della prostata di Non-metastatic, il cancro della prostata Incompatibile, il Cancro della prostata, il Cancro della prostata, il cancro della prostata Comune, il Cancro della prostata di Magazzino del Testosterone

C79.8 neoplasma maligno Secondario di altre posizioni specificate

Tumori di Metastatic carcinoid, Metastasi di tumori del petto, Metastatic cancro della prostata resistente all'ormone, Metastatic Carcinoma Testicolare, Metastatic choriocarcinoma dei testicoli, carcinoma di cella di Metastatic squamous della testa, carcinoma di cella di Metastatic squamous del collo, Metastatic tumore testicolare maligno, carcinoma di cella di Metastatic squamous della testa e il collo, il Cancro alla mammella di Metastatic, Metastatic Cancro Testicolare, cancro alla mammella di Metastatic, Metastasi nel pericardio, Metastasi nel cuore

Ormone androgeno di Eccesso di E28.1

Malattie dipendenti dall'ormone androgeno in donne, condizioni dipendenti dall'Ormone androgeno in donne, Androgenation in donne, persona a carico dell'ormone androgeno di Malattie in donne, ormone androgeno In eccesso in donne

F52.7 libido Aumentata

Disfunzione sessuale, Ipersessualità, ipersessualità Maschile, Ipersessualità con comportamento sessuale deviante, desiderio sessuale Aumentato di deviazioni sessuali

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica

La chirurgia addominale, l'adenomectomy, l'Amputazione, la Trombosi coronarica angioplasty, Angioplasty delle arterie di carotide, il trattamento della pelle Antisettico di ferite, Mano Antisettica, Appendicectomia, atherectomy, la trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty, l'isterectomia Vaginale, Il by-pass coronario, gli Interventi nella vagina e la cervice, gli Interventi sulla vescica, l'Intervento nella bocca, il Restauro e la chirurgia ricostruttiva, l'igiene A mano di personale medico, chirurgia di Gynecologic, intervento di Gynecological, chirurgia di Gynecological, Hypovolemic scioccano durante operazioni, Disinfezione di ferite purulente, Disinfezione di orli di ferite, intervento Diagnostico, procedure Diagnostiche, Diathermocoagulation Cervicale, chirurgia Lunga, Sostituendo i cateteri fistula, l'Infezione in chirurgia ortopedica, la valvola cardiaca Artificiale, cystectomy, chirurgia ambulatoria A breve scadenza, operazione A breve scadenza, procedure chirurgiche Corte, Krikotireotomiya, perdita di Sangue durante chirurgia, Sanguinando durante chirurgia e nel periodo postin vigore, Kuldotsentez, la fotocoagulazione laser, la coagulazione laser, retinal coagulazione laser, Laparoscopia, Laparoscopia in Ginecologia, CSF fistula, Piccole operazioni gynecological, Piccole procedure chirurgiche, Mastectomia e materia plastica successiva, mediastinotomy, operazioni Microchirurgiche sull'orecchio, operazione di Mukogingivalnye, chirurgia suturante, Minore, operazione neurochirurgica, Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica, testectomy, pancreatectomy, Perikardektomiya, Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia, Il periodo di, convalescenza dopo chirurgia, trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Pleural thoracentesis, postoperaio di Polmonite e posttraumatico, Preparazione a procedure chirurgiche, Preparazione a chirurgia, Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia, Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche, polmonite di aspirazione Postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica, La nausea postin vigore, il sanguinamento Postin vigore, granuloma postin vigore, lo shock postin vigore, Il primo periodo postin vigore, myocardial revascularization, Radiectomy, Risezione gastrica, sbudellano la risezione, la Risezione uterina, la Risezione di fegato, l'enterectomy, la Risezione di parte dello stomaco, Riocclusione della nave fatta funzionare, Facendo aderire tessuti durante procedure chirurgiche, Eliminazione di suture, la Condizione dopo chirurgia di occhio, la Condizione dopo chirurgia, la Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale, la Condizione dopo gastrectomy, lo Stato dopo risezione dell'intestino tenue, la Condizione dopo tonsillectomy, la Condizione dopo rimozione del duodeno, la Condizione dopo phlebectomy, chirurgia Vascolare, Splenectomy, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, Sterilizzazione di strumenti chirurgici, sternotomy, chirurgia Dentale, intervento Dentale in tessuti periodontal, strumectomy, Tonsillectomy, chirurgia Toracica, gastrectomy totale, Transdermal la trombosi coronarica intravascolare angioplasty, Risezione di Transurethral, Turbinektomiya, Rimozione di un dente, una chirurgia di cateratta, un'Eliminazione di cisti, tonsillectomy, Eliminazione di fibromi, Togliendo i denti primari mobili, Togliendo polipi, Togliendo il dente rotto, la Rimozione del corpo di utero, l'Eliminazione di suture, Urethrotomy, Fistula likvoroprovodyaschih strade, Frontoetmoidogaymorotomiya, infezione Chirurgica, trattamento Chirurgico di arto cronico ulcersm, Chirurgia, La chirurgia nell'area anale, La chirurgia sui due punti, la pratica Chirurgica, La procedura chirurgica, gli interventi Chirurgici, la Chirurgia sul tratto gastrointestinale, le procedure Chirurgiche sulla distesa urinaria, le procedure Chirurgiche sul sistema urinario, l'intervento Chirurgico del sistema genitourinary, le procedure Chirurgiche sul cuore, la manipolazione Chirurgica, la chirurgia, la Chirurgia sulle vene, l'intervento Chirurgico, la chirurgia Vascolare, la cura Chirurgica di trombosi, cholecystectomy, risezione gastrica Parziale, transabdominal isterectomia, Trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty, Percutaneous transluminal angioplasty, by-pass di Arteria coronaria, Estirpazione di dente, Estirpazione di denti di latte, pulpectomy, pulsative by-pass cardiopolmonare, Estrazione di dente, Estrazione di denti, estrazione di cateratta, Electrocoagulation, endourological intervento, episiotomy, Etmoidotomiya, Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Targhe 10 mg 1 tavolo.

sostanza attiva:

