Istruzione per uso: Warfarin Nycomed

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Gruppo farmacologico

Mezzi di anticoagulante di azione indiretta [Anticoagulanti]

La classificazione (ICD-10) nosological

Transiente di G45.9 attacco di ischemic cerebrale, inspecificato: insufficienza cerebrovascular acuta; Spasmo di navi cerebrali; sindrome spasmodica cerebrale; Spasmo delle arterie del cervello; Spasmo di navi cerebrali; Spasmi di navi cerebrali

I22 infarto del miocardio Successivo: Atherosclerosis e la probabilità di reinfarto; Infarto del miocardio re; infarto del miocardio di Ricadute

I25.2 ultimo infarto del miocardio Trasferito: sindrome cardiaca; Infarto del miocardio; post-MI; Riabilitazione dopo infarto del miocardio; riocclusione della nave fatta funzionare; Angina postinfarctnaya; Stato dopo infarto del miocardio; Stato dopo infarto del miocardio; infarto del miocardio

I39 Endocarditis e malattia di valvola cardiaca in malattie classificate altrove: Maranthine endocarditis; sconfitta di Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation e battito: atrial permanente tachyarrhythmias; Sollievo tasso ventricular frequente durante battito di atrial o batter d'occhi; atrial fibrillation; Parossismo di atrial fibrillation e battito; Parossismo di atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial colpi prematuri; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; battito auricolare; minaccia della vita ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial cronico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e battito; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial colpi prematuri

Infarto di Cervello di I63.9, inspecificato: Lacunar strok; infarto di Lacunar

Embolia di I74 e trombosi arteriosa: Trombosi di sforzo (pressione); trombosi arteriosa; Arteriothrombosis; trombosi arteriosa subacuta e cronica; trombosi subacuta di arterie periferiche; trombosi postin vigore; trombosi vascolare; embolia vascolare; Trombosi di derivazione di aortocoronary; trombosi arteriosa; Trombosi di arterie; trombosi di Arteria coronaria; Trombosi coronarica; Trombosi di vasi sanguigni; Trombosi con colpo di ischemic; Trombosi con operazioni chirurgiche generali; Trombosi in Operazioni Oncology; trombosi vascolare; formazione di Thrombus nel periodo postin vigore; complicazioni di Thrombotic; malattie di Thromboembolic; sindrome di Thromboembolic; complicazione di Thromboembolic nel periodo postin vigore; Thromboembolism di arterie; trombosi vascolare parziale; Embolia; Embolia di arterie

Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic

Embolia di I82.9 e trombosi di vena inspecificata: embolia venosa; trombosi venosa; le Malattie provocate da coaguli di sangue nelle navi; occlusione vascolare acuta; trombosi venosa acuta; trombosi acuta di vene; Trombosi; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia

