Istruzione per uso: Zoloft

Forma di dosaggio: targhe ricoperte

Sostanza attiva: Sertaline*

ATX

N06AB06 Sertalin

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F40.1 fobia Sociale: isolamento sociale; distacco sociale; fobia sociale; Disordine di Ansia Sociale / Fobia Sociale; Sociophobia; Sociopathy

Disordine di Panico di F41.0 [ansia paroxysmal episodica]: stato panico; attacco panico; Panico; disordini panici

F42.9 disordine Ossessivo e coercitivo, inspecificato: personalità coercitiva; Costrizioni e azioni coercitive; Ossessione; Disordini Coercitivi Ossessivi; Nevrosi di Costrizione; depressione ossessiva e coercitiva; stato ossessivo e coercitivo; nevrosi ossessiva; personalità ossessiva e coercitiva

F43.1 disordine di pressione Posttraumatico: stanchezza da combattimento; Sindrome di Catastrofe; La sindrome di sopravvissuto; isolamento traumatico; nevrosi traumatica; sindrome traumatica; Disordine di Pressione posttraumatico

Composizione

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

sostanza attiva:

sertraline (come idrocloruro) 50 mg; 100 mg

sostanze ausiliari: fosfato di calcio; ICC; cellulosa di hydroxypropyl; amido di sodio glycolate; magnesio stearate; hydroxypropylmethylcellulose; glicole di polietilene; polysorbates; diossido di titanio (E171)

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: bianco, oblungo. Sulla superficie della targa, "Pfizer" è premuto da una parte, d'altra parte, per un dosaggio di 50 mg - "ZLT-50" (con un rischio), per dosaggio di 100 mg - "ZLT-100".

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Sertraline è un antidepressivo, un inibitore specifico potente di ricomprensione serotonin (5-HT) in neuroni. Ha molto poco effetto sulla ricomprensione di norepinephrine e dopamine. In dosi terapeutiche, il sertraline blocca il sequestro di serotonin in piastrine umane. Non ha un'incentivazione, un sedativo o un effetto anticholinergic. A causa d'inibizione selettiva di cattura 5-HT, il sertraline non aumenta l'attività adrenergica. Sertraline non ha un'affinità con muscarinic (cholinergic), serotonergic, dopaminergic, adrenergico, histaminergic, GABA o recettori benzodiazepine.

Sertraline non causa la dipendenza della droga e un aumento di peso del corpo con ammissione prolungata.

Pharmacokinetics

L'assorbimento è alto (ma a un tasso lento). Bioavailability aumenta durante pasti nel 25%. Il cibo aumenta Cmax nel 25% e accorcia Tmax. Alla persona all'atto di trattamento sertralinom in una dose da 50 a 200 mg 1 volta giorno durante 14 giorni Tmax in plasma - 4,5-8,4 ch dopo ricevimento. Cmax e AUC sono proporzionali nella gamma di dose di 50-200 mg sertraline una volta al giorno durante 14 giorni, con un carattere lineare della dipendenza pharmacokinetic. Il profilo di pharmacokinetic in adolescenti e gli anziani non differisce da quelli in pazienti all'età di 18 a 65 anni. T1 medio / 2 sertraline in uomini giovani e anziani e donne è 22-36 ore. Approssimativamente due volte il cumulation del farmaco prima dell'inizio di CSS dopo di 1 settimana di trattamento (l'immissione di dose - una volta al giorno) è equivalente a T1 finale / 2. Legare con proteine del plasma è l'approssimativamente 98%. Si ha mostrato che il pharmacokinetics di sertraline in bambini con disordine ossessivo e coercitivo (OCD, vedi sotto) è simile a questo in adulti (sebbene in bambini il metabolismo di sertraline sia piuttosto più attivo). Comunque, dato il peso del corpo più basso in bambini (particolarmente all'età di 6-12 anni), il farmaco è consigliato di avere l'abitudine in una più piccola dose di evitarne livelli eccessivi nel plasma.

Sertraline si sottopone a biotransformation attivo quando prima passa attraverso il fegato. metabolite principale trovato in plasma, N-desmethylsertralin, è considerevolmente inferiore (circa 20 volte) a sertraline da in attività vitro e è in effetti non attivo su in modelli di depressione vivo. T1 / 2 N-desmethylsertraline differisce dentro la gamma di 62-104 h. Sertraline e N-desmethylsertralin sono attivamente biotransformed; metabolites risultanti sono excreted in quantità uguali con feces e urina. sertraline immutato è excreted nell'urina in una quantità insignificante (<il 0.2%). In pazienti con cirrosi del fegato, T1 / 2 e AUC aumentano in confronto a quelli della gente sana.

