Istruzione per uso: Tetraderm

Sostanza attiva Gentamicin + Dexpanthenol + Mometasone + Econazole

Il codice D07XC03 di ATX Mometasone in combinazione con altri farmaci

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids in combinazioni

La classificazione (ICD-10) di Nosological

B35 Dermatophytosis

Lishay Grubi-Saburo, Lichene microsporic, Tricofizia, spora eccellente, Microsporosis, Dermatomycosis dell'area d'inguine e la pelle liscia, Mycosis della pelle e le unghie, causate da Trychophyton, Microsporia, Tricofizia, Trichophytia, Epidermophytia

B35.6 epidermophytosis inguinale

Lesioni fungose di pieghe della pelle, Dermatomycosis dell'area d'inguine e la pelle liscia, Mycosis della regione inguinale, dermatophytosis Inguinale, epidermophytosis Inguinale, dermatomycosis Inguinale, Mycosis di piedi e grandi pieghe

B36.0 lichene Multicolore

Lichene otripeda, Leesar multicolore, Lichene pityriasis furfuracea, Pitirosporum orbiculare, lichene Multicolore, lichene di Peregrine

Superficie di B36.9 muriculation, inspecificato

Le malattie fungose di pelle liscia, le malattie Fungose della pelle, le lesioni Fungose di pelle liscia del corpo, Dermatomycosis, Dermatomycosis in grandi pieghe della pelle, Dermatomycosis di pelle liscia, Dermatomycosis, Dermatomycosis lisciano la pelle, l'erosione fungosa Interdigitale, Mycosis della pelle del corpo, Mycosis complicato da pyoderma secondario, infezioni fungose Croniche, Epidermophytia di pelle liscia

B37 Candidiasis

candidiasis viscerale, Candidiasis Invasivo, Candidiasis della laringe, Candidiasis della distesa digestiva, Candidiasis della pelle e le membrane mucose, Candidiasis di membrane mucose e pelle, Candidiasis delle membrane mucose, Candidiasis causato da Candida albicans, Candidomycosis, candidiasis pseudomembranoso Acuto, forme Croniche di candidiasis

Pelle di B37.2 e Nail Candidiasis

paronychia fungoso, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, malattie Fungose di pelle liscia, lesioni Fungose di pelle liscia, lesioni Fungose di pelle liscia del corpo, le infezioni di unghia Fungose, l'Infezione di Lievito della Pelle, Candidiasis della pelle, Candidiasis di pelle e membrane mucose di bocca e bocca, Candidiasis della pelle di creste di unghia, Candidiasis di rulli di unghia, Candidiasis di unghie, Candidiasis con lesioni della pelle e le membrane mucose, Candidiasis di membrane mucose e pelle, Candida paronychia, Candidomycosis della pelle, le infezioni candidal Cutanee, candidiasis Cutaneo, l'erosione fungosa Interdigitale, la dermatite di Mycotic, Paronychia candida, la forma Superficiale di pelle candidiasis, candidiasis Superficiale, candidiasis Superficiale di unghie, mycosis Superficiale della pelle, candidiasis Cronico della pelle

B49 Mycosis, inspecificato

mycoses comune, mycosis Viscerale, mycoses In profondità endemico, Keratomycosis, mycosis Cutaneo, mycosis Polmonare, Mycosis, occhi di Mycosis, Mycoses del tratto gastrointestinale, Mycosis di grandi pieghe della pelle, Mycosis con infezione batterica secondaria, Mycoses in pazienti con immunodeficienza, infezioni fungose Sistemiche, mycoses Tropicale, infezioni Fungose della pelle, lesioni Fungose di pieghe della pelle, infezione Fungosa, lesioni della pelle Fungose, lesioni Fungose di mucosa bronchiale, lesioni Fungose di mucosa orale, Infezioni fungose, Infezioni di pelle fungosa, Pelle mycoses, Mycosis sistemico, Mycosis delle membrane mucose

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic di prurito, neurodermatitis Comune, malattie della pelle Allergiche, malattie della pelle Allergiche di eziologia noninfettiva, malattie della pelle Allergiche di eziologia nonmicrobica, malattie della pelle Allergiche, lesioni della pelle Allergiche, manifestazioni Allergiche sulla pelle, dermatite Allergica, diatesi Allergica, prurito Allergico dermatosis, Malattia Della pelle Allergica, irritazione della pelle Allergica, Dermatite allergica, dermatite di Atopic, Dermatosis allergico, Diatesi exudative, Pelle Malattia Allergica, Pelle reazione allergica a preparazioni medicinali e chimiche, reazione Della pelle a medicazione, Pelle e malattia allergica, eczema Acuto, dermatite atopic Cronica, diatesi di Exudative, dermatosis allergico Pruriginoso

