Iniezione di Miacalcic 100ME 1 millilitri per fiale, 5 fiale

Myacalcic - hypocalcemic, inibendo il riassorbimento di osso.

L'ormone prodotto da C-celle della ghiandola tiroidea è un antagonista di ormone di paratiroide e insieme con esso partecipa alla regolazione di metabolismo di calcio nel corpo.

La struttura di tutto calcitonins è rappresentata da una catena di 32 amminoacidi e un anello di 7 residui di amminoacido al N-terminale, la successione di cui non è lo stesso per specie diversa. Poiché il salmone calcitonin ha un'affinità più alta con recettori (rispetto a calcitonins mammifero), il suo effetto è espresso nella più grande dimensione sia in forza sia in durata.

Sopprimendo l'attività di osteoclasts a causa di azione su recettori specifici, il salmone calcitonin considerevolmente riduce il tasso di scambio di tessuto di osso a livelli normali in condizioni con un tasso aumentato di riassorbimento, per esempio, in osteoporosis. Sia in animali sia in esseri umani si ha mostrato che Miakaltsik ha l'attività analgesica in dolore di osso, che è evidentemente a causa di esposizione diretta a nCTC.

Già dopo un'applicazione sola di Myacalcic nella forma di soluzione injectable o spruzzi nasali, una risposta biologica clinicamente importante è osservata in uomo, che è manifestato da escrezione urinaria aumentata di calcio, fosforo e sodio (a causa di una diminuzione in riassorbimento tubolare) e ha diminuito l'escrezione hydroxyproline.

parenteral prolungato o amministrazione intranasale di Miacalcic conducono a una riduzione importante del livello di marcatori biochimici di metabolismo di osso, come pyridinoline, il siero C-telopeptides (sCTX) e osso isoenzymes di AP.

Calcitonin in amministrazione parenteral riduce la secrezione pancreatica gastrica ed exocrine. Queste proprietà di Myacalcic della droga determinano la sua efficacia nella cura di pancreatite acuta.

L'uso di Myacalcic che gli spruzzi nasali hanno come conseguenza statisticamente importante (l'aumento del 1-2%) in densità di minerale di osso nelle vertebre lombari, che è già determinata nel primo anno di trattamento e dura fino a 5 anni. Miakaltsik della droga garantisce la manutenzione di densità minerale nel femore.

L'uso di Miacalcic gli spruzzi nasali a una dose di 200 IU / il giorno conduce a una diminuzione statisticamente e clinicamente importante (nel 36%) del rischio di prendere nuove fratture vertebrali nel gruppo di pazienti che hanno accolto Myacalcic (in combinazione con vitamina D e preparazioni di calcio), rispetto a con un gruppo di pazienti che ricevono un placebo (in combinazione con gli stessi farmaci). Inoltre, nel gruppo di pazienti ha trattato Myacalcic (in combinazione con vitamina D e preparazioni di calcio), una diminuzione del 35% nell'incidenza di fratture vertebrali multiple è stata annotata rispetto al gruppo di placebo (in combinazione con gli stessi farmaci). Calcitonin riduce la secrezione pancreatica gastrica ed exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability di salmone calcitonin, con iniezione sia intramuscolare sia sottocutanea, è il circa 70%, e con applicazione intranasale il 3-5% in relazione al bioavailability del farmaco usato parenterally. Cmax del farmaco in plasma è portato a termine dentro 1 h e prip / k l'introduzione - durante circa 23 min. Myacalcic è rapidamente assorbito attraverso mucosa nasale e il suo Cmax in plasma è raggiunto durante la prima ora (in media, circa 10 min).

VSS apparente è 0.15-0.3 l / il kg. Legando con proteine del plasma - il 30-40%. Il fino a 95% di calcitonin e il suo metabolites è excreted nell'urina, e il solo 2% - in forma immutata. Il T1 / 2 farmaco è circa 1 ora con / il m dell'introduzione; 1-1.5 h - con iniezione sottocutanea e circa 20 min - con intranasale.

