Istruzione per uso: Alerana

Sostanza attiva Minoxidil

Il codice D11AX01 di ATX Minoxidil

Gruppo farmacologico

mezzi di dermotropic

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia di Androgenetic, alopecia di Androgenic di gravità moderata, Alopecia dipendente dall'Ormone androgeno Grave, perdita di capelli di modello Maschile

Composizione

Spruzzi per uso esterno (soluzione del 2%) 1 millilitro

sostanza attiva:

minoxidil 20 mg

sostanze ausiliari: glicole di propylene - 0.3 millilitri; etanolo il 95% (alcool di etile il 95%) 0.5 millilitri; acqua purificata - fino a 1 millilitro

Spruzzi per uso esterno (soluzione del 5%) 1 millilitro

sostanza attiva:

minoxidil 50 mg

sostanze ausiliari: glicole di propylene - 0.5 millilitri; etanolo il 95% (alcool di etile il 95%) - 0.3 millilitri; acqua purificata - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione incolore o giallo chiaro trasparente.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - promozione di crescita di capelli.

Pharmacodynamics

Come vasodilator periferico, il minoxidil, quando applicato attualmente, accresce la microcircolazione nell'area dei bozzoli di capelli. Minoxidil stimola il fattore di crescita di endothelium vascolare, che è supposto essere responsabile di permeabilità capillare crescente, che indica un'attività metabolica alta osservata nella fase anagen (la fase di crescita). Minoxidil stimola la crescita di capelli in pazienti con perdita di capelli ereditaria (androgenic l'alopecia) nello stadio iniziale. Il meccanismo esatto di azione di minoxidil per uso esterno in perdita di capelli non è completamente capito.

Pharmacokinetics

Suzione. Con uso esterno, il minoxidil è male assorbito attraverso pelle intatta normale: una media del 1.5% (il 1-2%) della dose applicata totale entra nella circolazione sistemica. L'effetto di malattie della pelle di fatto concomitante sull'assorbimento di minoxidil è sconosciuto. AUC e Cmax usando il 5% minoxidil la soluzione sono approssimativamente 18.71 ng · h / millilitro e 2.13 ng / millilitro, rispettivamente. Tmax con una soluzione del 5% di minoxidil è 5.79 ore. L'effetto di minoxidil su hemodynamics non è espresso finché la concentrazione di siero media di minoxidil non arriva a 21.7 ng / il millilitro.

Distribuzione. Sebbene prima si riferisse che minoxidil non lega con proteine di plasma sanguigno, si ha dimostrato più tardi in vitro dal suo in ultrafiltrazione vitro che reversibilemente lega con proteine del plasma umane nella gamma del 37-39%.

Poiché il solo 1-2% di minoxidil attualmente applicato è assorbito, il grado del suo obbligatorio a proteine del plasma, ha annotato in vivo dopo applicazione esterna, sarà clinicamente insignificante.

Metabolismo. L'approssimativamente 60% del minoxidil, assorbito dopo amministrazione di attualità, è metabolized per formare minoxidil glucuronide prevalentemente nel fegato.

Escrezione. T1 / 2 minoxidil per applicazione di attualità è durante 22 ore medie e - 1.49 ore per amministrazione orale. Il 97% di minoxidil e il suo metabolites è excreted dai reni e il 3% dall'intestino.

Dopo cessazione del farmaco, l'approssimativamente 95% del minoxidil applicato attualmente è excreted tra 4 giorni.

Indizi

Per cura di alopecia androgenic in uomini e donne.

Controindicazioni

sensibilità aumentata a minoxidil o altri componenti del farmaco;

violazione dell'integrità della pelle o dermatosis dello scalpo;

l'applicazione simultanea di altri farmaci si è rivolta allo scalpo;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno;

età più giovane che 18 anni e più di 65 anni.

