Istruzione per uso: Zodac

Forma di dosaggio: Gocce per ingestione; Sciroppo; targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Gruppi farmacologici:

H1-antistaminici

La classificazione (ICD-10) nosological

H10.1 congiuntivite atopic Acuta: congiuntivite allergica; malattie di occhio allergiche; congiuntivite allergica; la congiuntivite allergica provocata da fattori chimici e fisici; rhinoconjunctivitis allergico; infiammazione allergica degli occhi; Primavera il Qatar; Primavera keratitis; congiuntivite di primavera; Congiuntivite allergica; anno - congiuntivite allergica rotonda; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis allergico acuto; congiuntivite allergica acuta; infezione batterica superficiale degli occhi; Rhinoconjunctivitis; congiuntivite allergica stagionale; congiuntivite stagionale; SENSORIALE; keratoconjunctivitis allergico cronico; congiuntivite allergica cronica

J30 Vasomotor e rhinitis allergico: rhinopathy allergico; rhinosinusopathy allergico; malattie allergiche delle vie respiratorie superiori; rhinitis allergico; Allergico rhinitis stagionale; Vasomotor naso troppo liquido; rhinitis allergico prolungato; rhinitis allergico ogni e rotondo dall'anno; ogni anno rhinitis allergico; anno - rhinitis allergico rotondo o stagionale; tutto l'anno intorno rhinitis di una natura allergica; Rhinitis vasomotor allergico; Inasprimento di pollinosis nella forma di sindrome rhinoconjunctival; rhinitis allergico acuto; Edema di mucosa nasale; Edema di mucosa nasale; Edema della membrana mucosa della cavità nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Tumefazione di mucosa nasale; Pollinosis; rhinitis allergico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis allergico stagionale; rhinitis allergico stagionale; Fieno rhinitis; rhinitis allergico cronico; malattie allergiche delle vie respiratorie

J30.1 rhinitis Allergico causato da polline di impianti: Raffreddore da fieno; fungo di Fieno; raffreddore da fieno; ipersensibilità a polline di impianti; Polyposis rhinosinusitis allergico; pollinosis stagionale; rhinitis stagionale

Prurito di L29: Prurito con ostacolo parziale della distesa biliary; Dermatite di prurito; Dermatosis con prurito persistente; Altro prurito dermatoses; il Prurito dermatoses; dermatosis allergico pruriginoso; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; prurito pruriginoso; Torturando il prurito; prurito grave; prurito endogeno; Pelle che prude con dermatosis; dermatite restretta di prurito; Prurito della pelle; scalpo di prurito; eczema pruriginoso

L30.9 Dermatite Inspecificata: dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria; eczema anale; maturazione batterica; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Infiammazione della pelle; Infiammazione della pelle su contatto con impianti; Malattia Della pelle Infiammatoria; Malattie Della pelle Infiammatorie; Malattie Della pelle Infiammatorie; reazioni della pelle incendiarie; processi incendiari della pelle; dermatite di Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; la Dermatite è stagnante; Dermatite ed eczema nell'area anale; Dermatite contatto acuto; dermatite di Perianal; Dermatosis; Dermatosis dello scalpo; Dermatosis di psoriasi; Dermatosis con prurito persistente; Dermatoses; Dermatoses di prurito; Altro prurito dermatoses; manifestazioni eczematous importanti; il Prurito con dermatoses; eczema pruriginoso; il Prurito dermatoses; dermatite pruriginosa; il Prurito dermatosis; eczema vero; reazione Della pelle a punture; Pelle che prude con dermatosis; Eczema costituzionale; eczema di Pianto; malattia della pelle infiammatoria assopita; Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente; dermatite nonallergica; eczema di Nummular; eczema di contatto acuto; malattia della pelle infiammatoria acuta; dermatosis acuto; dermatosis severo acuto; dermatite di Perianal; dermatosis superficiale; Eczema di Contatto subacuto; dermatite semplice; dermatite professionale; Psychogenic dermatosis; dermatite di Bolla di neonati; eruzioni pustolose; Irritazione e rossore della pelle; eczema basso e infiammabile; Asciughi l'eczema atrofico; eczema secco; dermatite tossica; eczema di Orecchio come dermatite; eczema cronico; dermatosis cronico; dermatosis cronico; dermatosis comune cronico; papular scaglioso dermatosis; Eczema; Eczema regione anale; Eczema delle mani; Contatto di Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema acuto; Eczema contatto acuto; Eczema subacuto; dermatite di Eczematous; eruzioni simili a un Eczema; Ecome exogenous; eczema endogeno; dermatite di Gluteal; Dermatite pruriginosa limitata

L50 Urticaria: Idiopathic urticarial cronico; Lesione Urticaria; urticarial cronico; Alveari del neonato

L50.1 Idiopathic urticaria: Idiopathic urticarial; idiopathic cronico urticaria

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; inasprimento laringeo con edema angioneurotic; angioedema ricorrente; edema allergico; tumefazione periodica di Quincy

