Istruzione per uso: Velafax SR

Forma di dosaggio: capsule

Sostanza attiva: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Gruppi farmacologici:

Antidepressivo [Antidepressivi]

La classificazione (ICD-10) nosological

F32 episodio Depressivo: subdepressione di Adynamic; Astheno-adynamic stati subdepressivi; disordine di Asthenoadressive; disordine Astheno-depressivo; lo stato di Asthenodepressive; stato Astheno-depressivo; Disordine Depressivo Principale; depressione di Vyaloapatichesky con ritardo; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; malattia depressiva; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; disordini depressivi; sindrome depressiva; sindrome depressiva larviated; sindrome depressiva in psicosi; maschere depresse; Depressione; Esaurimento di Depressione; Depressione con i fenomeni d'inibizione dentro la struttura di cyclothymia; la Depressione sorride; depressione di Involutional; malinconia di Involutionary; depressione di Involutional; disordine maniaco e depressivo; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione nevrotica; depressione nevrotica; Depressione Bassa; depressione organica; sindrome depressiva organica; depressione semplice; Sindrome malinconica semplice; depressione di Psychogenic; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione reattiva; depressione periodica; sindrome depressiva stagionale; depressione di Severostatic; Depressione Senile; Depressione Sintomatica; depressione di Somatogenic; depressione di Cyclotymic; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F33 disordine depressivo Ricorrente: disordine depressivo principale; depressione secondaria; Depressione Doppia; pseudodement depressivo; disordine di umore depressivo; disordine depressivo; disordine di umore depressivo; stato depressivo; sindrome depressiva; maschere depresse; Depressione; la Depressione sorride; depressione di Involutional; depressione di Involutional; Depressione Mascherata; Attacco Malinconico; depressione reattiva; depressione reattiva con sintomi psychopathological moderati; stati depressivi reattivi; depressione di Exogenous; depressione endogena; Condizioni Depressive Endogene; Depressione Endogena; sindrome depressiva endogena

F41.2 ansia Mista e disordine depressivo: Depressione con componenti depressivi dall'ansia; condizioni depressive dall'ansia miste; Depressione di Ansia; umore ansioso e deprimente; stato depressivo dall'ansia; condizioni ansiose e depressive; sindrome depressiva dall'ansia; Condizioni ansiose e nevrotiche

Composizione

Capsule di azione prolungata 1 berretti.

sostanza attiva:

idrocloruro di venlafaxine 85 mg; 170 mg

(equivalente a 75 e 150 mg di venlafaxine, rispettivamente)

sostanze ausiliari: saccarosio - 101.21 / 202.42 mg; giprolose - 1.74 / 3.48 mg

Isolamento di membrana: hypromellose (6 caratteri per secondo) - 6/12 mg; talco - 2/4 mg

una granata che regola il rilascio della sostanza attiva: hypromellose (E15) - 0.9 / 1.8 mg; Surelise E-7-7050 (acqua, ethylcellulose (20 CP), acqua d'ammoniaca il 28%, dibutyl acido sebacate, butirrico, diossido di silicio colloidal) - 32/64 mg; talco - 1,15 / 2,3 mg

capsula di granata: tinga «il Sole di Tramonto» giallo - 0.0022 / il 0.046%; tinga il giallo quinoline - 0.2687 / il 0.0225%; tinga l'azzurro brevettato - - / il 0.0006%; diossido di titanio - 0.1047 / il 1.6248%; sodio lauryl solfato - 0.08 / il 0.08%; gelatina - il fino a 100/100%

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule, 75 mg: capsule di gelatina dure, dimensioni 1. Il berretto è giallo, il corpo è trasparente. I contenuti delle capsule sono palline di colore bianco o quasi bianco.

Capsule, 150 mg: capsule di gelatina dure, dimensioni 0. Il berretto è giallo scuro, il corpo è trasparente. I contenuti delle capsule sono palline di colore bianco o quasi bianco.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Venlafaxine è un antidepressivo. Secondo la sua struttura chimica, non può esser assegnato a nessuna classe conosciuta di antidepressivi (tricyclic, tetracyclic o altro). Ha due enantiomeric attivi racemic le forme.