Acetato di Cyproterone, 20 10 mg micro

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 64.1 mg; amido di Grano - 44 mg; Polyvidone 25,000 - 1,35 mg; Magnesio stearate 0.25 mg; diossido di silicio colloidal micronized - 1 mg

Targhe 50 mg 1 tavolo.

sostanza attiva:

Acetato di Cyproterone, 20 50 mg micro

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 110.5 mg; amido di Grano - 59.5 mg; Polyvidone 25000 - 2.5 mg; Magnesio stearate - 0.5 mg; Silice colloidal anidro - 2 mg

Targhe 100 mg 1 tavolo.

sostanza attiva:

Acetato di Cyproterone, 20 100 mg micro

Excipients: monoidrato di lattosio - 193 mg, amido di grano - 100 mg, povidone 25,000 - 4 mg, magnesio stearate - 3 mg

Magazzino Androkur®

Soluzione per amministrazione intramuscolare 100 mg oleosi / millilitro 1 millilitro

sostanza attiva:

Acetato di Cyproterone 100 mg

Sostanze ausiliari: olio di ricino - 353.4 mg; Benzyl benzoate 618, 6 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Androkur® (10 mg): intorno da bianco a targhe giallo chiaro, con un rischio su una parte e intagliando nella forma di un esagono, dentro che le lettere "BW" - sull'altro.

Androcour® (50 mg): targhe bianche o poco giallastre rotonde, con un rischio su una parte e un'incisione nella forma di un esagono, dentro che le lettere "BV" - sull'altro.

Androcour® (100 mg): capsulare, da bianco a targhe giallo chiaro. Su entrambi i lati, i rischi sono spremuti "LA", sulla parte inversa - un esagono.

Magazzino Androkur®: trasparente, incolore a giallastro, liquido.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è gestagenic, antiandrogenic.

All'inizio ^

Pharmacodynamics

Androkur®, 10 mg

Androkur® è un farmaco antiandrogenic ormonale.

Lo spostamento competitivo di ormoni androgeni in organi di obiettivo conduce a sollievo di sintomi in condizioni dipendenti dall'ormone androgeno, come crescita di capelli patologica in hirsutism, androgenic l'alopecia e la funzione aumentata di ghiandole sebaceous in acne e seborrhea. La diminuzione in concentrazione di ormone androgeno, causata dall'azione antigonadotropic di cyproterone, provvede un effetto terapeutico supplementare. Questi cambiamenti sono reversibili dopo ritiro della droga. Quando unito a Diane-35, la funzione ovarica è soppressa.

Tossicità sistemica

I risultati esistenti di studi di tossicità preclinici con uso ripetuto del farmaco non implicano nessun rischio specifico per una persona.

Embryotoxicity / teratogenicity

Gli studi su embryotoxicity mostrarono l'assenza di un effetto teratogenic dopo applicazione del farmaco nel periodo di organogenesis allo sviluppo di organi genitali esterni. L'immissione di dose alta cyproterone durante la fase ormonale e sensibile di differenziazione genitale ha condotto all'apparizione di segni di feminization in feti maschili. Un'indagine di ragazzi neonati, le cui madri hanno ricevuto cyproterone durante gravidanza, non ha rivelato nessun segno di feminization. L'uso di Androkur® durante gravidanza è contraindicated.

Genotoxicity e carcinogenicity

Nella prima serie di studi preclinici sul genotoxicity di cyproterone, i risultati negativi sono stati ottenuti. Comunque, la capacità di cyproterone di formare composti con DNA, incl. Aumenti l'attività di riparazione di DNA in celle di fegato in specie di animale diversa e in una cultura recentemente preparata di hepatocytes umano.

Le conseguenze di in trattamento vivo con cyproterone in ratti femminili sono state l'evento più frequente di focali, forse premaligni, i focolai nel fegato con composizione di enzima modificata di celle e un aumento del tasso di mutazione nel transgenico nel gene batterico di ratti.

L'esperienza clinica e gli studi epidemiologici accuratamente condotti non confermano un aumento dell'incidenza di tumori di fegato in esseri umani. Gli studi di roditori anche non danno nessun indizio del potenziale oncogenic specifico di cyproterone. Comunque, deve esser tenuto a mente che gli ormoni sessuali possono indurre la crescita di tessuti dipendenti dall'ormone certi e tumori.

Androcour®, 50 e 100 mg

Magazzino Androkur®

Androkur® della droga è un farmaco di ormone antiandrogenic.

Ciproterone ma il meccanismo competitivo inibisce l'azione di ormoni androgeni sui loro organi di obiettivo, per esempio, protegge la ghiandola di prostata dall'azione di ormoni androgeni delle ghiandole sessuali e / o la corteccia surrenale. Cyproterone ha un effetto antigonadotropic centrale, conducendo a una diminuzione nella sintesi di testosterone nei testicoli e il suo contenuto nel siero di sangue. Come risultato, androgenic la stimolazione di tessuto di prostata è soppresso.

In uomini con l'uso di Androkur®, la depressione di desiderio sessuale, potenza e funzione dei testicoli è osservata. Questi effetti sono completamente reversibili e passano dopo cessazione di trattamento.

In uomini con l'uso di Androkur®, la depressione di desiderio sessuale, potenza e funzione dei testicoli è osservata. Questi effetti sono completamente reversibili e passano dopo cessazione di trattamento.

L'effetto antigonadotropic di cyproterone anche si manifesta in combinazione con GnRH agonists. L'aumento provvisorio di concentrazione di testosterone di siero, osservata allo stadio iniziale di terapia GnRH agonist, diminuisce con l'immissione di cyproterone.

Qualche volta, prendendo dosi alte di cyproterone, c'è stato un aumento della concentrazione di prolactin.

Tossicità sistemica

Secondo studi preclinici standard, la tossicità con amministrazione a lungo termine ripetuta non esiste nessun rischio specifico a esseri umani.

Pharmacokinetics

Androkur®, 10 mg

Assorbimento. Ciproterone è completamente assorbito dopo ingestione. bioavailability assoluto di cyproterone è il circa 88%.

