Istruzione per uso: Warfarex

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Gruppi farmacologici

Anticoagulanti

La classificazione (ICD-10) nosological

I21 infarto del miocardio Acuto: Infarto del miocardio nella fase acuta; Infarto del miocardio Acuto; Infarto del miocardio con pathologic Q onda e senza; l'Infarto del miocardio complicato da shock di cardiogenic; l'Infarto ha lasciato ventricular; infarto del miocardio di Transmural; Infarto del miocardio netransmuralny (subendocardial); infarto del miocardio di Netransmuralny; infarto del miocardio di Subendocardial; La fase acuta d'infarto del miocardio; infarto del miocardio acuto; fase subacuta d'infarto del miocardio; fase subacuta d'infarto del miocardio; Trombosi delle arterie coronarie (le arterie); infarto del miocardio minacciato; Infarto del miocardio senza onda Q

I26.9 embolia Polmonare senza menzione di cuore polmonare acuto: infarto polmonare

I48 Atrial fibrillation e battito: atrial permanente tachyarrhythmias; Sollievo tasso ventricular frequente durante battito di atrial o batter d'occhi; atrial fibrillation; Parossismo di atrial fibrillation e battito; Parossismo di atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial colpi prematuri; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; battito auricolare; minaccia della vita ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial cronico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e battito; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial colpi prematuri

Trombosi di vena di portale di I81: trombosi di vena portale

Embolia di I82 e trombosi di altre vene: trombosi venosa periodica; trombosi postin vigore; trombosi venosa; thromboembolism venoso acuto; trombosi di vena periodica; trombosi venosa; Trombosi di vene di organi interni; trombosi venosa; trombosi di vena profonda; Trombosi di vasi sanguigni; trombosi vascolare; Trombosi di vene; trombosi di vena profonda; malattie di Thromboembolic; Thromboembolism di vene; trombosi venosa grave; Embolia; Embolia di vene; complicazioni di Thromboembolic

La Complicazione di T82.9 ha frequentato la protesi cardiaca e vascolare, l'innesto e l'innesto, inspecificato

Composizione e forma di rilascio

Sodio warfarin (nella forma di clathrate) 1 mg; 3 mg; 5 mg

Sostanze ausiliari: lattosio; cellulosa microcristallina; Crospovidone; Magnesio stearate; Colori - indigocarmine in targhe di 3 mg e Ponso 4R in targhe di 5 mg ciascuno

In bottiglie di plastica di 30 o 100 PCS.; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 1 mg: targhe plano-cilindriche rotonde di colore bianco, con uno spigolo smussato.

Targhe di 3 mg: targhe plano-cilindriche rotonde di colore azzurro con inclusioni più scure, con un aspetto e un rischio.

Targhe di 5 mg: intorno pillole di planocylindrical di colore rosa chiaro con toppe più scure, con un aspetto e un rischio in quattro parti.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Anticoagulante.

Pharmacodynamics

Warfarex® appartiene al gruppo di anticoagulanti - i farmaci che impediscono il sangue a coagularsi, e è inteso per uso a lungo termine. Ha un effetto di anticoagulante indiretto, che inibisce nel fegato la sintesi di parecchi fattori coinvolti nella regolazione del processo di coagulazione di sangue. Warfarex® previene la formazione di nuovi coaguli di sangue e previene la crescita di coaguli di sangue già formati.

Pharmacokinetics

La preparazione è un miscuglio racemic di stereoisomers R e S. Stereoisomer S è 2-5 volte più attivo che stereoisomer R, ma il suo effetto è meno prolungato. Warfarex® (warfarin) è completamente assorbito dalla distesa digestiva. Cmax nel sangue è raggiunto 4 ore dopo ingestione. La concentrazione nel plasma sanguigno è 1-5 μg / il millilitro (0.003-0.015 mmol / l). Lega con proteine di sangue al 97-99%. Warfarex® (warfarin) si sottopone a trasformazioni chimiche nel fegato con la partecipazione di un sistema di enzimi microsomal che contengono cytochrome P450, con la formazione di metabolites inattivo e inattivo. È excreted principalmente con urina (il 92% nella forma di metabolites, la parte minima in forma immutata) e in una piccola quantità con bile. T1 / 2 dopo un'immissione orale sola - 20-60 (una media di 40) h.

