Istruzione per uso: Advantan

Sostanza attiva Methylprednisolone aceponate

Il Codice D07AC14 di ATX Methylprednisolone aceponate

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroid per uso di attualità [Glucocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Tubercolosi di A18.4 di pelle e tessuto sottocutaneo

Lupus, Scrofuloderma

Sifilide di A53.9, inspecificata

Sifilide terziaria, Sifilide

B01 Varicella [varicella]

Varicella, varicella Neonata, Varicella Zoster, varicella di Vaiolo, Herpes Varicella zoster

Ciottoli di B02 [herpes zoster]

Herpes zoster, Herpes di Ciottoli, ciottoli Localizzati, Infezione provocata dal herpes zoster virus, Ciottoli

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic di prurito, neurodermatitis Comune, malattie della pelle Allergiche, malattie della pelle Allergiche di eziologia noninfettiva, malattie della pelle Allergiche di eziologia nonmicrobica, malattie della pelle Allergiche, lesioni della pelle Allergiche, manifestazioni Allergiche sulla pelle, dermatite Allergica, diatesi Allergica, prurito Allergico dermatosis, Malattia Della pelle Allergica, irritazione della pelle Allergica, Dermatite allergica, dermatite di Atopic, Dermatosis allergico, Diatesi exudative, Pelle Malattia Allergica, Pelle reazione allergica a preparazioni medicinali e chimiche, reazione Della pelle a medicazione, Pelle e malattia allergica, eczema Acuto, dermatite atopic Cronica, diatesi di Exudative, dermatosis allergico Pruriginoso

Dermatite di Pannolino di L22

L'eczema da bambini, l'eruzione di Pannolino, Erythema da mettono un pannolino

L23 dermatite di contatto Allergica

Dermatite allergica, dermatopathies allergico Purulento, Contatto reazione allergica, Contatto dermatite allergica, dermatite di contatto Fotoallergica

Dermatite di Contatto di L25, inspecificata

La dermatite di Intertriginous, l'Eczema di Contatto, la dermatite di Contatto, la dermatite di Contatto di eziologia nonmicrobica, la dermatite di Contatto, la superficie di umidificazione Della pelle, le Fratture, Intertrigo, la Difficoltà Della pelle, la dermatite di contatto Subacuta e cronica, Phlebotoderma, la dermatite di contatto Semplice complicata da impetigine

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Pelle dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema di Dyshidrotic, dyshidrosis Infettato, Dyshidrosis, dermatite di Dyshidrotic

L30.3 dermatite Infettiva

Le infezioni della pelle microbiche, la Dermatite con fatto concomitante le infezioni batteriche, la Dermatite alla presenza di un'infezione batterica o sospettato di esso, un eczema Infettato di canale uditivo esterno, dermatosis In secondo luogo infettato, Erythema migrans, In secondo luogo hanno infettato dermatoses, la Dermatite la dermatite reinfettata, Infettiva, la Dermatite infettata, Dermatoses complicato da un'infezione secondaria, Dermatoses complicato da infezione primaria e secondaria, Dermatoses complicato da primarie e / o infezione secondaria, eczema Infettato, dermatite Infettata, dermatosis Infettato, Migrando erythema, eczema Microbico, erythema migratorio Cronico, l'Eczema sono infettate, la Migrazione di Erythema, la dermatite Batterica, Erythema migratorio cronico, la dermatite di Superinfectant, Necrolytic che Migra erythema

