Instruction for use: Zalasta

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Gruppo farmacologico:

Neuroleptics

La classificazione (ICD-10) nosological

Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione

F30 episodio Maniaco: disordine maniaco e depressivo; agitazione maniaca; stato maniaco; condizioni maniache; Una condizione maniaca; sindrome maniaca; sindrome maniaca acuta

Disordine F31 Bipolar affective: disordini di Umore bipolar; psicosi di Affective bipolar; psicosi maniache e malinconiche; psicosi intermittenti; psicosi circolari; Cyclophrenia; disordini di Bipolar; psicosi di Bipolar; pazzia di Affective; sindrome maniaca e depressiva; Psycho Maniaco e depressivo; episodio depressivo di disordine bipolar

Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar

Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenodepressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; depressione doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva con psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; Depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; depressione doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; Depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

Composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

olanzapine 2.5 mg; 5 mg; 7.5 mg; 10 mg; 15 mg; 20 mg

excipients: cellactose (composto asciugato dagli spruzzi che consiste di monoidrato di lattosio dell'alfa del 75% e polvere di cellulosa del 25%) - 56.75 (113.5 / 170.25 / 340.5 / 454 mg; amido di pregelatinized - 7.5 / 15 / 22.5 / 30/45/60 mg; amido di grano - 2.25 / 4.5 / 6.75 / 9 / 13.5 / 18 mg; diossido di silicio colloidal anidro - 0.25 / 0.5 / 0.75 / 1 / 1.5 / 2 mg; magnesio stearate - 0.75 / 1.5 / 2.25 / 3 / 4.5 / 6 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 2.5 mg: intorno, poco biconvex, giallo chiaro in colore. Macchie permesse di un'ombra più scura.

Targhe 5 mg: intorno, poco biconcave, giallo pallido con l'iscrizione "5". Macchie permesse di un'ombra più scura.

Targhe 7.5 mg: intorno poco biconvex, giallo pallido con l'iscrizione "7.5". Macchie permesse di un'ombra più scura.

Targhe 10 mg: intorno poco biconvex, giallo pallido con l'iscrizione "10". Macchie permesse di un'ombra più scura.

Targhe 15 mg: intorno poco biconvex, giallo pallido con l'iscrizione "15". Macchie permesse di un'ombra più scura.

Targhe di 20 mg: intorno poco biconvex, giallo pallido con l'iscrizione "20". Macchie permesse di un'ombra più scura.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - antipsicotico, neuroleptic.

Pharmacodynamics

Olanzapine è un agente antipsicotico (neuroleptic) con uno spettro farmacologico largo di azione. L'effetto antipsicotico è a causa di blocco di recettori dopamine D2 del mesolimbic e il sistema mesocortical; effetto calmante - adrenoreceptor blocco della formazione reticolare del brainstem; effetto di antiemetico - blocco di recettori dopamine D2 nella zona più ordinata del centro di vomito; azione di hypothermic - blocco di recettori dopamine del hypothalamus. Inoltre, intacca muscarinic, adrenergico, la H1-istamina e alcune subclassi di recettori serotonin.

Olanzapine considerevolmente cala produttivo (le illusioni, le allucinazioni) e negativo (l'ostilità, il sospetto, l'autismo emotivo e sociale) la sintomatologia di psicosi. Raramente cause extrapyramidal disordini.

Pharmacokinetics

L'assorbimento di olanzapine è alto, non dipende da immissione di cibo; Tmax dopo amministrazione orale - 5-8 h.

Legando con proteine - il 93% nella concentrazione varia da 7 a 1000 ng / il millilitro. Olanzapine lega, principalmente, con albumina e α1-glycoprotein. Penetra attraverso barriere gistogematicheskie, incl. GEB.

Metabolized nel fegato, metabolites attivi non sono formati, la circolazione principale metabolite - glucuronide - non penetra il GEB.

Fumando, il sesso e l'età intaccano T1 / 2 e l'autorizzazione del plasma. Nella gente più anziana che 65 anni, T1 / 2 è 51.8 ore e un'autorizzazione del plasma di 17.5 l / h; in persone più giovani che 65 anni - 33.8 h e autorizzazione del plasma - 18.2 l / h.

