Istruzione per uso: Zitazonium

Sostanza attiva Tamoxifen

Il codice L02BA01 di ATX Tamoxifen

Gruppi farmacologici

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

Antineoplastic agenti ormonali e antagonisti di ormone

La classificazione (ICD-10) di Nosological

C43 melanoma Maligno della pelle

Melanoma maligno, melanoma maligno Localizzato, forma Localizzata di melanoma maligno, Melanoma, Melanoma dopo risezione chirurgica, melanoma di Metastatic, melanoma maligno metastatic Comune, forma di Metastasizing di melanoma maligno, melanoma maligno Disseminato

C49 neoplasma Maligno di altri tipi di tessuto connettivo e morbido

Leiomyosarcoma, Angiosarcoma, Rhabdomyosarcoma, Rabdosarcoma, sarcoma di tessuto Morbido, rhabdomyosarcoma Embrionale, carcinoma di cella di Metastatic squamous dei tessuti morbidi della testa e il collo

C50 neoplasma Maligno del petto

Il cancro del capezzolo e l'areola del petto, il carcinoma del Petto, La forma dipendente dall'ormone di cancro alla mammella periodico in donne in menopausa, il cancro alla mammella dipendente dall'Ormone, il carcinoma del petto Disseminato, il Cancro alla mammella Disseminato, il cancro alla mammella Maligno, il neoplasma Maligno del petto, il cancro alla mammella di Contralateral, Nelle vicinanze sono avanzati o il cancro alla mammella metastatic, il cancro alla mammella Nelle vicinanze distribuito, il cancro alla mammella Nelle vicinanze ripetente, il carcinoma del petto di Metastatic, la Metastasi di tumori del petto, carcinoma del petto di Metastatic, carcinoma del petto Inoperabile, cancro alla mammella Incompatibile, Cancro alla mammella in donne con metastasi, Cancro alla mammella in uomini con metastasi, Cancro alla mammella, Cancro alla mammella in uomini, cancro Mammario, Cancro alla mammella con metastasi lontane, Cancro alla mammella in donne postmenopausal, persona a carico dell'ormone di Cancro alla mammella, Cancro alla mammella con metastasi locali, Cancro alla mammella con metastasi, Cancro alla mammella con metastasi regionali, Cancro alla mammella con metastasi, Forme dipendenti dall'ormone comuni di cancro alla mammella, Cancro alla mammella Comune, Cancro alla mammella Periodico, Ripetizione di tumori del petto, Cancro alla mammella, cancro alla mammella dipendente dall'Estrogeno, Cancro alla mammella Dipendente dall'Estrogeno, cancro alla mammella Disseminato con sovraespressione di HER2, Tumori delle ghiandole mammarie

C54.1 neoplasma Maligno di endometrium

Cancro endometrial inoperabile periodico, cancro di Endometrial, carcinoma di Metastatic endometrial, Cancro di Metastatic Endometrial, carcinoma di Endometrial, carcinomi Periodici dell'endometrium, cancro endometrial Periodico

C61 neoplasma Maligno di prostata

Adenocarcinoma della prostata, il cancro della prostata dipendente dall'Ormone, il Cancro della prostata Resistente all'Ormone, il tumore Maligno di prostata, il neoplasma Maligno di prostata, il Carcinoma della prostata, il cancro della prostata non-metastatic Nelle vicinanze distribuito, Nelle vicinanze ha fatto avanzare il cancro della prostata, Nelle vicinanze il cancro della prostata di diffusione, Metastatic il carcinoma prostatico, il cancro della prostata di Metastatic, Metastatic il cancro della prostata resistente all'ormone, il cancro della prostata di Non-metastatic, il cancro della prostata Incompatibile, il Cancro della prostata, il Cancro della prostata, il cancro della prostata Comune, il Cancro della prostata di Magazzino del Testosterone

C64 neoplasma Maligno di rene, salvo per pelvi renale

Tumefazione di Wilms, Cancro Renale, Metastatic Carcinoma di Cella Renale, carcinoma Renale, carcinomi renali Inoperabili, carcinoma di rene di Metastatic, Metastatic Carcinoma di Cella Renale, tumore di Wilms, tumefazione di Wilms, Adenomyosarcoma, Adenomyocystosarcoma, Adenosarcoma del rene, il Cancro Renale, il carcinoma di cella renale Comune, Nephroblastoma, Nephroma, Embryonal nephroma, il carcinoma Periodico del rene, il Tumore di Betulla-Hirschfeld, il carcinoma di cella renale Comune, i Tumori del rene

Composizione e forma di rilascio

Targhe 1 tavolo.

Tamoxifen 10 mg \20 mg \30 mg \40 mg

(Nella forma di citrato tamoxifen 15.2, 30.4, 45.6, o 60.8 mg, rispettivamente)

Sostanze ausiliari: magnesio stearate; Sodio amylopectin glycolate (il tipo A); Povidone; MCC (cellulosa microcristallina); amido di patate; monoidrato di Lattosio

Nella bolla 10 PCS.; In una scatola di cartone 3 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 10 mg: intorno, targhe piatte di colore bianco o grigiastro-bianco, con incisione di «ZITA» su una parte.

