Istruzione per uso: Alfinal

Sostanza attiva:

Finasteride

Codice di ATX

G04CB01 Finasteride

Gruppo farmacologico

5 alfa reductase inibitore [Ormoni androgeni, antiormoni androgeni]

5 alfa reductase l'inibitore [Le medicazioni che intaccano il metabolismo della ghiandola di prostata e i correttori di urodynamics]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

N40 hyperplasia Prostatico

L'adenoma di prostata, BPH, l'Ipertrofeo della prostata, l'Ipertrofeo della prostata, i disordini di Dysuric a causa di hyperplasia prostatico benigno, Dysuria con adenoma prostatico, hyperplasia prostatico Benigno, hyperplasia prostatico Benigno dello stadio 1 e 2, hyperplasia prostatico Benigno del primo grado, hyperplasia prostatico Benigno di II grado, ipertrofeo prostatico Benigno, Malattia della prostata, la ritenzione urinaria Acuta ha frequentato hyperplasia prostatico benigno, hyperplasia 1 prostatico Benigno e 2 stadi in combinazione con prostatitis, ishuria paradossale

Ritenzione di R33 di urina

ishuria paradossale, la ritenzione urinaria Acuta ha frequentato hyperplasia prostatico benigno

R39.1 Altre difficoltà con minzione

urination frequente, ritenzione urinaria, strangury, flusso Ostruito di urina, Violazione di urination, Violazione di urination, Violazione di svuotamento di vescica, Violazione del deflusso di urina, urination Frequente, Anormalità di urination

Composizione

Targhe, ricoperte di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

Finasteride 5 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; MCC; amido di Pregelatinized; Copovidone (Kollidone BA64); sodio di Croscarmellose (sostanza estranea); colloide di diossido di silicio (aerosil); Magnesio stearate

Guaina di film: Opadry II (serie 85) (parzialmente hydrolysed alcool di polivinile, macrogol 3350, diossido di titanio (E171), talco)

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: bianco ricoperto del film, rotondo, biconvex.

Sulla frattura: bianco o quasi bianco.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antitumore.

Pharmacodynamics

Farmaco di ormone di antitumore. Inibisce 5 alfa reductase il tipo II, che converte il testosterone in dihydrotestosterone di 5 alfe più attivo, riduce la sua concentrazione in sangue e tessuto di prostata tra 24 ore dopo amministrazione orale.

L'oppressione dell'effetto stimolante di testosterone sullo sviluppo del tumore. La soppressione della formazione di dihydrotestosterone è accompagnata da una diminuzione nel volume della ghiandola di prostata, un aumento della portata urinaria massima e una diminuzione in sintomi di ostacolo della distesa urinaria. Con ammissione costante, un effetto statisticamente importante è registrato dopo di 3 mesi (la diminuzione nel volume della ghiandola), 4 mesi (l'aumento della portata urinaria massima) e 7 mesi (la diminuzione nei sintomi generali e i sintomi di ostacolo della distesa urinaria).

Pharmacokinetics

L'assorbimento nel tratto gastrointestinale è completato 6-8 ore dopo ingestione. È bene assorbito e penetra nei tessuti e biofluids, è trovato nell'eiaculato (all'atto di una concentrazione di 5 μg). Bioavailability - il 80%, non dipende da immissione di cibo. Tmax in plasma sanguigno - 2 h, Cmax in plasma sanguigno - 8-10 ng / millilitro. Connessione con proteine del plasma - il 93%. Penetra attraverso il BBB (dopo che 7-10 giorni di trattamento è scoperto in liquido cerebrospinal in piccole quantità).

Autorizzazione sistemica - 165 millilitri / min, Vd - 76 litri. Poco accumula con ammissione prolungata.

T1 / 2 in uomini 18-60 anni - 6 ore, in uomini più di 70 anni - 8 ore. È excreted come metabolites dai reni (il 39%) e attraverso l'intestino (il 57%). In insufficienza renale cronica, la parte del metabolites (che è normalmente excreted nell'urina) è excreted con feces.

Indizi

hyperplasia prostatico benigno (diminuiscono nelle dimensioni della prostata, un aumento del tasso massimo di deflusso di urina, una diminuzione nel rischio di sviluppare una ritenzione urinaria acuta).

Controindicazioni

Ipersensibilità;

uropathy che fa dell'ostruzionismo;

Malattie ereditarie rare, come intolleranza di lattosio, lactase insufficienza o glucosio-galactose malabsorption (alla presenza di lattosio nella composizione);

Età a 18 anni.

Con prudenza: fallimento di fegato.

Effetti collaterali

Le reazioni allergiche (l'eruzione, il prurito della pelle, urticaria, la tumefazione delle labbra e la faccia), la potenza diminuita e / o la libido, l'eiaculazione, il volume di eiaculato diminuito, aumentato e dolorante delle ghiandole mammarie, hanno aumentato concentrazioni di LH e FSH nel sangue, le concentrazioni diminuite di antigene specifico per la prostata (PSA).

Interazione

Non ci sono state interazioni clinicamente importanti con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo, 1 tavolo. (5 mg) una volta al giorno, sia in monoterapia sia in combinazione con doxazosin.

La durata minima di terapia è 6 mesi.

Overdose

Al momento, nessun caso di overdose della droga è stato riferito.

istruzioni speciali

In pazienti con un gran volume di urina residua e / o un flusso di urina bruscamente ridotto, il monitoraggio attento dello sviluppo possibile di uropathy che fa dell'ostruzionismo è necessario.

Prima dell'inizio di terapia, è necessario escludere malattie che stimolano hyperplasia prostatico benigno, cancro della prostata, critica uretrale, la vescica hypotension, il deterioramento del suo innervation e prostatitis infettivo.

Womn di età di gravidanza e donne incinte deve evitare il contatto con il farmaco (le targhe d'integrità schiacciate o perse particolarmente commoventi) perché Il farmaco ha proprietà teratogenic (la capacità di sopprimere la conversione di testosterone a dihydrotestosterone può causare lo sviluppo deteriorato degli organi genitali nel feto maschile), penetra nel liquido seminale.

Causa una diminuzione in PSA in 6 e 12 mesi di ammissione da 41 e il 48%, rispettivamente. Per escludere lo sviluppo di cancro della prostata durante terapia con AlfinalŪ della droga, è necessario condurre un esame paziente.

In caso di dispersi di una dose del farmaco, AlfinalŪ è consigliato di continuare il trattamento secondo lo schema solito. Non prenda una dose supplementare del farmaco.

Forma di problema

Targhe, ricoperte del film, 5 mg. Nel contorno dell'imballaggio di cella di film di POLIVINILCLORURO e alluminio sventano la lacca stampata per 10 PCS. 3 pacchi in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni 6 mesi

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.