Dermatite di L30.9, inspecificata

dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria, un eczema Anale, una maturazione Batterica, un Eczema Varicoso, una dermatite Venosa, un'Infiammazione della pelle, un'Infiammazione della pelle su contatto con impianti, Malattie Della pelle Infiammatorie, reazioni della pelle Incendiarie, processi Incendiari della pelle, la dermatite di Hypostatic, l'Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, la Dermatite, la Dermatite è stagnante, la Dermatite e l'eczema nell'area anale, la Dermatite il contatto acuto, la dermatite di Perianal, Dermatosis, Dermatosis dello scalpo, Dermatosis di psoriasi, Dermatosis con prurito persistente, Dermatoses, Dermatoses di prurito, Altro prurito dermatoses, manifestazioni eczematous Importanti, che Prudono con, dermatoses, l'eczema Pruriginoso, l'eczema Vero, la reazione Della pelle a punture, la Pelle che prude con dermatosis, eczema Costituzionale, eczema di Pianto, malattia della pelle infiammatoria Assopita, Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente, dermatite Nonallergica, eczema di Nummular, L'eczema di contatto acuto, la malattia della pelle infiammatoria Acuta, dermatosis Acuto, dermatosis severo Acuto, la dermatite di Perianal, dermatosis Superficiale, l'Eczema di Contatto Subacuto, la dermatite Semplice, la dermatite Professionale, Psychogenic dermatosis, la dermatite di Bolla di neonati, eruzioni Pustolose, Irritazione e rossore della pelle, l'eczema Basso e infiammabile, Asciugano l'eczema atrofico, l'eczema Secco, la dermatite Tossica, l'eczema di Orecchio come dermatite, l'eczema Cronico, dermatosis Cronico, dermatosis comune Cronico, papular Scaglioso dermatosis, Eczema, Eczema la regione anale, l'Eczema delle mani, il Contatto di Eczema, l'Eczema lichenized, l'Eczema Nummular, l'Eczema acuto, l'Eczema il contatto acuto, l'Eczema subacuto, dermatite di Eczematous, eruzioni simili a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endogeno, dermatite di Gluteal, dermatite Restretta di prurito

L71 Rosacea

Acne rosa, Acne Rossa, Acne rosa, Persone dai capelli rossi

L71.0 dermatite Periodica

Dermatite perioralis

T88.1 Altre complicazioni ha frequentato l'immunizzazione, non altrove classificata

Composizione

Unguento per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sostanze ausiliari: paraffini bianco morbido - 0.35 g; liquido al cherosene - 0.239 g; ape di Cera bianca - 0,04 g; Emulsifier Dehimuls E - 0.07 g; acqua purificata 0.3 g

Crema per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sostanze ausiliari: decyl oleate 0.1 g; Glyceryl monostearate il 40-55% - 0.085 g; alcool di Cetostearyl (cetyl alcool - il 60%, stearyl alcool - il 40%) - 0.025 g; grasso massiccio - 0.025 g; Softizan 378 - 0.075 g; Macrogol stearate - 0.03 g; Glicerina il 85% - 0.05 g; Disodium edetate 0.001 g; alcool di Benzyl - 0.01 g; Butile hydroxy toluene 0.00006 g; acqua purificata - 0.59794 g

Unguento per uso esterno 1 g (oleoso)

sostanza attiva:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sostanze ausiliari: paraffini bianco morbido - 0.425 g; liquido al cherosene - 0.394 g; Cera microcristallina - 0.15 g; Saliera hydrogenated olio - 0.03 g

Emulsione per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Sostanze ausiliari: catena media triglycerides - 0.15 g; Softizan 378 - 0.05 g; alcool di Polyoxyethylene-2-stearyl - 0.04 g; alcool di Polyoxyethylene-21-stearyl 0.04 g; Glicerina il 85% - 0.03 g; Disodium edetate - 0.01 g; alcool di Benzyl - 0.0125 g; acqua purificata - 0.6755 g

All'inizio ^

Descrizione di forma di dosaggio

Unguento: bianco omogeneo o poco giallastro opaco.

Crema: bianco o giallastro opaco.

Unguento grasso: unguento grasso traslucido bianco o poco giallastro.

Emulsione: emulsione opaca bianca.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antiallergico, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Con uso esterno, Advantan® sopprime reazioni della pelle incendiarie e allergiche, così come le reazioni associate con proliferazione aumentata, che conduce a una riduzione dei sintomi oggettivi d'infiammazione (erythema, l'edema, l'umidità, eccetera) e le sensazioni soggettive (il prurito, l'irritazione, il dolore eccetera).

Rivolgendosi methylprednisolone aceponate esternamente alla dose raccomandata, l'effetto sistemico è minimo sia in esseri umani sia in animali. Dopo applicazione ripetuta di Advantan® della droga su grandi superficie (il 40-60% della superficie della pelle), così come l'uso di un bendaggio occlusivo, non ci sono violazioni delle ghiandole surrenali: il livello di cortisol nel plasma e il suo ritmo circadian rimane dentro limiti normali, la diminuzione nel livello di cortisol nell'urina quotidiana non è Succede.

