Istruzione per uso: Progresso di Theraflex

Sostanza attiva Glucosamine + Ibuprofen + solfato di Chondroitin

Il codice M01AE51 di ATX Ibuprofen in combinazione con altri farmaci

Gruppo farmacologico

Rigenerazione di stimolante di tessuto + non-steroidal farmaco antiincendiario [Correttori di osso e metabolismo di tessuto di cartilagine in combinazioni]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M19.9 Arthrosis, inspecificato

Cambiamento in spazzola con osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis di grandi giunture, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis di giunture, Osteoarthritis nello stadio acuto, Osteoarthritis di grandi giunture, sindrome di dolore Acuta con osteoarthritis, osteoarthritis Posttraumatico, osteoarthritis Reumatico, Spondylarthrosis, osteoarthritis Cronico

Dolore di M25.5 nella giuntura

Arthralgia, sindrome di Dolore in malattie musculo-articolari, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in osteoarthritis, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, sindrome di Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore nelle giunture, Fai male delle giunture, Fai male di giunture in impiego fisico severo, danno comune incendiario Doloroso, condizioni Dolorose del sistema musculoskeletal, condizioni comuni Dolorose, affetto traumatico Doloroso di giunture, Dolore nel sistema musculoskeletal, Dolore in Giunture di Spalla, Dolore nelle giunture, dolore Comune, dolore Comune con lesioni, dolore di Musculoskeletal, Dolore con osteoarthritis, Dolore nella patologia delle giunture, Dolore in artrite reumatoide, Dolore in malattie di osso degenerative croniche, Dolore in malattie comuni degenerative croniche, dolore comune dall'Osso, dolore Comune, dolore Artritico di origine reumatica, sindrome di dolore Articolare, dolore Comune, dolore Reumatico, Dolori reumatici

M42 Osteochondrosis

Dolore in osteochondrosis spinale, osteochondrosis Cervicale, sindrome di Radicular in osteochondrosis, osteochondrosis intervertebrale, osteochondrosis, Osteochondrosis con sindrome radicular, Osteocondritis della spina dorsale

M54 Dorsalgia

Dolore nelle retrovie, Dolore nella spina dorsale, Mal di schiena, Dolore in parti diverse della spina dorsale, il Male di schiena, la sindrome di dolore Dolorosa nella spina dorsale, il Dolore nel sistema musculoskeletal

Dolore di M54.5 sotto il dorso

Dolore nel dorso più basso, dolore Lombare, Lumbalia, condizioni Dolorose della colonna vertebrale, il Mal di schiena, la Sindrome di Mal di schiena Più bassa

Composizione

Capsule 1 berretti.

sostanze attive:

solfato di glucosamine (nella forma di solfato di cloruro di potassio D-glucosamine) 250 mg

solfato di sodio di chondroitin 200 mg

(nella forma del 90% della sostanza, prendendo la perdita del 10% in considerazione in peso durante essiccazione e l'eccesso - 241 mg)

ibuprofen 100 mg

(nella forma di granelli di compressione diretti il 66% (ibuprofen il 66%, i pregelatinized inamidano il 8%, croscarmellose il sodio il 2%, MCC il 14%, il silicio colloidal il diossido il 1%, stearic l'acido il 1.5%, l'amido di grano il 6%, povidone - il 1.5%) - 152 mg)

sostanze ausiliari: MCC - 17.4 mg; amido di grano (pregelatinized amido) 4.1 mg; acido di Stearic - 10.2 mg; sodio carboxymethyl amido - 10 mg; crospovidone - 10 mg; magnesio stearate - 3 mg; diossido di silicio - 2 mg; Povidone 0.3 mg

capsula di gelatina: gelatina - 97.07 mg; diossido di titanio - 2.83 mg; colore di una lacca azzurra brillante di alluminio - 0.09 mg

composizione d'inchiostro: gommalacca NF; alcool di etile, USP disidratato; alcool di isopropyl USP; butile di alcool NF; glicole di propylene USP; soluzione per ammoniaca NF; indaco carmel vernice di alluminio; diossido di titanio USP

Descrizione di forma di dosaggio

Le capsule di gelatina dure opache con dimensioni di 0, consistendo di due parti - un berretto azzurro e un corpo bianco con un «PROGRESSO di THERAFLEX azzurro», si sono riempite di una polvere bianca o quasi bianca con un odore debole.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - rigenerazione antiincendiaria, analgesica, stimolante di tessuto cartilaginoso.