L'effetto di antidepressivo di venlafaxine è associato con un aumento di attività neurotransmitter nel CNS. Venlafaxine e il suo metabolite principale O-desmethylvenlafaxine (EFA) sono inibitori potenti della ricomprensione di serotonin e norepinephrine e male inibiscono la ricomprensione di dopamine da neuroni. Venlafaxine ed EFA ugualmente efficacemente intaccano la ricomprensione di neurotransmitters. Venlafaxine ed EFA riducono reazioni adrenergiche dalla beta.

Venlafaxine non ha un'affinità con muscarinic, cholinergic, l'istamina H1 e recettori α1-adrenergic nel cervello. Venlafaxine non sopprime l'attività MAO. Non ha affinità con oppiaceo, benzodiazepine, phencyclidine o recettori di N metile D aspartate (NMDA).

Pharmacokinetics

Dopo ingestione, il venlafaxine è bene assorbito dalla distesa digestiva. Dopo una dose sola di Cmax di 25-150 mg in plasma sanguigno sono portati a termine tra approssimativamente 2.4 ore e sono 33-172 ng / il millilitro. Dopo aver preso il farmaco durante pasti, il tempo per arrivare a Cmax nel plasma sanguigno è aumentato prima di 20-30 minuti, ma Cmax e valori di assorbimento non cambiano.

Venlafaxine si sottopone a metabolismo intensivo quando prima passato attraverso il fegato. metabolite principale è EFA. Cmax EFA in plasma sanguigno è portato a termine approssimativamente 4.3 ore dopo amministrazione e è 61-325 ng / il millilitro. Nella gamma di dosi quotidiane di 75-450 mg, i pharmacokinetics di venlafaxine ed EFA sono lineari.

L'obbligatorio di venlafaxine ed EFA a proteine del plasma è il 27% e il 30%, rispettivamente. Con amministrazione ripetuta di Css venlafaxine ed EFA sono portati a termine tra 3 giorni.

T1 / 2 venlafaxine ed EFA sono 5 e 11 ore, rispettivamente. EFA e altro metabolites, così come venlafaxine immutato, sono excreted dai reni.

In pazienti con cirrosi del fegato, le concentrazioni nel plasma sanguigno di venlafaxine ed EFA sono aumentate, e il loro tasso di eliminazione è ridotto. Con insufficienza renale moderata e severa (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), l'autorizzazione totale di venlafaxine ed EFA è ridotta, e T1 / 2 è aumentato.

L'età e il sesso del paziente non intaccano il pharmacokinetics del farmaco..

Indizi per Velaxin

Depressione (compreso alla presenza di ansia), trattamento e prevenzione di ricaduta.

Controindicazioni

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco;

l'amministrazione simultanea di inibitori MAO (vedi anche «l'Interazione»);

deterioramento severo di rene e / o funzione di fegato (tasso di filtrazione di glomerular (GFR) di meno di 10 millilitri / min, MF più di 18 s);

l'età a 18 anni (la sicurezza e l'efficacia per questa fascia d'età non sono provate);

gravidanza o gravidanza presunta;

il periodo di lattazione (ci sono dati insufficienti da giudizi controllati).

Con prudenza: l'infarto del miocardio recentemente trasferito, l'angina instabile, l'arresto cordiaco, la malattia di arteria coronaria, i cambiamenti di ECG, incl. la proroga dell'intervallo QT, i disordini di equilibrio di elettrolita, l'ipertensione arteriosa, tachycardia, la storia di convulsioni, ipertensione intraoculare, glaucoma di chiusura dell'angolo, condizioni maniache nell'anamnesi, la predisposizione a sanguinamento dalla pelle e le membrane mucose, inizialmente hanno ridotto il peso del corpo.

Applicazione in gravidanza e lattazione

La sicurezza di venlafaxine durante gravidanza non è provata, dunque usi durante gravidanza (o la gravidanza presunta) è possibile solo se il vantaggio potenziale alla madre supera il rischio possibile al feto. Le donne di età di gravidanza devono esser avvertite su questo prima di trattamento di avviamento e devono immediatamente cercare l'attenzione medica in caso di gravidanza o pianificazione di gravidanza durante trattamento della droga.

