Istruzione per uso: Utrogectan

Progesterone di sostanza attivo

Progesterone del codice G03DA04 di ATX

Gruppi farmacologici

Estrogeni, gestagens; Il loro homologues e antagonisti

La classificazione (ICD-10) di Nosological

D26 Altri neoplasmi benigni dell'utero

Fibromyoma dell'utero, Myoma, fibromi Uterini, Fibromyoma, Myoma dell'utero, Fibrrios, sindrome di Meigs, Tumori dell'utero

E28 disfunzione Ovarica

Disfunzione delle ghiandole sessuali, la funzione ovarica Anormale, le ovaie Nonfunzionanti, la disfunzione Primaria delle ovaie, la funzione Diminuita delle ghiandole sessuali, insufficienza di Estrogeno

E28.9 disfunzione Ovarica, inspecificata

Sostegno della fase luteal nel ciclo mestruale spontaneo o indotto, Sostegno della fase luteal durante preparazione a in fertilizzazione vitro, hypofunction Secondario delle ovaie, funzione Ridotta delle ghiandole sessuali, il Disturbo nella fase luteal del ciclo ovarico, l'Insufficienza della fase luteal del ciclo, l'insufficienza di Estrogeno, la maturazione Incompleta del bozzolo

N60.1 mastopathy cistico Diffuso

Cambiamento cistico benigno in ghiandole mammarie, fibrosi Cistica mastopathy, mastopathy Fibroso e cistico, condizione Precancerosa di ghiandole mammarie, malattia di ghiandola mammaria Benigna, tumore del petto Benigno

N80 Endometriosis

Endometrioid endometriosis

N94.3 sindrome di tensione Premestruale

Sindrome premestruale pronunciata, disordine psicosomatico Mestruale, sindrome Mestruale, tensione Premestruale, stato Premestruale, periodo Premestruale, sindrome Premestruale, sindrome di Mestruazione

N94.6 Dysmenorrhea inspecificato

Il dolore durante mestruazione, i disordini Funzionali del ciclo mestruale, i crampi Mestruali, Emmeniopathy, il Dolore durante mestruazione, irregolarità mestruali Dolorose, algomenorrhea, algomenoreya, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Disalgomenoreya, dysmenorrhea, Dysmenorrhea (essenziale) (Exfoliative), il disordine mestruale, la mestruazione dolorosa, metrorrhagia, la Violazione del ciclo mestruale, le irregolarità Mestruali, Prolaktinzavisimoe i disordini mestruali, Prolaktinzavisimoe la disfunzione mestruale, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, dysmenorrhea Spasmodico, disalgomenoreya Primario

N94.8 Altre condizioni specificate ha frequentato organi genitali femminili e il ciclo mestruale

Disordine di mestruazione, Amenorrhea a causa di corsi prolungati di terapia antibiotica, disordine Prolactin-dipendente del ciclo mestruale, disordine Prolactin-dipendente di funzione mestruale

N95.1 menopausal e stato menopausal di donne

Atrofia del mucosa della distesa genitale più bassa, causata da insufficienza di estrogeno; aridità vaginale; disfunzione di Autonomic in donne; stato di gipoestrogeniya; Insufficienza di estrogeno in donne menopausal; cambiamenti degenerativi della membrana mucosa nella menopausa; menopausa naturale; un utero intatto; climaterio; donne di Menopausa; Menopausa in donne; depressione di menopausal; disfunzione ovarica climaterica; Menopausa; nevrosi climaterica; Menopausa; i sintomi di Menopausal hanno complicato psychovegetative; sindrome climaterica; disordini vegetativi climaterici; disordine psicosomatico climaterico; disordini di menopausal; disordini di Menopausal in donne; condizione di menopausal; disordini vascolari climaterici; Menopausa; sintomi di Menopausal vasomotor; periodo di menopausal; Mancanza di estrogeno; il Sentimento del calore; menopausa patologica; perimenopause; menopausa; postmenopausal; Menopausa prematura; periodo di premenopauznom; maree; lampi caldi; il lavaggio in Meno e postmenopausal; lampi caldi / lampi caldi in menopausa; Attacco cardiaco durante menopausa; prima menopausa in donne; Disordini di menopausa; sindrome climaterica; complicazioni vascolari di menopausa; menopausa fisiologica; lo stato di Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