Z100 * la CLASSE XXII pratica Chirurgica: chirurgia addominale; adenomectomy; Amputazione; Trombosi coronarica angioplasty; Angioplasty delle arterie di carotide; trattamento della pelle antisettico di ferite; Mano Antisettica; Appendicectomia; atherectomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; Il by-pass coronario; Interventi nella vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Intervento nella bocca; Restauro e chirurgia ricostruttiva; igiene a mano di personale medico; chirurgia di Gynecologic; intervento di Gynecological; chirurgia di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante operazioni; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione di orli di ferite; intervento diagnostico; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation Cervicale; chirurgia lunga; la Sostituzione dei cateteri fistula; Infezione in chirurgia ortopedica; la valvola cardiaca artificiale; cystectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazione a breve scadenza; procedure chirurgiche corte; Krikotireotomiya; Perdita di sangue durante chirurgia; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; fotocoagulazione laser; coagulazione laser; coagulazione di laser di retinal; Laparoscopia; Laparoscopia in Ginecologia; CSF fistula; piccole operazioni gynecological; piccole procedure chirurgiche; Mastectomia e materia plastica successiva; mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazione di Mukogingivalnye; suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Immobilizzazione del bulbo oculare in chirurgia oftalmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; Il periodo di riabilitazione dopo chirurgia; Il periodo di convalescenza dopo chirurgia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; postoperaio di Polmonite e posttraumatico; Preparazione a procedure chirurgiche; Preparazione a chirurgia; Preparazione delle mani del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per procedure chirurgiche; Polmonite di aspirazione postin vigore in chirurgia neurochirurgica e toracica; nausea postin vigore; sanguinamento postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; Il primo periodo postin vigore; myocardial revascularization; Radiectomy; Risezione gastrica; risezione di viscere; Risezione uterina; Risezione di fegato; enterectomy; risezione di parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; il Collegamento di tessuti durante procedure chirurgiche; Eliminazione di suture; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Stato dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione del duodeno; Condizione dopo phlebectomy; chirurgia vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; sternotomy; chirurgia dentale; intervento dentale in tessuti periodontal; strumectomy; Tonsillectomy; Chirurgia toracica; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinektomiya; Rimozione di un dente; chirurgia di cateratta; Eliminazione di cisti; tonsillectomy; Eliminazione di fibromi; lo Spostamento dei denti primari mobili; lo Spostamento di polipi; lo Spostamento di dente rotto; Rimozione del corpo di utero; Eliminazione di suture; Fistula likvoroprovodyaschih strade; Frontoetmoidogaymorotomiya; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere di arto croniche; Chirurgia; La chirurgia nell'area anale; La chirurgia sui due punti; pratica chirurgica; La procedura chirurgica; interventi chirurgici; Chirurgia sul tratto gastrointestinale; procedure chirurgiche sulla distesa urinaria; procedure chirurgiche sul sistema urinario; intervento chirurgico del sistema genitourinary; procedure chirurgiche sul cuore; manipolazione chirurgica; chirurgia; Chirurgia sulle vene; intervento chirurgico; chirurgia vascolare; cura chirurgica di trombosi; Chirurgia; cholecystectomy; risezione gastrica parziale; isterectomia; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione di dente; Estirpazione di denti di latte; pulpectomy; pulsative by-pass cardiopolmonare; Estrazione di dente; Estrazione di denti; estrazione di cateratta; Electrocoagulation; intervento di endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicazioni dopo estrazione di dente

Presenza di Z95.2 della valvola cardiaca protesica: protesi meccanica delle valvole cardiache; le valvole cardiache protesiche; valvola cardiaca prosthetics

Z98.8 Altre condizioni postchirurgiche specificate: complicazioni purulente nel periodo postin vigore; complicazioni purulente di operazioni chirurgiche; disfunzione di fegato postin vigore; vomito postin vigore; complicazioni postin vigore; periodo postin vigore; primo periodo postin vigore

Composizione

sostanza attiva: sodio di Warfarin 2.5 mg

Sostanze ausiliari: lattosio; amido di grano; fosfato d'idrogeno di Calcio dihydrate; Indigocarmine; Povidone 30; Magnesio stearate

Descrizione di forma di dosaggio

Intorno, raddoppi la forma di raggio, con un rischio trasversale formato, azzurro.

Caratteristica

Bivalirudin è una catena sola polypeptide con un peso molecolare di 2180.19, consistendo di 20 amminoacidi e avendo una struttura principale di hirudin. Come un inibitore diretto di thrombin, il bivalirudin inibisce tutte le reazioni catalizzate e thrombin-indotte, compreso formazione fibrin, attivazione di fattori coagulanti V, VIII e XIII, attivazione di proteina C e aggregazione di piastrina. Bivalirudin ha una selettività alta per thrombin con un'inibizione costante (Ki) di 2.3 nM e non richiede la presenza di co-fattori.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Anticoagulante.

Pharmacodynamics

Blocca nel fegato la sintesi di fattori di coagulazione di vitamin-K-dependent (II, VII, IX, X), riduce la loro concentrazione in plasma e rallenta il processo di coagulazione di sangue.

L'inizio di azione di anticoagulante è osservato 36-72 ore dopo l'inizio del farmaco con lo sviluppo di effetto massimo durante il 57esimo giorno all'inizio di applicazione. Dopo cessazione del farmaco, il restauro di fattori di coagulazione vitamin-K-dependent succede tra 4-5 giorni.

Pharmacokinetics

Rapidamente assorbito dalla distesa digestiva quasi completamente. Legando con proteine del plasma - il 97-99%. Metabolised nel fegato.

Warfarin è un miscuglio racemic, con il R e S isomers essere metabolized nel fegato in vari modi. Ciascuno degli isomers è convertito in 2 metabolites principali.