L'autorizzazione del plasma è più bassa in pazienti con insufficienza epatica, donne e non fumatori rispetto ai gruppi corrispondenti di individui. Comunque, la dimensione d'influenza di età, sesso o fumando su autorizzazione e T1 / 2 olanzapine è trascurabile rispetto alla variabilità individuale di pharmacokinetics tra individui. È excreted principalmente da reni (il 60%) nella forma di metabolites.

Indizi di Zalasta

schizofrenia (trattamento);

Zalasta® efficacemente sostiene il miglioramento di sintomi clinici in trattamento a lungo termine in pazienti con reazioni positive iniziali al farmaco.

si moderi o gli episodi severi di mania (il trattamento);

prevenzione di ripetizione di mania in disordine bipolar in pazienti con episodi maniaci con un buon effetto di terapia olanzapine.

Controindicazioni

sensibilità aumentata a olanzapine o altri componenti del farmaco;

glaucoma di chiusura dell'angolo;

i problemi ereditari rari d'intolleranza galactose, l'insufficienza di Lappa lactase o ha deteriorato l'assorbimento di glucosio-galactose;

periodo di lattazione;

bambini meno di 18 anni di età (efficacia e sicurezza non istituita).

Con prudenza: l'insufficienza renale, l'insufficienza epatica, hyperplasia prostatico, l'ostacolo intestinale paralitico, l'epilessia, la storia di sindrome convulsa, leukopenia e / o neutropenia di varia genesi, myelosuppression di varia genesi, incl. myeloproliferative le malattie, hypereosinophilic la sindrome, le malattie cardiovascolari e cerebrovascular o altra predisposizione di condizioni per hypotension arterioso, aumento congenito dell'intervallo QT sull'ECG (l'aumento dell'intervallo QT ha corretto sull'ECG), o alla presenza di condizioni potenzialmente capaci di causare un aumento dell'intervallo QT (l'amministrazione per esempio simultanea di farmaci che estendono l'intervallo QT, congestive l'arresto cordiaco, hypokalemia, hypomagnesemia), l'età avanzata e l'amministrazione simultanea rugih centralmente funzionando farmaci; immobilizzazione, gravidanza.

Applicazione in gravidanza e lattazione

All'esperienza limitata di usare il farmaco in gravidanza, l'olanzapine deve esser usato solo se il vantaggio aspettato per la madre giustifica il rischio potenziale al feto. Le donne devono esser informate della necessità di informare il dottore sull'inizio o la gravidanza progettata con terapia olanzapine. Ci sono relazioni isolate di tremori, ipertensione arteriosa, letargo e sonnolenza in bambini dati alla luce a madri che presero olanzapine nel terzo trimestre di gravidanza.

Lo studio ha constatato che olanzapine è excreted in latte del seno. Il dosaggio medio (il mg / il kg) ricevuto da un bambino quando la concentrazione di equilibrio della madre arrivò a equilibrio fu il 1.8% della dose olanzapine della madre (il mg / il kg). Non è consigliato allattare al seno sullo sfondo di terapia olanzapine.

Effetti collaterali

Classificazione dell'incidenza di eventi sfavorevoli (CHI): molto spesso - ≥1 / 10; spesso da ≥1 / 100 a <1/10; raramente - da ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - da ≥1 / 10000 a <1/1000; molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali.

Dalla parte del sistema nervoso centrale e il sistema nervoso periferico: molto spesso - sonnolenza; spesso - capogiro, akathisia, parkinsonism, dyskinesia; raramente - sindrome convulsa (più spesso in disparte di sindrome convulsa in anamnesi); molto raramente - la sindrome neuroleptic maligna (vedi la sezione "Le istruzioni speciali"), dystonia (compreso crisi oculogic) e tardive dyskinesia. Con un'abolizione affilata di olanzapine, i sintomi come sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito sono molto raramente annotati.

Dal CVS: spesso - hypotension arterioso (compreso orthostatic); raramente - un bradycardia con un crollo o senza; molto raramente - un aumento dell'intervallo QTc sull'ECG (vedi la sezione "Le istruzioni speciali"), ventricular tachycardia / fibrillation e la morte improvvisa (vedi la sezione "Le istruzioni speciali"), thromboembolism (compreso embolia di arteria polmonare e trombosi di vena profonda).

