Istruzione per uso: Teveten

Forma di dosaggio: targhe ricoperte, targhe ricoperte dal film

Sostanza attiva: Eprosartanum

ATX

C09CA02 Eprosartan

Gruppo farmacologico

Antagonisti di recettore di Angiotensin II (subtipo di AT1)

La classificazione (ICD-10) di Nosological

I10 ipertensione (primaria) Essenziale: ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; Ipertensione Essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione essenziale; ipertensione primaria; ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; malattia ipertonica; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione systolic Isolata

I15 ipertensione Secondaria: ipertensione arteriosa, complicazioni di diabete; ipertensione; L'aumento improvviso di pressione del sangue; disordini di Hypertensive di circolazione del sangue; condizione di hypertensive; crisi di hypertensive; ipertensione; Ipertensione arteriosa; Ipertensione maligna; crisi di hypertensive; ipertensione accelerata; ipertensione maligna; L'aggravamento di malattia hypertensive; ipertensione transitoria; ipertensione; ipertensione arteriosa; corso di crisi d'ipertensione arterioso; ipertensione di renovascular; Ipertensione sintomatica; ipertensione renale; ipertensione di Renovascular; ipertensione di renovascular; ipertensione sintomatica

Composizione e forma di rilascio

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Eprosartan mesylate 490.55 mg

(Corrispondenza di 400 mg di eprosartan)

Sostanze ausiliari: MCC - 179.05 mg; monoidrato di Lattosio - 28.75 mg; Grano gelatinised amido - 28.75 mg; Crospovidone - 32 mg; Magnesio stearate - 6 mg, acqua purificata - 34.9 mg

Shell: Opadry® rosa (YS 1 14643) 32 mg (hypromellose, macrogol, polysorbate 80; colore: ossido di ferro E172 giallo; ossido di ferro E172 rosso; diossido di titanio E171)

In un blistere di 14 PCS.; Nelle bolle della scatola 1, 2 o 4.

Targhe, ricoperte di un rivestimento.

Eprosartan mesylate 735.8 mg

(Corrispondenza di 600 mg di eprosartan)

Sostanze ausiliari: MCC - 43.3 mg; monoidrato di Lattosio 43.3 mg; grano di Amido gelatinized - 43.3 mg; Crospovidone - 38.5 mg; Magnesio stearate - 7.2 mg; acqua purificata - 50.9 mg

Shell: Opadry® bianco (OY-S-9603) - 38.5 mg (hypromellose, macrogol, polysorbate 80, colore: diossido di titanio E171)

In un blistere di 14 PCS.; Nelle bolle della scatola 1, 2 o 4.

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe di 400 mg: le pillole coperte con un colore rosa chiaro, ovale, biconvex, hanno intagliato «5044» su una parte della targa e «SOLVAY» - sull'altro.

Targhe 600 mg: le targhe ricoperte di un colore bianco, ovale, biconcave, hanno intagliato «5046» su una parte della targa e «SOLVAY» - sull'altro.

Caratteristica

Recettore di Angiotensin II blocker.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - hypotensive, vasodilating.

Pharmacodynamics

Funziona in modo selettivo su recettori angiotensin situati nelle navi, il cuore, i reni e la corteccia surrenale, formando un legame forte con loro, seguito da una dissociazione lenta. Angiotensin II lega con AT1-recettori in molti tessuti (per esempio, nei muscoli lisci di vasi sanguigni, ghiandole surrenali, reni, cuore) e causa vasoconstriction, ritenzione di sodio e rilascio di aldosterone, ipertrofeo di danno-myocardial di organo di obiettivo e navi.