N95.9 Menopausal e disordini perimenopausal, inspecificati

Postmenopausa, Atrofia della vulva, la sindrome Climaterica, periodo di Postmenopausal, periodo di Premenopausal, Sintomo di Menopausal

N96 errore Abituale

Errore aborto abituale, Abituale, errore Abituale

N97.0 la sterilità Femminile ha frequentato la mancanza di ovulazione

Anovulation, Stimolazione di ovulazione, Stimolazione di un bozzolo dominante solo, Stimolazione della crescita di bozzoli multipli, la disfunzione di Anovulatory delle ovaie, il ciclo di Anovulatory, l'Induzione di ovulazione nella cura di sterilità, l'Infrazione di un'ovulazione, una sterilità di Anovulatory, una Sterilità a causa di anovulation o maturazione inadeguata del bozzolo, La patologia dipendente dall'ormone del sistema riproduttivo, Anovulation cronico, i cicli di Anovulatory, la Sterilità ha frequentato anovulation, maturazione Incompleta del bozzolo

O20.0 aborto Minacciato

La minaccia di aborto, l'errore minaccioso, le condizioni Spastiche con il rischio di aborto, errore Minacciato nel primo trimestre di gravidanza, La minaccia di errore, minacciarono l'aborto, La minaccia di errore, l'errore spontaneo Minacciato

O42.9 rottura Prematura di membrane, inspecificate

Deflusso prematuro di scarico fluido, Prematuro amniotic di rottura fluida, Prematura amniotic della vescica

O60 nascita Prematura

Prematurità di gravidanza, La nascita prematura, dolori di lavoro di Pretermine, preospedale di contrazioni Prematuro, Immobilizzazione dell'utero prima del taglio cesareo, l'Immobilizzazione dell'utero, tocolysis Acuto, Minacciando lo scarico di lavoro, Prematuro prematuro d'acqua, la Prevenzione di nascite premature, La minaccia di nascita prematura

Z31.1 inseminazione Artificiale

Recinto di uovo, ICSI (Iniezione di Sperma di Intra Cytoplasmic), stimolazione ovarica Controllata, superovulazione Controllata, superovulazione Controllata in inseminazione artificiale, Trattamento d'inseminazione, Fertilizzazione ovulazione artificiale, Prematura, Il programma IVF, Il programma di in fertilizzazione vitro, Superovulazione

Z31.2 in fertilizzazione Vitro

Sostegno della fase luteal nel ciclo mestruale spontaneo o indotto, Sostegno della fase luteal durante preparazione a in fertilizzazione vitro, tecnologie Riproduttive, Superovulazione, ECO, In Fertilizzazione Vitro, superovulazione Controllata in in fertilizzazione vitro

Composizione

Capsule 1 berretti.

sostanza attiva:

Progesterone (micronized naturale) 100 mg / 200 mg

Sostanze ausiliari: olio di girasole - 149/298 mg; soia di Lecithin - 1/2 mg

La composizione della capsula: gelatina - 76.88 / 153.76 mg; Glicerina - 31.45 / 62.9 mg; diossido di Titanio - 1.67 / 3.34 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule: intorno (per un dosaggio di 100 mg), ovale (per un dosaggio di 200 mg), colore gelatinoso, giallastro lucido morbido, contenendo una sospensione omogenea biancastra oleosa (senza separazione di fase visibile).

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è gestagenic.