Con prudenza: i pazienti con malattia cardiovascolare e arrhythmia, l'insufficienza renale ed epatica - prima di trattamento di avviamento con Alaran®, consultano un medico generico.

gravidanza e lattazione

Alerana® della droga è contraindicated in donne durante gravidanza e durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Classificazione dell'incidenza di effetti collaterali secondo CHI raccomandazioni: molto spesso-> 1/10; spesso da> 1/100 a <1/10; raramente - da> 1/1000 a <1/100; raramente - da> 1/10000 a <1/1000; molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali; la frequenza è sconosciuta - non è possibile istituire la frequenza di evento dai dati disponibili.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; molto raramente - capogiro.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: spesso - prurito della pelle, eruzione; raramente - dermatite, manifestata nella forma di rossore, sfaldamento e infiammazione; molto raramente - la perdita di capelli provvisoria, il cambiamento di colore di capelli, il disordine di struttura di capelli, hypertrichosis (la crescita di capelli non desiderata fuori del sito di applicazione), le reazioni nel sito di applicazione (queste reazioni possono diffondersi agli orecchi e affrontare, includere pruritus, irritazione, dolore, eruzione, tumefazione, pelle secca, erythema, ma in alcuni casi, le reazioni possono essere più severe, compreso exfogliazione, dermatite, coprirsi di vesciche, sanguinamento, ulcerazione).

Dalla parte del sistema immunitario: molto raramente - angioedema (le manifestazioni di angioedema possono star gonfiandosi delle labbra, la cavità orale, oropharynx, la faringe e la lingua), l'ipersensibilità (ha generalizzato erythema, ha generalizzato la pelle di prurito, la tumefazione di faccia e la resistenza nella gola), la dermatite di contatto allergica.

Dalla parte dell'organo di vista: molto raramente - irritazione degli occhi.

Dal cuore: molto raramente - tachycardia, un sentimento di palpitazioni.

Dal sistema respiratorio, il petto e mediastinum: molto raramente - affanno.

Dalla distesa digestiva: molto raramente - nausea, vomitando.

Disordini generali e disordini nel sito d'iniezione: molto raramente - edema periferico, dolore nel petto.

Dalla parte delle navi: raramente - una diminuzione in pressione del sangue.

Se alcuno degli effetti collaterali elencati nel manuale è aggravato o qualsiasi altro effetto collaterale non indicato nelle istruzioni è annotato, allora è necessario informare il medico generico su esso.

Interazione

C'è una possibilità teoretica di rafforzare orthostatic hypotension in pazienti che ricevono il trattamento di fatto concomitante con vasodilators periferico, che, comunque, non ha ricevuto la conferma clinica.

Non possiamo escludere un aumento molto leggero di minoxidil nel sangue di pazienti che soffrono d'ipertensione e prende minoxidil verso l'interno nel caso di uso simultaneo di Alerana® della droga, sebbene gli studi clinici relativi non siano stati condotti.

Si ha constatato che minoxidil per applicazione di attualità può interagire con altri farmaci per applicazione di attualità.

Con applicazione di attualità, il minoxidil non deve esser usato concomitantly con nessun altro farmaco (GCS, tretinoins, antralins) applicato allo scalpo.

L'uso simultaneo di una soluzione di minoxidil per uso esterno e crema che contiene betamethasone (il 0.05%) conduce a una diminuzione nell'assorbimento sistemico di minoxidil.

L'uso simultaneo di crema che contiene tretinoin (il 0.05%) conduce ad assorbimento aumentato di minoxidil.

L'applicazione simultanea di minoxidil alla pelle e le preparazioni di attualità come tretinoin e dithranol, che causano un cambiamento nelle funzioni protettive della pelle, può condurre a un aumento dell'assorbimento di minoxidil.

La dosatura e amministrazione

Nelle vicinanze. Senza badare alle dimensioni dell'area trattata, applichi 1 millilitro di soluzione con uno spruzzatore (7 colpi) 2 volte al giorno alle aree intaccate dello scalpo, che comincia dal centro dell'area intaccata. Dopo applicazione, lavi mani.

La dose quotidiana totale non deve eccedere 2 millilitri (circa 14 clic) (la dose non dipende dalle dimensioni dell'area intaccata). Possono esser usati i pazienti che non hanno la crescita di capelli cosmeticamente soddisfacente applicando una soluzione del 2%, e i pazienti per chi la crescita di capelli più rapida è desiderata, una soluzione del 5%.