Dal tratto gastrointestinale: spesso - effetti anticholinergic transitori, incl. stitichezza e bocca secca; molto raramente - pancreatite.

Disordini di metabolismo e dieta: molto spesso - aumento di peso; spesso - appetito aumentato; molto raramente iperglicemia e / o decompensation di diabete mellitus, qualche volta manifestato da ketoacidosis o coma, compreso risultato fatale; hypertriglyceridemia, hypercholesterolemia, ipotermia.

Disordini di Hepatobiliary: spesso - il transiente, asymptomatic l'aumento del livello di transaminases epatico (ALT, LEGGE), particolarmente all'inizio di trattamento (vedi "Istruzioni speciali"); raramente - epatite (compreso hepatocellular, cholestatic o danno di fegato mescolato).

Da parte degli organi di hematopoiesis e sistema linfatico: spesso - eosinophilia; raramente - leukopenia; molto raramente - thrombocytopenia, neutropenia.

Da parte degli organi del sistema musculoskeletal: molto raramente - rhabdomyolysis.

Dagli organi del sistema genitourinary: molto raramente - ritenzione urinaria, priapism.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: raramente - la reazione di photosensitization.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle; molto raramente - anaphylactoid reazioni, angioedema, prurito della pelle o urticaria.

Altro: spesso - asthenia, edema periferico; molto raramente - alopecia.

Parametri di laboratorio: molto spesso i hyperprolactinemia, ma le manifestazioni cliniche (eg gynecomastia, galactorrhea e l'ampliamento del petto) sono rari. In la maggior parte pazienti, il livello di prolactin è stato spontaneamente normalizzato senza l'abolizione di terapia; raramente - aumentano del livello di creatine phosphokinase (CK); molto raramente - un aumento del livello di fosfatasi alcalina e totale bilirubin.

In pazienti anziani con demenza, una gran incidenza di morti e disordini cerebrovascular (il colpo, gli attacchi di ischemic transitori) è stata riferita in studi. Molto frequente in questa categoria di pazienti sono stati violazioni di andatura e caduta. Anche spesso polmonite osservata, febbre, letargo, erythema, allucinazioni visive e incontinenza urinaria.

Tra pazienti con farmaco (sullo sfondo di dopamine agonists) le psicosi sullo sfondo di Morbo di Parkinson spesso hanno registrato il peggioramento di sintomi parkinsonian e lo sviluppo di allucinazioni.

Ci sono dati sullo sviluppo di neutropenia (il 4.1%) contro una terapia di combinazione con acido valproic in pazienti con mania bipolar. La terapia simultanea con acido valproic o litio aiuta ad aumentare la frequenza (> il 10%) di tremori, bocca secca, appetito di aumento e aumento di peso. Le violazioni di discorso furono spesso registrate (dal 1 a 10%). Nelle 6 prime settimane di terapia combinata con litio, l'incidenza di aumenti di aumento di peso. La terapia a lungo termine con olanzapine (fino a 12 mesi) per prevenire ricadute in pazienti con disordine bipolar è stata accompagnata da un aumento di peso del corpo.

Interazione

Le interazioni della droga potenziali che intaccano il metabolismo olanzapine: l'olanzapine è metabolized dall'enzima CYP1A2, quindi gli inibitori o inducers di cytochrome P450 isoenzymes che espongono l'attività specifica contro CYP1A2 possono intaccare i parametri pharmacokinetic di olanzapine.

Induttori CYP1A2: l'autorizzazione di olanzapine può esser aumentata in pazienti fumanti o con ricevimento simultaneo di carbamazepine, che conduce a una diminuzione nella concentrazione di olanzapine nel plasma sanguigno. L'osservazione clinica è raccomandata. alcuni casi richiedono un aumento della dose del farmaco.

Inibitori di CYP1A2: il fluvoxamine - un inibitore specifico di CYP1A2 - considerevolmente riduce l'autorizzazione di olanzapine. L'aumento medio di Cmax di olanzapine dopo l'amministrazione di fluvoxamine in non fumatori è stato il 54%, e per uomini che fumano, il 77%. L'aumento medio di olanzapine AUC in queste categorie di pazienti ha avuto 5 anni e il 108%, rispettivamente. In pazienti che prendono fluvoxamine o qualsiasi altro inibitore di CYP1A2 (eg ciprofloxacin), olanzapine la terapia deve esser iniziato da più piccole dosi. Una diminuzione nella dose di olanzapine può anche esser richiesta se gli inibitori CYP1A2 sono aggiunti a terapia.

