Istruzione per uso: Xalatan

Forma di dosaggio: gocce per occhio

Sostanza attiva: Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Gruppi di Pharmacotherapeutic:

Mezzi di antiglaucoma - cosa analoga di prostaglandin F2α sintetica [Prostaglandins, thromboxanes, leukotrienes e i loro antagonisti]

Agenti oftalmici

La classificazione (ICD-10) nosological

H40.1 glaucoma di angolo aperto Primario: glaucoma di angolo aperto; glaucoma di angolo aperto; glaucoma primario; glaucoma di Pseudoexfoliation; IOP Aumentato

Composizione e forma di rilascio

L'occhio cala di 1 millilitro

Latanoprost 50 μg

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio; Sodio dihydrogen fosfato (monoidrato); idrofosfato di Sodio (anidro); cloruro di Benzalkonium; acqua per iniezioni

Nei contagocce delle bottiglie di 2.5 millilitri; In un pacco di cartone 1 o 3 bottiglie.

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore.

Farmacologia

Modo di azione - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Latanoprost, una cosa analoga di PGF2α, è agonist selettivo di recettori FP e riduce la pressione intraoculare (IOP) aumentando il deflusso di umorismo acquoso, principalmente dall'itinerario uveoscleral, e anche attraverso la rete trabecular. La diminuzione in IOP comincia approssimativamente 3-4 ore dopo l'amministrazione del farmaco, l'effetto massimo è osservato dopo che 8-12 ore, l'effetto è mantenuto durante almeno 24 ore.

È stato istituito che latanoprost non ha effetto importante sulla produzione di umorismo acquoso e la barriera hemato-oftalmica.

Quando usato in dosi terapeutiche, il latanoprost non ha un effetto farmacologico importante su SSS e sistema respiratorio.

Pharmacokinetics

Suzione. Latanoprost, essendo una forma prodella droga, è assorbito attraverso la cornea, dove la sua idrolisi succede con un acido biologicamente attivo. La concentrazione in umidità acquosa arriva a un massimo circa 2 ore dopo applicazione di attualità.

Distribuzione. Vd è (0.16 ± 0.02) l / il kg. L'acido di Latanoprost è determinato in umorismo acquoso durante le 4 prime ore, e in plasma solo tra la prima ora dopo applicazione di attualità.

Metabolismo. Latanoprost, essendo una forma prodella droga, si sottopone a idrolisi nella cornea sotto l'azione di esterases per formare un acido biologicamente attivo. L'acido di Latanoprost, entrando nella circolazione del sangue sistemica, è metabolized, principalmente nel fegato, da ossidazione della beta di acidi grassi per formarsi 1,2-inor-e metabolites 1,2,3,4-tetranor.

Escrezione. L'acido di Latanoprost è rapidamente tolto dal plasma (T1 / 2 = 17 min). L'autorizzazione di sistema è approssimativamente 7 millilitri / il min / il kg. Dopo ossidazione della beta nel fegato, i metabolites sono excreted principalmente dai reni (dopo che l'applicazione locale con urina, l'approssimativamente 88% della dose amministrata è excreted).

Indizi per Xalatan

Diminuito ha innalzato IOP in pazienti con glaucoma di angolo aperto o ophthalmotonus elevato.

Controindicazioni

Ipersensibilità a latanoprost o altri componenti del farmaco;

Età a 18 anni.

Accuratamente:

Aphakia, pseudo-aphakia con una rottura della capsula posteriore della lente;

Pazienti con fattori di rischio conosciuti per edema macular (nel trattamento con latanoprost, casi di sviluppo di edema macular, compreso edema cystoid); Incendiario, neovascular o glaucoma congenito (a causa di una mancanza di esperienza sufficiente nell'uso del farmaco).

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Non sono stati condotti gli studi controllati adeguati in donne incinte. Il farmaco deve esser prescritto durante gravidanza solo in quei casi dove il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio possibile al feto.

Latanoprost e il suo metabolites possono essere excreted in latte del seno, quindi durante allattamento al seno il farmaco deve esser usato con prudenza.

Effetti collaterali

Le reazioni indesiderabili seguenti collegate all'uso del farmaco sono state registrate:

Dalla parte dell'organo di vista: irritazione degli occhi (sensazione in fiamme, sensazione di sabbia negli occhi, il prurito, il pizzicore e la sensazione di corpo estraneo); Blepharitis; Hyperemia della congiuntiva; Dolore negli occhi; pigmentazione aumentata dell'iride; erosioni di punto transitorie dell'epitelio, edema delle palpebre, edema ed erosione della cornea; congiuntivite; l'Allungamento, ispessendosi, numero aumentato e pigmentazione aumentata di ciglia e bozzoli di capelli; il Cambio della direzione di crescita di ciglia, qualche volta la produzione d'irritazione di occhio; Iritis / uveitis; Keratitis; edema di Macular, incl. cystoid; Sfocamento dell'immagine di vista.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: un'eruzione, un oscuramento della pelle delle palpebre e le reazioni della pelle locali sulle palpebre.

Dal sistema nervoso: capogiro, mal di testa.

Da parte del sistema respiratorio: asma (compreso attacchi acuti o inasprimento della malattia in pazienti con asma bronchiale nell'anamnesi), affanno.

Dal sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo: dolore nei muscoli / giunture.

