Istruzione per uso: Xefocam rapido

Sostanza attiva Lornoxicam

ÀÒÕ M01AC05 Lornoxicam

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario (NSAIDs) [NSAIDs - Oxicams]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

R52.2 Altro dolore costante

Sindrome di dolore, origine reumatica, Dolore a lesioni vertebrali, Dolore nella camera, Dolore per ustioni, sindrome di Dolore debole o moderata, dolore di Perioperative, Moderato a dolore grave, Moderatamente o sindrome di dolore debolmente espressa, Moderata a dolore grave, dolore di Orecchio di otite, dolore di Neuropathic, neuropathic dolore

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

Composizione

Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.

nucleo

sostanza attiva:

lornoxicam 8 mg

sostanze ausiliari: calcio stearate - 1.6 mg; giprolose - 16 mg; bicarbonato di sodio - 40 mg; giproloza sostituito in basso - 48 mg; MCC - 96 mg; idrofosfato di calcio - 110.4 mg

film di membrana: glicole di propylene - circa 1.1 mg; talco - circa 3.6 mg; diossido di titanio - circa 3.6 mg; hypromellose - circa 5.7 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno le targhe di biconvex, coperte con un film ricoprono da bianco a colore giallo chiaro.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - TIMONIERE antiincendiario, analgesico, inibitorio.

Pharmacodynamics

Lornoxicam è un NSAID (non-steroidal il farmaco antiincendiario), ha un effetto analgesico e antiincendiario pronunciato, appartiene alla classe di oxycomas.

Il meccanismo di azione è basato su soppressione della sintesi di PG (prostaglandins) (l'inibizione del TIMONIERE di enzima (cyclooxygenase)), conducendo a soppressione d'infiammazione.

Lornoxicam non intacca gli indicatori principali del corpo: temperatura del corpo, il tasso cardiaco (il tasso cardiaco), pressione del sangue, dati di ECG (elettrocardiogramma, elettrocardiografia), spirometry.

L'effetto analgesico di lornoxicam non è associato con effetti narcotici. Xefocam della droga Rapido non deprime il respiro, non causa la dipendenza della droga.

A causa della presenza di un effetto nelle vicinanze irritante sul tratto gastrointestinale e l'effetto ulcerogenic sistemico associato con la soppressione di sintesi GHG, le complicazioni dal tratto gastrointestinale sono effetti spesso indesiderabili nel trattamento di NSAIDs.

Pharmacokinetics

Lornoxicam è rapidamente e quasi completamente assorbito dalla distesa digestiva.

Cmax nel plasma sono raggiunti 30 minuti dopo ingestione. Cmax di Xsefokam Rapido è più alto che Cmax di targa di Xsefokam e è equivalente a Cmax per forme di dosaggio di lornoxicam inteso per amministrazione parenteral. bioavailability assoluto di Xefocam della droga le targhe Rapide ricoperte di un soprabito di film sono il 90-100% e sono equivalenti a bioavailability delle targhe di Xefocam della droga. L'effetto del primo passaggio del farmaco attraverso il fegato non è osservato. T1 / 2 - 3-4 ore.

In plasma, il lornoxicam è scoperto immutato e nella forma del suo hydroxylated metabolite. Il hydroxylated metabolite non ha attività farmacologica. L'associazione di lornoxicam con proteine del plasma è il 99% e non dipende dalla sua concentrazione. Lornoxicam è completamente metabolized con la formazione di metabolite farmacologicamente inattivo; su 2/3 è excreted con bile e 1/3 - attraverso i reni.

Lornoxicam è completamente metabolized nel fegato inizialmente con la formazione di inattivi 5-hydroxylornoxicam. Isozyme CYP2C9 è coinvolto nel metabolismo. Come risultato di polymorphism genetico, ci sono individui con metabolismo rallentato e intensivo, che può esser espresso in un aumento segnato di livelli lornoxicam in plasma in persone con metabolismo lento.