Affezione di interazioni della droga / nessuno affezione del bioavailability di olanzapine. Il carbone di legna attivato riduce l'assorbimento di olanzapine da immissione orale nel 50-60%, quindi deve esser preso almeno 2 ore prima di o dopo aver preso olanzapine.

Fluoxetine (l'inibitore di CYP450), una dose sola di magnesio o antiacidi contenenti l'alluminio o cimetidine non intacca il pharmacokinetics di olanzapine.

La capacità potenziale di olanzapine di influenzare altre medicine. Olanzapine può ridurre gli effetti di dopamine diretto e indiretto agonists.

In condizioni in vitro, l'olanzapine non sopprime isoenzymes fondamentale di CYP450 (eg 1A2, 2D6, 2C9, 2C19, ZA4). In vivo, non c'è stata inibizione del metabolismo delle sostanze attive seguenti: antidepressivi di tricyclic (CYP2D6), warfarin (CYP2C9), theophylline (CYP1A2), e diazepam (CYP3A4 e 2C19).

Nessun interazione è stata scoperta quando usato contemporaneamente con litio o biperidene. Il monitoraggio terapeutico di acido valproic in plasma ha mostrato che con l'amministrazione simultanea di olanzapine, valproic i cambiamenti di dosaggio acidi non sono richiesti (vedi la sezione "di Effetti collaterali").

La cura deve esser presa usando altri farmaci di azione centrale nello stesso momento. Nonostante una dose sola di alcool (45 mg / 70 kg) non abbia un effetto pharmacokinetic, l'immissione di alcool insieme con olanzapine può esser accompagnata da un aumento di effetto depressivo sul sistema nervoso centrale.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 volta per giorno, senza badare a immissione di cibo. In caso di annullamento, una riduzione di dose graduale è raccomandata.

Schizofrenia: la dose iniziale raccomandata del farmaco è 10 mg / il giorno.

Mania di episodio: la dose iniziale è 15 mg in una dose - con monoterapia o 10 mg / il giorno - come parte di una terapia di combinazione.

Profilassi di ricadute in disordine bipolar: la dose iniziale raccomandata del farmaco nello stato di remissione è 10 mg / il giorno. Per pazienti che già ricevono Zalast ® per il trattamento di episodi maniaci, la terapia di manutenzione è amministrata nelle stesse dosi. Se un nuovo episodio maniaco, mescolato o depressivo si sviluppa con Zalast®, in caso di necessità, aumenti la dose del farmaco con trattamento supplementare di disordini di umore, secondo indizi clinici.

La dose quotidiana del farmaco nella cura di schizofrenia, un episodio maniaco o la prevenzione di ripetizione di disordine bipolar può essere 5-20 mg / il giorno, secondo la condizione clinica del paziente. Un aumento della dose al di sopra della dose iniziale raccomandata è solo possibile dopo una valutazione clinica ripetuta adeguata della condizione del paziente e è di solito compiuto a intervalli di almeno 24 ore.

Gruppi pazienti speciali

In pazienti anziani, una riduzione della dose iniziale (fino a 5 mg / il giorno) non è di solito raccomandata, ma è possibile in pazienti più anziani che 65 anni con fattori di rischio (vedi la sezione "Le istruzioni speciali").

I pazienti con fegato e / o la malattia renale sono consigliati di ridurre la dose iniziale fino a 5 mg / il giorno. A deterioramento epatico moderato (la cirrosi, la classe A o il Bambino-Pugh di classificazione B hepatocellular l'insufficienza in pazienti con cirrosi del fegato), la dose iniziale è 5 mg / il giorno, può più lontano aumentare la dose con prudenza.

Le donne non hanno bisogno di un cambiamento in dosatura rispetto a uomini.

In pazienti per non fumatori, la regolazione di dose rispetto a pazienti fumanti (vedi la sezione "l'Interazione") non è richiesta.

