Istruzione per uso: Tremonorm

Forma di dosaggio: targhe

Sostanza attiva: Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa e un inibitore decarboxylase

Gruppi farmacologici:

Dopaminomimetics in combinazione

Antiparkinsonics in combinazione

La classificazione (ICD-10) nosological

Morbo di Parkinson di G20: Una paralisi tremante; Idiopathic Parkinsonism; Morbo di Parkinson; Parkinsonism Sintomatico

G21 Parkinsonism Secondario: Parkinsonism Medicinale; Parkinsonism; Parkinsonism sintomatico; Disordini di sistema extrapyramidal; la Sindrome di Parkinson

G22 Parkinsonism in malattie classificate altrove

Composizione e forma di rilascio

Targhe - 1 tavolo.

Carbidopa 25 mg

Levodopa 250 mg

Sostanze ausiliari: amido di pregelatinized; Dye AB C Lago azzurro N 2 il 12%; Amido, MCC; Magnesio stearate

Nella bolla 10 PCS.; In un pacco di cartone 5 o 10 bolle o in bottiglie di polietilene di 100 PCS.; In un pacco di cartone 1 bottiglia.

Caratteristica

Levodopa è un precursore metabolico di dopamine, in contrasto con esso i passaggi attraverso il BBB; Carbidopa - un inibitore di amminoacidi aromatici decarboxylase.

La combinazione di levodopa e carbidopa può aumentare la quantità di levodopa l'entrata nel cervello.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - antiparkinsonian, dopaminomimetic.

Levodopa passa attraverso il BBB e diventa in dopamine nei gangli basali.

Carbidopa inibisce il processo decarboxylation di levodopa in tessuti periferici e non passa attraverso il BBB e non intacca la conversione di levodopa a dopamine nel sistema nervoso centrale.

Pharmacokinetics

Dopo immissione di Levodopa rapidamente assorbito dalla distesa digestiva, l'assorbimento è il 20-30% della dose, Cmax è portato a termine dopo di 2-3 ore. L'assorbimento dipende dal tasso di evacuazione dei contenuti dello stomaco e il pH in lui. La presenza del cibo rallenta l'assorbimento, alcuni amminoacidi di cibo possono competere con levodopa per assorbimento dall'intestino e trasportare attraverso il BBB. In grandi quantità è contenuto nell'intestino tenue, il fegato, i reni, il solo 1-3% penetra il cervello. T1 / 2 - 3 ore Metabolized in tutti i tessuti, principalmente da decarboxylation, con la formazione di dopamine, che non penetra il BBB. metabolites principali sono dopamine, norepinephrine, epinephrine. Il circa 75% è excreted dai reni nella forma di metabolites durante 8 ore, il resto - attraverso l'intestino durante 7 ore.

Indizi per Tremonorm

Morbo di Parkinson, la sindrome di Parkinson (postencephalitic, sintomatico con ubriachezza di manganese e di monossido di carbonio).

Controindicazioni

L'ipersensibilità, il glaucoma occlusivo, i disturbi mentali, epatici e / o l'insufficienza renale, l'arresto cordiaco, il cuore polmonare, leukopenia e altre malattie di sangue, la depressione, le malattie della pelle di eziologia sconosciuta, il melanoma e il sospetto di esso, le malattie endocrine, la gravidanza, l'allattamento al seno, l'età da bambini fino a 12 anni (nessuno studio è stato condotto per determinare la sicurezza e l'efficacia in bambini).

Effetti collaterali

All'inizio di trattamento - nausea, vomito, anoressia, epigastric dolore, dysphagia, ulcerogenic effetto (in pazienti predisposti); In alcuni casi - violazioni del ritmo cardiaco, orthostatic hypotension.

Nel corso di trattamento ulteriore - i movimenti spontanei, hemolytic l'anemia, leukopenia, thrombocytopenia, i disturbi mentali, l'insonnia, hanno aumentato l'eccitabilità, la depressione, tachycardia, la stitichezza, dyskinesia, hyperkinesia, l'aumento di peso.