Indizi per Zoloft

depressione di eziologia diversa (trattamento e prevenzione);

disordine ossessivo e coercitivo;

disordine panico;

disordine di pressione posttraumatica (PTSD);

fobia sociale.

Controindicazioni

ipersensibilità conosciuta a sertraline;

uso simultaneo di inibitori MAO e pimozide;

gravidanza;

il periodo di allattamento al seno (vedi "L'applicazione durante gravidanza e lattazione");

età da bambini fino a 6 anni.

Con prudenza: malattie organiche del cervello (compreso sviluppo mentale ritardato); epilessia; epatico e / o insufficienza renale; riduzione segnata di peso del corpo.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Non ci sono risultati controllati dell'uso di sertraline in donne incinte, quindi è necessario prescriverli solo se il vantaggio aspettato per la madre eccede il rischio potenziale per il feto. Le donne di età riproduttiva che sono aspettate esser prescritte sertraline devono esser consigliate di usare contraccettivi efficaci.

Sertraline è trovato in latte del seno, e perciò il trattamento con questo farmaco durante allattamento al seno non è raccomandato. In questo caso non ci sono dati affidabili sulla sicurezza della sua applicazione. Se il trattamento è ancora necessario, allora l'allattamento al seno deve esser fermato. Nel caso di sertraline durante gravidanza e lattazione, alcuni neonati le cui madri prendevano antidepressivi dal gruppo SSRI, compreso serotonin, possono avere sintomi simili alla risposta a ritiro della droga.

Effetti collaterali

Da parte del sistema digestivo: i disordini di dyspeptic (la vanità, la nausea, il vomito, la diarrea, la stitichezza), il dolore addominale, la pancreatite, asciugano la bocca.

Da parte del CVS: le palpitazioni cardiache, tachycardia, l'ipertensione arteriosa.

Dal sistema musculoskeletal: arthralgia, crampi muscolari.

Dal sistema nervoso centrale e il sistema nervoso periferico: i disordini di extrapyramidal (dyskinesias, akathisia, il digrignare di denti, disturbo di andatura), le contrazioni muscolari involontarie, paresthesia, lo svenire, la sonnolenza, il mal di testa, l'emicrania, il capogiro, il tremore, l'insonnia, l'ansia, l'agitazione, l'ipomania, la mania, le allucinazioni, l'euforia, gli incubi, le psicosi, hanno diminuito la libido, il suicidio, il coma.

Da parte del sistema respiratorio: bronchospasm, sbadigliando.

Dal sistema urinario: enuresis, incontinenza urinaria o ritenzione.

Da parte del sistema riproduttivo e il petto: la violazione di funzione sessuale (ritardano l'eiaculazione, la potenza diminuita), galactorrhea, gynecomastia, l'irregolarità mestruale, priapism.

Da parte degli organi di vista: deterioramento visivo, mydriasis.

Da parte del sistema endocrino: giperprolaktinemiya, hypothyroidism, sindrome di secrezione inadeguata di ADH.

Dal sistema hepatobiliary: epatite, itterizia, fallimento di fegato.

Reazioni allergiche: urticaria, pruritus, anaphylactoid reazione.

Altro: la debolezza, il rossore della pelle o il lavaggio della faccia, che fischia negli orecchi, l'alopecia, angioedema, l'edema facciale, periorbital l'edema, la reazione di fotosensibilità, purpura, la sudorazione aumentata, hanno diminuito l'appetito (raramente aumentato), giù ad anoressia, peso del corpo diminuito o aumentato, sanguinando (compreso nasale, gastrointestinale o hematuria), l'edema periferico, ogni tanto la sindrome di Stevens-Johnson ed epidermal necrolysis.

Dati di prova di laboratorio: raramente, con uso prolungato, c'è un aumento di asymptomatic dell'attività di transaminases nel siero di sangue. L'abolizione del farmaco in questo caso conduce a una normalizzazione dell'attività degli enzimi.