Pharmacodynamics

Gestagen, l'ormone del corpo giallo. Legando con recettori sulla superficie di celle di organi di obiettivo, penetra nel nucleo, dove, attivando il DNA (l'acido desossiribonucleico), stimola la sintesi di RNA (l'acido ribonucleico). Promuove la transizione della membrana mucosa dell'utero dalla fase di proliferazione causata dall'ormone follicular, nella fase secretory, e dopo fertilizzazione - in uno stato necessario per lo sviluppo di un uovo fertilizzato. Riduce l'eccitabilità e contractility dei muscoli dell'utero e le tube di Falloppio, stimola lo sviluppo degli elementi di fine del petto.

Incentivazione proteinolipase, depositi grossi di aumenti; Aumenta l'utilizzazione di glucosio; Aumentando la concentrazione d'insulina basale e stimolata, promuove l'accumulazione di glycogen nel fegato; Aumenta la produzione di ormoni gonadotropic della ghiandola pituitaria; Riduce azotemia, aumenta l'escrezione di azoto nell'urina. Attiva la crescita del reparto secretory delle ghiandole mammarie e induce la lattazione. Promuove la formazione di endometrium normale.

Pharmacokinetics

Ingestione

Suzione. Il progesterone di Micronized è assorbito dalla distesa digestiva. La concentrazione di progesterone nel plasma sanguigno gradualmente sale durante la prima ora, Cmax è annotato 1-3 ore dopo ammissione. La concentrazione di progesterone nel plasma sanguigno aumenta da 0.13 a 4.25 ng / il millilitro dopo di 1 ora, a 11.75 ng / il millilitro dopo di 2 ore e è 8.37 ng / il millilitro dopo 3 h, 2 ng / il millilitro dopo 6 h E 1.64 ng / il millilitro 8 ore dopo amministrazione.

Metabolismo. metabolites principali che sono scoperti nel plasma sanguigno sono 20 alfa hydroxy il delta 4 alfa pregnanolone e 5 alfa dihydroprogesterone.

Escrezione. È excreted nell'urina nella forma di metabolites, il 95% di loro è glucuron-coniugato metabolites, principalmente di 3 alfe, 5 beta pregnanediol (pregnannione). Questi metabolites, che sono determinati in plasma sanguigno e urina, sono simili a sostanze formate durante la secrezione fisiologica del corpo giallo.

Con amministrazione vaginale

Suzione. L'assorbimento succede rapidamente, il progesterone si accumula nell'utero, un alto livello di progesterone nel plasma sanguigno è osservato dopo 1 ora dopo amministrazione. Progesterone di Tmax in plasma sanguigno - 2-6 h dopo amministrazione. Quando il farmaco è amministrato 100 mg due volte al giorno, la concentrazione media rimane a 9.7 ng / il millilitro durante 24 ore.

Quando amministrato a dosi di più di 200 mg / il giorno, la concentrazione di progesterone corrisponde a io il trimestre di gravidanza.

Metabolismo. Metabolized con la formazione di prevalentemente di 3 alfe, 5 beta pregnanediol. Il livello di 5 beta pregnanolone in plasma non aumenta.

Escrezione. È excreted nell'urina nella forma di metabolites, la parte principale è di 3 alfe, 5 beta pregnanediol (pregnannione). Questo è confermato da un aumento costante della sua concentrazione (Cmax 142 ng / il millilitro dopo di 6 ore).

Indizi di Utrogectan® della droga

Insufficienza di progesterone in donne.

Dentro:

Sterilità a causa d'insufficienza luteal;

sindrome premestruale;

Disordini del ciclo mestruale a causa di una violazione di ovulazione o anovulation;

Fibrocystic mastopathy;

Premenopausa;

Terapia di sostituzione di ormone (HRT) peri-e postmenopausal (in combinazione con preparazioni di estrogeno).

