Istruzione per uso: Vacta

Forma di dosaggio: Sospensione per iniezione intramuscolare

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim epatite epidemicae A

ATX

Epatite di J07BC02 Un virus inactivated intero

Gruppo farmacologico:

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

B15 epatite Acuta A: la malattia di Botkin; epatite virale A; Epatite A; epatite infettiva; epatite acuta; epatite virale acuta A; epatite subacuta; epatite rapida dal lampo

Composizione e forma di rilascio

Sospensione per iniezione per adulti 1 dose

Epatite virale Un antigene 1440 U

(Determinazione da enzima di fase solida immunoassay, ELISA)

In fiale o siringhe di 1 millilitro; In un pacco di cartone 1 bottiglia o in una siringa della scatola 1.

Sospensione per iniezione per bambini 1 dose

Epatite virale Un antigene 720 U

(Determinazione da enzima di fase solida immunoassay, ELISA)

In fiale o siringhe di 0.5 millilitri; In un pacco di cartone 1 bottiglia o in una siringa della scatola 1.

Caratteristica

La sospensione sterile che contiene l'epatite Un virus (tendono HM175 dell'epatite Un virus), inactivated da formaldeide e adsorbito su idrossido di alluminio. Il vaccino contiene tracce inscopribili dell'antibiotico neomycin (meno di 10 mg). Il virus è coltivato in celle diploid umane MRS5. Prima d'isolamento virale, le celle sono completamente lavate per togliere i componenti del mezzo di cultura. Allora, una sospensione virale è preparata da lysing le celle, seguite da depurazione da chromatography di gel e ultrafiltrazione. Il vaccino incontra tutti CHI i requisiti.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunostimulating.

Provvede l'immunità attiva contro epatite Un virus durante almeno 15-20 anni (con uno schema di vaccinazione di due dosi).

Farmacologia clinica

In studi clinici, si ha constatato che gli anticorpi a epatite Un antigene durante giorno 15 dopo vaccinazione in individui all'età di 18-50 anni sono formati nel 88% di casi, 1-18 anni nel 93%; Un mese dopo vaccinazione - nel 99% di casi in entrambe le fasce d'età. L'uso del vaccino è efficace nel primo periodo di incubazione della malattia. L'efficacia del vaccino non è ridotta se c'è un anticorpo materno specifico per il vaccino all'epatite Un virus o anticorpi a epatite Un virus presentato passivamente nel sangue.

Indizio di Vacta della droga

Prevenzione di epatite virale in adulti e bambini maggiori che 2 yeActive immunoprophylaxis di epatite A.ars.

Controindicazioni

Ipersensibilità a qualsiasi dei componenti del vaccino. Le malattie infiammatorie acute e croniche accompagnate da febbre (la vaccinazione è posposta fino a temperatura del corpo normale).

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Solo in caso di emergenza.

Effetti collaterali

Locale: ~ il 4% di casi - tumefazione, rossore nel sito d'iniezione; <il 0.5% - severo dolorante nel sito d'iniezione.

Sistemico: il 0,8-12,8% di casi - il mal di testa, il malessere, la nausea, il vomito, la perdita di appetito (non richiedono il trattamento, la durata non supera 24 h).

Interazione

Non si mescoli nella stessa siringa con altri vaccini.

È unito a tutte le vaccinazioni del calendario nazionale russo e tutti i vaccini per viaggiatori.

La dosatura e amministrazione

IM. Adulti più di 19 anni: 1440 unità (1 millilitro) nella regione muscolare deltoide.

Bambini a partire da 1 anno e adolescenti meno di 18 anni di età: 720 ED (0.5 millilitri) nell'area anterolateral del muscolo femorale o deltoide.

Dopo 6-12 mesi dopo la prima vaccinazione, è consigliato ripeterlo.

I pazienti con thrombocytopenia o disordini sanguinanti sono iniettati sc.

Istruzioni speciali

Quando amministrato contemporaneamente con altri vaccini, le iniezioni devono esser fatte a posizioni diverse.

In pazienti su hemodialysis programmato e quelli con immunodeficienza severa, la formazione di anticorpi all'epatite Un antigene dopo l'amministrazione di una dose sola del vaccino potrebbe non essere sufficiente, quindi i dosaggi supplementari sono raccomandati per tali pazienti.

Condizioni d'immagazzinamento di Vacta della droga

A una temperatura di 2-8 ° C (non fanno il congelamento).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Vacta della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.