Venlafaxine ed EFA sono excreted in latte del seno. La sicurezza di queste sostanze per bimbi neonati non è provata, perciò, l'uso di venlafaxine durante allattamento al seno non è raccomandato. Se ha bisogno di prendere il farmaco durante lattazione, deve decidere se si deve fermare l'allattamento al seno. Se il trattamento della madre è stato completato poco prima della nascita, un neonato può avere sindromi da astinenza.

Effetti collaterali

La maggior parte degli effetti collaterali elencati sotto dipendono dalla dose. Con trattamento a lungo termine, la gravità e frequenza della maggior parte di questi effetti è ridotto, e non c'è necessità di cancellare la terapia.

All'ordine di frequenza diminuente: spesso - <1/10 e> 1/100; raramente - <1/100 e> 1/1000; raramente - <1/1000; molto raramente - <1/10000.

Sintomi comuni: debolezza, stanchezza, mal di testa, dolore addominale, freddi, febbre.

Dalla distesa digestiva: l'appetito diminuito, la stitichezza, la nausea, il vomito, asciuga la bocca; raramente - bruxism, aumento reversibile dell'attività di enzimi di fegato; raramente - sanguinamento gastrointestinale; molto raramente - pancreatite.

Dal sistema nervoso: capogiro, insonnia, agitazione, sonnolenza; spesso - i sogni insoliti, l'ansia, hanno disorientato lo stato di coscienza, tono muscolare aumentato, paresthesia, tremore; raramente - apatia, allucinazioni, myoclonus; raramente - l'atassia, i disordini di discorso, incl. dysarthria, la mania o l'ipomania (vedi «Istruzioni speciali»), le manifestazioni che assomigliano neuroleptic la sindrome maligna, i sequestri convulsi (vedi «Istruzioni speciali»), serotonergic la sindrome; molto raramente - il delirio, extrapyramidal i disordini, incl. dyskinesia e dystonia, tardive dyskinesia, l'agitazione psicomotoria / akathisia (vedi «Istruzioni speciali»).

Dal CVS: ipertensione arteriosa, vasi sanguigni dilatati (corrente sanguigna), il tasso cardiaco rapido; raramente - orthostatic hypotension, svenire, tachycardia; molto raramente - un arrhythmia del tipo «piroetta», proroga dell'intervallo QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation.

Dagli organi di senso: lo scombussolamento di alloggio, mydriasis, ha deteriorato la vista, tinnitus; raramente - una violazione di sensazioni di gusto.

Dal sistema hemopoietic: raramente - emorragie nella pelle (ecchymoses) e le membrane mucose; raramente - thrombocytopenia, proroga di tempo sanguinante; molto raramente - agranulocytosis, aplastic anemia, neutropenia, pancytopenia.

Da parte della pelle: sudorazione, prudendo ed eruzione; raramente - reazioni di fotosensibilità, angioedema, maculopapular eruzioni, urticaria; raramente - alopecia, erythema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson.

Da parte del sistema genitourinary: violazioni di eiaculazione, erezioni, anorgasmia; raramente - libido diminuita, ciclo mestruale, menorrhagia, ritenzione urinaria; raramente - galactorrhea.

Dalla parte di metabolismo: livelli di colesterolo di siero aumentati, perdita di peso; raramente - hyponatremia, la sindrome di secrezione insufficiente di ADH, violazione di prove di laboratorio di funzione di fegato; raramente - epatite; molto raramente - un aumento del livello di prolactin.

Musculoskeletal: arthralgia, myalgia; raramente - spasmo muscolare; molto raramente - rhabdomyolysis.

Gli effetti collaterali seguenti sono stati osservati in bambini: dolore addominale, dolore al petto, tachycardia, rifiuto del cibo, la perdita di peso, la stitichezza, la nausea, ecchymosis, epistaxis, mydriasis, myalgia, il capogiro, lability emotivo, il tremore, l'ostilità e ideation suicida.