Distribuzione. Cmax di cyproterone in plasma sanguigno dopo aver preso una dose di 10 mg arriva a 75 ng / il millilitro in media dopo di 1.5 ore. T1 / 2 cyproterone biphasic: la prima fase - 0.8 h, il secondo - 2.3 giorni. L'autorizzazione totale di cyproterone da plasma è 3.6 millilitri / il min / il kg.

Ciproterone quasi completamente lega con plasma di albumina. Il circa 3.5-4% di cyproterone rimane sciolto. Poiché l'associazione con proteine del plasma è nonspecifica, un cambiamento nel contenuto di globulin legando gli ormoni sessuali non intacca il pharmacokinetics di cyproterone.

Metabolismo / biotransformation. Ciproterone è metabolized da hydroxylation e coniugazione. metabolite principale nel plasma sanguigno è 15β-hydroxy il derivato.

Escrezione. Sottoposto a biotransformation nel fegato, è derivato principalmente nella forma di metabolites con bile e reni (T1 / 2 - 1.9 giorni) in un rapporto di 3: 7, la parte è visualizzata immutata con bile. Il metabolismo nel plasma sanguigno succede allo stesso tasso (T1 / 2 1.7 giorni).

Ciproterone ha T1 lungo / 2, che durante ammissione quotidiana durante il ciclo conduce al suo cumulation e aumento di concentrazione del plasma prima di 2-2.5 volte.

Androkur®, 50 mg

Assorbimento. Ciproterone è completamente assorbito dopo ingestione. bioavailability assoluto di cyproterone è il circa 88%.

Distribuzione. Cmax di cyproterone nel siero di sangue dopo aver preso una dose di 50 mg arriva a 140 ng / il millilitro in media dopo di 3 ore. La diminuzione nella concentrazione di cyproterone è biphasic e succede dentro 24-120 h con T1 finale / 2 (43.9 ± 12.8) H. L'autorizzazione totale di ciproterone da siero è (3.5 ± 1.5) il millilitro / il min / il kg.

Ciproterone quasi completamente lega con plasma di albumina. Il circa 3.5-4% di cyproterone rimane sciolto. Poiché l'associazione con proteine è nonspecifica, un cambiamento nel contenuto di globulin legando gli ormoni sessuali non intacca il pharmacokinetics di cyproterone

A causa del periodo lungo di eliminazione nella fase finale di eliminazione da plasma così come immissione quotidiana, ciproteron cumulation in siero sarà probabilmente 3 volte più alto quando le dosi ripetute sono usate per un ciclo di trattamento.

Metabolismo / biotransformation. Ciproterone è metabolized da hydroxylation e coniugazione. metabolite principale nel plasma sanguigno è 15β-hydroxy il derivato. La prima fase di metabolismo è principalmente catalizzata da cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Escrezione. Sottoposto a biotransformation nel fegato, è derivato principalmente nella forma di metabolites con bile e reni (T1 / 2 - 1.9 giorni) in un rapporto di 3: 7, la parte è visualizzata immutata con bile. Il metabolismo nel plasma sanguigno succede allo stesso tasso (T1 / 2 - 1.7 giorni).

Androcour®, 100 mg

Assorbimento. Ciproterone è completamente assorbito dopo ingestione. bioavailability assoluto di cyproterone è il circa 88%.

Distribuzione. Cmax di cyproterone nel siero di sangue dopo aver preso una dose di 100 mg si estende (239.2 ± 114.2) ng / il millilitro in media (2.8 ± 1.1) h. La riduzione di siero ciproterone la concentrazione è biphasic e succede dentro 24-120 h con T1 finale / 2 (42.8 ± 9.7) h. L'autorizzazione totale di ciproterone dal siero è (3.8 ± 2.2) il millilitro / Min / il kg. Ciproterone quasi completamente lega con plasma di albumina. Il circa 3.5-4% di cyproterone rimane sciolto. Poiché l'associazione con proteine è nonspecifica, un cambiamento nel contenuto di globulin legando gli ormoni sessuali non intacca il pharmacokinetics di cyproterone. A causa del periodo lungo di eliminazione nella fase finale di eliminazione da plasma, così come l'immissione quotidiana, è probabile che ciproteron cumulation in siero è 3 volte più alto quando le dosi ripetute sono usate per un ciclo di trattamento.

Metabolismo / biotransformation. Ciproterone è metabolized da hydroxylation e coniugazione. metabolite principale nel plasma sanguigno è 15β-hydroxy il derivato. La prima fase di metabolismo è principalmente catalizzata da cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Escrezione. Sottoposto a biotransformation nel fegato, è derivato principalmente nella forma di metabolites con bile e reni (T1 / 2 - 1.9 giorni) in un rapporto di 3: 7, la parte è visualizzata immutata con bile. Il metabolismo nel plasma sanguigno succede allo stesso tasso (T1 / 2 - 1.7 giorni).

Magazzino Androkur®

Dopo / il m dell'introduzione di cyproterone, l'acetato è lentamente e completamente rilasciato. bioavailability assoluto di cyproterone dopo / il m dell'amministrazione è considerato completo. Cmax - (180 ± 54) ng / il millilitro, è portato a termine dopo di 2-3 giorni. Dopo questo, la concentrazione del farmaco nel plasma diminuisce da T1 / 2 - (4 ± 1,1) i giorni. L'autorizzazione totale di ciproterone da siero è (2.8 ± 1.4) il millilitro / il min / il kg. Ciproterone quasi completamente lega con plasma albumins. Il solo 3.5-4% è nel sangue in una forma libera. Poiché l'associazione con proteine del plasma è nonspecifica, i cambiamenti nel livello di SHBG (globulin legando ormoni sessuali) non intaccano il pharmacokinetics di cyproterone.

Dato T1 prolungato / 2 da plasma nella fase di distribuzione finale e la dose presa, ciproteron il cumulation può esser aspettato con dosi ripetute. Css è raggiunto dopo di circa 5 settimane del farmaco.

Metabolismo / biotransformation. Ciproterone è metabolized da hydroxylation e coniugazione. metabolite principale nel plasma sanguigno è 15β-hydroxy il derivato. La prima fase di metabolismo è principalmente catalizzata da cytochrome P450 isoenzyme CYP3A4.

