Istruzione per uso: Voltaren

Sostanza attiva Diclofenac

Il codice M02AA15 di ATX Diclofenac

Gruppo farmacologico

Non-steroidal farmaco antiincendiario (NSAID) [NSAIDs - derivati acidi Acetici e composti collegati]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M06.9 Altra artrite reumatoide specificata

Artrite reumatoide, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, Dolore in artrite reumatoide, Infiammazione in artrite reumatoide, forme Degenerative di artrite reumatoide, artrite reumatoide Da bambini, Inasprimento di artrite reumatoide, reumatismo articolare Acuto, artrite Reumatica, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, poliartrite Reumatica, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide, artrite Reumatoide di corso attivo, periarthritis Reumatoide, poliartrite Reumatoide, Artrite Reumatica Acuta, reumatismo Acuto

M17 Gonarthrosis [arthrosis del ginocchio]

Il ginocchio osteoarthritis, Gonarthrosis

M18 Osteoarthritis della prima giuntura di carpometacarpal

Osteoarthritis di piccole giunture di mani

M19.8 Altro arthrosis specificato

Osteoarthritis di giuntura di temporomandibular, Osteoarthritis di piccole giunture di gambe, Osteoarthritis di piccole giunture di mani, Inasprimento di arthrosis degenerativo, osteoarthritis Primario con il ginocchio e / o il fianco congiungono il danno, Osteoarthritis delle dita, Osteoarthrosis della prima giuntura di metatarsophalangeal

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M35.3 polymyalgia Reumatico

Pseudoartrite rhizomelic, polymyalgia Reumatico, sindrome di Dolore in malattie reumatiche, dolore Muscolare con reumatismo, reumatismo Supplementare e articolare, sindrome reumatica Supplementare e articolare, malattie reumatiche Supplementari e articolari, lesione di tessuto morbida reumatica Supplementare e articolare, forme Supplementari e articolari di reumatismo, danno di tessuto morbido Reumatico, Reumatismo di tessuti morbidi, malattie Reumatiche di tessuti morbidi, malattie Reumatiche dei tessuti morbidi periarticular, affetti Reumatici di tessuti morbidi, malattie collagen Reumatiche

M54.1 Radiculopathy

Sciatica acuta, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis con sindrome radicular, radiculopathy Acuto, sindrome di Dolore con radiculitis, radiculitis Subacuto, Radiculitis, radiculitis Cronico, Malattie della colonna vertebrale

Sciatica di M54.3

Ishialgia, Nevralgia del nervo sciatico, neuritis Sciatico

Lombaggine di M54.4 con sciatica

Dolore nella spina dorsale lumbosacral, la Lombaggine, la Sciatica, la sindrome Lombare

M54.9 Dorsalgia, inspecificato

Sindrome di dolore con radiculitis, sindrome di Dolore nel dorso, il Dolore con radiculitis, cambiamenti Degenerativi nella spina dorsale, malattia Degenerativa e dystrophic della spina dorsale e le giunture, malattia Degenerativa della spina dorsale, Osteoarthrosis della spina dorsale, lesioni Dolorose della spina dorsale

M65 Synovitis e tendosynovitis

tenosynovitis acuto, Tendovaginitis (tenovaginitis), Tendosinovit (tenosynovitis), Tendovaginitis, Osteoarthritis in malattie musculo-articolari, malattia Infiammatoria di tessuti morbidi, tenosynovitis Nonspecifico, Tendosinovit

Le Malattie di M70 di tessuti morbidi hanno frequentato l'esercizio, il sovraccarico e la pressione

M71 Altro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Malattie di tessuti morbidi, Osteoarthritis in malattie musculo-articolari, malattia Infiammatoria di tessuti morbidi, bursitis Subacuto

M77.9 Altro inspecificato

Capsula, Periarthritis, Tendonitis, Tendopathy, Periarthropathy

M79.0 Altro reumatismo inspecificato

Malattia reumatica degenerativa, malattie Degenerative e reumatiche dei tendini, malattie reumatiche Degenerative, forme Localizzate di reumatismo di tessuti morbidi, Reumatismo, Reumatismo con un componente allergico pronunciato, Reumatismo dell'articolare ed extraarticular, l'attacco Reumatico, i reclami Reumatici, le malattie Reumatiche, la malattia Reumatica della spina dorsale, le Ricadute di reumatismo, reumatismo Articolare e supplementare e articolare, reumatismo Articolare e muscolare, reumatismo Articolare, sindrome Articolare con reumatismo, dolore reumatico Cronico, reumatismo articolare Cronico, malattie Reumatoidi, malattie Reumatiche del disco intervertebrale

