Istruzione per uso: Zerlon

Sostanza attiva:

Finasteride

Codice di ATX

G04CB01 Finasteride

Gruppo farmacologico

Ormoni androgeni, antiormoni androgeni

I mezzi che intaccano il metabolismo nella ghiandola di prostata e i correttori urodynamics

La classificazione (ICD-10) di Nosological

N40 hyperplasia Prostatico

L'adenoma di prostata, BPH, l'Ipertrofeo della prostata, l'Ipertrofeo della prostata, i disordini di Dysuric a causa di hyperplasia prostatico benigno, Dysuria con adenoma prostatico, hyperplasia prostatico Benigno, hyperplasia prostatico Benigno dello stadio 1 e 2, hyperplasia prostatico Benigno del primo grado, hyperplasia prostatico Benigno di II grado, ipertrofeo prostatico Benigno, Malattia della prostata, la ritenzione urinaria Acuta ha frequentato hyperplasia prostatico benigno, hyperplasia 1 prostatico Benigno e 2 stadi in combinazione con prostatitis, ishuria paradossale

Composizione

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Finasteride 5 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; amido di Pregelatinized; Sodio carboxymethyl amido (il tipo A); sodio di Docusate; MCC; Povidone; Magnesio stearate;

Shell: giprolose (hydroxypropyl cellulosa); Hypromellose; diossido di Titanio E 171; talco; Tinga E 132 carminio indaco.

Nella bolla 10 PCS.; In un pacco di cartone 3 bolle.

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, biconvex targhe, coperte con una granata di film, azzurra.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Finasteride è un composto 4-azasteroid sintetico, un inibitore specifico competitivo di steroide 5 alfa reductase, un enzima intracellulare che converte il testosterone in androgen-5-dihydrotestosterone più attivo (DHT), che stimola la crescita di tessuto prostatico e lo sviluppo di hyperplasia benigno. Sotto l'influenza del farmaco, la concentrazione di dihydrotestosterone diminuisce sia in plasma sanguigno sia nel tessuto di ghiandola; la Riduzione delle dimensioni della ghiandola allargata e la gravità di sintomi ha frequentato l'adenoma prostatico. Finasteride non lega con recettori di ormone androgeno, non intacca il livello di plasma lipids e il livello di cortisol, estradiol, prolactin, TSH, thyroxine.

Con ammissione costante, un effetto statisticamente importante è registrato dopo di 3 mesi (la diminuzione nel volume della ghiandola), 4 mesi (l'aumento della portata urinaria massima) e 7 mesi (la diminuzione nei sintomi generali e i sintomi di ostacolo della distesa urinaria).

Pharmacokinetics

Dopo amministrazione orale il finasteride è rapidamente adsorbito dalla distesa digestiva, l'assorbimento è completato 6-8 ore dopo amministrazione orale. Bioavailability è il circa 80% e non dipende da immissione di cibo.

Tmax in plasma - 2 h, Cmax - 8-10 ng / millilitro. È bene assorbito e penetra nei tessuti e biofluids, è trovato nell'eiaculato (all'atto di una concentrazione di 5 μg). La connessione con proteine del plasma è più di 90%. Penetra attraverso il BBB: dopo di 7-10 giorni di trattamento, è scoperto in liquido di midollo spinale (CSF) in piccole quantità. Clausola di sistema - 165 millilitri / min, Vss - 76 litri. Poco accumula con ammissione prolungata. T1 / 2 in uomini 18-60 anni è 6 ore, più di 70 anni - 8 ore Metabolized dal fegato e rilasciato come metabolites dai reni (l'approssimativamente 39%) e attraverso l'intestino (il 57%). In insufficienza renale cronica (CRF), la parte del metabolites (che è normalmente excreted nell'urina) è excreted con feces.

Indizio

hyperplasia prostatico benigno con lo scopo:

La riduzione delle dimensioni della ghiandola di prostata;

Si perfezioni il tasso massimo di urina fluiscono e riducono sintomi associati con hyperplasia;

La riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta che richiede catheterization o chirurgia, compreso risezione transurethral della prostata (TURP) e la prostatectomy.

Controindicazioni

Ipersensibilità a finasteride e / o ad altri componenti del farmaco;

infanzia;

Cancro della prostata maligno;

Ostacolo della distesa urinaria.

Il farmaco non è inteso per uso in donne.

Con prudenza: una violazione del fegato, uropathy che fa dell'ostruzionismo.

Effetti collaterali

In alcuni casi: una diminuzione in potenza e / o la libido, l'eiaculazione, una diminuzione in volume di eiaculato - la frequenza di questi effetti collaterali non supera il 3-4% e le diminuzioni durante trattamento.

Anche raro (il fino a 1-2%) sono stati: aumentato e dolorante delle ghiandole mammarie, le concentrazioni aumentate di ormone di luteinizing (LH) e FSH nel sangue, una diminuzione nella concentrazione di antigene specifico per la prostata (PSA).

Le reazioni allergiche sono possibili (la pelle avventata, di prurito, gli alveari, la tumefazione delle labbra e la faccia).

Interazione

Non c'è stata interazione clinicamente importante con altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo, 5 mg una volta al giorno, senza masticazione, con monoterapia, o in combinazione con il blocker di recettori adrenergici dall'alfa doxazosin. La durata di terapia prima di valutare la sua efficacia deve essere almeno 6 mesi. Approssimativamente nel 50% di pazienti, la scomparsa di sintomi clinici successe durante trattamento durante 12 mesi.

La dosatura in casi speciali. Non hanno bisogno di aggiustare la dose del farmaco negli anziani, incl. E in individui con insufficienza renale (con una diminuzione in Clausola creatinine fino a 9 millilitri / min), come. Gli studi di Pharmacokinetic non hanno rivelato nessun cambiamento nella distribuzione di finasteride in queste categorie di pazienti.

Overdose

Nessun caso di un'overdose di finasteride è stato riferito.

istruzioni speciali

In pazienti con un gran volume di urina residua e / o un flusso di urina bruscamente ridotto, il monitoraggio attento dello sviluppo possibile di uropathy che fa dell'ostruzionismo è necessario.

Prima di terapia di avviamento, è necessario escludere malattie che simulano hyperplasia prostatico benigno - il cancro della prostata, la critica uretrale, hypotension o la vescica innervation e prostatitis infettivo.

Causa una diminuzione in PSA in 6 e 12 mesi di ammissione da 41 e il 48%, rispettivamente. Per la diagnosi tempestiva di cancro della prostata durante terapia con finasteride, è necessario condurre un esame paziente.

Le donne di età di gravidanza e le donne incinte devono evitare il contatto con targhe d'integrità schiacciate o perse di Zerglon a causa della possibilità di penetrazione di finasteride nel corpo della donna, poiché il finasteride ha proprietà teratogenic (la capacità di sopprimere la conversione di testosterone a dihydrotestosterone può causare lo sviluppo deteriorato degli organi genitali nel feto maschile). Deve esser preso in considerazione che il farmaco penetra nel liquido seminale.

L'effetto sulla capacità di guidare un'auto, controlli altre attrezzature o attrezzature

Non intacca.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 30 ° C in un pacco sigillato.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.