Escrezione. Le piccole quantità sono l'uscita con bile in una forma immutata. La maggior parte della dose amministrata è excreted come metabolites con bile e rene.

Indizio

Androkur®, 10 mg

Manifestazioni di androgenization di gravità moderata in donne, come:

Hirsutism di gravità moderata (pelosità patologica della faccia e il corpo di gravità moderata);

Alopecia di Androgenic di gravità moderata (calvizie indotta dall'ormone androgeno di gravità moderata);

Forme severe e moderatamente severe di acne (acne), accompagnata da infiammazione, la formazione di noduli o il rischio di lasciare delle cicatrici e seborrhea.

Il farmaco è usato come parte di una terapia di combinazione con Diane-35 in casi dove non c'è miglioramento clinico in risposta ad altri trattamenti e i risultati soddisfacenti sono stati portati a termine con solo Diane-35.

Androkur®, 50 mg

Il cancro della prostata inoperabile o metastatic comune quando è necessario sopprimere l'azione di testosterone.

- terapia di antiormone androgeno per cancro della prostata inoperabile;

- una diminuzione nella gravità di hyperandrogenism ha commentato all'inizio di terapia con ormone gonadotropin-rilasciante agonists (GnRH);

- sollievo di "lampi caldi" in pazienti con terapia di ricezione di cancro della prostata con GnRH agonists, o in pazienti che si sottopongono a orchiectomy;

Desiderio sessuale aumentato di deviazioni sessuali.

Ancodrour®, 100 mg

Il cancro della prostata inoperabile o metastatic comune quando è necessario sopprimere l'azione di testosterone:

- terapia di antiormone androgeno per cancro della prostata inoperabile;

- la diminuzione nella gravità di hyperandrogenism ha commentato all'inizio di terapia con GnRH agonists;

- sollievo di lampi caldi in pazienti con terapia di ricezione di cancro della prostata con GnRH agonists, o in pazienti che si sottopongono a orchiectomy.

Magazzino Androkur®

Desiderio sessuale aumentato di deviazioni sessuali;

Terapia di antiormone androgeno con carcinoma inoperabile della prostata.

Controindicazioni

Androkur®, 10 mg

gravidanza;

allattamento al seno;

Malattie di fegato (compreso sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotore, tumori di fegato, compreso nell'anamnesi);

Idiopathic fanno venire l'itterizia o il prurito persistente durante una gravidanza precedente;

Herpes di donne incinte nell'anamnesi;

Cachexia;

Depressione cronica grave;

Meningioma (compreso nell'anamnesi);

Trombosi (arterioso e venoso) e thromboembolism al momento o nell'anamnesi (compreso trombosi, vena profonda thrombophlebitis, embolia polmonare, infarto del miocardio, colpo, cerebrovascular disordini);

Diabete grave mellitus con angiopathy diabetico;

Anemia di cella della falce;

Insufficienza di lactase, intolleranza di lattosio, glucosio-galactose malabsorption;

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del farmaco;

Adolescenza (fino alla fine di pubertà).

Le controindicazioni per l'uso della preparazione di Diane-35, che è prescritta in combinazione con la preparazione di Androkur®, devono anche esser prese in considerazione.

Con prudenza: Pazienti con diabete mellitus; Malattie / condizioni che richiedono la conformità con le misure precauzionali usando il farmaco Diane-35.

Androcour®, 50 e 100 mg

Androkur® Deepo

Ipersensibilità a cyproterone o altri componenti del farmaco;

Malattie di fegato (compreso sindrome di Dubin-Johnson, sindrome di Rotore);

Tumori di fegato nell'anamnesi o al momento (ad eccezione di metastasi di cancro della prostata nel fegato);

Cachexia (ad eccezione di cachexia in cancro della prostata);

Depressione cronica grave;

Trombosi e thromboembolism attualmente;

La presenza di un meningioma al momento o in un'anamnesi;

Bambini e adolescenti meno di 18 anni.

Con prudenza: alla presenza di pazienti con cancro della prostata inoperabile, trombosi e thromboembolism in storia, il diabete grave mellitus con angiopathy, l'anemia di cella di falce androkur® è prescritta solo dopo aver valutato il rapporto di rischio del vantaggio individuale in ogni caso.

I pazienti con malattie ereditarie rare d'intolleranza di zucchero di latte, lactase l'insufficienza, il glucosio malabsorption la sindrome e galactose devono applicare questa medicazione con prudenza.

Nel trattamento di desiderio sessuale aumentato in disordini sessuali in uomini Androkur® 50 mg, Androkur®Depo sono contraindicated nelle condizioni seguenti e le malattie (oltre alle malattie e le condizioni elencate sopra):

Malattia di fegato, accompagnata da una violazione della sua funzione;

Cachexia;

Diabete grave mellitus con angiopathy;

Anemia di cella della falce.

gravidanza e lattazione

Androkur®, 10 mg

Contraindicated in gravidanza e durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Androkur®, 10 mg

Gli effetti collaterali più comuni in donne che prendono Androcour® 10 mg notano dalla vagina, l'aumento di peso e la riduzione di umore.

L'effetto collaterale più serio di Androkur® della droga 10 mg sono lo sviluppo di tumori di fegato benigni e maligni che possono condurre a sanguinamento intraaddominale minacciante la vita.

Gli effetti collaterali di Androcour® 10 mg sono elencati sotto, basati su postmarketing di studi ed esperienza cumulativa, la frequenza di cui non può esser determinata.

Neoplasmi benigni, maligni e inspecificati (compreso cisti e polipi): i tumori di fegato benigni e maligni (vedi "Istruzioni speciali").

Dal sistema immunitario: reazioni d'ipersensibilità.

Dalla parte di metabolismo e nutrizione: perdita di peso, aumento di peso, iperglicemia.

Disordini della psiche: la depressione, la libido aumentata, ha diminuito la libido.

Dal tratto gastrointestinale: l'emorragia intraaddominale (vedi "Istruzioni speciali").