Lornoxicam non induce enzimi di fegato, non accumula dopo immissione ripetuta di dosi raccomandate.

Prendendo lornoxicam con il cibo nello stesso momento, può aspettare una diminuzione in Cmax e un aumento di Tmax, così come una diminuzione in suzione di lornoxicam. Negli anziani, l'autorizzazione è ridotta nel 30-40%. In pazienti con funzione epatica o renale deteriorata, nessun cambiamento significativo in lornoxicam kinetics è osservato, salvo per cumulation in pazienti con malattia di fegato cronica dopo di 7 giorni di trattamento a una dose quotidiana di 12 o 16 mg.

Indizi per Xefocam® Rapid

Il trattamento a breve scadenza di sindrome di dolore da mite per moderare l'intensità.

Controindicazioni

ipersensibilità a lornoxicam o qualsiasi degli excipients;

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente o seni paranasali, rhinitis, angioedema, urticaria e intolleranza di acido acetilsalicilico e altro NSAIDs (compreso nell'anamnesi);

la diatesi di hemorrhagic o i disordini sanguinanti, così come i pazienti che si sono sottoposti a intervento con un rischio di sanguinamento o hemostasis incompleto;

Arresto cordiaco di Decompensated;

cambiamenti erosivi e ulcerativi nel mucosa dello stomaco o il duodeno, il sanguinamento gastrointestinale attivo; cerebrovascular o altro sanguinamento;

il sanguinamento gastrointestinale o la perforazione di un'ulcera in anamnesi hanno frequentato l'amministrazione di NSAIDs;

ulcera peptica attiva o ulcera peptica periodica in anamnesi;

malattia di viscere infiammatoria (la malattia di Crohn, la colite ulcerosa) nella fase d'inasprimento;

deterioramento epatico severo;

insufficienza renale segnata (siero creatinine livello più di 300 μmol / l), malattia renale progressiva, hyperkalemia confermato;

periodo dopo aortocoronary smistamento;

gravidanza e il periodo di allattamento al seno;

pazienti di età inferiore a 18 (a causa di mancanza di esperienza clinica).

Accuratamente

Per le violazioni seguenti, Xephocam Rapido deve esser dato solo dopo una valutazione minuziosa del vantaggio aspettato di terapia e il rischio possibile:

- la funzione renale deteriorata del polmone (il siero creatinine 150-300 μmol / l) e il grado moderato (il siero creatinine 300-700 μmol / l), la manutenzione di corrente sanguigna renale dipende al livello di GHG renale. L'uso di lornoxicam deve esser interrotto se la funzione renale peggiora durante trattamento. Il controllo di funzione renale deve esser compiuto in pazienti che si sono sottoposti a intervento vasto, pazienti con diuretici di ricezione di arresto cordiaco, così come nel caso di farmaci con nephrotoxicity provato o sospettato;

- La violazione del sistema di coagulazione di sangue - ha raccomandato l'osservazione clinica minuziosa e la valutazione di indicatori di laboratorio, per esempio APTTV;

- la violazione di funzione di fegato (la cirrosi del fegato) - l'osservazione clinica regolare e la valutazione di parametri di laboratorio deve esser effettuata. quando il trattamento con lornoxicam in una dose quotidiana di 12-16 mg, cumulation del farmaco è possibile;

- il trattamento a lungo termine (più di 3 mesi) - la valutazione regolare di parametri di laboratorio di sangue la funzione (Nera dura), renale (creatinine) e gli enzimi di fegato è raccomandato;

- i pazienti più anziani che 65 anni - hanno raccomandato il controllo di fegato e funzione renale. Usi con prudenza negli anziani nel periodo postin vigore;

- l'amministrazione simultanea con altro NSAIDs, compreso TIMONIERE selettivo 2 inibitori, deve esser evitata;

- il sanguinamento gastrointestinale, l'ulcerazione, la perforazione, che sono stati prima annotati con l'uso di tutto NSAIDs a qualsiasi stadio di trattamento e possono condurre da morire;