Intravaginale:

Terapia di sostituzione di ormone in caso d'insufficienza di progesterone con ovaie (assenti) nonfunzionanti (donazione di uova);

Prevenzione (prevenzione) di consegna di pretermine in donne in pericolo (con accorciamento cervicale e / o la presenza di dati anamnestic di nascita prematura e / o rottura prematura di membrane);

Sostegno della fase luteal durante preparazione a in fertilizzazione vitro;

Sostegno della fase luteal nel ciclo mestruale spontaneo o indotto;

Menopausa prematura;

Terapia di ormone di sostituzione (in combinazione con farmaci estrogenic);

Sterilità a causa d'insufficienza luteal;

Aborto minaccioso o la prevenzione di aborto abituale a causa di progesterone insufficiente.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Trombosi di vena profonda, thrombophlebitis, thromboembolic disordini (embolia polmonare, infarto del miocardio, colpo), emorragia intracranica o la presenza di queste condizioni / malattie nell'anamnesi;

Il sanguinamento dalla vagina di un'origine sconosciuta;

Aborto incompleto;

Porphyria;

Neoplasmi maligni istituiti o sospettati delle ghiandole mammarie e gli organi genitali;

Quando ingerito - malattia di fegato grave (compreso itterizia di cholestatic, epatite, sindrome di Dubin-Johnson, rotore, tumori di fegato maligni) al momento o anamnesi.

Con prudenza: SSS; ipertensione arteriosa; insufficienza renale cronica; diabete; asma bronchiale; epilessia; emicrania; depressione; Hyperlipoproteinemia; periodo di Lattazione.

gravidanza e lattazione

A gravidanza la preparazione può esser applicata solo intravaginalemente.

Il farmaco deve esser usato con prudenza negli II e III trimestri di gravidanza a causa del rischio di sviluppare cholestasis.

Il progesterone penetra in latte del seno, quindi l'uso del farmaco è contraindicated durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

I fenomeni indesiderabili seguenti annotati con l'itinerario orale di applicazione sono distribuiti secondo la frequenza di evento secondo la gradazione seguente: spesso> 1/100, <1/10; Raramente> 1/1000, <1/100; Raramente> 1/10000, <1/1000; Molto raramente <1/10000.

Dai genitali e il petto: spesso - irregolarità mestruali, amenorrhea, acyclic sanguinamento; Raramente - mastodynia.

Dalla parte della psiche: molto raramente - depressione.

Dal sistema nervoso: spesso - mal di testa; Raramente - sonnolenza, capogiro transitorio.

Dalla distesa digestiva: spesso - gonfiarsi; Raramente - vomito, diarrea, stitichezza; Raramente - nausea.

Dalla parte del fegato e i condotti di bile: raramente - cholestatic itterizia.

Dal sistema immunitario: molto raramente - alveari.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - prurito, acne; Molto raramente - chloasma.

La sonnolenza, il capogiro transitorio è possibile, di regola, 1-3 ore dopo aver preso il farmaco. Questi effetti collaterali possono esser ridotti abbassandosi la dose, applicando il farmaco in ora di andare a letto o cambiando all'itinerario vaginale di amministrazione.

Questi effetti indesiderabili sono di solito i primi segni di un'overdose. La sonnolenza e / o il capogiro transitorio è osservata, soprattutto, nel caso di fatto concomitante hypoestrogenia. La riduzione della dose o il restauro di estrogenation più alto immediatamente eliminano questi fenomeni senza ridurre l'effetto terapeutico di progesterone.

Se il trattamento comincia troppo presto (nella prima metà del ciclo mestruale, particolarmente prima del 15esimo giorno), là può star accorciando del ciclo mestruale o il sanguinamento di acyclic.

I cambiamenti registrati nel ciclo mestruale, amenorrhea, o il sanguinamento di acyclic sono comuni per tutto progestogens.

Applicazione in pratica clinica

Nell'applicazione di postmarketing, gli eventi sfavorevoli seguenti sono stati annotati con amministrazione orale di progesterone: insonnia; sindrome premestruale; Tensione nelle ghiandole mammarie; scarico vaginale; Dolore nelle giunture; Hyperthermia; sudorazione aumentata di notte; ritenzione fluida; Cambiamento in peso del corpo; pancreatite acuta; Alopecia, hirsutism; Cambiamenti in libido; Trombosi e complicazioni thromboembolic (con HRT in combinazione con farmaci contenenti l'estrogeno); pressione del sangue aumentata (pressione arteriosa).