Composizione

Targhe, ricoperte di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva: Cetirizine dihydrochloride 10 mg

Excipients

Nucleo: monoidrato di lattosio - 73.4 mg; amido di Grano - 33 mg; Povidone 30 - 2.4 mg; Magnesio stearate 1.2 mg

Membrana di film: hypromellose 2910/5 - 3.45 mg; Macrogol-6000 - 0.35 mg; Talco - 0.35 mg; diossido di Titanio - 0.8 mg; emulsione di Simethicone SE 4 0.05 mg

Gocce per amministrazione orale 1 millilitro

sostanza attiva: Cetirizine dihydrochloride 10 mg

Sostanze ausiliari: methylparahydroxybenzoate; Propyl parahydroxybenzoate; Glicerina; glicole di Propylene; Sodio saccharinate dihydrate; acetato di Sodio trihydrate; acido acetico glaciale; acqua purificata

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe: forma oblunga, coperta con una granata di film di colore bianco o quasi bianco, con il rischio di divisione da una parte.

Gocce: trasparente, da incolore a soluzione a colori giallo chiaro.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiallergico.

Pharmacodynamics

Cetirizine appartiene al gruppo di antagonisti d'istamina competitivi, recettori di H1-istamina di blocchi, non ha quasi anticholinergic e azione antiserotonin. Ha un effetto antiallergico pronunciato, previene lo sviluppo e agevola il corso di reazioni allergiche. Ha antipruritic ed effetto anti-exsudative. Intacca la prima fase di reazioni allergiche, e anche riduce la migrazione di celle incendiarie; Inibisce la selezione di mediatori coinvolti in una reazione allergica tarda. Riduce la permeabilità di vasi capillari, previene lo sviluppo di edema di tessuti, allevia lo spasmo di muscoli lisci. Elimina la reazione della pelle all'introduzione d'istamina gli allergeni specifici, così come raffreddandosi (con freddo urticaria). In dosi terapeutiche, praticamente non ha un effetto calmante. Sullo sfondo del corso, la tolleranza non si sviluppa.

L'effetto del farmaco comincia in 20 minuti (nel 50% di pazienti), dopo di 1 ora (nel 95% di pazienti) e persiste durante 24 ore.

Pharmacokinetics

Suzione. Dopo ingestione, il cetirizine è rapidamente e bene assorbito dalla distesa digestiva. Tmax - circa 30-60 minuti.

L'immissione del cibo non ha un effetto importante sulla quantità di assorbimento, ma in questo caso il tasso di assorbimento è poco ridotto.

Distribuzione. Cetirizine lega con proteine di plasma sanguigno di circa il 93%. Il valore di Vd è basso (0.5 l / il kg), la preparazione non penetra nella cella. Il farmaco non penetra il BBB. Penetra in latte del seno.

Metabolismo. Cetirizine è male metabolized nel fegato con la formazione di metabolite inattivo. Ad applicazione di 10 giorni in una dose di accumulazione di 10 mg del farmaco non è osservato.

Escrezione. L'approssimativamente 70% - attraverso i reni, per lo più immutati.

L'autorizzazione di sistema è circa 54 millilitri / il min.

Dopo una dose sola di una dose sola, T1 / 2 è circa 10 ore. In bambini all'età di 2 a 12 anni, il T1 / 2 diminuzioni di valore a 5-6 ore. Hemodialysis è inefficace.

Pharmacokinetics in gruppi pazienti specifici

Pazienti con funzione renale deteriorata. Se la funzione renale è deteriorata (La clausola il creatinine è sotto 11-31 millilitri / il min) e in pazienti che si sottopongono hemodialysis (La clausola creatinine meno di 7 millilitri / il min), T1 / 2 aumenti 3 volte, diminuzioni di Clausola nel 70%.

Pazienti di età avanzata e pazienti con malattie croniche. Contro il fondale di malattie croniche e in pazienti anziani c'è un aumento di T1 / 2 nel 50% e una diminuzione in Clausola nel 40%

In aggiunta per targhe ricoperte dal film

Pazienti con malattie di fegato croniche (hepatocellular, cholestatic e cirrosi biliary). In pazienti con cirrosi del fegato, un aumento di T1 / 2 nel 50% e una diminuzione in autorizzazione generale nel 40% (la correzione del regime di dosatura è richiesta solo con la diminuzione di fatto concomitante nel tasso di filtrazione glomerular).

Indizio di Zodac

Stagionale e anno - rhinitis allergico rotondo e congiuntivite;

dermatoses allergico pruriginoso;

Pollinosis (raffreddore da fieno);

Urticaria (compreso idiopathic cronico);

Angioedema.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Bambini meno di 6 anni (per targhe); fino a 1 anno (per gocce).

Comune per tutte le forme di dosaggio

Con prudenza: l'insufficienza renale cronica di moderati a gravità severa (la correzione di somministrare il regime richiesto), l'età anziana (glomerular la filtrazione può esser ridotto).