Il catalizzatore principale di metabolismo per il S-enantiomer di warfarin è l'enzima CYP2C9, e per il R-enantiomer di warfarin, CYP1A2 e CYP3A4. isomer mancino di warfarin (S-warfarin) ha una piega 2-5 la più gran attività di anticoagulante che il dextrorotatory isomer (R-enantiomer), ma quest'ultimo è più T1 / 2. I pazienti con polymorphism dell'enzima CYP2C9, compreso gli alleli CYP2C9 * 2 e CYP2C9 * 3, possono aver aumentato la sensibilità a warfarin e un rischio aumentato di sanguinamento.

Warfarin è excreted dal corpo con bile nella forma di metabolites inattivi, che sono riassorbiti nella distesa digestiva ed excreted nell'urina. T1 / 2 è a partire da 20 a 60 ore. Per il R-enantiomer, T1 / 2 è a partire da 37 a 89 ore, e per il S-enantiomer è a partire da 21 a 43 ore.

Indizi per Warfarin Nycomed

Trattamento e prevenzione di trombosi ed embolia di vasi sanguigni:

Trombosi venosa acuta e periodica, embolia polmonare;

Attacchi di ischemic transitori e colpi;

Prevenzione secondaria d'infarto del miocardio e prevenzione di complicazioni thromboembolic dopo infarto del miocardio;

La prevenzione di complicazioni thromboembolic in pazienti con atrial fibrillation, si rovini alle valvole cardiache o le valvole cardiache protesiche;

Prevenzione di trombosi postin vigore.

Controindicazioni

Ipersensibilità istituita o sospettata ai componenti del farmaco;

Sanguinamento acuto;

Gravidanza (io trimestre e le 4 settimane scorse di gravidanza);

Fegato severo o malattia renale;

Sindrome acuta di coagulazione intravascolare disseminata;

Insufficienza di proteine C e S;

Thrombocytopenia;

Pazienti con un alto rischio di sanguinamento, compreso pazienti con disordini hemorrhagic;

Vene varicose dell'esofago;

Aneurysm di arterie;

Puntura lombare;

Ulcera peptica dello stomaco e il duodeno;

Ferite gravi (compreso operare di ferite);

endocarditis batterico;

Ipertensione maligna;

Colpo di Hemorrhagic, emorragia intracranica.

Gravidanza e allattamento al seno

Warfarin rapidamente penetra la placenta, ha un effetto teratogenic sul feto, conducendo allo sviluppo di sindrome warfarin nel feto per la 612esima settimana di gravidanza. Manifestazioni di questa sindrome: hypoplasia nasale (la sella la deformità nasale e altri cambiamenti di cartilagine) e il posto chondrodysplasia in esame radiographic (particolarmente nella spina dorsale e le ossa tubolari lunghe), le spazzole corte e le dita, l'atrofia del nervo ottico, la direzione di cateratte per completare o la cecità parziale, il Ritardo di sviluppo mentale e fisico e microcephaly.

Il farmaco può causare il sanguinamento alla fine di gravidanza e durante lavoro. L'assunzione del farmaco durante gravidanza può causare malformazioni congenite e condurre a morte fetale. Il farmaco non può esser amministrato nel primo trimestre di gravidanza e tra le 4 settimane scorse. L'uso di warfarin non è raccomandato in altri termini di gravidanza, eccetto in casi di necessità estrema. Le donne di età riproduttiva devono usare il metodo di contraccezione efficace durante il periodo di applicazione di warfarin.

Warfarin è excreted in latte del seno, ma prendendo dosi terapeutiche di warfarin, nessun effetto sul bambino allattato al seno è aspettato. Warfarin può esser usato durante allattamento al seno.

I dati sull'effetto di warfarin su fertilità non sono disponibili.

Effetti collaterali

Le reazioni sfavorevoli al farmaco sono ordinate secondo la classe di organo del sistema e sono coerenti con i termini di uso preferito (in conformità con MedDRA). Dentro la categoria di classe di organo del sistema, le reazioni sono distribuite secondo la frequenza di evento secondo lo schema seguente: molto spesso (≥1 / 10); Spesso (≥1 / 100 a <1/10); Raramente (≥1 / 1000 a <1/100); Raramente (≥1 / 10000 a <1/1000); Molto raramente (<1/10000).