La composizione del farmaco include la soia lecithin, che può causare reazioni d'ipersensibilità (gli alveari e lo shock di anaphylactic).

Applicazione vaginale. Ha riferito di alcuni casi di reazioni d'intolleranza locali di componenti del farmaco (in soia particolare lecithin) come un hyperemia di mucosa vaginale, bruciato, prurito, secrezioni oleose.

Non sono stati osservati gli effetti sfavorevoli sistemici dell'applicazione della droga intravaginale alle dosi raccomandate, particolarmente la sonnolenza e il capogiro (osservato rispetto ad amministrazione orale del farmaco).

Interazione

Amministrazione orale

Il progesterone aumenta gli effetti di diuretici, antihypertensive i farmaci, immunosuppressants, gli anticoagulanti. Riduce l'effetto lactogenic di oxytocin. L'uso simultaneo di farmaci, gli enzimi CYP3A4 inducers microsomal del fegato, come barbiturici, antiepilettici (phenytoin), rifampicin, phenylbutazone, spironolactone, griseofulvine, accompagnato da accelerazione di metabolismo di progesterone nel fegato.

L'amministrazione simultanea di progesterone con alcuni antibiotici (penicillins, tetracyclines) può ridurre la sua efficacia a causa di violazione di ricircolazione enterohepatic di ormoni sessuali a causa di cambiamenti nella microflora intestinale.

Il grado di gravità di queste interazioni può differire in pazienti diversi, quindi la prognosi degli effetti clinici di queste interazioni è difficile. Ketoconazole può aumentare il bioavailability di progesterone.

Il progesterone può aumentare la concentrazione di ketoconazole e cyclosporin, ridurre l'efficacia di bromocriptine, causare una diminuzione in tolleranza di glucosio, con ciò aumentando la necessità d'insulina o altri farmaci hypoglycemic in pazienti con diabete mellitus.

Bioavailability di progesterone può esser ridotto in fumatori e uso eccessivo di alcool.

Applicazione intravaginale

L'interazione di progesterone con altri farmaci per applicazione intravaginale non è stata valutata. Deve evitare l'uso simultaneo di altri farmaci usati intravaginalemente, per evitare lo scombussolamento del rilascio e l'assorbimento di progesterone.

La dosatura e amministrazione

La durata di trattamento è determinata dalla natura e le caratteristiche della malattia.

Dentro, lavandosi giù con acqua.

In la maggior parte casi, quando il progesterone è inadeguato, la dose quotidiana di Utrogectan® è 200-300 mg divisi in 2 dosi divise (la mattina e la sera).

Se la fase luteal è deficiente (la sindrome premestruale, mastopathy fibro-cistico, dysmenorrhea, la premenopausa), la dose quotidiana è 200 o 400 mg presi tra 10 giorni (di solito dal 17esimo fino al 26esimo giorno del ciclo).

Con HRT nel perimenopause sullo sfondo di estrogeni prendenti, Utrogectan® della droga è usato a 200 mg al giorno durante 12 giorni.

Con HRT in modo continuo postmenopausal, Utrogectan® della droga è usato a una dose di 100-200 mg a partire dal primo giorno di estrogeni prendenti. La dose è scelta singolarmente.

Intravaginale, in profondità nella vagina.

Prevenzione (prevenzione) di consegna di pretermine in donne in pericolo (con accorciamento della cervice e / o la presenza di dati anamnestic di nascita prematura e / o rottura prematura delle membrane): la dose solita è 200 mg in ora di andare a letto, da Gravidanza di 22 a 34 settimane.