- la presenza di Helicobacter pylori;

- il fenomeno di tossicità gastrointestinale nella storia, soprattutto negli anziani;

- amministrazione simultanea di tali farmaci come GCS orale (per esempio prednisolone), anticoagulanti (eg warfarin), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) e farmaci di antipiastrina (eg acido acetilsalicilico, clopidogrel);

- uso simultaneo di NSAIDs e heparin in anestesia spinale ed epidurale (rischio aumentato di ematoma);

- La patologia gastrointestinale nell'anamnesi (la colite ulcerosa, la malattia di Crohn), perché la condizione del paziente può peggiorare;

- l'ipertensione arteriosa e / o l'arresto cordiaco in storia, tk. usando NSAIDs, ritenzione fluida e sviluppo di edema è stata annotata;

- la presenza di malattie di arterie periferiche o malattie cerebrovascular, la presenza di fattori di rischio per lo sviluppo di malattie cardiovascolari, come ipertensione, hyperlipidemia, diabete, fumando (deve esser prescritto lornoxicam solo dopo una valutazione minuziosa dei vantaggi aspettati di terapia e rischio possibile);

- reazioni della pelle severe che conducono da morire, incl. exfoliative dermatite, sindrome di Stevens-Johnson e tossico epidermal necrolysis;

- l'uso simultaneo di NSAIDs e tacrolimus - può condurre a un rischio aumentato di nephrotoxicity a causa di oppressione di sintesi prostacyclin nei reni;

- le donne che vogliono diventare incinte, tk. l'uso di lornoxicam, così come qualsiasi farmaco che sopprime la sintesi di PG, possono rompere la capacità di fertilizzare.

gravidanza e lattazione

A causa della mancanza di dati sull'uso di Xephocam Rapido durante gravidanza e lattazione, il lornoxicam non deve esser usato.

La soppressione della sintesi di PG può avere un effetto sfavorevole su gravidanza e / o lo sviluppo fetale.

L'uso di inibitori di sintesi GHG presto in gravidanza aumenta il rischio di errore o lo sviluppo della malattia cardiaca. Si ritiene che il rischio è proporzionale alla dose e la durata di trattamento.

L'incarico di inibitori di sintesi GHG nell'III trimestre di gravidanza può condurre a effetti tossici sul cuore e i polmoni del feto (la chiusura prematura del condotto arterioso e lo sviluppo d'ipertensione polmonare), così come ha deteriorato la funzione renale e dunque - per ridurre il volume del liquido amniotic. L'uso tardo può causare il tempo sanguinante prolungato nella madre e il feto, così come sopprimere l'attività contrattile dell'utero, che può ritardare o prolungare il periodo di lavoro.

Effetti collaterali

Le reazioni sfavorevoli più comuni a NSAIDs sono annotate dalla distesa GI: le ulcere peptiche, la perforazione o il sanguinamento gastrointestinale possono svilupparsi. Dopo aver applicato NSAIDs, la nausea, il vomito, la diarrea, la vanità, la stitichezza, la dispepsia, il dolore addominale, melena, il vomito sanguinoso, stomatitis ulcerativo, l'inasprimento di colite o la malattia di Crohn sono stati annotati. In casi più rari, la gastrite è stata osservata.

L'approssimativamente 20% di pazienti che ricevono lornoxicam può sviluppare reazioni sfavorevoli. I più frequenti sono la nausea, il vomito e la diarrea, dyspeptic i fenomeni, l'indigestione, il dolore di stomaco.

In ogni categoria particolare, gli effetti collaterali sono raggruppati secondo la classe di organo del sistema e sono presentati in ordine scendente di frequenza.