Tabella 2

Gli effetti collaterali di usare il farmaco

Dopo il trattamento, l'osservazione prolungata del paziente è necessaria, dato che T1 / 2 warfarin è 20-60 ore.

Istruzioni speciali

Una condizione obbligatoria per terapia con warfarin è l'attaccamento severo all'immissione del paziente della dose prescritta del farmaco.

I pazienti che soffrono di alcolismo, così come pazienti con demenza possono essere incapaci di soddisfare al modo prescritto di prendere warfarin.

Le condizioni come febbre, hyperthyroidism, decompensated l'arresto cordiaco, l'alcolismo con lesioni di fatto concomitante del fegato, possono accrescere l'effetto di warfarin. Con hypothyroidism, l'effetto di warfarin può esser ridotto. Nel caso d'insufficienza renale o sindrome nephrotic, la frazione libera di warfarin negli aumenti di plasma sanguigno, che, secondo le malattie di fatto concomitante, può condurre sia a un aumento sia a una diminuzione nell'effetto. Nel caso d'insufficienza epatica moderata, l'effetto di warfarin è accresciuto.

In tutte le suddette condizioni, il monitoraggio attento del livello MHO deve esser effettuato.

I pazienti che ricevono warfarin, siccome i farmaci anestetici sono consigliati di nominare paracetamol, tramadol o oppiacei.

I pazienti con una mutazione del gene che codifica l'enzima CYP2C9 hanno T1 più lungo / 2 warfarin. Questi pazienti richiedono dosi più basse del farmaco, prendendo dosi terapeutiche convenzionali, il rischio di dissanguare aumenti.

Non prenda warfarin in pazienti con un'intolleranza ereditaria rara a galactose, un'insufficienza di lactase, una sindrome di glucosio-galactose malabsorption alla presenza di lattosio nella formulazione (come una sostanza ausiliare).

Se è necessario iniziare un effetto antithrombotic rapido, è consigliato cominciare il trattamento con l'amministrazione di heparin; Allora durante 5-7 giorni, la terapia unita con heparin e warfarin deve esser condotta fino all'obiettivo il livello di MHO è mantenuto durante 2 giorni (vedi ĞIl metodo di amministrazione e doseğ).

In pazienti con proteina C l'insufficienza, c'è un rischio di pelle necrosis all'inizio di terapia warfarin. Una tale terapia deve cominciare senza una dose di shock di warfarin, perfino con heparin. I pazienti con proteina S l'insufficienza possono anche essere a rischio, e in queste circostanze un'iniziazione più lenta di terapia warfarin è raccomandata.

Nel caso di resistenza individuale a warfarin (è molto raro), da 5 a 20 dosi di shock di warfarin sono necessari per portare a termine un effetto terapeutico. Se il ricevimento di warfarin in tali pazienti è inefficace, altre cause possibili devono esser istituite - l'amministrazione simultanea di warfarin con altri farmaci (vedi Ğl'Interazioneğ), la dieta inadeguata, gli errori di laboratorio.

Il trattamento di pazienti anziani deve esser effettuato con precauzioni speciali, perché La sintesi di fattori di coagulazione e metabolismo epatico in tali pazienti è ridotta, avendo come conseguenza un effetto eccessivo di warfarin.

La prudenza è raccomandata in pazienti con funzione renale deteriorata, che deve esser usata per controllare livelli MHO più spesso in pazienti a rischio di hypercoagulability, per esempio, ipertensione arteriosa grave o malattia renale (vedi ĞIl dosaggio e l'amministrazioneğ).

Forma di rilascio

Targhe, 2.5 mg: in bottiglie di plastica, sigillate con berretti di vite, sotto cui sono guarnizioni installate con lacrima - da anelli, provvedendo il controllo della prima apertura, 50 o 100 pezzi ciascuno. 1 fl. In una scatola di cartone.

Fabbricante

Nycomed la Danimarca Apts. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, la Danimarca.

Le richieste di consumatori devono esser mandate all'indirizzo di Farmaci di Takeda OOO. 119048, Mosca.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Warfarin Nycomed della droga

A temperature non più in alto che 25 ° C

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Warfarin Nycomed della droga

5 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.