Sviluppo possibile di leukopenia e thrombocytopenia, così come livelli di colesterolo di siero aumentati.

Quando il trattamento con sertraline è interrotto, i casi rari di sindrome di ritiro sono descritti. Ci possono essere paresthesia, hypoesthesia, sintomi di depressione, allucinazioni, reazioni aggressive, agitazione psicomotoria, ansia o sintomi di psicosi che non possono esser distinte dai sintomi della malattia sottostante.

Interazione

Pimozide. Con l'uso combinato di sertraline e pimozide, c'è stato un aumento dei livelli di pimozide quando amministrato una volta in una dose bassa (2 mg). L'aumento di livelli pimozide non è stato associato con nessun cambiamento nell'ECG. Poiché il meccanismo di questa interazione è sconosciuto, e pimozide ha un indice terapeutico stretto, l'amministrazione simultanea di pimozide e sertraline è contraindicated.

Inibitori di MAO. Ci sono complicazioni serie con uso di fatto concomitante di sertraline e inibitori MAO (compreso selettivo - selegiline e il tipo reversibile di azione - moclobemide, e linezolid). È possibile sviluppare una sindrome di serotonin (SS) (hyperthermia, la rigidità, myoclonus, lability nel sistema nervoso autonomic (le oscillazioni rapide in respiro di parametri e CCC) i cambiamenti in stato mentale, compreso irritabilità aumentata, esaltazione segnata, confusione, che in alcuni casi può entrare in uno stato delirante o a chi). Le complicazioni simili, qualche volta fatali, succedono con l'appuntamento di inibitori MAO sullo sfondo di trattamento con antidepressivi che inibiscono la cattura neuronal di monoammine, o immediatamente dopo il loro ritiro.

LC, deprimendo il sistema nervoso centrale e l'etanolo. L'uso combinato di sertraline e sostanze che deprimono il sistema nervoso centrale richiede la stretta attenzione; L'uso di bevande alcoliche e le preparazioni che contengono l'alcool durante il trattamento con sertraline sono anche proibiti. Potentiation dell'effetto di etanolo, carbamazepine, haloperidol o phenytoin su funzione cognitiva e psicomotoria nella gente sana non è stato annotato; comunque, l'uso comune di sertraline e alcool non è raccomandato.

Anticoagulanti di azione indiretta (warfarin). Quando sono co-administered con sertraline, c'è un aumento insignificante ma statisticamente importante di MI (in questi casi è consigliato controllare il PI GRECO all'inizio di trattamento con sertraline e dopo il suo ritiro).

Interazione di Pharmacokinetic

Sertraline lega con proteine di plasma sanguigno. Perciò, è necessario considerare la possibilità della sua interazione con altri farmaci che legano con proteine (per esempio, diazepam e tolbutamide).

Cimetidine. L'uso simultaneo considerevolmente riduce l'autorizzazione di sertraline.

LS, metabolized dall'isoenzyme 2D6 cytochrome P450. Il trattamento a lungo termine con sertraline a una dose di 50 mg / il giorno aumenta la concentrazione nel plasma di concomitantly i farmaci usati, al metabolismo di cui questo enzima partecipa (tricyclic gli antidepressivi, antiarrhythmic i farmaci della classe I - propafenone, flecainide).

LS, metabolized da altri sistemi enzymatic di cytochrome P450. Gli esperimenti su in interazione vitro hanno mostrato che isoenzyme CYP3A3 / 4 beta-hydroxylation di cortisol endogeno, così come il metabolismo di carbamazepine e terfenadine, non cambia con l'amministrazione a lungo termine di sertraline a una dose di 200 mg / il giorno. La concentrazione in plasma tolbutamide (ma con amministrazione simultanea riduce l'autorizzazione di tolbutamide - è necessario controllare il glucosio nel sangue con applicazione simultanea), phenytoin e warfarin per amministrazione a lungo termine di sertraline nella stessa dose anche non cambia. Così, si può concludere che sertraline non inibisce isoenzyme CYP2S9.

Sertraline non intacca la concentrazione di diazepam nel siero, indicando che non c'è inibizione d'isoenzyme CYP2S19. Secondo in studi di vitro, il sertraline non ha praticamente effetto o minimamente inibisce isoenzyme CYP1A2.