Dopo un ritiro severo di venlafaxine o una diminuzione nella sua dose, stanchezza, sonnolenza, mal di testa, nausea, vomito, anoressia, bocca secca, capogiro, diarrea, insonnia, ansia, ansia, disorientamento, ipomania, paresthesia, la sudorazione può esser osservata. Questi sintomi sono di solito miti e vanno non curato. A causa della probabilità di questi sintomi, è molto importante gradualmente ridurre la dose del farmaco (come qualsiasi altro antidepressivo), particolarmente dopo aver preso dosi alte. La lunghezza del periodo necessario per ridurre la dose dipende dalle dimensioni della dose, la durata di terapia e la sensibilità individuale del paziente.

Interazione

L'uso simultaneo di inibitori MAO e venlafaxine è contraindicated. La preparazione di Velaxin® può esser iniziata almeno 14 giorni dopo la fine di terapia con inibitori MAO. Se un inibitore MAO reversibile (moclobemide) è stato usato, questo intervallo può essere più corto (24 h). La terapia con inibitori MAO può cominciare almeno 7 giorni dopo il ritiro di Velaxin®.

L'uso simultaneo di venlafaxine con litio può aumentare il livello di quest'ultimo.

Con uso simultaneo con imipramine, i pharmacokinetics di venlafaxine ed EFA non cambiano. Nello stesso momento, il loro uso simultaneo aumenta gli effetti di desipramine - metabolite principale di imipramine - e il suo altro metabolite - 2-OH-imipramine, sebbene il significato clinico di questo fenomeno sia sconosciuto.

Haloperidol: l'uso combinato aumenta il livello di haloperidol nel sangue e accresce i suoi effetti.

Con uso simultaneo con diazepam, il pharmacokinetics di farmaci e il loro metabolites principale non cambia considerevolmente. Anche, nessun effetto è stato trovato sugli effetti psicomotori e psychometric di diazepam.

Quando usato contemporaneamente con clozapine, ci può essere un aumento del suo livello nel plasma sanguigno e lo sviluppo di effetti collaterali (eg i sequestri convulsi).

Con uso simultaneo con risperidone (nonostante un aumento di risperidone AUC), il pharmacokinetics della somma di componenti attivi (risperidone e il suo metabolite attivo) non cambia considerevolmente.

La riduzione di attività mentale e motrice sotto l'influenza di alcool non è stata accresciuta dopo aver preso venlafaxine. Nonostante questo, come nel caso di assunzione di altri farmaci che intaccano il sistema nervoso centrale, durante il trattamento con venlafaxine, l'uso di bevande alcoliche non è raccomandato.

Sullo sfondo di prendere venlafaxine, la cura speciale deve esser presa con terapia electroconvulsive. l'esperienza con venlafaxine in queste condizioni è assente.

Farmaci metabolized da cytochrome P450 isoenzymes: l'enzima CYP2D6 del sistema cytochrome P450 converte venlafaxine in metabolite attivo di EFA. A differenza di molti altri antidepressivi, la dose di venlafaxine non può esser ridotta con amministrazione simultanea con farmaci che inibiscono l'attività CYP2D6 o in pazienti con una diminuzione geneticamente decisa in attività CYP2D6, poiché la concentrazione totale di venlafaxine ed EFA non cambierà nello stesso momento.

Il modo principale di eliminare venlafaxine coinvolge il metabolismo che coinvolge CYP2D6 e CYP3A4; perciò, la cura speciale deve esser presa con l'appuntamento di venlafaxine in combinazione con farmaci che deprimono entrambi di questi enzimi. Tali interazioni della droga non sono state ancora investigate.

Venlafaxine è un inibitore relativamente debole di CYP2D6 e non sopprime l'attività d'isoenzymes CYP1A2, CYP2C9 e CYP3A4; perciò, la sua interazione con altri farmaci nel metabolismo di cui questi enzimi epatici sono coinvolti non deve esser aspettata.