Se il paziente ha più di un fattore che può influenzare l'assorbimento del farmaco (femminile, anziano, i non fumatori), può essere necessario ridurre la dose iniziale. In caso di necessità, aumento ulteriore di dose con prudenza.

Overdose

Sintomi: molto spesso (> il 10%) - tachycardia, l'agitazione / l'aggressione, dysarthria, i vari sintomi extrapyramidal, ha diminuito il livello di coscienza da inibizione a coma; il meno di 2% dei casi - delirio, sequestri, coma, neuroleptic sindrome maligna (NMS), depressione respiratoria, aspirazione, aumento o diminuzione in pressione del sangue, arrhythmia cardiaco; in casi molto rari - insufficienza cardiopolmonare. La dose minima di olanzapine per overdose acuta con un risultato letale è 450 mg, la dose massima è stata registrata per un'overdose con un risultato favorevole (la sopravvivenza) di 1500 mg.

Trattamento: lavage gastrico, amministrazione di carbone di legna attivato (olanzapine ha ridotto bioavailability nel 60%), il trattamento sintomatico sotto il controllo di funzioni vitali, compreso il trattamento di hypotension e crollo vascolare, la manutenzione di funzione respiratoria. Non c'è antidoto specifico. Non è consigliato indurre il vomito, usare epinephrine, dopamine o altro sympathomimetics con attività adrenergica dalla beta, quest'ultimo può aggravare hypotension arterioso. Per identificare arrhythmias possibile, il monitoraggio di attività cardiovascolare è necessario. Il paziente deve essere sotto supervisione medica continua fino a ricupero completo.

Istruzioni speciali

Ci sono relazioni molto rare dello sviluppo d'iperglicemia e / o decompensation di diabete mellitus, qualche volta accompagnate dallo sviluppo di ketoacidosis o coma ketoacidotic, incl. ci sono relazioni di parecchi casi fatali. In alcuni casi, c'è stato decompensation precedente di aumento di peso, che poteva diventare un fattore di predisposizione. In pazienti con diabete i mellitus e fattori di rischio per lo sviluppo di questa malattia, il monitoraggio clinico regolare e il monitoraggio di livelli di glucosio di sangue sono raccomandati.

Quando il livello di cambiamenti di lipids, la correzione di terapia è richiesta.

Con una cessazione affilata di olanzapine, è molto raro (il meno di 0.01%) sviluppare i sintomi seguenti: sudorazione, insonnia, tremore, ansia, nausea o vomito. Con il ritiro del farmaco, una riduzione di dose graduale è raccomandata.

Attività di Anticholinergic. Poiché l'esperienza clinica con olanzapine nella gente con malattie di fatto concomitante è limitata, il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con hyperplasia prostatico, l'ostacolo intestinale paralitico.

L'esperienza con olanzapine in pazienti con psicosi in Morbo di Parkinson causata da trattamento dopaminomimetic. Olanzapine non è raccomandato per la cura di psicosi in Morbo di Parkinson provocato da trattamento dopaminomimetic. I sintomi di parkinsonism e aumento di allucinazioni. Comunque, l'olanzapine non è stato superiore a placebo nella cura di psicosi.

Olanzapine non è indicato per la cura di psicosi e / o i disordini comportamentali in demenza a causa di mortalità aumentata e rischio aumentato di disordini cerebrovascular (il colpo, gli attacchi di ischemic transitori). L'aumento di mortalità non dipende dalla dose di olanzapine o la durata di terapia. La predisposizione di fattori di rischio per mortalità aumentata include: età più di 65 anni, dysphagia, somministrazione di sedativi, malnutrizione e disidratazione, malattie di polmone (eg polmonite, compreso aspirazione), ricevimento simultaneo di benzodiazepines. Comunque, l'incidenza aumentata di morte in olanzapine rispetto a di placebo non ha dipeso da questi fattori di rischio.

Con terapia antipsicotica, il miglioramento dello stato clinico del paziente succede nel periodo da parecchi giorni a parecchie settimane. Durante questo periodo, il paziente ha bisogno di osservazione attenta.