Litio. Il pharmacokinetics di litio non cambia con l'amministrazione di fatto concomitante di sertraline. Comunque, il tremore è osservato più spesso quando sono usati insieme. Così come l'appuntamento di altro SSRIs, l'uso comune di sertraline con farmaci che intaccano la trasmissione serotonergic (eg con litio) richiedono la prudenza aumentata.

Farmaci che intaccano serotonergic trasmissione. Sostituendo un inibitore di sequestro neuronal di serotonin con l'altro, non c'è necessità per un periodo di lavaggio. Comunque, la cura deve esser presa cambiando il corso di trattamento. Tryptophan o fenfluramine devono esser evitati insieme con sertraline.

Induzione di enzimi di fegato microsomal. Sertraline causa l'induzione minima di enzimi di fegato. L'amministrazione simultanea di sertraline in una dose di 200 mg e antipyrine ha come conseguenza un piccolo (il 5%), ma una diminuzione importante in T1 / 2 antipyrine.

Atenolol. Con la co-amministrazione di sertraline non cambia il suo effetto di bloccaggio adrenergico dalla beta.

Glibenclamide e digoxin. Quando sertraline fu amministrato in una dose quotidiana di 200 mg, nessun interazione della droga con questi farmaci fu scoperta.

Phenytoin. L'uso a lungo termine di sertraline a una dose di 200 mg / il giorno non ha un effetto clinicamente importante e non inibisce il metabolismo di phenytoin. Nonostante questo, il monitoraggio attento del livello di phenytoin nel plasma sanguigno è raccomandato a partire dal tempo di amministrazione sertraline con regolazione adatta delle dosi di phenytoin.

Sumatriptan. Ci sono casi estremamente rari di debolezza, riflessi di tendine aumentati, confusione, ansia e arousal in pazienti che prendono sertraline e sumatriptan contemporaneamente. È consigliato controllare pazienti che hanno i motivi clinici adatti per amministrazione simultanea di sertraline e sumatriptan.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 volta per giorno, mattina o sera, senza badare a immissione di cibo.

Dose iniziale

Depressione e OCD. Il trattamento con sertraline deve cominciare con una dose di 50 mg / il giorno.

Disordini panici, PTSD e fobia sociale. Il trattamento comincia con una dose di 25 mg / il giorno, che è aumentato dopo di 1 settimana a 50 mg / il giorno. L'uso del farmaco in questo schema Le permette di ridurre la frequenza di primi effetti indesiderabili di trattamento, caratteristica di disordine panico.

Selezione di dose

La depressione, OCD, allarma il disordine, PTSD e la fobia sociale. Con un effetto insufficiente di sertraline in pazienti a una dose di 50 mg / il giorno, la sua dose quotidiana può esser aumentata. La dose deve esser aumentata a intervalli non più che una volta alla settimana, fino alla dose raccomandata massima di 200 mg / il giorno.

L'effetto terapeutico iniziale può apparire tra 7 giorni, ma l'effetto generale è di solito portato a termine in 2-4 settimane (o perfino durante un tempo più lungo con OCD).

Terapia di aiuto

La dose di manutenzione per trattamento a lungo termine deve essere minima efficace - con cambiamenti adatti in esso, secondo l'effetto terapeutico.

Trattamento di bambini

La sicurezza e l'efficacia di sertraline sono state istituite in bambini con OCD (all'età di 6 a 17 anni). In adolescenti (all'età di 13-17 anni) soffrendo di OCD, il trattamento con sertraline deve cominciare con una dose di 50 mg / il giorno. In bambini (all'età di 6-12 anni), la terapia di OCD comincia a una dose di 25 mg / il giorno, dopo di 1 settimana è aumentato a 50 mg / il giorno. Nel seguente, se l'effetto è insufficiente, la dose può esser aumentata a gradini, 50 mg / il giorno, fino a 200 mg / il giorno, come necessario. In prove cliniche in pazienti con depressione e OCD all'età di 6 a 17 anni, si mostrò che il profilo pharmacokinetic di sertraline è simile a quello di adulti. Comunque, per evitare un'overdose, con un aumento di dose di più di 50 mg, è necessario prendere il più piccolo peso del corpo in considerazione in bambini rispetto ad adulti.

Selezione di dose in bambini e adolescenti. T1 / 2 sertraline sono approssimativamente 1 giorno, quindi il cambiamento di dose deve succedere a intervalli di non meno di 1 settimana.