Cimetidine sopprime il metabolismo del primo passaggio di venlafaxine e non intacca il pharmacokinetics di EFA. In la maggior parte pazienti, solo un aumento leggero dell'attività farmacologica generale di venlafaxine ed EFA è aspettato (più pronunciato in pazienti anziani e in fallimento di fegato).

Gli studi clinici non hanno trovato interazioni clinicamente importanti di venlafaxine con antihypertensive (compreso betabloccanti, inibitori ECCEZIONALI e diuretici) e i farmaci antidiabetici.

I farmaci hanno frequentato proteine di plasma sanguigno: obbligatorio a proteine del plasma è il 27% per venlafaxine e il 30% per EFA, quindi le interazioni della droga a causa di legare con proteine non devono esser aspettate.

Con amministrazione simultanea con warfarin, l'effetto di anticoagulante di quest'ultimo può esser accresciuto, mentre il PV è allungato e MHO è aumentato.

Con ammissione simultanea con indinavir, il pharmacokinetics di cambiamenti di indinavir (con una riduzione del 28% di AUC e una diminuzione del 36% in Cmax), e il pharmacokinetics di venlafaxine ed EFA non cambiano. Comunque, il significato clinico di questo effetto è sconosciuto.

La dosatura e amministrazione

Dentro, con il cibo. Ogni capsula deve esser inghiottita intera e lavata giù con liquido. Le capsule non possono esser divise, tagliate, masticate o messe in acqua. La dose quotidiana deve esser presa una volta (di mattina o di sera), ogni volta in circa lo stesso tempo.

Depressione. La dose iniziale raccomandata è 75 mg una volta al giorno.

Se il dottore pensa che una dose più alta è richiesta (il disordine depressivo severo o altro trattamento ospedaliero di esigenza di condizioni), 150 mg una volta al giorno possono esser prescritti immediatamente. Successivamente, la dose quotidiana può esser aumentata in 75 mg a intervalli di 2 settimane o più (ma non più di 4 giorni più tardi), finché l'effetto terapeutico desiderabile non è portato a termine. La dose quotidiana massima è 350 mg.

Dopo aver portato a termine l'effetto terapeutico necessario, la dose quotidiana può esser gradualmente ridotta fino a un livello efficace minimo.

Terapia di aiuto e prevenzione di ricaduta. La cura di depressione deve durare almeno 6 mesi. Con terapia stabilizzante, così come terapia per la prevenzione di ripetizione o i nuovi episodi di depressione, le dosi che hanno mostrato la loro efficacia sono di solito usate. Il dottore debba regolarmente (almeno una volta ogni 3 mesi) controllano l'efficacia di terapia a lungo termine con Velaxin®.

Trasferimento di pazienti da targhe Velaxin®. I pazienti che prendono Velaxin® della droga nella forma di targhe possono esser trasferiti per ricevere il farmaco nella forma di capsule di azione prolungata, con l'appuntamento di una dose equivalente 1 volta per giorno. Comunque, una regolazione di dose individuale può esser richiesta.

Insufficienza renale. Con insufficienza renale mite (GFR più di 30 millilitri / il min), la correzione del regime di dosatura non è richiesta. Con insufficienza renale moderata (GFR 10-30 millilitri / il min), la dose deve esser ridotta nel 50%. In connessione con l'allungamento di venlafaxine T1 / 2 ed EFA, tali pazienti devono prendere la dose intera 1 volta per giorno. Non è consigliato usare venlafaxine in insufficienza renale severa (GFR meno di 10 millilitri / il min), poiché non ci sono dati affidabili su una tale terapia. I pazienti su hemodialysis possono ricevere il 50% della dose quotidiana solita di venlafaxine dopo completamento di hemodialysis.

Fallimento di fegato. Con insufficienza epatica mite (MF meno di 14 s), la correzione del regime di dosatura non è richiesta. Con insufficienza epatica moderata (IV 14 a 18 s), la dose deve esser ridotta nel 50%. Non è consigliato usare venlafaxine in insufficienza epatica severa, poiché non ci sono dati affidabili su una tale terapia.