Per uomini, Alerana® della droga è il più efficace a perdita di capelli sulla corona, per donne - con perdita di capelli nella parte media.

Per garantire l'efficacia del farmaco e il suo effetto sui bozzoli di capelli, è importante applicare il farmaco allo scalpo, non ai capelli. Applichi Alaran® solo alla pelle secca dello scalpo. Non applichi Alerana® ad altre parti del corpo. La soluzione non richiede il lavaggio. La soluzione applicata si asciuga rapidamente.

L'apparizione dei primi segni di sospensione di perdita di capelli e restauro di crescita di capelli è possibile dopo l'applicazione dei tempi di Alerana® 2 della droga un giorno durante 2-4 mesi. Per portare a termine e mantenere l'effetto di restaurare la crescita di capelli, il paziente non deve interrompere l'uso del farmaco, altrimenti la perdita di capelli riprenderà. Un aumento della dose del farmaco o il suo uso più frequente non condurrà a un miglioramento dei risultati di terapia. Se dopo l'applicazione di Alerana® della droga durante 16 settimane, la crescita di capelli non è aumentata, allora la terapia deve esser interrotta. Dopo dell'inizio dell'uso di Alerana® della droga, la perdita di capelli aumentata può succedere. Questo effetto è espresso in incentivazione della transizione di capelli dalla fase riposante (telogen) alla fase di crescita (anagen) - c'è una perdita di capelli vecchi, al posto di cui i nuovi crescono. L'aumento provvisorio di perdita di capelli di solito dura durante 2-6 settimane dall'inizio di trattamento, e poi diminuisce tra 2 settimane. Se la perdita di capelli aumentata continua, allora il farmaco deve esser interrotto e consultarsi con un dottore.

Gruppi speciali di pazienti. Non ci sono raccomandazioni per somministrare di Alaran® in pazienti con insufficienza renale o epatica.

Raccomandazioni sull'uso di boccagli

Lo spruzzatore attaccato alla bottiglia è meglio soddisfatto per applicare la soluzione di grandi aree di problema dello scalpo.

Per applicare il prodotto a capelli lunghi o piccole aree, è più conveniente usare uno spruzzatore allungato.

Per cambiare il boccaglio, è necessario eliminare il farmacista fissato sulla bottiglia (I) e rafforzare lo spruzzatore allungato (II).

Overdose

Se le dosi in eccesso di quelli raccomandati sono applicate ad aree vaste dello scalpo o altre aree del corpo all'infuori dello scalpo, un aumento dell'assorbimento sistemico di minoxidil può essere possibile, che può condurre allo sviluppo di eventi indesiderabili.

Sintomi: ritenzione fluida, pressione del sangue diminuita, tachycardia, capogiro.

Trattamento: sintomatico e di aiuto. Per eliminare la ritenzione fluida in caso di necessità, i diuretici possono esser prescritti; per trattamento di tachycardia - β-adrenoblockers. Per trattare hypotension, deve iniettare una soluzione del 0.9% di cloruro di sodio in / in. Non prescriva farmaci sympathomimetic, come norepinephrine (noradrenaline) ed epinephrine (epinephrine), che hanno l'attività cardiostimulating eccessiva.

istruzioni speciali

Deve esser applicato solo allo scalpo.

Se il farmaco è applicato con la punta delle dita, allora dopo il trattamento della testa, le mani devono esser completamente lavate. Applichi Alerana® solo alla pelle secca dello scalpo. Prima di applicare il farmaco, non c'è necessità di lavare la testa. Nel caso di lavaggio della testa prima di applicare il farmaco, è necessario asciugare capelli e lo scalpo. Il lavaggio dalla testa è permesso nessuna meno di 4 ora dopo l'applicazione del farmaco.

La lacca per capelli e i prodotti di cura di capelli possono esser usati durante il periodo di applicazione di Alerana® della droga. Prima di applicare prodotti di cura di capelli, prima applichi la preparazione di Alerana® e aspetti finché l'area trattata della pelle non è completamente secca. Non c'è prova che la colorazione di capelli, perming, o l'uso di prodotti di cura di capelli può in qualche modo ridurre l'efficacia del farmaco. Comunque, per prevenire l'irritazione possibile dello scalpo, ha bisogno di assicurarsi che il prodotto è stato completamente pulito con un getto d'acqua dai capelli e lo scalpo prima di usare questi prodotti chimici. Non applichi il farmaco tra 24 ore dopo aver usato nessun prodotto chimico (compreso dopo un'onda chimica e / o la tintura, compreso tintura con colori naturali - la henna / basma).