Con prescrizioni ripetute di cumulation intranasale della droga non è stato annotato. Quando il farmaco fu usato in dosi che eccedono i valori raccomandati, le sue concentrazioni nel sangue furono più alte (come confermato da un aumento di valori di AUC), ma bioavailability relativo non è aumentato.

La determinazione della concentrazione di salmone calcitonin in plasma, così come le concentrazioni di altri ormoni polypeptide, è di poco valore, perché l'efficacia terapeutica del farmaco non può esser predetta dal livello di concentrazione. Così, l'attività di Myacalcic deve esser valutata da efficacia clinica.

Il salmone calcitonin non penetra la barriera placental umana.

Indizi:

• · il dolore di osso ha frequentato osteolysis e / o osteopenia;
• La malattia di Paget (deformando osteitis);
• malattie di neurodystrophic (sinonimi - algoneurodystrophy, l'atrofia di Zudeck), causato da vario etiological e fattori di predisposizione, come osteoporosis doloroso posttraumatico, degenerazione riflessa, sindrome di omero, causalgia, farmaco neurotrophic disordini;
• postmenopausal osteoporosis (stadi sia primi sia tardi).
• osteoporosis primario - osteoporosis senile in donne e uomini;
• osteoporosis secondario, soprattutto causato da terapia glucocorticoid o immobilizzazione.
• Hypercalcemia e crisi hypercalcemic, causata dai fattori seguenti;
• osteolysis causato da tumori maligni (carcinoma del petto, i polmoni, i reni, myeloma, eccetera);
• hyperparathyroidism;
• immobilizzazione;
• ubriachezza con vitamina D;
• il sollievo di condizioni di emergenza e il trattamento a lungo termine di hypercalcemia cronico - fino all'effetto di terapia specifica della malattia sottostante appaiono;
• pancreatite acuta (come parte di terapia di combinazione).

Controindicazioni:

Ipersensibilità a salmone calcitonin sintetico e altri componenti del farmaco.

Istruzioni speciali:

Un dottore o un'infermiera devono istruire i pazienti in dettaglio che indipendentemente si fanno le iniezioni ipodermiche del farmaco.

Prima di usare Myacalcic, deve visivamente controllare la condizione dell'ampolla e la soluzione. L'ampolla della preparazione non deve esser danneggiata, la soluzione deve essere chiara, incolore e senza inclusioni straniere. Dopo un uso solo di Myacalcic, devono liberarsi della soluzione non usata del farmaco che rimane nell'ampolla. Prima d'iniezione sottocutanea o intramuscolare, la soluzione di Myacalcic deve esser scaldata a temperatura di camera. Con uso prolungato di Myacalcic della droga in pazienti può formare anticorpi a calcitonin; Comunque, questo fenomeno di solito non intacca l'efficacia clinica. Il fenomeno di "slippage", osservato principalmente in pazienti con la malattia di Paget, ricevendo la preparazione Myacalcic per molto tempo, è probabilmente a causa di saturazione di siti obbligatori, piuttosto che la formazione di anticorpi. Dopo un'interruzione in trattamento, l'effetto terapeutico di Myacalcic è restaurato. Nella malattia di Paget, così come in altre malattie croniche con un livello aumentato di giro d'affari di osso, la durata di trattamento con Myacalcic deve essere parecchi mesi a parecchi anni. Sullo sfondo di trattamento, la concentrazione di fosforo alcalino nel sangue e l'escrezione di hydroxyproline nell'urina è ridotta, e spesso normalizzata. Comunque, deve esser tenuto a mente che in alcuni casi, dopo il calo iniziale, i valori di questi indicatori possono di nuovo aumentare. In questi casi, decidendo se si deve cancellare il trattamento o il tempo della sua ripresa, il dottore deve esser guidato dal quadro clinico. Un o parecchi mesi dopo cessazione di trattamento, i disordini di metabolismo di osso possono succedere di nuovo, in tal caso sarà richiesto un nuovo trattamento con Miacalcic®.

Poiché il salmone calcitonin è un peptide, c'è una possibilità di reazioni allergiche sistemiche. Ci sono state relazioni di reazioni allergiche, compreso casi isolati di shock di anaphylactic, che è successo in ricezione di pazienti Mycalcic. Se la suscettibilità alla sensibilità di un paziente a salmone calcitonin è sospettata, gli esami della pelle devono esser compiuti prima di trattamento, usando una soluzione sterile diluita di Miacalcic.