Reazioni nonspecifiche: dolore nonspecifico nel petto.

Interazione

Con l'instillamento simultaneo di due cose analoghe di PG negli occhi, un aumento paradossale di IOP è descritto, perciò, l'uso simultaneo di due o più PG, i loro analoghi o derivati non sono raccomandati.

Farmaceuticamente incompatibile con gocce per occhio che contengono thiomersal, precipitazione.

La dosatura e amministrazione

Gli adulti (compreso gli anziani) - 1 calano all'occhio intaccato (a) 1 volta per giorno. L'effetto ottimale è portato a termine con l'uso del farmaco di sera.

Overdose

Sintomi: oltre a irritazione della membrana mucosa degli occhi, conjunctival hyperemia o episclerosis, altri cambiamenti indesiderabili da parte dell'occhio in caso di un'overdose di latanoprost non sono conosciuti.

In caso d'immissione accidentale di latanoprost dentro, le informazioni seguenti devono esser considerate: 1 bottiglia con 2.5 millilitri di soluzione contiene 125 μg di latanoprost. Più di 90% del farmaco è metabolized al primo passaggio attraverso il fegato. L'IV infusione a una dose di 3 μg / il kg in volontari sani non ha causato nessun sintomo, comunque, quando una dose di 5.5-10 μg / il kg fu amministrato, la nausea, il dolore addominale, il capogiro, la stanchezza, i lampi caldi e la sudorazione furono osservati. In pazienti con asma bronchiale di gravità moderata, l'amministrazione di latanoprost nell'occhio a una dose 7 volte più in alto che la dose terapeutica non ha causato bronchospasm.

Trattamento: in caso di un'overdose, il trattamento sintomatico è compiuto.

Istruzioni speciali

Xalatan® della droga non deve esser usato più che una volta al giorno, quando l'introduzione più frequente di latanoprost conduce a un indebolimento dell'effetto IOP-abbassante.

Se perde una dose, la prossima dose deve esser data nel tempo solito.

Latanoprost può esser usato concomitantly con altre classi di farmaci oftalmici per uso di attualità per ridurre IOP. Se il paziente contemporaneamente usa altre gocce per occhio, devono esser usati a intervalli di almeno 5 minuti.

La composizione di Xalatan ® della droga include il cloruro benzalkonium, che può esser assorbito da lenti a contatto. Prima di lasciare cadere gocce, le lenti a contatto devono esser tolte e reinstallate dopo di 15 minuti.

Latanoprost può causare un aumento graduale del contenuto di pigmento marrone nell'iride. Il cambiamento in colore di occhio è a causa di un aumento di contenuto melanin nello stromal melanocytes dell'iride, piuttosto che un aumento del numero di melanocytes loro stessi. In casi tipici, la pigmentazione marrone appare intorno allo scolaro e si concentra nella periferia dell'iride. In questo caso, l'iride intera o le parti di lei diventano marroni. In la maggior parte casi, lo scoloramento è trascurabile e non può esser clinicamente istituito. Il rialzo della pigmentazione dell'iride di una o entrambi gli occhi è osservato, principalmente, in pazienti con un colore misto dell'iride, che è basata su un colore marrone. Il farmaco non intacca il nevi e l'iride lentigo; L'accumulazione di pigmento nella rete trabecular o nella camera anteriore dell'occhio non è stata annotata.

In determinazione del grado di pigmentazione dell'iride durante più di 5 anni, nessun effetto indesiderabile di rialzo di pigmentazione è stato scoperto perfino con la continuazione di terapia latanoprost. In pazienti, il grado di riduzione IOP è stato lo stesso senza badare alla presenza o l'assenza di rialzo della pigmentazione d'iride. Perciò, il trattamento con latanoprost può continuare in casi di pigmentazione aumentata dell'iride. Tali pazienti devono essere sotto supervisione regolare, e, secondo la situazione clinica, il trattamento può esser interrotto.

Il rinforzo della pigmentazione dell'iride è di solito osservato durante il primo anno dopo l'inizio di trattamento, raramente - durante il secondo o terzo anno. Dopo del quarto anno di trattamento, questo effetto non fu osservato. Il tasso di avanzamento di pigmentazione diminuisce con tempo e si stabilizza dopo di 5 anni. In termini più lontani, gli effetti di pigmentazione d'iride aumentata non sono stati studiati. Dopo la cessazione di trattamento del rialzo di pigmentazione marrone, l'iride non è stata annotata, comunque, lo scoloramento degli occhi può essere irreversibile.

In connessione con l'uso di latanoprost, i casi di oscuramento della pelle di palpebra, che può essere reversibile, sono descritti.

Latanoprost può causare cambiamenti graduali in ciglia e i capelli di vello, come allungamento, l'ispessimento, hanno aumentato la pigmentazione, la densità aumentata e un cambiamento in direzione di crescita di ciglio. I cambiamenti di ciglio sono reversibili e passano dopo la cessazione di trattamento.

I pazienti che applicano cali di solo un occhio possono sviluppare heterochromia.

L'uso di gocce per occhio può causare la vista offuscata di un transiente.

Influenza su capacità di guida dell'auto e direzione di meccanismi. La cura deve esser presa durante l'uso del farmaco.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Xalatan

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C. Dopo essersi aperto - a una temperatura di non più in alto che 25 ° C durante 4 settimane.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Xalatan

3 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.