Non ci sono cambiamenti significativi nel pharmacokinetics di Warfarex® (warfarin) in pazienti anziani. Si ha constatato che i pazienti in questo gruppo sono più sensibili ad anticoagulanti, ma la natura di questo fenomeno non è chiara. Quando la funzione di fegato è violata, la sintesi di diminuzioni di fattori coagulanti, e il metabolismo di Warfarex® (warfarin) rallenta, che conduce a un aumento del suo effetto inibitorio su coagulazione di sangue.

Indizi per Warfarex

Prevenzione e cura di malattie provocate dalla formazione di coaguli di sangue nelle navi:

Trombosi di vena profonda;

Thromboembolism dei polmoni;

Atrial fibrillation;

Infarto del miocardio;

Prosthetics delle valvole cardiache.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Il sanguinamento (o minaccia del suo sviluppo) con alcune malattie serie;

endocarditis batterico;

Insufficienza severa e fegato severo o malattia renale;

Itterizia che fa dell'ostruzionismo;

diabete;

DVS-sindrome acuta;

Insufficienza di proteine C e S;

Diatesi di Hemorrhagic;

Thrombocytopenia;

Ulcera peptica dello stomaco e il duodeno nello stadio d'inasprimento;

Emorragia nel cervello;

alcolismo;

Ipertensione arteriosa grave;

Operazioni complesse recentemente trasferite o sospettate e procedure diagnostiche;

Valutazione inadeguata dello stato del sistema di coagulazione da metodi di laboratorio;

bambini.

Gravidanza e allattamento al seno

Warfarex® non deve esser dato a donne incinte a causa di un effetto teratogenic identificato, lo sviluppo di sanguinamento nel feto e la sua morte.

Il farmaco è excreted nel latte di madre in piccole quantità e non ha quasi effetto su coagulazione di sangue nel bambino, quindi questa medicina può esser usata durante lattazione, comunque è consigliabile trattenersi da allattamento al seno durante i 3 primi giorni di terapia con warfarin.

Effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni osservati durante trattamento con anticoagulanti sanguinano e l'emorragia in vari organi e tessuti. Il rischio possibile di questi effetti collaterali può esser considerevolmente ridotto, rigorosamente nelle raccomandazioni del dottore collegato a presa di Warfarex®.

In alcuni casi, il trattamento con anticoagulanti può causare disordini di circolazione del sangue nelle estremità o gli organi interni. Sulla violazione di circolazione del sangue è il più spesso indicato da dolori e colore rosso scuro della pelle delle dita del piede. Se questi sintomi appaiono, consulti un dottore immediatamente.

Altri effetti collaterali rari sono la pelle le reazioni allergiche (il prurito, urticaria, la dermatite), la nausea, il vomito, la diarrea, il dolore addominale, ha deteriorato la funzione di fegato (i livelli innalzati di enzimi epatici nel sangue, l'itterizia), la febbre, la debolezza generale, i cambiamenti in quadro di sangue, l'alopecia Transitoria.

Interazione

Il contenuto alto di vitamina K nel cibo (lo spinacio, il broccolo, la lattuga e altre verdure frondose) può ridurre l'effetto di Warfarex®. Comunque, non dovrebbe cambiare la natura del cibo troppo bruscamente, usare vitamine e i supplementi di cibo senza consultare un dottore.

Il fumo può ridurre l'effetto di anticoagulante del farmaco.

L'effetto di Warfarex® può cambiare sotto l'influenza di un gran numero di farmaci.

NSAIDs, dipyridamole, valproic l'acido, gli inibitori cytochrome P450, cimetidine, chloramphenicol, i lassativi - aumentano il rischio di sanguinamento. L'uso combinato di questi farmaci e Warfarex® deve esser evitato (cimetidine può esser sostituito con ranitidine o famotidine). Se è necessario trattare chloramphenicol, la terapia di anticoagulante può esser temporaneamente interrotta. I diuretici possono ridurre l'effetto di anticoagulanti (nel caso di azione hypovolemic pronunciata, che può condurre a un aumento della concentrazione di fattori di coagulazione). Indebolisca l'azione: barbiturici, vitamina K, glutetimide, griseofulvin, dicloxacillin, carbamazepine, mianserin, paracetamol, retinoids, rifampicin, sucralfate, phenazone, cholestyramine. Aumenti l'effetto: allopurinol, amiodarone, steroidi anabolici (alkylated alla posizione C-17), acido acetilsalicilico e altro NSAIDs, heparin, glibenclamide, glucagon, danazol, diazoxide, disopyramide, disulfiram, isoniazid, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, levamisole, metronidazole, Miconazole, nalidixic acido, nilutamide, omeprazole, paroxetine, proguanil, agenti hypoglycemic orali - sulfanilamide derivati, sulfanilamidi, tamoxifen, thyroxine, chinino, quinidine, fluvoxamine, fluconazole, fluorouracil, quinolones, idrato di cloralio, chloramphenicol, cephalosporins, cimetidine, erythromycin, ethacrynic acido, Etanolo. Usando Warfarex ® in combinazione con i suddetti farmaci è necessario controllare l'INR all'inizio e la fine di trattamento e, se possibile, 2-3 settimane dopo l'inizio di terapia. Usando farmaci che possono aumentare il rischio di sanguinare a causa di una diminuzione in coagulazione normale (l'inibizione di fattori coagulanti o enzimi di fegato), la strategia di terapia di anticoagulante deve esser determinata dalla possibilità di condurre il monitoraggio di laboratorio. Se il laboratorio frequente che controlla è possibile, allora, in caso di necessità, una dose di Warfarex® può esser ridotta nel 5-10% in caso di necessità. Se il laboratorio che controlla è difficile, allora il trattamento con Warfarex® deve esser interrotto in caso di necessità.