Molto spesso - 1/10 appuntamenti (> il 10%); spesso - 1/100 appuntamenti (> il 1% e <il 10%); raramente - 1/1000 appuntamenti (> il 0.1% e <il 1%); raramente - 1/10000 appuntamenti (> il 0.01% e <il 0.1%); molto raramente - 1/10000 prescrizioni (<il 0.01%); la frequenza è sconosciuta - basato sui dati disponibili, una stima non è possibile.

Infezioni e infestazioni: raramente - faringite.

Il sistema di hematopoiesis e il sistema linfatico: raramente - l'anemia, thrombocytopenia, leukopenia, ha aumentato il tempo sanguinante; molto raramente - ecchymosis.

Disordini di sistema immunitario: raramente - ipersensibilità.

Disturbi alimentari e metabolici: raramente - anoressia, cambiamento di peso.

Disturbi mentali: raramente - disturbo di sonno, depressione; raramente confusione, nervosismo, ansia.

Disordini neurologici: spesso - mal di testa a breve scadenza d'intensità bassa, capogiro; raramente - i somnolentia, paresthesia, provano il disordine, il tremore, l'emicrania.

Disordini visivi: raramente - congiuntivite; raramente - disordini di vista.

Disordini dell'impianto vestibolare: raramente - capogiro, rumore negli orecchi.

Disordini di Cardiological: poco frequente - palpitazione, tachycardia, edema, arresto cordiaco.

Disordini vascolari: poco frequente - una corsa precipitosa di sangue alla faccia; raramente - ipertensione arteriosa, flussi caldi, emorragia, ematoma.

Disordini nel sistema respiratorio, il torace e mediastinum: raramente - rhinitis; raramente - dispnea, tosse, bronchospasm.

Disordini gastrointestinali: spesso - nausea, dolore addominale, diarrea, diarrea, vomitando; poco frequente - la stitichezza, la vanità, ruttare, asciuga la bocca, la gastrite, l'ulcera peptica, epigastric il dolore, l'ulcera duodenale, l'ulcerazione nella cavità orale; raramente - melena, il vomito sanguinoso, stomatitis, esophagitis, gastroesophageal il riflusso, dysphagia, aphthous stomatitis, glossitis, ha perforato l'ulcera peptica.

Disordini del sistema hepatobiliary: poco frequente - gli indicatori aumentati di fegato funzionano prove, ALT o LEGGE; raramente - una violazione di funzione di fegato; molto raramente - si rovinano a hepatocytes.

Manifestazioni della pelle e disordini nei tessuti sottocutanei: poco frequente - eruzione, prurito, sudorazione, erythematous eruzione, alveari, alopecia; raramente - dermatite, purpura; molto raramente - edema, bullous reazioni, sindrome di Stevens-Johnson, tossico epidermal necrolysis.

Disordini del sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo: raramente - arthralgia; raramente - dolore nelle ossa, spasmi muscolari, myalgia.

Disordini renali e disordini urinari: raramente - il nocturia, urination i disordini, ha aumentato livelli di urea e creatinine nel sangue.

Manifestazioni generali e condizione del posto di amministrazione del farmaco: poco frequente - malessere, tumefazione della faccia; raramente - asthenia.

Interazione

Applicazione simultanea di Xefocam della droga Rapido e:

- Cimetidine - aumenta la concentrazione di lornoxicam nel plasma. L'interazione con ranitidine e preparazioni di antiacido non è stata rivelata;

- gli anticoagulanti o gli inibitori di aggregazione di piastrina - il tempo sanguinante possono essere più lunghi (il rischio aumentato di sanguinamento, il controllo di MHO richiesto);

- fenprokumona - una diminuzione nell'efficacia di trattamento fenprokumone;

- il heparin - NSAIDs aumentano il rischio di svilupparsi spinale / l'ematoma epidurale con applicazione simultanea con heparin in anestesia spinale o epidurale;

- i betabloccanti e gli inibitori ECCEZIONALI - possono ridurre il loro effetto hypotensive;

- i diuretici - riducono l'effetto diuretico e l'effetto hypotensive di cappio e diuretici thiazide;