Pharmacodynamics

Teraflex® Advance è una preparazione combinata che contiene chondroitin il solfato, glucosamine il solfato e ibuprofen come componenti attivi.

Il solfato di Chondroitin partecipa alla costruzione e il restauro di tessuto cartilaginoso, lo protegge da distruzione e migliora la mobilità delle giunture.

Il solfato di Glucosamine attiva la sintesi di proteoglycans, hyaluronic, chondroitinsulfuric gli acidi e altre sostanze che completano le membrane articolari, il tessuto fluido e cartilaginoso intraarticolare.

Ibuprofen è un derivato di acido propionic e ha effetti analgesici, antipiretici e antiincendiari a causa del blocco indiscriminato di TIMONIERE 1 e TIMONIERE 2.

Il solfato glucosamine e il solfato chondroitin nella preparazione potentiate l'effetto analgesico di ibuprofen.

Pharmacokinetics

Bioavailability di glucosamine con amministrazione orale è il 25% (l'effetto del primo passaggio attraverso il fegato), le concentrazioni più alte sono trovate nel fegato, i reni e la cartilagine articolare. Il circa 30% della dose è costantemente persistente in tessuto di muscolo e di osso. Excreted principalmente con urina in forma immutata, in parte - con feces. T1 / 2 - 68 h.

Più di 70% di solfato chondroitin è assorbito nella distesa digestiva. Bioavailability è il circa 13%. Con un'ammissione sola di una dose terapeutica media di Cmax nel plasma osservato dopo di 3-4 ore, in liquido synovial - dopo di 4-5 ore. Assorbito nel tratto gastrointestinale si accumula nel liquido synovial. È excreted dai reni.

Ibuprofen è bene assorbito dallo stomaco. Tmax - circa 1 h. Ibuprofen è l'approssimativamente 99% associato con proteine del plasma. È lentamente distribuito nel liquido synovial e è ritirato da esso più lentamente che dal plasma. Ibuprofen è metabolized nel fegato principalmente da hydroxylation e carboxylation del gruppo isobutyl. Isozyme CYP2C9 è coinvolto nel metabolismo del farmaco. Dopo assorbimento, il circa 60% della R-forma farmacologicamente inattiva di ibuprofen è lentamente trasformato in una S-forma attiva. Ibuprofen ha kinetics di due fasi di eliminazione. T1 / 2 dal plasma è 2-3 ore. Il fino a 90% della dose può esser scoperto nell'urina nella forma di metabolites e il loro si coniuga. Il meno di 1% è excreted immutato nell'urina e in una dimensione minore - con bile. Ibuprofen è completamente excreted tra 24 ore.

Indizi

Osteoarthritis di grandi giunture, osteochondrosis della spina dorsale, accompagnata da una sindrome di dolore moderata.

Controindicazioni

l'ipersensibilità a qualsiasi degli ingredienti che completano il farmaco;

ipersensibilità ad acido acetilsalicilico o altro NSAIDs in storia;

malattie erosive e ulcerative della distesa digestiva (compreso ulcera peptica dello stomaco e il duodeno nello stadio acuto, la malattia di Crohn, la colite ulcerosa);

combinazione completa o incompleta di asma bronchiale, polyposis nasale ricorrente e seni paranasali;

hyperkalemia confermato;

emofilia e altri disordini di coagulazione di sangue (compreso hypocoagulation), hemorrhagic diatesi;

sanguinamento gastrointestinale ed emorragia intracranica;

insufficienza renale severa (Clausola creatinine meno di 30 millilitri / min), malattia renale progressiva;

deterioramento epatico severo o malattia di fegato attiva;

l'arresto cordiaco severo, il periodo dopo aortocoronary evita la chirurgia;

gravidanza;

periodo di lattazione;

età da bambini fino a 18 anni.

Con prudenza: vecchiaia; arresto cordiaco; ipertensione arteriosa; cirrosi del fegato con ipertensione portale; epatico e / o insufficienza renale; sindrome di nephrotic; hyperbilirubinemia; ulcera peptica dello stomaco e il duodeno (nell'anamnesi); gastrite; enterite; colite; malattie di sangue di eziologia non chiara (leukopenia e anemia); asma bronchiale; diabete; terapia di fatto concomitante con anticoagulanti, agenti di antipiastrina, GCS, SSRIs; malattie di arterie periferiche; moderi l'insufficienza renale (La clausola creatinine 30-60 millilitri / il min); fumo; alcolismo; dyslipidemia / hyperlipidemia; ischemia cardiaco; malattie di cerebrovascular; presenza d'infezione di Helicobacter pylori; uso a lungo termine di NSAIDs; tubercolosi; malattia fisica grave.