Dal fegato e i condotti di bile: violazioni del fegato, l'itterizia, l'epatite.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: eruzione.

Da parte dei genitali e le ghiandole mammarie: la tensione, la tenerezza delle ghiandole mammarie, l'assenza di ovulazione, acyclic il sanguinamento o l'assenza di sanguinamento mestruale, che nota dalla vagina (vedi "Istruzioni speciali").

Sullo sfondo di terapia combinata, l'inibizione di ovulazione succede, dunque c'è una condizione in cui la concezione è impossibile.

Gli effetti collaterali come specificato nelle istruzioni di preparazione di Diane-35 devono anche esser considerati.

Androkur®, 50, 100 mg, Magazzino Androkur®

Gli effetti collaterali il più frequentemente osservati sono: libido diminuita, impotenza e soppressione reversibile di spermatogenesis.

Gli effetti collaterali più seri sono hepatotoxicity, lo sviluppo di tumori di fegato benigni e maligni che possono condurre a sanguinamento di intraperitoneal e lo sviluppo di processi di thromboembolic.

Gli eventi sfavorevoli riferiti nell'uso di Androkur® sono elencati sotto. La frequenza è definita come: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (da ≥1 / 100 a <1/10); Raramente (da ≥1 / 1000 a <1/100); Raramente (da ≥1 / 10000 a <1/1000); Molto raramente (<1/10000). Per effetti indesiderabili, rivelati solo nel processo di postvendere osservazioni al mercato e per quello che non è possibile valutare la frequenza, "la frequenza è sconosciuta" è indicato.

Dal sistema hematopoietic: la frequenza è sconosciuta - l'anemia **.

Dal sistema immunitario: raramente - reazioni d'ipersensibilità.

Disturbi mentali: spesso - depressione, umore depresso, ansia (temporaneamente).

Dalle navi: la frequenza è sconosciuta - la trombosi e thromboembolism * **

Per Magazzino Androkur® più

Dalla parte delle navi: la frequenza è sconosciuta - microembolia polmonare di petrolio *, vasovagal le reazioni *

Da parte del sistema respiratorio: spesso - affanno *.

Dal tratto gastrointestinale: la frequenza è sconosciuta - intraperitoneal il sanguinamento.

Dal fegato e la distesa biliary: spesso - itterizia, epatite, fallimento di fegato *.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: poco frequente - eruzione.

Dalla parte del sistema musculoskeletal: la frequenza è sconosciuta - osteoporosis.

Dai genitali e le ghiandole mammarie: molto spesso - soppressione reversibile di spermatogenesis, libido diminuita, disfunzione erettile; Spesso - gynecomastia.

Altro: spesso - aumento o diminuzione in peso del corpo, stanchezza aumentata, lampi caldi, sudorazione eccessiva; Molto raramente - lo sviluppo di tumori di fegato benigni o maligni *; Frequenza sconosciuta - sviluppo di meningioma ***

* Gli eventi sfavorevoli, per cui può trovare informazioni più dettagliate nella sezione "Le istruzioni speciali".

** Gli eventi sfavorevoli per cui un rapporto causale con l'amministrazione di Androcur® non è stato istituito.

*** Si riferisca alla sezione "di Controindicazioni".

Per indicare una reazione sfavorevole specifica, il termine più adatto da MedDRA, il vocabolario medico per attività regolatrici (la versione 8.0), è dato. I sinonimi o i termini collegati non sono elencati, ma devono anche esser presi in considerazione.

A uomini su uno sfondo di trattamento Androkurom® il desiderio sessuale e una diminuzione di potenza, inoltre la funzione di ghiandole sessuali è soppressa. Questi cambiamenti sono reversibili e passano dopo il ritiro di terapia.

Tra alcune settimane, come risultato di anti-androgenic e azioni antigonadotropic di Androkur®, la soppressione di spermatogenesis succede, che gradualmente si riprende parecchi mesi dopo l'abolizione di terapia. In uomini, Androkura® può condurre allo sviluppo di gynecomastia (che è qualche volta accompagnato da sensibilità tattile aumentata e dolorante dei capezzoli), che di solito succede dopo che il farmaco è ritirato o la dose è ridotta. Come con l'uso di altri farmaci di antiormone androgeno, l'insufficienza di ormone androgeno a lungo termine causata da Androkur® può condurre allo sviluppo di osteoporosis.

Là fu riferito lo sviluppo di benigni cerebrali meningiomas all'a lungo termine (durante parecchi anni) l'amministrazione Androkur® in una dose di 25 mg o più (vedi "Controindicazioni" e "Le istruzioni speciali").

Interazione

Androkur®, 10 mg

Ma lo sfondo di prendere Androkur® può cambiare la necessità di agenti hypoglycemic orali o insulina.

Gli studi collegati a interazioni della droga non sono stati condotti, ma Androkur® è metabolized da CYP3A4 isoenzyme, si aspetta che ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir, e altri inibitori potenti di CYP3A4 isoenzyme inibiranno il metabolismo cyproterone. E di conseguenza, inducers d'isoenzyme CYP3A4, come rifampicin, il phenytoin, e le preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni, può ridurre la concentrazione di cyproterone nel plasma sanguigno.

In alcolismo cronico, lo sfondo dell'uso di dosi alte del farmaco può calare (l'indebolimento) dell'effetto di terapia nel trattamento di desiderio sessuale aumentato in uomini. Non ci sono dati che suggeriscono una diminuzione nell'effetto terapeutico di Androkur® con uso di alcool moderato.

Androkur®, 50, 100 mg

Magazzino Androkur®

Nonostante la mancanza di studi clinici su interazioni, si può aspettare che il ketoconazole, itraconazole, clotrimazole, ritonavir e altri inibitori forti di CYP3A4 sopprima il metabolismo di acetato cyproterone, che è metabolized da CYP3A4 isoenzyme. D'altra parte, inducers di CYP3A4, come rifampicin, phenytoin e le preparazioni che contengono l'Erba di san Giovanni, può ridurre la concentrazione di acetato cyproterone.