Pazienti anziani. La vecchiaia del paziente non richiede un cambiamento di dose, comunque, come con la prescrizione di altre medicazioni, la prudenza è richiesta nel trattamento di pazienti anziani, per esempio, a causa della possibilità di funzione renale deteriorata. La dose efficace più bassa deve esser usata. Quando la dose è alzata, il paziente deve essere sotto supervisione medica attenta.

Bambini e adolescenti (di età inferiore a 18). La sicurezza e l'efficacia di venlafaxine in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state istituite.

Ritiro di Velaxin®. Come con il trattamento con altri antidepressivi, il ritiro improvviso (le dosi particolarmente alte) di venlafaxine può provocare sindromi da astinenza (vedi «Effetti collaterali» e «Le istruzioni speciali»). Perciò, prima dell'annullamento completo del farmaco, una riduzione di dose graduale è raccomandata. Se le dosi alte furono usate durante più di 6 settimane, è consigliato ridurre dosi durante almeno 2 settimane. La lunghezza del periodo necessario per ridurre la dose dipende dalle dimensioni della dose, la durata di terapia, e anche le reazioni del paziente.

Overdose

Sintomi: i cambiamenti nell'ECG (la proroga dell'intervallo QT, l'ingorgo del fascio del fascio, l'espansione del complesso QRS), il seno o ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension arterioso, le condizioni convulse, la depressione di coscienza (diminuiscono in insonnia). In caso di un'overdose di venlafaxine con ricevimento simultaneo con alcool e / o altri farmaci psychotropic, un risultato letale è stato riferito.

Trattamento: sintomatico. Gli antidoti specifici sono sconosciuti. È raccomandato il monitoraggio continuo di funzioni vitali (il respiro e la circolazione). Lo scopo di carbone di legna attivato di ridurre l'assorbimento del farmaco. Non è consigliato indurre il vomito a causa del pericolo di aspirazione. Venlafaxine ed EFA non sono excreted in dialisi.

Istruzioni speciali

Con depressione, il rischio di pensieri suicidi e aumenti di tentativi suicidi. Questo rischio persiste finché una remissione stabile non succede. Perciò, i pazienti devono essere sotto supervisione medica costante, e devono solo dare un piccolo numero di capsule del farmaco per ridurre il rischio di abuso possibile e / o l'overdose.

Velaxin® non deve esser usato nel trattamento di bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Un aumento della probabilità di comportamento suicida (il tentato suicidio e ideation suicida), così come l'ostilità in prove cliniche, è più comune tra bambini e adolescenti che ricevono antidepressivi che in gruppi che ricevono un placebo.

È stato riferito di comportamento aggressivo durante l'uso di venlafaxine (particolarmente all'inizio del corso di trattamento e dopo ritiro della droga).

L'uso di venlafaxine può causare l'agitazione psicomotoria, che clinicamente assomiglia ad akathisia, è caratterizzato da ansia con la necessità di spostarsi, spesso in combinazione con l'incapacità di sedersi o stare fermo. Questo è il più spesso osservato durante le prime settimane di trattamento. Se questi sintomi succedono, un aumento della dose può avere un effetto sfavorevole, e la considerazione deve esser data a se si deve continuare di prendere il farmaco.

Come tutti gli antidepressivi, il venlafaxine deve esser amministrato con prudenza a un paziente con mania e / o l'ipomania nell'anamnesi. il farmaco può causare un aumento dei loro segni. In questi casi, la supervisione medica è necessaria.

La cura deve esser presa curando pazienti con sequestri nell'anamnesi. Se i sequestri succedono o i loro aumenti di frequenza, il trattamento con venlafaxine deve esser interrotto.

Come inibitori di ricomprensione serotonin selettivi, il venlafaxine deve esser usato con prudenza quando usato concomitantly con antipsychotics perché può sviluppare sintomi che assomigliano neuroleptic la sindrome maligna.

I pazienti devono esser avvertiti della necessità di consultare un dottore immediatamente se le eruzioni, gli alveari o altre reazioni allergiche succedono.

Alcuni pazienti con venlafaxine hanno ricevuto un aumento dipendente dalla dose di pressione del sangue, che è perché il monitoraggio regolare di pressione del sangue è raccomandato, particolarmente all'inizio del corso di trattamento o con dosi crescenti.