In aggiunta per targhe ricoperte dal film

Con prudenza: la malattia di fegato cronica (hepatocellular, cholestatic o la cirrosi biliary - la correzione del regime di dosatura è richiesta solo con la diminuzione di fatto concomitante in tasso di filtrazione glomerular).

Effetti collaterali

Il farmaco è di solito bene tollerato. Gli effetti collaterali succedono raramente e hanno una natura transitoria.

Da parte del sistema digestivo: bocca secca, indigestione.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: mal di testa, sonnolenza, stanchezza, capogiro, agitazione, emicrania.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle, angioedema, alveari, prudendo.

Interazione

Le interazioni clinicamente importanti di cetirizine con altri farmaci non sono state istituite.

Il ricevimento comune con theophylline a una dose di 400 mg / il giorno conduce a una diminuzione nell'autorizzazione totale di cetirizine (il kinetics di theophylline non cambia).

In aggiunta per targhe ricoperte dal film

In dosi raccomandate non accresce l'effetto di etanolo (con una concentrazione di sangue di non più di 0.8 g / l), comunque, è consigliato trattenersi da prendere l'etanolo durante trattamento della droga.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo. Le targhe devono esser inghiottite intere, lavate giù con una piccola quantità d'acqua. Le goccioline prima di uso devono esser dissolte in acqua.

Zodak® è usato come diretto da un dottore di evitare complicazioni.

Adulti e bambini più di 12 anni di età - 1 tavolo. O 20 berretto. (10 mg cetirizine) una volta al giorno.

Bambini a partire da 6 a 12 anni - 1 tavolo. O 20 berretto. (10 mg cetirizine) 1 volta per giorno o tavolo 1/2. O 10 berretto. (5 mg cetirizine) 2 volte al giorno, mattina e sera.

Bambini a partire da 2 a 6 anni - 10 berretto. (5 mg cetirizine) 1 volta per giorno o 5 berretto. (2.5 mg cetirizine) 2 volte al giorno (mattina e sera).

Bambini da 1 anno a 2 anni - 5 berretto. (2, 5 mg cetirizine) 2 volte al giorno.

A pazienti anziani, pazienti con fegato severo e / o la disfunzione renale, unita a una diminuzione in tasso di filtrazione glomerular, il farmaco è prescritto dal dottore singolarmente, in una dose ridotta.

I pazienti anziani con funzione renale normale non sono tenuti ad aggiustare la dose.

Se perde il tempo di prendere il farmaco per caso, la prossima dose deve esser presa al più presto possibile. Nel caso in cui il tempo della prossima amministrazione del farmaco si avvicini, la prossima dose deve esser presa in orario, senza aumentare la dose totale.

Facoltativo per gocce

Le istruzioni per aprire la fiala con un coperchio di sicurezza. La bottiglia è chiusa con un coperchio con un dispositivo che previene la sua apertura da bambini. La bottiglia si apre quando il coperchio è premuto forte giù e poi svitato contro in senso orario la direzione. Dopo uso, il coperchio della fiala deve esser stretto di nuovo fermamente.

Overdose

Sintomi: la sonnolenza, la sonnolenza, la debolezza, la stanchezza, il mal di testa, tachycardia, l'irritabilità aumentata, il ritardo di urination, bocca secca, la stitichezza (di solito con un'immissione quotidiana di 50 mg cetirizine) sono possibili.

Trattamento: terapia sintomatica. lavage gastrico, l'appuntamento di carbone di legna attivato. Un antidoto specifico non è stato identificato. Hemodialysis è inefficace.

Istruzioni speciali

I pazienti con fegato deteriorato e / o la funzione renale e le persone anziane devono consultare un medico generico prima di prendere il farmaco (vedi «Pharmacokinetics», «Il metodo di amministrazione e dose»).

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o compiere il lavoro che richiede una velocità aumentata di reazioni fisiche e mentali. Durante il periodo di trattamento, è necessario trattenersi da partecipare ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione alta di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Non è raccomandato l'uso simultaneo di farmaci, deprimendo il sistema nervoso centrale, l'alcool.

Le gocce non contengono lo zucchero (siccome un dolcificante ha usato la saccarina), quindi possono esser prescritti alla gente che soffre di diabete.

Forma di rilascio

Targhe ricoperte dal film. Da 7 o 10 etichetta. In POLIVINILCLORURO / PVDC / bolla di alluminio. Ogni bolla è 7 tabl; Su 1, 3, 6, 9 o 10 bolle su 10 etichetta. In una scatola di cartone.

Gocce per amministrazione orale, 10 mg / millilitro. In bottiglie di vetro scuro con un contagocce del coperchio di 20 millilitri; In un fascio di cartone 1 bottiglia.

Fabbricante

Zentiva c.s. I cimiteri sono 130, 102 37, Praga 10, Dolni Meholupy, la Repubblica Ceca.

Un commento

Le targhe hanno coperto di una copertura di film: Ð Ó ¹ ÏN013867 / 01, il 2011-12-09.

Gocce per amministrazione orale: RU LS-000433, il 2011-06-07.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento di Zodac della droga

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Zodac della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.