- il digoxin - riduce l'autorizzazione renale di digoxin;

- Gli antibiotici di Quinolone - aumentano il rischio di sindrome convulsa;

- altro NSAIDs o GCS (glucocorticosteroids) - aumentano il rischio di prendere l'ulcera peptica o il sanguinamento gastrointestinale;

- Methotrexate - aumenta la concentrazione di methotrexate nel siero;

- SSRIs (gli inibitori di ricomprensione serotonin selettivi) (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumenta il rischio di sanguinamento gastrointestinale;

- i sali al litio - possono causare un aumento di concentrazioni al litio massime nel plasma e con ciò accrescere gli effetti collaterali conosciuti di litio;

- il cyclosporine - aumenta il nephrotoxicity di cyclosporine;

- i derivati di sulfonylureas - possono accrescere l'effetto hypoglycemic di quest'ultimo;

- il tacrolimus - ha aumentato il rischio di effetto nephrotoxic a causa di oppressione di sintesi prostacyclin nei reni.

L'alimentazione può ridurre l'assorbimento nel 20% e aumentare il tempo per arrivare a Cmax nel sangue.

La dosatura e amministrazione

Dentro, premuto con sufficiente liquido.

La selezione di dose speciale per pazienti anziani non è richiesta in mancanza di fallimento di fegato o di rene, in tal caso la dose quotidiana deve esser ridotta.

Per tutti i pazienti, il regime di dosatura adatto deve essere basato su una risposta individuale a trattamento.

Durante il primo giorno di trattamento, 16 mg nella dose di avviamento e 8 mg possono esser amministrati 12 ore dopo amministrazione. Nei giorni seguenti, la dose quotidiana massima non deve superare 16 mg. L'immissione solita del farmaco è 8-16 mg / il giorno (1-2 targhe).

Per ridurre il rischio di sviluppare eventi sfavorevoli dal tratto gastrointestinale, una dose minimamente efficace deve esser usata con il corso corto possibile minimo.

Overdose

Sintomi: nausea e vomito, sintomi cerebrali (capogiro, disturbo visivo, atassia, che passa in convulsioni e a chi). Ci sono cambiamenti nella funzione del fegato e i reni e i disordini di coagulazione di sangue.

Trattamento: con un'overdose reale o sospettata, smetta di prendere la medicazione. Grazie a T1 corto / 2, il lornoxicam è rapidamente excreted dal corpo. La dialisi è inefficace.

Fino a oggi, un antidoto specifico è sconosciuto. È necessario considerare effettuare misure urgenti solite, compreso lavage gastrico. Basato su principi generali, l'uso di carbone di legna attivato, solo se è preso immediatamente dopo aver preso Xefocam Rapido, può condurre a una diminuzione nell'assorbimento del farmaco. Per la cura di disordini gastrointestinali, le cose analoghe di PG o ranitidine possono esser usate.

istruzioni speciali

Non usi il farmaco contemporaneamente con altro NSAIDs.

Se ci sono segni di danno di fegato (la pelle di prurito, yellowing della pelle, la nausea, il vomito, il dolore addominale, l'oscuramento dell'urina, aumentando il livello di fegato transaminases), smetta di prendere il farmaco e consulti il Suo dottore.

Il farmaco può cambiare le proprietà di piastrine, ma non sostituisce l'effetto preventivo di acido acetilsalicilico in malattie cardiovascolari.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. I pazienti che sentono vertigini e / o sonnolento durante trattamento con lornoxicam devono trattenersi da guidare l'auto e dirigere la tecnica.

Forma di problema

Targhe coperte con una membrana di film, 8 mg: in bolle per 6 o 10 PCS.; in un pacco di cartone 1, 2 bolle per 6 tavoli. o 1, 2, 3, 5, 10 o 25 bolle di 10 etichetta.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento per Xefocam® Rapid

A una temperatura non 30 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Xefocam® Rapid

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.