Usando un asciugacapelli dopo aver applicato il prodotto sullo scalpo, i prodotti di cura di capelli che possono causare lasciare delle cicatrici o ustioni profonde dello scalpo, estrazione forte dei capelli dallo scalpo (per esempio, le spighette strette (brady) o i capelli di coda di cavallo). Il farmaco perde la sua efficacia.

L'applicazione di Alerana® della droga deve solo essere sulla pelle di scalpo sana. Non può usarlo per infiammazione, infezione, irritazione, dolorante della pelle, e anche nello stesso momento come altri prodotti medicinali applicati allo scalpo.

Non usi Alerana® in casi di perdita di capelli improvvisa, alopecia focale, quando l'alopecia si sviluppa dopo nascita, in caso di calvizie provocata prendendo farmaci, la malnutrizione (l'insufficienza di ferro, la vitamina A), la progettazione stretta di capelli, e anche quando la causa di perdita di capelli è sconosciuta.

L'ingestione accidentale del farmaco dentro può condurre allo sviluppo di eventi sfavorevoli seri dal cuore. Perciò, questo prodotto deve esser immagazzinato in posti inaccessibili a bambini.

Prima di trattamento di avviamento con Alaran®, i pazienti devono sottoporsi a un esame generale, che include la raccolta di anamnesi. Il medico generico deve assicurarsi che la pelle di scalpo è sana.

Minoxidil in piccole quantità può esser assorbito attraverso la pelle, e c'è un rischio di effetti collaterali sistemici come acqua e ritenzione di sale, edema generalizzato e locale, pericardial l'effusione, pericarditis, tamponade cardiaco, tachycardia, l'angina pectoris, ha aumentato orthostatic hypotension causato da alcuni agenti antihypertensive, per esempio, guanethidine e i suoi derivati. L'uso di Alaran® in pazienti con trattamento di ricezione d'ipertensione con guanethidine o derivati di guanethidine o minoxidil, è possibile solo in condizioni di osservazione medica. I pazienti devono sottoporsi a esami periodici per identificare segni possibili di effetti collaterali sistemici di minoxidil. Se gli effetti collaterali sistemici come una diminuzione in pressione del sangue o dolore al petto, il tasso cardiaco rapido, debolezza o capogiro, aumento di peso inspiegato improvviso, tumefazione delle mani o i piedi e le reazioni della pelle severe, smettono di usare Alaran® e consultano un dottore. Per curare l'edema e la ritenzione fluida nel corpo in caso di necessità, i diuretici possono esser prescritti. Per eliminare tachycardia e angina, il β-blockers può esser prescritto. I pazienti con una storia di malattia cardiovascolare devono esser avvertiti che il trattamento con Alaran® può intaccare il corso di queste malattie.

La composizione di Alerana® della droga include l'alcool di etile, che può causare l'irritazione di occhio e l'infiammazione. In caso di contatto con superficie sensibili (occhi, pelle irritata, membrane mucose), risciacquata con molta acqua fredda.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. In connessione con lo sviluppo possibile di mal di testa, capogiro, irritazione di occhio, la cura deve esser presa guidando veicoli e facendo attività certe che richiedono la concentrazione aumentata di attenzione e la reazione motrice veloce. Quando questi fenomeni indesiderabili appaiono, dovrebbe trattenersi da compiere queste attività.

Forma di problema

Spruzzi per uso esterno, il 2% e il 5%. Per 50 o 60 millilitri in bottiglie di vetro con rivestimento di plastica, sigillato con farmacisti fatti di HDPE con spruzzatori fatti di HDPE e berretti fatto di polipropilene. La bottiglia è completata con uno spruzzatore allungato fatto di HDPE. Una bottiglia e uno spruzzatore allungato sono messi in un pallet di cartone o di plastica in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 0-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.