Targhe di 20 mg: intorno, targhe piatte di colore bianco o grigiastro-bianco, con l'incisione «ZT20» su una parte.

Targhe di 30 mg: intorno, targhe piatte di colore bianco o grigiastro-bianco, con l'incisione «E223» su una parte.

Targhe di 40 mg: oblungo, biconvex targhe bianche o grigiastre-bianche, con un rischio su una parte.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antitumore, antiestrogenic.

Il farmaco e alcuni dei suoi metabolites blocca i recettori di estrogeno (competa con estradiol per legare siti con recettori di estrogeno cytoplasmic) nei tessuti della ghiandola mammaria, l'utero, la vagina, la ghiandola pituitaria anteriore e i tumori con un contenuto di recettore di estrogeno alto. Il complesso di recettore risultante tamoxifen inibisce la divisione di cella e promuove la morte di celle di tumore.

Pharmacokinetics

È bene assorbito e metabolized nel fegato con la formazione di parecchi metabolites. Cmax (dopo una dose sola) è portato a termine tra 4-7 ore. Un livello stabile di siero tamoxifen la concentrazione è di solito registrato dopo di 3-4 settimane di amministrazione. È l'uscita in 2 fasi: con T1 iniziale / 2 - 7-14 ore e con i giorni del terminale T1 / 2 - 7 lenti successivi. È assegnato principalmente nella forma di si coniuga principalmente con feces e una piccola parte è excreted nell'urina.

Indizi

Cancro alla mammella dipendente dall'estrogeno in donne (particolarmente menopausa) e ghiandole mammarie in uomini; cancro ovarico, endometrium, rene, melanoma, sarcoma di tessuto morbido (con recettori di estrogeno nel tumore), cancro della prostata in resistenza ad altri farmaci (farmaco).

Controindicazioni

Ipersensibilità, thrombophlebitis espresso, gravidanza, allattamento al seno.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Contraindicated in gravidanza. Al momento di trattamento deve fermare l'allattamento al seno.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: mal di testa, capogiro, stanchezza, depressione, confusione, deterioramento visivo, cambiamenti corneali, cateratte e retinopathy.

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): thrombophlebitis, thromboembolism, leukopenia transitorio, thrombocytopenia.

Da parte del tratto gastrointestinale: il dolore addominale, la nausea, il vomito, la perdita di appetito, la stitichezza, hanno aumentato il livello di enzimi epatici, le violazioni severe del fegato (cholestasis, l'epatite).

Da parte del sistema genitourinary: sanguinando o scarico vaginale, amenorrhea o mestruazione irregolare in uomini prima della menopausa, l'apparizione di un tumore ovarico cistico reversibile, la ritenzione fluida.

Reazioni allergiche: prudendo nell'area genitale, eruzione della pelle.

Altro: l'alopecia, il dolore nell'area della lesione e / o nelle ossa, l'aumento delle dimensioni delle formazioni di tessuto morbide (accompagnato da erythema severo delle aree intaccate e le aree adiacenti), hypercalcemia, paroxysmal la sensazione di febbre, hanno aumentato la temperatura del corpo, con uso prolungato - i casi di cambiamenti di endometrial che coinvolgono hyperplasia, Polipi, fibromi intrauterini e in casi rari - endometrial il cancro.

Interazione

Con un appuntamento simultaneo con cytostatics, il rischio di aumenti di trombosi.

Potentiates l'effetto di anticoagulante di derivati coumarin (eg, warfarin). I diuretici della serie thiazide aumentano il rischio di hypercalcemia. Quando unito a tegafur, l'evento di epatite cronica e cirrosi del fegato (ci sono due relazioni), con altri farmaci ormonali (i contraccettivi particolarmente contenenti l'estrogeno) - l'indebolimento reciproco dell'effetto.

La dosatura e amministrazione

Dentro, non liquido, ha premuto una piccola quantità di liquido, il regime di dosatura è messo singolarmente, secondo gli indizi. La dose standard è 20 mg, la dose quotidiana è 20-40 mg in 1 o 2 dosi (la mattina e la sera) ogni giorno (a lungo termine).

Overdose

Sintomi: reazioni sfavorevoli aumentate.

Trattamento: terapia sintomatica.

Misure precauzionali

L'esame gynecological regolare è necessario. Quando lo scarico sanguinoso o sanguinando della vagina, i segni di trombosi delle estremità più basse (il dolore nelle gambe o la loro gonfiezza), l'embolia polmonare (la dispnea), il ricevimento deve esser interrotto. All'inizio di trattamento deve determinare la concentrazione di calcio nel siero di sangue in pazienti con metastasi nell'osso (con violazioni severe di ricevimento deve esser temporaneamente interrotto). Le donne che hanno una vita sessuale attiva, a causa dell'ovulazione possibile durante e durante 2 mesi dopo della fine di trattamento sono raccomandate l'uso di contraccettivi meccanici o nonormonali.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

durata di prodotto

4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.