In prove cliniche con l'uso di Advantan ® della droga fino a 12 settimane in adulti e fino a 4 settimane in bambini (compreso la prima età), non ci sono stati sviluppo di atrofia della pelle, telangiectasias, striae ed eruzioni simili a un'acne.

Methylprednisolone aceponate (particolarmente il suo metabolite principale - 6α-methylprednisolone-17-propionate) lega con recettori GCS intracellulari.

Il complesso di recettore dello steroide lega con regioni di DNA certe delle celle di risposta immuni, così causando una serie di effetti biologici. Soprattutto, obbligatorio del complesso di recettore dello steroide a celle di DNA della risposta immune conduce all'induzione di sintesi macrocortin. Macrocortin inibisce il rilascio di acido arachidonico e con ciò - la formazione di mediatori incendiari come PG e LT.

L'inibizione di sintesi GCS di vasodilating PG e potentiation di azione vasoconstrictive di adrenalina conduce a un effetto vasoconstrictor.

Pharmacokinetics

Methylprednisolone aceponate è hydrolyzed nell'epidermide e dermis. Il metabolite principale e più attivo è 6α-methylprednisolone-17-propionate, che ha un'affinità considerevolmente più alta con i GCS-recettori della pelle, che indica la presenza del suo bioactivation nella pelle.

Il grado di assorbimento transdermal per unguento e crema dipende a condizione della pelle, la forma di dosaggio e il metodo di applicazione (in un sito della pelle aperto o con o senza un vestirsi occlusivo).

L'assorbimento di Percutaneous in bambini e adulti con dermatite atopic (neurodermatitis) e psoriasi è stato non più di 2.5%, che è solo poco più alto che in volontari sani (il 0.5-1.5%).

Dopo esser entrato nella circolazione del sangue sistemica, 6α-methylprednisolone-17-propionate è rapidamente coniugato ad acido glucuronic e così inactivated. Metabolites di methylprednisolone aceponate sono eliminati principalmente da reni con T1 / 2 durante circa 16 ore. Methylprednisolone aceponate e il suo metabolites non sono cumulativi nel corpo.

Indizi

Malattie della pelle infiammatorie, sensibili a terapia con SCS di attualità:

Dermatite di Atopic, neurodermatitis, eczema d'infanzia;

Eczema vero;

Eczema microbico;

Eczema professionale (per tutte le forme eccetto emulsione);

Dermatite di contatto semplice;

Allergico (contatto) dermatite;

Eczema di Dyshidrotic (per tutte le forme eccetto emulsione).

In aggiunta per l'emulsione:

Dermatite di Seborrheic / eczema;

Fotodermatite, abbronzatura.

Controindicazioni

Tubercolosi o processi sifilitici nell'area applicativa;

Malattie virali (eg, varicella, ciottoli) nell'area di applicazione del farmaco;

Rosacea, perioral dermatite nell'area applicativa;

Età da bambini (fino a 4 mesi);

Siti della pelle con manifestazioni di reazioni a vaccinazione;

Ipersensibilità ai componenti del farmaco.

gravidanza e lattazione

Se ha bisogno di usare Advantan ® della droga durante gravidanza e lattazione, deve accuratamente pesare il rischio potenziale al feto e il vantaggio aspettato di trattamento della madre. Durante questi periodi, l'uso a lungo termine del farmaco su superficie della pelle vaste non è raccomandato.

Le madri in allattamento non devono applicare il farmaco alle ghiandole mammarie.

Effetti collaterali

Di solito il farmaco è bene tollerato.

Molto raramente (il meno di 0.01% di casi), le reazioni locali possono succedere, come prurito, bruciato, erythema, la formazione di eruzione di vescicola. Se il farmaco è usato più di 4 settimane e / o su un'area del 10% o più della superficie del corpo, le reazioni seguenti possono succedere: atrofia della pelle, telangiectasia, striae, cambiamenti della pelle di acneiform, effetti sistemici a causa di assorbimento di CS. In prove cliniche, nessuno dei suddetti effetti collaterali è stato annotato con l'uso di Advantan ® della droga fino a 12 settimane in adulti e fino a 4 settimane in bambini.

In casi rari (il 0.01-0.1%), folliculitis, hypertrichosis, perioral la dermatite, depigmentation della pelle, le reazioni allergiche a uno dei componenti del farmaco possono esser osservate.

Interazione

Non trovato.