Gruppi pazienti speciali

All'età della gente. Negli anziani, il farmaco è usato nella stessa gamma di dose che nella gente più giovane.

Violazione della funzione del fegato. Sertraline deve esser usato con prudenza in pazienti con malattia di fegato. In pazienti con insufficienza epatica, le dosi più basse devono esser usate o l'intervallo tra dosi deve esser aumentato (vedi "Istruzioni speciali").

Funzione renale deteriorata. Sertraline è in gran parte metabolized nel corpo. In una forma immutata, solo una piccola quantità del farmaco è excreted nell'urina. Come aspettato, prendendo l'escrezione renale insignificante in considerazione di sertraline, la correzione della sua dose, secondo la gravità d'insufficienza renale, non è richiesta (vedi "Istruzioni speciali").

Overdose

Sintomi: i sintomi severi con overdose sertraline non sono scoperti perfino con l'amministrazione del farmaco in grandi dosi. Comunque, con amministrazione simultanea con altri farmaci o alcool, l'avvelenamento grave può succedere, fino a coma e morte.

L'overdose può causare SS con nausea, vomito, sonnolenza, tachycardia, agitazione, capogiro, l'agitazione psicomotoria, la diarrea, ha aumentato la sudorazione, myoclonus e hyperreflexia.

Trattamento: un antidoto specifico del farmaco non esiste. Richiede la terapia di manutenzione intensiva e il monitoraggio costante di funzioni del corpo vitali. Non è consigliato indurre il vomito. Lo scopo di carbonio attivato può essere più efficace che lavage gastrico. È necessario mantenere la rotta aerea patency. In sertraline, gran Vd, a questo proposito, ha aumentato diuresis, la dialisi, hemoperfusion o la trasfusione del sangue potrebbero non essere di successo.

Istruzioni speciali

Sertraline non deve esser amministrato insieme con inibitori MAO, e anche tra 14 giorni dopo cessazione di trattamento con inibitori MAO. Allo stesso modo, dopo il ritiro di sertraline tra 14 giorni, gli inibitori di MAO non sono prescritti.

SS e sindrome neuroleptic maligna (CNS). Quando SSRIs sono usati, i casi di sviluppo di MDS e ZNS sono descritti, il rischio di cui aumenta quando SSRIs sono uniti ad altri farmaci serotonergic (compreso triptans), così come farmaci che intaccano il metabolismo serotonin (compreso inibitori MAO), i farmaci antipsicotici e altri antagonisti di recettori dopamine. Le manifestazioni dello SS possono essere cambiamenti in stato mentale (in agitazione particolare, allucinazioni, coma), autonomic lability (tachycardia, le oscillazioni in pressione del sangue, hyperthermia), i cambiamenti in trasmissione neuromuscular (hyperreflexia, ha deteriorato la coordinazione di movimenti) e / o i disturbi gastrointestinali (la nausea, il vomito e la diarrea). Alcune manifestazioni dello SS, incl. il hyperthermia, la rigidità di muscoli, lability vegetativo con la possibilità di oscillazioni rapide nei parametri di funzioni vitali, così come cambiamenti in stato mentale, possono assomigliare ai sintomi che si sviluppano nel NSA. È necessario controllare pazienti per lo sviluppo di manifestazioni cliniche di SS e ZNS.

Altri farmaci serotonergic. La cura deve esser presa simultaneamente amministrando sertraline con altri farmaci che accrescono serotonergic neurotransmission, come tryptophan, fenfluramine, o agonists 5-HT. Un tal appuntamento comune, se possibile, deve esser escluso, dato la probabilità d'interazione pharmacodynamic.

Transizione da altro SSRIs, antidepressivi o farmaci antiossessivi. L'esperienza di studi clinici, lo scopo di cui era quello di determinare il tempo ottimale richiesto per trasferire pazienti da prendere altro antidepressivo e agenti antiossessivi a sertraline, è limitata. La cura deve esser presa in questa transizione, particolarmente con farmaci funzionanti a lungo, per esempio fluoxetine. L'intervallo necessario tra l'annullamento di uno SSRI e l'inizio di prendere altro farmaco simile non è istituito.

In pazienti che si sottopongono electroconvulsive la terapia, l'esperienza sufficiente con sertraline è assente. Il successo possibile o il rischio di un tal trattamento combinato non sono stati studiati.