M79.1 Myalgia

Sindromi di dolore di Myofascial, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nei muscoli, la Tenerezza di muscoli, Muscolosi dolorante in impiego fisico severo, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, il Dolore nel sistema musculoskeletal, il Dolore nei muscoli, il Dolore a riposo, i dolori Muscolari, il dolore Muscolare, il dolore di Musculoskeletal, Myalgia, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare a riposo, il dolore Muscolare, il dolore Muscolare di origine nonreumatica, il dolore Muscolare di origine reumatica, il dolore muscolare Acuto, il dolore Reumatico, i dolori Reumatici, la sindrome di Myofascial, Fibromyalgia

Dolore di M79.6 nell'arto

Dolore nello spazio posteriore, Dolore con cambiamenti in giunture di pseudofalangeal, Dolore nell'estremità superiore, Dolore nelle gambe, Dolore nelle dita del piede, Dolore nei piedi, Dolore delle estremità, Dolore nelle gambe, Dolore e un sentimento di pesantezza nelle gambe, un Dolore nel sistema musculoskeletal, un Dolore nel tallone

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

R68.8.0 * sindrome Incendiaria

Sindrome dolorosa di genesi incendiaria, sindrome di Dolore con infiammazione di natura nonreumatica, sindrome di Dolore con lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, infiammazione Dolorosa della spalla infiammazione comune, Dolorosa dopo trauma o chirurgia, infiammazione Dolorosa dopo chirurgia, emorroidi Dolorose, Infiammazione della membrana tympanic, Infiammazione della laringe, Infiammazione delle gomme, Infiammazione di cellulosa, Infiammazione di nodi di linfa, Tonsillitis, Infiammazione di muscoli, Infiammazione di tessuti morbidi, Infiammazione della bocca, Infiammazione dopo chirurgia e trauma, Infiammazione dopo chirurgia ortopedica, Infiammazione dopo trauma, Infiammazione in artrite reumatoide, Infiammazione dell'orecchio medio, la gengivite Infiammatoria, le malattie Infiammatorie delle palpebre, le malattie di occhio Infiammatorie, la tumefazione Infiammatoria di tessuti morbidi, i processi Incendiari, i processi Incendiari dopo interventi chirurgici, processo Incendiario, Sindrome incendiaria, sindrome Incendiaria di origine nonreumatica, sindrome Incendiaria dopo chirurgia, infezioni Purulente, Infrazioni di funzione di un fegato di un'eziologia incendiaria, un'infiammazione Acuta del tessuto musculoskeletal, un'infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria

T13.0 la lesione Superficiale di arto più basso, il livello inspecificato

Il Trauma di T13.3 di nervo inspecificato di arto più basso, il livello inspecificato

Lesione di T14.6 di muscoli e tendini di regione del corpo inspecificata

La sindrome di dolore nella patologia di tendini, il Dolore in tendini, infiammazione di tessuto morbida Preincendiaria, rottura Muscolare, Rottura di muscoli senza compromettere l'integrità della pelle, le rotture Muscolari, le lesioni di tessuto Morbide, le Lesioni di tessuti di muscolo-tendine, le lesioni Muscolari, le lesioni di tessuto Morbide, le Lesioni a tendini

Composizione

Transdermal rattoppano 15 mg / il giorno (70 cm2) 1 cerotto

sostanza attiva:

sodio di diclofenac (il 1%) 15 mg

sostanze ausiliari: levomenthol - 22.5 mg; methylpyrrolidone - 60 mg; esteri di glicole di propylene di acidi grassi - 30 mg; acido citrico - 6 mg; isoprene-styrene copolymer - 536.1 mg; polyisobutylene - 30 mg; gomma di Esterized - 300 mg; mercaptobenzimidazole - 3.7 mg; butylhydroxytoluene - 3.7 mg; liquido al cherosene - fino a 1500 mg; base di fibre di poliestere (50 tana) - 70 cm2; film protettivo di poliestere (spessore 75 micrometri) - 70 cm2