La dosatura e amministrazione

Per unguenti per uso esterno, crema per uso esterno, unguenti per uso esterno (grasso)

Esternamente.

Adulti e bambini a partire da 4 mesi di età.

Il farmaco è applicato una volta al giorno con uno strato sottile sulle aree intaccate della pelle. Di regola, la durata di trattamento quotidiano continuo con Advantan® della droga non deve superare 12 settimane per adulti e 4 settimane per bambini.

In aggiunta per unguenti per uso esterno

In malattie della pelle infiammatorie subacute o croniche che non sono accompagnate da umidificazione, una forma di dosaggio con un rapporto compensato di grasso e acqua è necessaria. L'unguento Advantan ha un effetto terapeutico, anche aiutando a eliminare la pelle secca e restaurare il suo contenuto grosso normale.

Oltre alla crema per uso esterno

In infiammazione subacuta e acuta senza umidità pronunciata, una forma di dosaggio con un contenuto grosso basso e un contenuto di livello massimo raggiunto dalla marea è richiesta. La crema di Advantan provvede l'eliminazione del processo incendiario su pelle sia liscia sia sullo scalpo, incl. Sulla pelle, prona a grasso.

Oltre a unguenti per uso esterno (grasso)

Per trattare processi della pelle incendiari cronici a lungo termine con pelle molto secca, la forma di dosaggio anidra è necessaria. L'effetto occlusivo dell'unguento grasso Advantan provvede un effetto terapeutico pronunciato perfino di lichenification importante e infiltrazione.

Per emulsione per uso esterno

Esternamente. Adulti e bambini a partire da 4 mesi di età. Il farmaco è applicato una volta al giorno (per trattare l'abbronzatura 1-2 volte al giorno) con uno strato sottile sulle aree intaccate della pelle, poco sfregando.

Di solito il trattamento non deve superare 2 settimane.

Se la pelle è eccessivamente secca usando l'emulsione di Advantan, è necessario cambiare a una forma grossa più alta (l'unguento di Advantan o Advanthan l'unguento grasso).

Overdose

Nello studio su tossicità acuta di methylprednisolone aceponate, non c'è stato rischio di ubriachezza acuta con applicazione della pelle di dose sola eccessiva (l'applicazione della preparazione sopra una gran area in condizioni favorevoli per assorbimento) o l'ingestione non intenzionale.

Se lo SCS è eccessivamente lungo e / o l'atrofia della pelle intensa, locale (l'assottigliamento della pelle, telangiectasia, striae) può svilupparsi. Quando l'apparizione di atrofia, il farmaco deve esser cancellato.

istruzioni speciali

Alla presenza di complicazioni batteriche e / o dermatomycosis oltre a terapia con Advantan ® della droga, è necessario effettuare specifico antibatterico e / o il trattamento antimycotic.

Eviti il contatto con gli occhi.

Come nel caso di GCS sistemico, il glaucoma può svilupparsi dopo applicazione esterna di GCS (per esempio, con grandi dosi o con un'applicazione molto lunga di vestirsi occlusivi o un'applicazione alla pelle intorno agli occhi).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Non trovato.

Forma di problema

Unguento per uso esterno, il 0.1%. Da 5, 15, 20, 25, 30 e 50 g di alluminio, il PE laminato (il polietilene) il tubo, hanno sigillato la membrana, con un berretto screwable di plastica. Il tubo è messo in una scatola di cartone.

Crema per uso esterno, il 0,1%. Per 5, 15, 20, 25, 30 e 50 g in un alluminio, il tubo PE laminato, hanno sigillato la membrana, con un berretto screwable di plastica. Il tubo è messo in una scatola di cartone.

Unguento per uso esterno il 0.1% (oleoso). Per 5, 10, 15, 20, 25, 30 e 50 g in un alluminio, un tubo PE laminato, sigillato con una membrana, con un berretto screwable di plastica. Il tubo è messo in una scatola di cartone.

Emulsione per uso esterno il 0,1%. Per 20 o 50 grammi in un alluminio, un tubo PE laminato, con una vite - su berretto di plastica. Il tubo è messo in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

Crema durante anni del 0.1% - 3 di uso esterni.

Unguento durante anni del 0.1% - 3 di uso esterni.

Unguento per grasso applicativo esterno anni del 0.1% - 5.

Emulsione durante anni del 0.1% - 3 di uso esterni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.