Non c'è esperienza con sertraline in pazienti con sindrome convulsa, perciò, il suo uso in pazienti con epilessia instabile deve esser evitato, e i pazienti con epilessia controllata devono esser accuratamente osservati durante trattamento. Quando i sequestri appaiono, il farmaco deve esser interrotto.

I pazienti che soffrono di depressione sono a rischio per tentati suicidi. Questo pericolo persiste fino allo sviluppo di remissione. Perciò, all'inizio di trattamento e finché l'effetto clinico ottimale non è portato a termine, i pazienti devono esser forniti la supervisione medica permanente.

Attivazione di mania / ipomania. Durante prove cliniche prima dell'introduzione di sertraline sul mercato, l'ipomania e la mania sono state osservate nell'approssimativamente 0.4% di pazienti che ricevono sertraline. I casi di attivazione di mania / l'ipomania sono anche descritti in una piccola parte di pazienti con psicosi maniache e depressive che ricevono altro antidepressivo o farmaci antiossessivi.

Applicazione nel fallimento di funzione di fegato. Sertralin è attivamente biotransformed nel fegato. Secondo lo studio di pharmacokinetic, con amministrazione sertraline multipla in pazienti con cirrosi stabile del polmone del polmone, c'è stato un aumento di T1 / 2 del farmaco e un aumento quasi triplo di AUC e Cmax del farmaco rispetto a quelli in individui sani. Non ci sono state differenze importanti di legare con proteine del plasma nei due gruppi. Usi sertralin in pazienti con malattia di fegato con prudenza. Prescrivendo un farmaco a un paziente con funzione di fegato deteriorata, è necessario discutere l'opportunità di ridurre la dose o aumentare l'intervallo tra assunzione del farmaco.

Applicazione in insufficienza renale. Sertraline si sottopone a biotransformation attivo, quindi in forma immutata con urina è excreted in una piccola quantità. In pazienti con insufficienza renale mite e moderata (La clausola creatinine 30-60 millilitri / il min) e pazienti con insufficienza renale moderata o severa (La clausola creatinine 10-29 millilitri / il min) pharmacokinetic i parametri (AUC0-24 e Cmax) di sertraline a multiplo il suo ricevimento non ha differito considerevolmente dal gruppo di controllo. In tutto il T1 / 2 gruppi del farmaco sono stati lo stesso, così come non c'è stata differenza di legare con proteine del plasma. I risultati di questo studio indicano che, come aspettato, prendendo l'escrezione renale minore in considerazione di sertraline, la correzione della sua dose, secondo la gravità d'insufficienza renale, non è richiesta.

Sanguinamento patologico / emorragia. È consigliabile usare la prudenza prescrivendo SSRIs in combinazione con farmaci con capacità stabilita di cambiare le funzioni di piastrine, così come in pazienti con malattie hemorrhagic nell'anamnesi.

Hyponatremia. Durante trattamento con sertraline, hyponatremia transitorio può succedere. Spesso si sviluppa in pazienti anziani, così come prendendo diuretici o parecchi altri farmaci. Un tal effetto collaterale è associato con la sindrome di secrezione ADH inadeguata. Con lo sviluppo di hyponatremia sintomatico, il sertraline deve esser abolito e deve esser prescritta una terapia adeguata puntata a correzione del livello di sodio nel sangue. I segni e i sintomi di hyponatremia includono il mal di testa, ha deteriorato la concentrazione, il deterioramento di memoria, la debolezza e l'instabilità, che può condurre a cadute. In casi più severi, le allucinazioni, lo svenire, le convulsioni, il coma, l'arresto respiratorio e la morte possono succedere.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. L'appuntamento di sertraline, di regola, non è accompagnato da una violazione di funzioni psicomotorie. Comunque, il suo uso contemporaneamente con altri farmaci può condurre a scombussolamento di attenzione e coordinazione di movimenti. Perciò, durante il trattamento con sertraline, non è consigliato fare funzionare veicoli, le attrezzature speciali o partecipare ad attività che coinvolgono un rischio aumentato.

Forma di rilascio

Le targhe coperte con una copertura, 50 mg, 100 mg. In bolle fatte di polipropilene opaco e lamina di metallo di alluminio, 14 PCS. 1 o 2 bolle in un fascio di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento per Zoloft

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Zoloft

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.