Transdermal rattoppano 30 mg / il giorno (140 cm2) 1 cerotto

sostanza attiva:

sodio di diclofenac (il 1%) 30 mg

sostanze ausiliari: levomenthol - 45 mg; methylpyrrolidone 120 mg; esteri di glicole di propylene di acidi grassi - 60 mg; acido citrico - 12 mg; isoprene-styrene copolymer-1072.2 mg; polyisobutylene - 60 mg; gomma etherified - 600 mg; mercaptobenzimidazole 7.4 mg; butylhydroxytoluene 7.4 mg; liquido al cherosene - fino a 3000 mg; base di fibre di poliestere (50 tana) - 140 cm2; film protettivo di poliestere (spessore 75 micrometri) - 140 cm2

Descrizione di forma di dosaggio

Toppa di Transdermal, 15 mg / giorno. Forma rettangolare con orli arrotondati, consistendo di un poliestere la base beige con uno strato adesivo uniformemente applicato da incolore a giallo pallido con un odore aromatico debole. La superficie adesiva è coperta con un film protettivo trasparente di PE con due tacche trasversali, una di cui ha una linea ondulata. Un film trasparente è mostrato sul film protettivo trasparente che mostra come rimuovere il film dalla superficie della toppa. Le dimensioni sono 70 × 100 mm.

Toppa di Transdermal, 30 mg / giorno. Rettangolare con orli arrotondati, consistendo di un poliestere la base beige con uno strato adesivo uniformemente applicato da incolore a giallo pallido con un odore aromatico debole. La superficie adesiva è coperta con un film protettivo trasparente di PE con due tacche trasversali, una di cui ha una linea ondulata. Un film trasparente è mostrato sul film protettivo trasparente che mostra come rimuovere il film dalla superficie della toppa. Le dimensioni sono 100 × 140 mm.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - locale locale, analgesico antiincendiario.

Pharmacodynamics

Voltaren® nella forma di una toppa di transdermal è la base con lo strato adesivo applicato che contiene diclofenac, che ha pronunciato proprietà analgesiche e antiincendiarie. I meccanismi di azione diclofenac sono basati sull'inibizione di sintesi PG. Il cerotto Voltaren® provvede l'azione antiincendiaria e analgesica nel sito di applicazione, eliminando la sindrome di dolore e riducendo la tumefazione associato con il processo incendiario.

Pharmacokinetics

Assorbimento e distribuzione nel corpo. La quantità di diclofenac assorbito in modo sistemico dalla toppa Voltaren® tra 24 ore è simile a questo quando una quantità equivalente di Voltaren® Emulgel® è usata (il gel del 1% per uso esterno). Il 99.7% di diclofenac lega con proteine di siero, principalmente - ad albumina (il 99.4%).

Eliminazione. L'autorizzazione sistemica totale di diclofenac da plasma è (263 ± 56) il millilitro / il min.

T1 finale / 2 in plasma sanguigno è 1-2 ore. Quattro metabolites, compreso due attivi, anche hanno T1 corto / 2 - 1-3 ore. Un metabolite - 3 '-hydroxy-4 '-methoxydiclofenac - hanno una mezzovita più lunga, comunque, è inattivo. Diclofenac e il suo metabolites sono excreted principalmente con urina.

In pazienti con funzione renale deteriorata, nessun cumulation di diclofenac e il suo metabolites succede. In pazienti con epatite cronica o cirrosi undi-risarcita, il kinetics e il metabolismo di diclofenac seguono lo stesso modello che in pazienti che non hanno la malattia di fegato. Gli studi preclinici hanno mostrato la sicurezza del farmaco.

Indizi

dolore nel dorso a malattie infiammatorie e degenerative della spina dorsale (radiculitis, osteoarthrosis, lombaggine, sciatica);

dolore nelle giunture (giunture delle dita, le ginocchia, eccetera) con artrite reumatoide, osteoarthritis;

dolore in muscoli (a causa di stiramento, tensione eccessiva, ammaccature, lesioni);

infiammazione e tumefazione di tessuti morbidi e giunture a causa di lesioni e malattie reumatiche (tendovaginitis, bursitis, lesioni di tessuti periarticular).

Controindicazioni

ipersensibilità a diclofenac o altri componenti del farmaco;

propensione a evento di attacchi di un'asma bronchiale, eruzioni della pelle o rhinitis affilato ad applicazione di acido acetilsalicilico o altro NSAIDs;

gravidanza (III trimestre);

violazione dell'integrità della pelle al posto dell'incollatura presunta della toppa;

allattamento al seno;

età da bambini (fino a 15 anni).