La dosatura e amministrazione

Dentro, una volta al giorno, preferibilmente nello stesso momento di giorno. La dose, il modo e la durata dell'applicazione Warfarex® sono determinati per ogni paziente singolarmente, in conformità con la gravità della malattia e i risultati del controllo di coagulazione di sangue (MNO). Senza il permesso del dottore, non può arbitrariamente cambiare la dose o fermare il trattamento con Warfarex®.

La dose iniziale è 2.5-5 mg al giorno durante i 2 primi giorni, allora è gradualmente regolata in conformità con la reazione di coagulazione di sangue del paziente individuale (MNO). Dopo esser arrivato al livello desiderabile di INR (2.0-3.0, e in alcuni casi 3.0-4.5), una dose di manutenzione è prescritta.

I pazienti più anziani indeboliti o a rischio sono prescritti le dosi iniziali più basse e sono attenti aumentandoli. I bambini di Warfarex® non sono di solito prescritti.

All'inizio del laboratorio di trattamento il monitoraggio di rapporto normalizzato internazionale è compiuto ogni giorno, durante le 3-4 prossime settimane, il controllo è effettuato 1-2 volte alla settimana, più tardi - ogni 1-4 settimane. Il controllo supplementare più frequente è necessario in casi dove la condizione di salute del paziente cambia, prima dell'operazione progettata o altra procedura, e quando qualsiasi altra medicazione è prescritta o cancellata.

Overdose

Sintomi di ubriachezza cronica: sanguinando delle gomme, epistaxis, il sanguinamento mestruale eccessivo, il sanguinamento severo o prolungato con lesioni superficiali minori, il sanguinamento nella pelle, la presenza di sangue nell'urina e feces, eccetera.

Trattamento: con sanguinamento minore di esso è necessario ridurre la dose del farmaco o il trattamento di arresto durante un breve periodo del tempo. In caso di sviluppo di sanguinamento severo, trasfusione dei concentrati di fattori del complesso prothrombin, o il plasma congelato fresco o il sangue intero.

Istruzioni speciali

L'uso di anticoagulanti aumenta il rischio di sanguinamento. Per controllare lo stato del sistema di coagulazione di sangue, durante il trattamento con Warfarex®, deve visitare il dottore regolarmente e compiere le prove prescritte.

Contattando un dottore, un dentista o un farmacista, deve dirgli che prende Warfarex®.

Deve consultare un dottore se i problemi di digestione succedono, accompagnati da diarrea (la diarrea), la febbre.

La gravidanza durante trattamento con Warfarex® è molto indesiderabile, quindi i metodi efficaci devono esser usati per prevenirlo.

È necessario essere cauto maneggiando oggetti acuti e traumatici, evitare attività associate con il rischio di lesione e sanguinamento successivo.

Durante trattamento, è necessario trattenersi da usare l'etanolo (il rischio di sviluppare hypoprothrombinemia).

La sicurezza del farmaco in bambini in studi clinici non è stata adeguatamente studiata.

I dati sull'effetto sfavorevole di Warfarex® sulla capacità di guidare veicoli e revisionare altri meccanismi non sono disponibili.

I pazienti con intolleranza di lattosio devono tenere quel 1 tavolo a mente. Varfarex® contiene 106-112 mg di lattosio.

Condizioni d'immagazzinamento di Warfarex della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Warfarex della droga

Anni di 1 mg - 2 di targhe.

Anni di 3 mg - 4 di targhe.

Anni di 5 mg - 4 di targhe.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.