Basato sui risultati di in studi di vitro, a dosi terapeutiche alte di acetato cyproterone (100 mg 3 volte ogni giorno), è possibile inibire l'isoenzymes del sistema cytochrome P450, come CYP2C8, 2C9, 2C19, 3A4 e 2D6. Comunque, in in studi di vivo, l'interazione con substrati CYP2C8 (eg pioglitazone, rosiglitazone) non è stata studiata e non documentata.

Quando le dosi alte di cyproterone sono unite a inibitori HMG-CoA reductase (statins), che sono anche metabolized prevalentemente da CYP3A4 isoenzyme, il rischio di myopathy e rhabdomyolysis associato con presa statins può aumentare.

I pazienti con diabete richiedono l'attenzione medica attenta, siccome la necessità di agenti hypoglycemic orali o insulina può cambiare.

La dosatura e amministrazione

Androkur®

Dentro, lavandosi giù (in caso di necessità) con una piccola quantità di liquido. Se i segni di avanzamento di malattia appaiono, il farmaco deve esser interrotto.

Androkur®, 10 mg

Per garantire la contraccezione affidabile e prevenire il sanguinamento irregolare, Androkur® è preso in combinazione con Diane-35.

L'immissione di entrambi i farmaci è iniziata durante il 1o giorno del ciclo (cioè, durante il 1o giorno di sanguinamento mestruale).

Di regola, una targa di Androkur® è presa in una base quotidiana dal 1o fino al 15esimo giorno del ciclo di trattamento oltre a Diane-35.

Nel pacco, ogni targa è segnata con il giorno della settimana in cui deve esser preso. Prenda una targa di Androcur® e Diane®-35 nello stesso momento ogni giorno, con una piccola quantità d'acqua. È necessario seguire la direzione della freccia fino a tutta la 15 etichetta. Androkur® non sarà accettato. Nei 6 giorni seguenti solo Diana®-35 è preso.

Quando dopo di 21 giorni di ammissione, il pacco di calendario Diana®-35 terminerà, seguito da un'interruzione di 7 giorni in presa delle targhe, durante cui il sanguinamento mestruale deve cominciare.

Dopo una pausa di 7 giorni, senza badare a se il sanguinamento mestruale si è fermato o è ancora in corso, la pillola è ripresa dai pacchi di calendario seguenti di Androcur® e Diane®-35.

Se il sanguinamento mestruale non succede durante la pausa, che è estremamente rara, interrompa il trattamento e non riprenda a prendere le pillole finché la gravidanza non è esclusa.

Accettazione di targhe perse

Se il paziente ha dimenticato di prendere la targa di Diane-35 nel tempo solito, allora questo non deve esser fatto più tardi che tra le 12 ore seguenti. Se più di 12 ore sono trascorse dal trattamento di Diane-35 solito, l'effetto anticoncezionale in questo ciclo può esser indebolito. È necessario fare l'attenzione a commenti speciali riguardo ad affidabilità anticoncezionale, così come raccomandazioni per targhe perse, che sono incluse nelle informazioni sulla preparazione di Diane-35. Se dopo questo ciclo, il sanguinamento mestruale è assente, la gravidanza deve esser esclusa prima di ripresa di pillole.

Le targhe AndroCur® fuggevoli possono condurre a una diminuzione nell'effetto terapeutico e causare il sanguinamento mestruale. La targa Androkur® persa non è presa (cioè, non prenda una dose doppia per compensare della targa persa) e riprenda il farmaco nel tempo solito insieme con la preparazione di Diane-35.

La durata di trattamento dipende dalla gravità dei segni patologici di androgenization e la loro dinamica durante trattamento. I farmaci devono esser presi tra alcuni mesi. L'effetto terapeutico di acne e seborrhea di solito si manifesta più rapidamente che con hirsutism e alopecia.

Dopo aver portato a termine il miglioramento clinico, deve provare a continuare il trattamento solo con Diane-35.

Applicazione in categorie certe di pazienti

Bambini e adolescenza. Lo studio su efficacia e sicurezza in prove cliniche che coinvolgono bambini o gli adolescenti di età inferiore a 18 anni non è stato condotto.

Età anziana. Androkur® della droga è indicato solo per donne di età riproduttiva.

Fallimento di fegato. L'uso di Androcur® è contraindicated in pazienti con malattia di fegato.

Insufficienza renale. Non ci sono dati sulla necessità di cambiare la dose in questa categoria di pazienti.

Androcour®, 50 e 100 mg

Terapia di antiormone androgeno per cancro della prostata inoperabile: 200-300 mg / giorno (2 targhe Androkura® 50 mg o 1 tavolo Androkura® 100 mg 2-3 volte al giorno, a lungo termine).

Se la condizione si perfeziona o la remissione è portata a termine, il trattamento non deve esser interrotto o il dosaggio deve esser ridotto.

Ridurre l'aumento iniziale del livello di ormoni androgeni nel trattamento di GnRH agonists: Prima - 200 mg al giorno (2 targhe Androkura® 50 mg o 1 tavolo Androkura® 100 mg 2 volte al giorno) come monoterapia durante 5-7 giorni, Allora - 200 mg al giorno durante 3-4 settimane in combinazione con GnRH agonist al dosaggio raccomandato del fabbricante.

Per il trattamento di lampi caldi sullo sfondo di terapia con cose analoghe di GnRH o dopo un'orchiectomy: 50-100 mg / giorno (per 1 e 3 targhe Androkura® 50 mg o 0.5-1.5 targhe Androkura® 100 mg al giorno), In caso di necessità con un aumento successivo della dose a 300 mg al giorno (2 targhe Androkura® 50 mg o 1 tavolo Androkura® 100 mg 3 volte al giorno).

Androkur®, 50 mg

Con desiderio sessuale aumentato di disordini sessuali. Di regola, il trattamento comincia con 1 tavolo. Androkur® 50 mg due volte al giorno. In caso di necessità, la dose può esser aumentata a 200-300 mg al giorno (2 targhe 2-3 volte al giorno) durante un breve periodo. Se un risultato soddisfacente è portato a termine, provi a ridurre la dose fino a una dose efficace minima. In la maggior parte casi, è abbastanza prendere 50 mg / il giorno (1/2 i tempi della tabella 2 un giorno). Scegliendo una dose di manutenzione o cancellando la terapia, la dose deve esser ridotta gradualmente. Con questo scopo, la dose quotidiana deve esser ridotta da 1 tavolo, o meglio di 0.5 tavolo, con un intervallo di parecchie settimane. Per portare a termine un effetto terapeutico sostenibile, Androcour® deve esser preso per molto tempo, se possibile con psicoterapia simultanea.