Con prudenza: porphyria epatico (inasprimento); lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale; violazioni severe del fegato e i reni; arresto cordiaco cronico; asma bronchiale; età anziana.

gravidanza e lattazione

L'uso del farmaco in donne incinte non è stato studiato, quindi la toppa del transdermal Voltaren® non deve esser usata durante gravidanza, particolarmente nel terzo trimestre a causa della possibilità di abbassarsi il tono dell'utero e / o la chiusura prematura del condotto arterioso del feto.

Gli studi in animali non hanno rivelato nessun effetto sfavorevole diretto o indiretto su gravidanza, parto, sviluppo embrionale e postembrionale.

Non c'è nessun dato sulla penetrazione del farmaco in latte del seno, quindi la toppa del transdermal Voltaren® non è raccomandata per allattamento al seno.

Effetti collaterali

Le reazioni indesiderabili sono principalmente caratterizzate da manifestazioni della pelle moderatamente espresse e fuggevoli al posto di applicazione di toppa.

Manifestazioni molto rare (<1/10000)

Reazioni locali: eruzioni pustolose.

Reazioni sistemiche: eruzione della pelle generalizzata; reazioni allergiche (urticaria, ipersensibilità - angioedema, attacchi di asma, bronchospastic reazioni), reazioni di fotosensibilità.

Raro (≥1 / 10000, <1/1000)

Reazioni locali: dermatite di bullous.

Eventi frequenti (≥1 / 100, <1/10)

Reazioni locali: l'erythema, la dermatite, incl. contatta la dermatite (i sintomi - erythema, pruritus, la tumefazione dell'area trattata della pelle, l'eruzione, papules, le vescicole, staccandosi), l'eczema.

Interazione

La toppa di Voltaren® può accrescere l'effetto di farmaci quella fotosensibilità di causa.

L'interazione clinicamente importante con altri farmaci non è descritta.

La dosatura e amministrazione

Esterno, nella forma di domande sulla pelle.

Adulti e adolescenti più anziani che 15 anni: la toppa del transdermal Voltaren® è incollata sulla pelle sopra l'area dolorosa durante 24 ore. Solo 1 toppa è permessa tra 24 ore.

Transdermal rattoppano Voltaren® 30 mg / il giorno (140 cm2) è progettato per incollare a grandi aree dolorose.

Nella cura di lesioni di tessuto morbide, la toppa Voltaren® transdermal è usata non più di 14 giorni, e nel trattamento di muscolo e malattie comuni - non più di 21 giorni, a meno che non ci siano raccomandazioni speciali del dottore.

Se non c'è miglioramento della condizione dopo di 7 giorni e con un deterioramento di benessere, è necessario consultare un dottore.

Bambini. Non è consigliato usare la toppa Voltaren® in bambini di età inferiore a 15 anni.

Gli anziani. Simile al metodo di amministrazione e dosi per adulti.

Overdose

L'assorbimento sistemico estremamente basso di ingredienti attivi e la forma di dosaggio del farmaco con applicazione esterna fanno un'overdose quasi impossibile.

istruzioni speciali

La toppa di Transdermal Voltaren ® deve esser incollata solo a pelle intatta, evitando il contatto con ferite aperte. Non permetta al farmaco di entrare negli occhi e le membrane mucose.

Usando transdermal la toppa Voltaren® per troppo lungo, la possibilità di sviluppare reazioni sfavorevoli sistemiche non può esser esclusa. Con l'uso supplementare di altre forme di dosaggio di diclofenac, il suo contenuto quantitativo nel cerotto deve esser preso in considerazione per non superare la dose quotidiana massima di diclofenac (150 mg / il giorno).

Influenza su capacità di guida di trasporto motore e direzione di meccanismi. Non intacca.

Forma di problema

Toppa di Transdermal, 15 mg / giorno (area 70 cm2). Da 2, 5, 7 o 10 toppe in un pacco di lamina di metallo di alluminio. Su un pacco mette le informazioni da Marcature di sezione o incollano un'etichetta su cui le informazioni da questa sezione sono messe. Il pacco è messo in una scatola di cartone.

Toppa di Transdermal, 30 mg / giorno (area 140 cm2). Per 2, 5, 7 o 10 toppe in una borsa di lamina di metallo di alluminio con Serratura della Cerniera si allacciano per apertura ripetuta. Su un pacco mette le informazioni da Marcature di sezione o incollano un'etichetta su cui le informazioni da questa sezione sono messe. Il pacco è messo in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C, nell'imballaggio originale.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.