Eprosartan previene lo sviluppo o l'indebolimento degli effetti di angiotensin II. Riduce vasoconstriction arterioso, OPSS, pressione in un piccolo cerchio di circolazione, riassorbimento di ioni di sodio e di acqua nel segmento prossimale di tubules renale e la secrezione di aldosterone. Con uso prolungato sopprime l'effetto proliferative di angiotensin II su celle muscolari lisce di vasi sanguigni e myocardium. L'effetto antihypertensive persistente persiste durante 24 ore senza lo sviluppo di hypotension arterioso orthostatic in risposta alla prima dose. La stabilizzazione di azione antihypertensive con ammissione regolare succede in 2-3 settimane senza cambiare il tasso cardiaco. In pazienti con ipertensione arteriosa, l'eprosartan non intacca la concentrazione di triglycerides, colesterolo totale o colesterolo nella composizione di LDL nel sangue, determinato su uno stomaco vuoto. Inoltre, non intacca la concentrazione di glucosio nel sangue su uno stomaco vuoto. Ha il diuretico indiretto e l'effetto nephroprotective, riducendo l'escrezione di albumins, mantenendo l'autoregolazione renale, senza badare al grado d'insufficienza renale. Non intacca il metabolismo purine, non ha un effetto importante sull'escrezione di acido urico nell'urina. Eprosartan non accresce gli effetti associati con bradykinin (mediato dall'ASSO), come tosse. L'incidenza di tosse secca, persistente in pazienti che ricevono eprosartan è il 1.5%. Sostituendo l'inibitore ECCEZIONALE con eprosartan in pazienti con una tosse, la frequenza di tosse persistente secca è coerente con placebo. La cessazione di trattamento con eprosartan non è accompagnata da una sindrome di ritiro.

Pharmacokinetics

Dopo ingestione di una dose sola di 300 mg il bioavailability è l'approssimativamente 13%. Legare con proteine di plasma sanguigno è alto (il 98%) e rimane costante in ogni parte della gamma terapeutica di concentrazioni. Il grado di legare con proteine di plasma sanguigno non dipende da sesso, età, funzione di fegato e non cambia con insufficienza renale mite o moderata, ma può diminuire con insufficienza renale severa. La preparazione di Cmax è determinata 1-2 ore dopo ingestione. Prendendo Eprosartan concomitantly con il cibo, c'è una diminuzione clinicamente insignificante in assorbimento (<il 25%), Cmax e AUC. T1 / 2 - 5-9 ore Il volume di distribuzione - 13 litri, Clausola totale - 130 millilitri / min. L'uscita è per lo più immutata - con il 90% feces, con urina - il 7% quando preso oralmente. Una piccola parte (il meno di 2%) è excreted dai reni nella forma di glucuronides. Il 20% della concentrazione nell'urina è acylglucuronide eprosartan, il 80% - il farmaco immutato. Praticamente non accumula. Il peso del corpo, le differenze sessuali e razziali non intaccano il pharmacokinetics di eprosartan. In persone meno di 18 anni di età, pharmacokinetics non sono stati studiati. Negli anziani, i valori di Cmax e AUC aumentano da una media di 2 volte, che, comunque, non richiede la correzione del regime di dosatura. In fallimento di fegato, l'AUC (ma non Cmax) valuta l'aumento da una media del 40%, che non richiede la correzione del regime di dosatura. Nel trattamento di eprosartan in pazienti con un grado moderato d'insufficienza renale cronica (Clausola creatinine da 30 a 59 millilitri / min), AUC e Cmax - nel 30%, e con un grado severo (Clausola creatinine da 5 a 29 millilitri / min) - 50% più in alto rispetto alla Gente sana.

Indizi di Teveten della droga

ipertensione arteriosa.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

gravidanza;

Il periodo di allattamento al seno;

Età a 18 anni (efficacia e sicurezza non istituita).

Accuratamente:

Arresto cordiaco severo III-IV FC (secondo NYHA);

stenosis bilaterale delle arterie renali, stenosis dell'arteria renale dell'unico rene;

Diminuzione in BCC come risultato di vomito, diarrea e dosi alte di diuretici.

La società non ha dati sulla sicurezza di Teveten® in pazienti con insufficienza renale terminale (La clausola creatinine meno di 5 millilitri / il min, uremia II), così come in pazienti su hemodialysis.

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Teveten® non deve esser usato durante gravidanza. In caso di diagnostica di gravidanza, il farmaco deve esser immediatamente cancellato e avvertire il paziente su conseguenze indesiderabili possibili. Non prescriva Eprosartan per donne durante allattamento al seno. Se Teveten® è necessario, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali

L'incidenza generale di eventi sfavorevoli ha riportato in pazienti che prendono eprosartan è comparabile a questo visto con placebo. Queste azioni sono state generalmente miti e corte, in modo che il solo 4.1% di pazienti che prendono eprosartan in prove cliniche controllate dal placebo (il 6.5% nel gruppo di placebo) dovesse fermare il trattamento.

Dalla parte del sistema nervoso centrale: raramente - mal di testa, capogiro, asthenia.

Dal sistema cardiovascolare: molto raramente - una diminuzione in pressione del sangue, incl. Postural hypotension.

Dalla pelle e il grasso sottocutaneo: raramente - reazioni della pelle (eruzione, prurito e urticaria); Molto raramente - edema della faccia, angioedema.