Applicazione in categorie certe di pazienti

Bambini e adolescenza

Androkur® non è raccomandato per uso in bambini e adolescenti sotto 18 a causa di informazioni insufficienti su efficacia e sicurezza in questa categoria di pazienti.

Età anziana. Non ci sono dati sulla necessità di cambiare la dose del farmaco in pazienti anziani.

Fallimento di fegato. L'uso di Androkur® della droga è contraindicated in pazienti con malattia di fegato (come a lungo siccome la funzione di fegato non è normalizzata).

Insufficienza renale. Non ci sono dati sulla necessità di cambiare la dose in questa categoria di pazienti.

Magazzino Androkur®

In / m, lentamente, in profondità nel muscolo.

Come tutte le soluzioni di petrolio il Magazzino Androkur® è iniettato solo in / il m e molto lentamente. In alcuni casi, microembolia polmonare con una soluzione oleosa può causare l'apparizione di tali segni e sintomi come tosse, affanno e dolore al petto. Ci possono essere altri segni e sintomi, incl. Reazioni di Vasovagal (eg malessere, sudorazione aumentata, capogiro, paresthesia o svenire). Queste reazioni possono succedere durante o immediatamente dopo iniezione e sono reversibili. In tali casi, la terapia di aiuto è di solito usata (per esempio, l'inalazione con ossigeno). Eviti l'amministrazione della droga intravascolare.

Terapia di antiormone androgeno con carcinoma inoperabile della prostata: IM di 300 mg ogni 7 giorni.

Se la condizione si perfeziona o la remissione è portata a termine, il trattamento non deve esser interrotto o il dosaggio deve esser ridotto.

Desiderio sessuale ridotto di deviazioni sessuali: Di solito 300 mg (1 amp.) IM ogni 10-14 giorni. In casi eccezionali, quando questa dose non è abbastanza, può iniettare 600 mg (2 amp) ogni 10-14 giorni (preferibilmente 3 millilitri nelle natiche destre e sinistre). Portando a termine un risultato soddisfacente di trattamento, provi a ridurre la dose, gradualmente aumentando gli intervalli tra iniezioni.

Per portare a termine un effetto terapeutico sostenibile, il Magazzino Androkur® deve esser preso per molto tempo, se possibile con psicoterapia simultanea.

Applicazione in categorie certe di pazienti

Bambini e adolescenza

Il Magazzino Androkuro® non è raccomandato per uso in bambini e adolescenti sotto 18 a causa di informazioni insufficienti su efficacia e sicurezza in questa categoria di pazienti.

Età anziana. Non ci sono dati sulla necessità di cambiare la dose del farmaco in pazienti anziani.

Fallimento di fegato. L'uso del Magazzino Androkur® della droga è contraindicated in pazienti con malattia di fegato (finché il fegato non è normalizzato).

Insufficienza renale. Non ci sono dati sulla necessità di cambiare la dose in questa categoria di pazienti.

Overdose

Androkur®, 10 mg

In studi su tossicità acuta dopo una dose sola, si ha constatato che l'acetato cyproterone, l'ingrediente attivo nella preparazione di Androkur®, può esser considerato di essere praticamente nontossico. Il rischio di ubriachezza acuta dopo una dose casuale sola, diverse volte più in alto che la dose terapeutica raccomandata, è improbabile.

Androcour®, 50 e 100 mg

Magazzino Androkur®

Gli studi su tossicità acuta dopo un'applicazione sola del farmaco hanno mostrato che l'acetato cyproterone può esser considerato una sostanza praticamente nontossica. Anche, il rischio di ubriachezza acuta dopo una dose casuale sola, diverse volte più in alto che la dose terapeutica raccomandata, è improbabile.

istruzioni speciali

Androkur®, 10 mg

Prima di trattamento di avviamento, un esame medico e gynecological generale (compreso esame del petto ed esame citologico dell'epitelio cervicale) deve esser compiuto. È anche necessario escludere la gravidanza.

Influenza sul fegato. Durante il trattamento il controllo periodico di funzione di fegato è necessario.

Prima dell'inizio di trattamento, periodicamente durante trattamento e quando ci sono qualsiasi sintomo o segni di hepatotoxicity, è necessario compiere prove di funzione di fegato. Con hepatotoxicity inveterato, la terapia con Androkur® è consigliata di esser cancellata.

Sullo sfondo dell'uso di Androkur®, lo sviluppo di tumori di fegato benigni e maligni è stato annotato, che può condurre a sanguinamento intraaddominale minacciante la vita. Con l'aumento del fegato, l'apparizione di dolore grave nell'addome superiore o un quadro clinico di sanguinamento intraaddominale, è necessario prendere la possibilità in considerazione del paziente che ha un tumore di fegato.

Diabete. I pazienti con diabete possono avere bisogno di una regolazione di dose per agenti hypoglycemic orali o insulina. I pazienti con diabete mellitus durante trattamento con Androkur® devono esser sorvegliati da un dottore.

Trattamento combinato. Se la terapia di combinazione durante il periodo di 3 settimane di prendere la localizzazione di localizzazione di targhe, il trattamento non deve esser interrotto. Comunque, con sanguinamento prematuro persistente o ripetuto di esso è necessario compiere un esame gynecological per eliminare la malattia organica.

In vista della necessità di amministrazione supplementare di Diane-35, tutte le controindicazioni e tutte le informazioni contenute nelle istruzioni per uso di Diane-35 devono anche esser considerate.

Androkur® della droga contiene 63 mg di lattosio in 1 tavolo. I pazienti con intolleranza di lattosio ereditaria rara, lactase l'insufficienza, il glucosio-galactose malabsorption la sindrome non devono usare questo farmaco.