Assenza completa di progesterone in donne con ovaie (assenti) nonfunzionanti (donazione di uovo): contro terapia di estrogeno a 200 mg / il giorno durante i 13esimi e 14esimi giorni del ciclo, poi 100 mg due volte al giorno da 15esimo a 25esimo Il giorno del ciclo, a partire dal 26esimo giorno, e nel caso di determinazione di gravidanza, la dose aumenta in 100 mg / il giorno ogni settimana, arrivando a un massimo di 600 mg / il giorno, diviso in 3 dosi. Questo dosaggio può esser rivolto durante 60 giorni.

Sostegno della fase luteal durante in ciclo di fertilizzazione vitro: è consigliato prendere 200 a 600 mg / il giorno, che comincia a partire dal giorno d'iniezione di HG durante io e II trimestre di gravidanza.

Il sostegno della fase luteal nel ciclo mestruale spontaneo o indotto, la sterilità ha frequentato una violazione della funzione del corpo giallo: è consigliato prendere 200-300 mg / il giorno, che comincia a partire dal 17esimo giorno del ciclo durante 10 giorni, in caso di ritardo di mestruazione e trattamento di diagnosi di gravidanza deve Esser continuato.

In casi di aborto minacciato o per prevenire aborti abituali che succedono sullo sfondo d'insufficienza di progesterone: 200-400 mg / giorno in 2 dosi divise nei primi e secondi trimestri di gravidanza.

Overdose

Sintomi: sonnolenza, capogiro transitorio, euforia, accorciamento del ciclo mestruale, dysmenorrhea.

In alcuni pazienti, la dose terapeutica media può essere eccessiva a causa della secrezione endogena instabile disponibile o succedente di progesterone, una sensibilità particolare al farmaco o una concentrazione troppo bassa di estradiol.

Trattamento: in caso di evento di sonnolenza o capogiro è necessario ridurre la dose quotidiana o prescrivere il farmaco prima di ora di andare a letto durante 10 giorni del ciclo mestruale; Nel caso di un accorciamento del ciclo mestruale o una localizzazione di scarico sanguinoso, è raccomandato che il trattamento è iniziato durante un giorno successivo del ciclo (per esempio, durante il 19esimo giorno invece del 17esimo); In perimenopause e con HRT in postmenopausa è necessario assicurarsi che la concentrazione di estradiol è ottimale.

In caso di un'overdose, in caso di necessità, il trattamento sintomatico è compiuto.

istruzioni speciali

Utrogectan® della droga non può esser usato per contraccezione.

Il farmaco non deve esser preso con il cibo; l'Alimentazione aumenta il bioavailability di progesterone.

Utrogectan® della droga deve esser preso con prudenza in pazienti con malattie e condizioni che possono peggiorare con ritenzione fluida (l'ipertensione, le malattie cardiovascolari, l'insufficienza renale cronica, l'epilessia, l'emicrania, l'asma bronchiale); In pazienti con diabete mellitus; Violazioni di funzione di fegato di gravità mite e moderata; fotosensibilità.

È necessario osservare pazienti con depressione nell'anamnesi, e in caso di sviluppo di depressione grave è necessario cancellare il farmaco.

I pazienti con fatto concomitante le malattie cardiovascolari o la loro storia devono anche esser osservati periodicamente da un medico generico.

L'uso di Utrogectan ® della droga dopo del primo trimestre di gravidanza può causare lo sviluppo di cholestasis.

Il trattamento prolungato con progesterone richiede esami fisici regolari (compreso prove di funzione di fegato); il Trattamento deve esser cancellato in caso di deviazioni da indicatori normali di fegato funzionale o itterizia di cholestatic.

Usando il progesterone, è possibile ridurre la tolleranza di glucosio e aumentare la necessità d'insulina e altri farmaci hypoglycemic in pazienti con diabete mellitus.

Nel caso di amenorrhea nel processo di trattamento, la gravidanza deve esser esclusa.