Altro: raramente - tosse.

Interazione

Non sono state osservate le interazioni della droga clinicamente importanti. Eprosartan non intacca il pharmacokinetics di digoxin e il pharmacodynamics di warfarin o glibenclamide. Le proprietà pharmacokinetic di eprosartan non cambiano quando è usato concomitantly con ranitidine, ketoconazole, o fluconazole. Eprosartan può esser usato in combinazione con diuretici thiazide (compreso hydrochlorothiazide) e blockers di canali di calcio «lenti», incl. Nifedipine ha prolungato l'azione senza aspettare eventi sfavorevoli clinicamente importanti, mentre Teveten® intensifica il loro effetto hypotensive. Teveten® può esser prescritto in combinazione con agenti lipid-abbassanti (compreso lovastatin, simvastatin, pravastatin, fenofibrate, gemfibrozil e acido nicotinic). Prescrivendo farmaci al litio contemporaneamente con inibitori ECCEZIONALI, un aumento reversibile della concentrazione di ioni al litio in siero è stato osservato. È impossibile escludere un effetto simile dopo l'uso di eprosartan, perciò, in caso di trattamento di fatto concomitante, è consigliato accuratamente controllare il contenuto al litio nel siero di sangue.

La dosatura e amministrazione

Dentro, senza badare a immissione di cibo. La dose quotidiana raccomandata è 600 mg una volta al giorno di mattina. La selezione di una dose iniziale non è richiesta per pazienti anziani e per pazienti che soffrono d'insufficienza epatica. Per pazienti con insufficienza renale moderata o severa (La clausola creatinine <60 millilitri / il min), la dose quotidiana non deve superare 600 mg. La durata di trattamento con Teveten® non è limitata.

Overdose

Ci sono dati solo limitati su overdose. Il farmaco è bene tollerato quando ingerito. L'efficacia di dosi quotidiane fino a 1200 mg, con ammissione durante 8 settimane e nessuna relazione di una dipendenza esplicita della frequenza di effetti sfavorevoli sulla dose.

Sintomi: forse una diminuzione segnata in pressione del sangue.

Trattamento: terapia sintomatica.

Misure precauzionali

Durante la cura d'ipertensione, la cura deve esser presa guidando veicoli e partecipando ad attività potenzialmente pericolose che richiedono una concentrazione aumentata di attenzione e una velocità di reazioni psicomotorie, per il fatto che il capogiro e la debolezza possono succedere.

Istruzioni speciali

hypotension sintomatico. Con una diminuzione in bcc o una diminuzione pronunciata nel volume di liquido e / o il contenuto di sale nel corpo (compreso durante trattamento con dosi alte di diuretici, vomito ripetuto, diarrea prolungata, con una dieta con immissione di sodio considerevolmente ridotta), prendendo il farmaco può causare un forte calo in pressione del sangue (hypotension sintomatico). Prima dell'appuntamento di Teveten®, tali violazioni devono esser eliminate. La diminuzione transitoria in pressione del sangue non è la ragione per la cessazione del farmaco; In questo caso, BP si stabilizza con ammissione ulteriore.

Insufficienza renale (arresto cordiaco severo). In pazienti la cui funzione renale dipende dall'attività del sistema renin-angiotensin-aldosterone (per esempio, in arresto cordiaco severo III-IV di NYHA, l'arteria renale bilaterale stenosis o l'arteria renale stenosis di un rene solo), durante trattamento con inibitori ECCEZIONALI, oliguria e / O azotemia progressivo, e, in casi rari, l'insufficienza renale severa. A causa dell'esperienza inadeguata con l'uso di angiotensin II antagonisti di recettore in pazienti con arresto cordiaco severo o arteria renale stenosis, il deterioramento di funzione renale non può esser escluso con Teveten®, a causa della soppressione del sistema renin-angiotensin-aldosterone. In pazienti con insufficienza renale prima dell'appuntamento di Teveten® e, periodicamente, nel corso di trattamento, la funzione renale deve esser valutata. Se c'è un peggioramento di funzione renale durante questo periodo, il trattamento di Teveten® deve esser fatto una revisione.

Fabbricante

Solvay Pharmaceuticals BV, i Paesi Bassi.

Condizioni d'immagazzinamento di Teveten della droga

In un posto secco, a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Teveten della droga

Targhe, anni ricoperti dal film di 600 mg - 3.

Le targhe ricoperte di 400 mg durante 2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.