Nessun annullamento sanguinante. Se il sanguinamento simile a una mestruazione non succede tra 7 giorni durante una pausa o dopo cessazione del farmaco, che è estremamente raro, interrompa il trattamento e non riprenda a prendere le pillole finché la gravidanza non è esclusa.

Meningiomas. Lo sviluppo di meningiomas (solo e multiplo) è stato riferito in connessione con l'a lungo termine (durante parecchi anni) l'amministrazione di Androkur® in una dose di 25 mg o più. Nel caso di diagnostica meningioma in pazienti che prendono Androcur® a una dose di 10 mg, il trattamento con il farmaco deve esser interrotto.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Gli studi riguardo all'effetto sulla capacità di guidare un veicolo e altri meccanismi non sono stati effettuati.

Androkur®, 50 e 100 mg, Magazzino Androkur®

Ci sono relazioni di un effetto tossico dipendente dalla dose diretto di Androkur® sul fegato (lo sviluppo d'itterizia, epatite e fallimento di fegato). Inoltre, quando il farmaco fu usato a una dose di 100 mg o più, i casi fatali furono riferiti. La maggior parte dei casi fatali sono stati osservati in uomini allo stadio tardo di cancro della prostata. La tossicità dipende dalla dose e di solito si sviluppa alcuni mesi dopo l'iniziazione di terapia. Prima dell'inizio di trattamento, periodicamente durante trattamento e quando ci sono qualsiasi sintomo o segni di hepatotoxicity, è necessario compiere prove di funzione di fegato. Con hepatotoxicity inveterato, la terapia con Androkur® deve esser interrotta a meno che hepatotoxicity non sia causato da altre cause, come un processo di metastatic. Nel caso ultimo, il trattamento deve esser continuato solo se l'effetto positivo aspettato supera il rischio.

In casi molto rari, dopo aver preso Androkur®, là sono stati benigni e, ancora più raramente, i tumori di fegato maligni che potevano condurre a sanguinamento intraaddominale minacciante la vita. In casi di reclami per dolore acuto nell'addome superiore, l'ampliamento di fegato o alla presenza di segni di sanguinamento intraaddominale acuto, una diagnosi differenziale deve esser fatta prendendo un tumore di fegato possibile in considerazione.

Lo sviluppo di meningiomas (solo e multiplo) è stato riferito in connessione con l'a lungo termine (durante parecchi anni) l'amministrazione di Androkur® in una dose di 25 mg o più. Nel caso di scoperta di meningioma in un trattamento di ricezione paziente con Androkur®, il farmaco deve esser interrotto.

Ci sono state relazioni di complicazioni thromboembolic in pazienti che prendono Androkur®, sebbene non ci fosse rapporto causale. In pazienti con thrombotic precedente / thromboembolic le malattie delle arterie o le vene (per esempio, la trombosi di vena profonda, l'embolia polmonare, l'infarto del miocardio), con una storia di circolazione cerebrale o in stadi avanzati di malattie maligne, il rischio di complicazioni thromboembolic è aumentato.

Durante trattamento con Androkur®, lo sviluppo di anemia è stato riferito. Perciò, durante trattamento con Androkur®, la prova di sangue periferica regolare deve esser compiuta.

In pazienti con diabete il mellitus, la necessità di agenti hypoglycemic orali o insulina può cambiare. I pazienti con diabete mellitus durante trattamento con Androkur® devono esser sorvegliati da un dottore.

L'uso di Androcur® in dosi alte può qualche volta esser accompagnato da affanno. In tali casi, la diagnosi differenziale deve prendere l'effetto stimolante conosciuto in considerazione di progesterone e gestagens sintetico su respirazione, accompagnata da hypocapnia e alkalosis respiratorio compensativo. Il trattamento speciale con questo complesso di sintomo non è richiesto.

Durante trattamento con Androkur®, la funzione dello strato cortical delle ghiandole surrenali deve esser controllata regolarmente, perché, basato su dati preclinici, la soppressione possibile della funzione surrenale è suggerita in connessione con l'effetto simile a corticoid di Androkur® in dosi alte.

Quando la depurazione di Androkur® con pazienti con un desiderio sessuale aumentato di disordini sessuali, il bere l'alcool possono condurre a una diminuzione nell'effetto del farmaco.

Androkur® della droga, 50 mg contengono 110.5 mg di lattosio in 1 targa, Androkur®, 100 mg - 193 mg. I pazienti con malattie ereditarie rare d'intolleranza di zucchero di latte, lactase l'insufficienza, il glucosio malabsorption la sindrome e galactose devono applicare questa medicazione con prudenza.

Il Magazzino Androkur® della droga, come tutte le altre soluzioni oleose, deve esser amministrato rigorosamente in / il m e molto lentamente. In alcuni casi, la microembolia di arteria polmonare con soluzione di petrolio può causare l'apparizione di tali segni e sintomi come tosse, affanno e dolore al petto. Forse l'apparizione di altri segni e sintomi - compreso. Reazioni di Vasovagal (eg malessere, sudorazione aumentata, capogiro, paresthesia o svenire). Queste reazioni possono succedere durante o immediatamente dopo iniezione e sono reversibili. In tali casi, la terapia di aiuto è di solito usata (per esempio, l'inalazione con ossigeno)

Influenza su guida di trasporto motore e direzione di meccanismi. Durante il trattamento con Androkur®, la prudenza deve esser esercitata guidando un'auto e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono che la concentrazione aumentata di attenzione, Prendendo il farmaco possa condurre allo sviluppo di stanchezza, una diminuzione in vitalità e un indebolimento della capacità di concentrarsi.

Forma di problema

Targhe, 10 mg. Per 15 tavoli. In un alluminio / bolla di POLIVINILCLORURO. 1 bolla è messa in una scatola di cartone.

Targhe, 50 mg. Per 10 etichetta. In un alluminio / bolla di POLIVINILCLORURO. Poiché 2 o 5 bolle sono messe in una scatola di cartone.

Targhe, 100 mg. Per 10 etichetta. In una bolla di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio. Sono messe 6 bolle

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 25 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.