Disfunzione del fegato. All'inizio di terapia, un aumento di asymptomatic di fegato transaminases (ALT e LEGGE) è possibile. In pazienti con livelli inizialmente elevati di LEGGE e / o ALT, insufficienza epatica e condizioni che potenzialmente limitano la funzionalità del fegato, così come quelli che prendono hepatotoxic i farmaci, la prudenza deve esser esercitata in prescrizione olanzapine. Quando ALT e / o la LEGGE sono aumentati sullo sfondo di terapia della droga, è raccomandato che la supervisione medica del paziente e, forse, una riduzione della dose del farmaco è raccomandata. Diagnosticando l'epatite (compreso hepatocellular, cholestatic o mescolato), l'olanzapine deve esser scartato.

Cambiamenti di Hematologic. Il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con leukopenia e / o neutropenia di qualsiasi origine, myelosuppression di origine della droga, così come radiazione o chemioterapia, a causa di malattie di fatto concomitante, in pazienti con condizioni hypereosinophilic o malattie myeloproliferative. Neutropenia è stato spesso osservato con l'uso simultaneo di olanzapine e acido valproic (vedi "Effetti collaterali").

Sindrome neuroleptic maligna. La condizione potenzialmente minacciante la vita ha frequentato la medicazione antipsicotica (neuroleptics), incl. olanzapine. Caratterizzato dalle manifestazioni cliniche seguenti: la febbre, la rigidità muscolare, ha deteriorato la coscienza, autonomic i disordini (il polso instabile o la pressione del sangue labile, tachycardia, la sudorazione aumentata, arrhythmias). Sintomi supplementari di ZNS: CK aumentato, myoglobinuria (contro rhabdomyolysis) e insufficienza renale acuta. Con lo sviluppo di sintomi dello ZNS, così come un aumento di temperatura del corpo per nessuna ragione apparente, è necessario cancellare tutto neuroleptics, compreso. olanzapine.

Sindrome convulsa. Olanzapine deve esser accuratamente prescritto a pazienti con una storia di sequestri o la presenza di fattori che riducono la soglia di disponibilità convulsa. Sullo sfondo di prendere olanzapine, i sequestri furono raramente registrati.

dyskinesia tardo. La terapia con olanzapine è stata accompagnata da un'incidenza considerevolmente più bassa di sviluppo di tardive dyskinesia in confronto a haloperidol. Il rischio di sviluppare tardive dyskinesia aumenta con durata crescente di trattamento. Se ci sono segni di questa condizione, il paziente che prende olanzapine deve cancellare il farmaco o ridurre la sua dose. I sintomi di dyskinesia possono temporaneamente aumentare dopo che il farmaco è interrotto.

Attività generale in relazione al sistema nervoso centrale. La cura deve esser presa usando altri farmaci di azione centrale e alcool.

Cerebrovascular eventi sfavorevoli, compreso colpo in pazienti anziani con demenza. Negli anziani, postural hypotension arterioso è non spesso osservato. I pazienti più di 65 anni di età sono consigliati di periodicamente controllare la pressione del sangue. Olanzapine deve esser amministrato con prudenza a pazienti con un intervallo QTc stabilito, particolarmente gli anziani, con sindrome QT lunga congenita, congestive l'arresto cordiaco, myocardial l'ipertrofeo, hypokalemia, e hypomagnesemia.

Quando la presa olanzapine molto raramente (il meno di 0.01%) ha registrato casi di sviluppo di thromboembolism venoso. Il rapporto causale tra terapia olanzapine e trombosi di vena non è stato istituito. Poiché i pazienti con schizofrenia spesso hanno acquisito fattori di rischio a trombosi venosa, tutti quali altri fattori possibili (eg, l'immobilizzazione) devono esser identificati e le misure preventive prese. Le targhe Zalasta® contengono il lattosio. Il farmaco non deve esser preso a pazienti con problemi ereditari rari d'intolleranza galactose, insufficienza di Lappease lactase o assorbimento di glucosio-galactose deteriorato.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o compiere il lavoro che richiede una velocità aumentata di reazioni fisiche e mentali. Durante il periodo di trattamento, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di rilascio

Targhe, 2.5 mg, 5 mg, 7.5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg. Da 7 etichetta. nel pacco di bolla. Per 4 o 8 bolle impacchettate in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Zalasta della droga

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Zalasta della droga

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.