Con intolleranza a frutti di mare (gamberetto, crostaceo), la probabilità di reazioni allergiche agli aumenti della droga.

gravidanza e lattazione

Non raccomandato per uso durante gravidanza e durante allattamento al seno.

Effetti collaterali

Con l'uso di Teraflex® Advance della droga, nausea, dolore addominale, vanità, diarrea, stitichezza, reazioni allergiche, queste reazioni scompaiono dopo ritiro della droga.

Consideri la possibilità di effetti collaterali sviluppanti associati con il presente di ibuprofen nella preparazione.

Dal tratto gastrointestinale: NSAID-gastropathy (il dolore addominale, la nausea, il vomito, il bruciore di stomaco, l'appetito diminuito, la diarrea, la vanità, la stitichezza, raramente - l'ulcerazione di mucosa gastrointestinale, che in alcuni casi è complicato da perforazione e sanguinando); irritazione o aridità di mucosa orale, dolore nella bocca, ulcerazione del gingival mucosa, aphthous stomatitis, pancreatite, inasprimento di colite e la malattia di Crohn.

Dal sistema hepatobiliary: epatite.

Da parte del sistema respiratorio: dispnea, bronchospasm.

Dagli organi di senso: udienza di deterioramento (sentendo la perdita, suonando o il rumore negli orecchi), deterioramento visivo (danno tossico al nervo ottico, la vista velata o la morte, scotoma, gli occhi secchi e irritati, conjunctival edema ed età allergica).

Dal sistema nervoso centrale e il sistema nervoso periferico: mal di testa, capogiro, insonnia, ansia, nervosismo e irritabilità, agitazione psicomotoria, sonnolenza, depressione, confusione, allucinazioni; raramente - meningite asettica (più spesso in pazienti con malattie autoimmuni).

Dal CCC: lo sviluppo o il peggioramento di arresto cordiaco, tachycardia, la pressione del sangue aumentata, hanno aumentato il rischio di trombosi arteriosa.

Dal sistema urinario: insufficienza renale acuta, nefriti allergiche, nephrotic sindrome (edema), polyuria, cistite.

Reazioni allergiche: eruzione della pelle (di solito erythematous o urticaria), prurito della pelle, l'edema di Quincke, anaphylactoid reazioni, anaphylactic shock, dyspnoea, febbre, erythema multiforme exudative (compreso sindrome di Stevens-Johnson), tossico epidermal necrolysis (la sindrome di Lyell), eosinophilia, rhinitis allergico.

Dal hemopoiesis: anemia (compreso hemolytic, aplastic), thrombocytopenia e thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, e leukopenia.

Altro: sudorazione aumentata.

Indicatori di laboratorio: il tempo sanguinante (può aumentare), la concentrazione di glucosio di siero (può diminuire), la Clausola creatinine (può diminuire), hematocrit o Nero duro (può diminuire), il siero creatinine la concentrazione (può aumentare), l'attività transaminase epatica (può aumentare), la concentrazione di urea nel sangue (può aumentare), la concentrazione di bilirubin nel sangue (può aumentare).

Interazione

Inducers di ossidazione microsomal (phenytoin, l'etanolo, i barbiturici, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic gli antidepressivi) aumentano la produzione di metabolites attivo hydroxylated di ibuprofen, aumentando il rischio di sviluppare reazioni hepatotoxic severe.

Gli inibitori di ossidazione microsomal riducono il rischio di azione hepatotoxic.

Riduce l'attività hypotensive di vasodilators (compreso CCA e inibitori ECCEZIONALI), natriuretic e il diuretico - furosemide e hydrochlorothiazide.

Riduce l'efficacia di farmaci uricosuric, aumenta l'effetto di anticoagulanti indiretti, agenti di antipiastrina, fibrinolytics (il rischio aumentato di complicazioni hemorrhagic), ulcerogenic gli effetti con emorragie di SCS, NSAIDs, colchicine, estrogeni, etanolo; accresce l'effetto di farmaci hypoglycemic orali e insulina.

Gli antiacidi e colestyramine riducono l'assorbimento di ibuprofen.

Aumenta la concentrazione nel sangue di digoxin, il litio e methotrexate.

La caffeina aumenta l'effetto analgesico.