Interazione

Con uso simultaneo con beta-adrenomimetics, suksametonium iodide e mezzi per anestesia d'inalazione, un rischio aumentato di disordini di ritmo cardiaci è possibile; Con antidepressivi tricyclic - ha ridotto bioavailability di levodopa; diazepam, clonazepam, phenytoin, clonidine, m holinoblokatorami, neuroleptics (butyrophenone derivati, difenilbutilpiperidina, thioxanthene, phenothiazine), pyridoxine, papaverine, reserpine - forse indebolendosi antiparkinsonian azione; Con preparazioni al litio - ha aumentato il rischio di dyskinesias e allucinazioni; Con methyldopa - aggravamento di effetti collaterali; Con inibitori MAO (ad eccezione di inibitori MAO-B) - disordini circolatori.

In pazienti che ricevono levodopa, l'uso di tubocurarine alza il rischio di sviluppare hypotension arterioso.

La dosatura e amministrazione

Dentro, per portare a termine la concentrazione di sangue terapeutica ottimale e l'eliminazione di effetti collaterali del farmaco, la dose scelta singolarmente (particolarmente importante per pazienti anziani e pazienti che prendono altri farmaci).

La dose iniziale è 1 targa. (25/250 mg) 3 volte al giorno, poi aumenti la dose di 1 tavolo. Ogni 2-3 giorni finché l'effetto ottimale non è portato a termine, che è di solito osservato a una dose di 3-6 targhe. (In 25/250 mg) / giorno. La dose quotidiana massima è 200 mg di carbidopa e 2 g di levodopa (8 targhe di 25/250 mg)

Quando trasferire il paziente con il farmaco levodopa la durata media di azione per una combinazione di levodopa con carbidopa che prende questa medicazione deve esser interrotto durante almeno 8 ore prima di uso, e nel caso di formulazioni funzionanti a lungo di levodopa - un minimo di 12 ore.

Un effetto terapeutico distinto si sviluppa dopo di 7 giorni di amministrazione continua. Con lo sviluppo di sequestri e blepharospasm, una riduzione di dose è necessaria.

I pazienti anziani sono di solito più sensibili al solito (non il massimo) la dose del farmaco.

Overdose

Sintomi: nausea, vomito, insonnia, eccitabilità aumentata, hyperkinesia, eccetera.

Trattamento: non c'è antidoto specifico. Il pronto soccorso consiste in lavaggio dello stomaco, prendendo il carbone di legna attivato. In caso di necessità, conduca la terapia sintomatica. L'efficacia di hemodialysis per il trattamento di overdose non è istituita.

Misure precauzionali

Designi la prudenza quando espresso generalmente atherosclerosis, l'ipertensione, l'infarto del miocardio con disordini di ritmo (la storia), l'asma bronchiale, le malattie di polmone, la sindrome convulsa (la storia), le lesioni erosive e ulcerose del tratto gastrointestinale.

Durante trattamento, è necessario controllare lo stato mentale, i quadri di sangue periferico, fegato, funzione renale e sistema cardiovascolare.

Qualche volta una prova diretta positiva di Coombs è osservata, di solito senza segni di hemolysis, sebbene in un po' di sviluppo di casi di anemia hemolytic autoimmune sia annotato.

È necessario evitare attività che richiedono una concentrazione alta di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie.

Il farmaco può decolorare l'urina.

Istruzioni speciali

Gli inibitori di MAO devono esser interrotti 2 settimane prima dell'inizio di trattamento (a causa dell'accumulazione di dopamine e norepinephrine e una probabilità alta di eccitazione, miglioramento di pressione del sangue, tachycardia, lavaggio facciale e capogiro).

Non permesso l'arresto improvviso (all'atto di annullamento affilato sviluppo possibile di sintomi che assomigliano neuroleptic sindrome maligna, compreso rigidità muscolare, febbre, disturbi mentali e livelli innalzati di creatine phosphokinase in siero).

Il farmaco non è prescritto per eliminazione di reazioni extrapyramidal causate da farmaci.

Fabbricante

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., l'Israele.

Condizioni d'immagazzinamento di Tremonorm della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 15-30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Tremonorm della droga

Targhe 250 mg + anni di 25 mg - 4.

Targhe 250 mg + 25 mg 250 mg + 25 - 3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.