Miakaltsik della droga, la soluzione per iniezione, praticamente non contiene il sodio (meno di 23 mg).

L'influenza su capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi. L'effetto di Myacalcic sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con meccanismi non è stato studiato. Alcuni effetti collaterali del farmaco, come capogiro e disordini visivi, possono sfavorevolmente intaccare la capacità di guidare e compiere attività potenzialmente pericolose che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Annotare. Con terapia prolungata, la formazione di anticorpi a calcitonin è possibile, ma questo non è generalmente intaccato da efficacia clinica. Il fenomeno di dipendenza, che è osservata principalmente in pazienti con la malattia di Paget che riceve la terapia a lungo termine, può essere una conseguenza della saturazione di siti obbligatori ed evidentemente non ha niente a che fare niente per fare con la formazione di anticorpi. L'effetto terapeutico di Myacalcic è restaurato dopo un'interruzione in trattamento.

Uso suggerito:

Sottocutaneamente, intramuscolaremente, endovenosamente.

Osteoporosis. Il farmaco è dato SC o IM in una dose quotidiana di 50 o 100 IU ogni giorno o un giorno sì e uno no (secondo la gravità della malattia). Per prevenire la perdita progressiva di massa di osso nello stesso momento con l'uso di Myacalcic della droga ha raccomandato l'appuntamento di dosi adeguate di calcio e vitamina D.

Il dolore di osso ha frequentato osteolysis e / o osteopenia. La dose quotidiana è IU 100-200 ogni giorno. Il farmaco è amministrato IV, dropwise (in salina fisiologica) o SCI o IM in parecchie amministrazioni - finché un effetto clinico soddisfacente non è portato a termine. La dose deve esser aggiustata prendendo la risposta del paziente in considerazione a trattamento.

Per portare a termine un effetto analgesico completo, può volere parecchi giorni. In terapia a lungo termine, la dose quotidiana iniziale è di solito ridotta e / o l'intervallo tra amministrazioni è aumentato.

La malattia di Paget. P / a o in / m in una dose quotidiana di 100 IU ogni giorno o un giorno sì e uno no. La durata di trattamento è almeno 3 mesi; in caso di necessità, può essere più. La dose deve esser aggiustata prendendo la risposta del paziente in considerazione a trattamento.

Hyperkalciemia. Trattamento di emergenza di crisi hypercalcemic. Poiché IV infusione è il modo più efficace di amministrazione, deve esser dato la preferenza per trattamento di condizioni severe urgenti e altre.

Myacalcic è iniettato endovenosamente nella goccia per un minimo di 6 ore, a una dose quotidiana di 5-10 IU / il kg in 500 millilitri di salina. È anche possibile in / in un'iniezione lenta a reazione, in cui la dose quotidiana deve esser divisa in 2-4 iniezioni durante il giorno.

Trattamento a lungo termine di hypercalcemia cronico. sc quotidiano o a / m in una dose quotidiana di 5-10 IU / kg una volta o in 2 iniezioni. Il regime di dosaggio deve esser aggiustato prendendo la dinamica in considerazione dei parametri statali e biochimici clinici del paziente. Se il volume della dose richiesta di Myacalcic è più di 2 millilitri, allora io / il m delle iniezioni deve esser preferito, che deve esser effettuato in posti diversi.

Malattie di Neurodystrophic. È estremamente importante fare una prima diagnosi. Il trattamento deve esser iniziato immediatamente dopo conferma della diagnosi. P / a o in / m in una dose quotidiana di 100 IU durante 2-4 settimane. È possibile continuare il trattamento con l'introduzione di 100 IU un giorno sì e uno no durante fino a 6 settimane, secondo la dinamica della condizione del paziente.

Pancreatite acuta. Myacalcic è usato come una parte di trattamento conservatore combinato. Entri IV in una goccia in una dose di 300 IU (in salina) durante 24 ore durante 6 giorni consecutivi.

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