Prendendo venlafaxine, alcuni casi di orthostatic hypotension sono descritti. I pazienti, particolarmente gli anziani, devono esser avvertiti sulla possibilità di capogiro e disagio.

Venlafaxine può causare un aumento del tasso cardiaco, particolarmente durante dosi alte. La cura speciale deve esser presa prescrivendo il farmaco a pazienti con condizioni che possono aumentare con il tasso cardiaco crescente.

Non ci sono stati studi sufficienti sull'uso di venlafaxine in pazienti che hanno avuto recentemente l'infarto del miocardio o chi soffrono di arresto cordiaco decompensated, così usi questa medicazione con questi pazienti con prudenza.

Come altri inibitori di ricomprensione serotonin, il venlafaxine può aumentare il rischio di emorragie nella pelle e le membrane mucose, quindi la prudenza è necessaria in curare pazienti che sono proni a sanguinamento.

Prendendo venlafaxine, particolarmente in condizioni di disidratazione o una diminuzione in volume di sangue (compreso in pazienti anziani e pazienti che prendono diuretici), il hyponatremia e / o la sindrome d'insufficienza ADH può succedere.

Durante il ricevimento di venlafaxine, i casi di mydriasis sono annotati, quindi i pazienti con una predisposizione a un aumento di IOP o chi hanno un rischio di glaucoma di chiusura dell'angolo hanno bisogno di supervisione medica attenta.

Con insufficienza renale ed epatica, la cura speciale è necessaria. In alcuni casi, una riduzione di dose è richiesta (vedi «Il metodo di amministrazione e dose»).

La sicurezza e l'efficacia di venlafaxine con agenti che riducono il peso del corpo, incl. phentermine, non sono istituite, quindi il loro uso simultaneo (così come l'uso di venlafaxine come una monoterapia per ridurre il peso del corpo) non è raccomandato. Un aumento clinicamente importante di colesterolo di siero fu osservato in alcuni pazienti che ricevono venlafaxine durante almeno 4 mesi. Perciò, con uso prolungato del farmaco, è consigliabile controllare il livello di colesterolo di siero.

Dopo cessazione del farmaco, particolarmente improvviso, spesso i sintomi di ritiro (vedi «Effetti collaterali»). Il rischio di sindromi da astinenza può dipendere da parecchi fattori, compreso. la durata del corso e la dose, così come il tasso di riduzione di dose. I sintomi di ritiro, come capogiro, i disordini sensoriali (compreso paresthesia e un sentimento di corrente elettrica), i disordini di sonno (compreso insonnia e sogni insoliti), l'agitazione o l'ansia, la nausea e / o il vomito, il tremore, la sudorazione, il mal di testa, la diarrea, i battiti del cuore rapidi e l'instabilità emotiva, di solito hanno una gravità piccola o media, ma in alcuni pazienti possono essere severi. Sono di solito osservati nei primi giorni dopo che il farmaco fu interrotto, sebbene ci fossero relazioni isolate dell'evento di tali sintomi in pazienti che per caso perdettero una dose sola. Di solito questi fenomeni passano indipendentemente durante 2 settimane; comunque, in alcuni pazienti possono essere più lunghi (2-3 mesi o più). Perciò, prima di annullamento di venlafaxine, è consigliato gradualmente ridurre la sua dose durante parecchie settimane o mesi, secondo la condizione del paziente (vedi «Il metodo di amministrazione e dose»).

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. Deve esser tenuto a mente che qualsiasi terapia della droga con farmaci psychoactive può ridurre la capacità di fare giudizi, la riflessione o eseguire funzioni motrici. Questo deve esser avvertito dal paziente prima di trattamento di avviamento. Se tali effetti succedono, la dimensione e la durata delle restrizioni devono esser determinate dal medico generico.

Forma di rilascio

Capsule di azione prolungata, 75 mg, 150 mg. Per 10 berretti. in una bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio. Per 3 bolle in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento per Velafax SR

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Velafax SR

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.