Con amministrazione simultanea di ibuprofen riduce l'effetto antiincendiario e l'effetto di antipiastrina di acido acetilsalicilico (forse l'accrescimento dell'incidenza d'insufficienza coronaria acuta in pazienti che ricevono dosi basse di acido acetilsalicilico come agente di antipiastrina dopo l'inizio di ibuprofen).

L'uso simultaneo di farmaci che contengono glucosamine e anticoagulanti coumarin (eg warfarin) può condurre a un aumento di INR e un rischio di sanguinamento; è necessario controllare la coagulazione di sangue.

Nominando contemporaneamente con anticoagulante e farmaci thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), il rischio di dissanguare aumenti.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic l'acido, plikamycin aumentano la frequenza di hypoprothrombinemia.

I farmaci di Myelotoxic aumentano la manifestazione di hematotoxicity.

Cyclosporine e preparazioni d'oro aumentano l'effetto di ibuprofen sulla sintesi di PG nei reni, che è manifestato da nephrotoxicity aumentato.

Ibuprofen aumenta la concentrazione del plasma di cyclosporine e la probabilità dei suoi effetti hepatotoxic.

LS, bloccando la secrezione tubolare, riducono l'escrezione e aumentano la concentrazione del plasma di ibuprofen.

In connessione con il contenuto di glucosamine nella preparazione, è possibile ridurre l'efficacia di farmaci hypoglycemic, doxorubicin, teniposide, etoposide.

Glucosamine aumenta l'assorbimento di tetracyclines, riduce l'effetto di penicillins semisintetico, chloramphenicol.

Il ricevimento comune con diuretici risparmianti il potassio aumenta il rischio di hyperkalemia.

NSAIDs può ridurre gli effetti di mifepristone.

L'uso comune di NSAIDs e tacrolimus può aumentare il rischio di sviluppare nephrotoxicity.

L'uso comune di zidovudine aumenta il rischio di tossicità hematological di NSAIDs.

L'amministrazione combinata di quinolones e NSAIDs aumenta il rischio di sequestri.

La dosatura e amministrazione

Dentro. Gli adulti prendono 2 berretti. 3 volte un giorno dopo pasti, lavati giù con una piccola quantità d'acqua. La durata di ammissione senza consultare un dottore non deve superare 3 settimane. L'uso ulteriore del farmaco deve esser ammesso con il dottore.

Overdose

Sintomi (associato con ibuprofen): il dolore addominale, la nausea, il vomito, il ritardo, la sonnolenza, la depressione, il mal di testa, tinnitus, l'acidosi metabolica, il coma, l'insufficienza renale acuta, ha diminuito la pressione del sangue, l'acidosi tubolare renale, hypokalemia, hyperkalemia, bradycardia, tachycardia, atrial fibrillation, l'arresto respiratorio.

Trattamento: lavage gastrico (efficace solo durante 1 ora dopo immissione), il carbone di legna attivato, la bevanda alcalina, forzò diuresis, la terapia sintomatica (la correzione di stato acido e basso, pressione del sangue).

istruzioni speciali

Durante trattamento a lungo termine, il controllo del quadro di sangue periferico e lo stato funzionale del fegato e i reni sono necessari.

Quando i sintomi di gastropathy appaiono, il monitoraggio attento compreso esophagogastroduodenoscopy, un'analisi del sangue con la determinazione di Neri duri, un hematocrit, un'analisi del sangue occulta fecale sono mostrati.

Se ha bisogno di contemporaneamente prendere NSAIDs supplementare e analgesici, il dottore deve prendere la presenza in considerazione di ibuprofen nella preparazione. Se l'immissione prolungata di NSAIDs supplementare è richiesta, Teraflex®, che non contiene ibuprofen, deve esser usato.

Se è necessario determinare 17-ketosteroids, il farmaco deve esser interrotto 48 ore prima della prova.

Durante il periodo di trattamento, l'immissione di alcool non è raccomandata.

L'effetto sulla capacità di maneggiare macchine e altri veicoli. Durante il periodo di trattamento, dovrebbe trattenersi da guidare veicoli e compiere azioni che richiedono la concentrazione di attenzione o le reazioni psicomotorie.

Forma di problema

Capsule, 250 mg + 200 mg + 100 mg. Per 30, 60, 120 berretti. è messo in una fiala di HDPE con un berretto di vite fatto di polipropilene. Il collo della fiala è sigillato con una membrana protettiva. Il coperchio e il collo della bottiglia sono sigillati con un film trasparente.

Ogni bottiglia è messa in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Senza ricetta.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.