Se il trattamento comincia troppo presto all'inizio del ciclo mestruale, particolarmente prima del 15esimo giorno del ciclo, l'accorciamento di ciclo e / o il sanguinamento di acyclic può succedere. Nel caso di sanguinamento di acyclic, il farmaco non deve esser usato finché la causa non è determinata, compreso l'esame histological dell'endometrium.

Se c'è una storia di chloasma o una tendenza a svilupparlo, ai pazienti avvisano di evitare l'irraggiamento UV.

Più di 50% di casi di aborti spontanei nelle prime fasi di gravidanza è a causa di disordini genetici. Inoltre, la causa di aborti spontanei nelle prime fasi di gravidanza può essere processi infettivi e il danno meccanico. L'uso di Utrogectan® della droga in questi casi può solo condurre a un ritardo del rigetto e l'evacuazione dell'uovo fetale nonin grado di vivere.

L'uso di Utrogectan® della droga per prevenire un aborto minaccioso è giustificato solo in casi di progesterone insufficiente.

La composizione di Utrogectan® della droga include la soia lecithin, che può causare reazioni d'ipersensibilità (gli alveari e lo shock di anaphylactic).

Effettuando HRT con estrogeni durante il periodo di perimenopause, l'uso di Utrogectan® della droga non è raccomandato durante nessun meno di 12 giorno del ciclo mestruale.

Con il modo continuo di HRT in postmenopausa, l'uso del farmaco è raccomandato a partire dal primo giorno di estrogeni prendenti.

Quando HRT è compiuto, il rischio di sviluppare VTE (la trombosi di vena profonda o l'embolia polmonare) gli aumenti, il rischio di colpo di ischemic, CHD

A causa del rischio di sviluppare complicazioni thromboembolic, il farmaco deve esser interrotto in caso: i disordini visivi come perdita di vista, exophthalmos, raddoppiano la vista, le lesioni vascolari della retina; emicrania; VTE o complicazioni thrombotic, senza badare alla loro posizione.

Se c'è una storia di thrombophlebitis, il paziente deve esser accuratamente controllato.

Usando Utrogectan® della droga con preparazioni contenenti l'estrogeno, è necessario riferirsi a istruzioni per il loro uso riguardo ai rischi di VTE.

I risultati dello Studio Clinico sullo Studio d'Iniziativa di salute Delle donne (WHI) indicano un aumento leggero del rischio di cancro alla mammella a lungo andare, più di 5 anni, uso unito di farmaci contenenti l'estrogeno con gestagens sintetico. Non si sa se c'è un rischio aumentato di cancro alla mammella sviluppante in donne postmenopausal con HRT l'utilizzazione di farmaci contenenti l'estrogeno in combinazione con progesterone.

I risultati dello studio di WHI anche rivelarono un rischio aumentato di demenza sviluppante all'inizio di HRT sopra l'età di 65 anni.

Prima dell'inizio di HRT e regolarmente durante la procedura, una donna deve esser esaminata per identificarle controindicazioni. Alla presenza di indizi clinici, un esame del petto e un esame gynecological devono esser compiuti. L'uso di progesterone può intaccare i risultati di alcune prove di laboratorio, compreso indicatori di funzione di fegato, la funzione di tiroide; parametri di Coagulazione; Concentrazione di pregnanediol.

L'effetto sulla capacità di manovrare veicoli e i meccanismi. Usando il farmaco oralmente, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad altre attività potenzialmente rischiose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Capsule, 100 mg. In una bolla di POLIVINILCLORURO (cloruro di polivinile) / lamina di metallo di alluminio o POLIVINILCLORURO / PVDC (polyvinylidene cloruro) / lamina di metallo di alluminio, 14 PCS. 2 bl. In una scatola di cartone (28 berretti in un pacco di consumatore).

Capsule, 200 mg. In una bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio o POLIVINILCLORURO / PVDC / lamina di metallo di alluminio, 7 PCS. 2 bl. In un pacco di cartone (14 berretti in un pacco di consumatore).

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non 25 ° C eccessivi.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.