L20.8 Altra dermatite atopic

neurodermatitis costituzionali, neurodermatitis Cronico, neurodermatitis Restretto, eczema Allergico, eczema di Atopic, eczema Da bambini, Diffondono neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis diffuso, Neurodermatitis limitato, Neurodermatitis, Dermatosis di un'origine neurogenic

L23 dermatite di contatto Allergica

Dermatite allergica, dermatopathies allergico Purulento, Contatto reazione allergica, Contatto dermatite allergica, dermatite di contatto Fotoallergica

L28.0 lichene cronico Semplice

Lichene comune, lichene Cronico e semplice, lichene Cronico

L30.3 dermatite Infettiva

Le infezioni della pelle microbiche, la Dermatite con fatto concomitante le infezioni batteriche, la Dermatite alla presenza di un'infezione batterica o sospettato di esso, un eczema Infettato di canale uditivo esterno, dermatosis In secondo luogo infettato, Erythema migrans, In secondo luogo hanno infettato dermatoses, la Dermatite la dermatite reinfettata, Infettiva, la Dermatite infettata, Dermatoses complicato da un'infezione secondaria, Dermatoses complicato da infezione primaria e secondaria, Dermatoses complicato da primarie e / o infezione secondaria, eczema Infettato, dermatite Infettata, dermatosis Infettato, Migrando erythema, eczema Microbico, erythema migratorio Cronico, l'Eczema sono infettate, la Migrazione di Erythema, la dermatite Batterica, Erythema migratorio cronico, la dermatite di Superinfectant, Necrolytic che Migra erythema

Dermatite di L30.9, inspecificata

dermatoses allergico complicato da un'infezione batterica secondaria, un eczema Anale, una maturazione Batterica, un Eczema Varicoso, una dermatite Venosa, un'Infiammazione della pelle, un'Infiammazione della pelle su contatto con impianti, Malattie Della pelle Infiammatorie, reazioni della pelle Incendiarie, processi Incendiari della pelle, la dermatite di Hypostatic, l'Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, la Dermatite, la Dermatite è stagnante, la Dermatite e l'eczema nell'area anale, la Dermatite il contatto acuto, la dermatite di Perianal, Dermatosis, Dermatosis dello scalpo, Dermatosis di psoriasi, Dermatosis con prurito persistente, Dermatoses, Dermatoses di prurito, Altro prurito dermatoses, manifestazioni eczematous Importanti, che Prudono con, dermatoses, l'eczema Pruriginoso, l'eczema Vero, la reazione Della pelle a punture, la Pelle che prude con dermatosis, eczema Costituzionale, eczema di Pianto, malattia della pelle infiammatoria Assopita, Malattia Della pelle Infettiva e infiammatoria Morente, dermatite Nonallergica, eczema di Nummular, L'eczema di contatto acuto, la malattia della pelle infiammatoria Acuta, dermatosis Acuto, dermatosis severo Acuto, la dermatite di Perianal, dermatosis Superficiale, l'Eczema di Contatto Subacuto, la dermatite Semplice, la dermatite Professionale, Psychogenic dermatosis, la dermatite di Bolla di neonati, eruzioni Pustolose, Irritazione e rossore della pelle, l'eczema Basso e infiammabile, Asciugano l'eczema atrofico, l'eczema Secco, la dermatite Tossica, l'eczema di Orecchio come dermatite, l'eczema Cronico, dermatosis Cronico, dermatosis comune Cronico, papular Scaglioso dermatosis, Eczema, Eczema la regione anale, l'Eczema delle mani, il Contatto di Eczema, l'Eczema lichenized, l'Eczema Nummular, l'Eczema acuto, l'Eczema il contatto acuto, l'Eczema subacuto, dermatite di Eczematous, eruzioni simili a un Eczema, Ecome exogenous, eczema Endogeno, dermatite di Gluteal, dermatite Restretta di prurito

Composizione

Crema per uso esterno 100 g

Sostanze attive:

Mometasone furoate 0.5 mg

Solfato di Gentamycin 1 mg

(In termini di gentamicin)

Nitrato di Econazole 10 mg

Dexpanthenol 50 mg

Sostanze ausiliari: cherosene liquido (olio di vaselina, olio minerale) - 120 mg; alcool di Cetostearyl - 70 mg; glicole di Propylene 50 mg; etere Macrogol 6 cetostearyl - 20 mg; etere Macrogol 25 cetostearyl - 20 mg; Sodio dihydrogen fosfato dihydrate (fosfato di sodio monofondamentale) - 2 mg; acqua purificata - fino a 1g

Descrizione di forma di dosaggio

Bianco alla panna omogeneo o quasi bianco.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antibatterico, guarente la ferita, antifungoso, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Farmaco di combinazione per uso esterno.

Ha antiincendiario, antipruritic, anti-exudative, antibatterico, antifungoso (fungicidal) e l'azione rigenerativa. L'attività del farmaco è a causa delle proprietà farmacologiche dei componenti che completano la sua composizione.

Gentamicin. Un antibiotico ad ampio spettro dal gruppo aminoglycoside. È battericida e provvede la cura esterna molto efficace di infezioni della pelle batteriche primarie e secondarie. È attivo contro microrganismi negativi dal grammo: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; microrganismi positivi per il grammo: Staphylococcus aureus (coagulase-positivo, coagulase negativo e alcune tensioni che producono penicillinase).

Dexpanthenol è un derivato di acido pantothenic. L'acido di Pantothenic - una vitamina B dell'acqua e solubile (la vitamina B5) - è una parte integrante di coenzyme A. Stimola la rigenerazione della pelle, normalizza il metabolismo cellulare, accelera mitosis e aumenta la forza di fibre collagen. L'aumento della necessità di acido pantothenic è osservato quando la pelle o i tessuti sono danneggiati, e la sua insufficienza può esser risarcita di da applicazione esterna di dexpanthenol. Penetra in tutti gli strati della pelle. Ha una rigenerazione, l'effetto antiincendiario debole.

Mometasone. GCS sintetico, ha un locale antiincendiario, antipruritic e l'azione antiexudative. SCS induce il rilascio di proteine che inibiscono phospholipase A2 e sono conosciute collettivamente come lipocortins che controllano la biosintesi di mediatori incendiari come PG e LT inibendo il rilascio del loro precursore comune, l'acido arachidonico.

Econazole è un derivato sintetico di imidazole. Ha l'azione antifungosa e antibatterica. Inibisce la biosintesi di ergosterol, che regola la permeabilità della parete di cella di microrganismi. Dissolve facilmente in lipids e penetra bene in tessuti. È attivo contro Trichophyton dermatophytes, Microsporum, Epidermophyton, funghi simili al lievito del genere Candida, Corynebacterium minutissimum, e anche Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), che causa il lichene pungente e alcuni batteri positivi per il grammo (streptococci, staphylococci).

Pharmacokinetics

Gentamicin. Quando l'applicazione di attualità è assorbita in piccole quantità. A causa del suo assorbimento basso, praticamente non ha effetti sistemici.

Dexpanthenol. Quando applicato esternamente, è assorbito e convertito in acido pantothenic, lega con proteine di plasma sanguigno. L'acido di Pantothenic non è metabolized nel corpo e è excreted immutato dai reni.

Mometasone. L'assorbimento di mometasone per uso esterno è basso. Dopo 8 ore dopo un'applicazione sola su pelle intatta (senza vestirsi occlusivo), il circa 0.4% della dose è trovato nella corrente di sangue sistemica. Con infiammazione e danno alla pelle, aumenti di assorbimento. Mometasone è radicalmente metabolized nel fegato. È excreted principalmente dai reni e in una piccola quantità - con bile.

Econazole. Con uso esterno, l'econazole penetra tutti gli strati della pelle e il piatto di unghia. Le concentrazioni terapeutiche sono create negli strati cornei e altri dell'epidermide, così come nel dermis. Quando applicato alla pelle, l'assorbimento sistemico è trascurabile. Il meno di 1% della dose applicata è excreted attraverso gli intestini e i reni.

Indizi

Trattamento di dermatoses di genesi incendiaria con fatto concomitante infezione batterica e mycotic o una probabilità alta d'infezione secondaria (dermatite semplice e allergica, atopic dermatite (compreso neurodermatitis diffuso), neurodermatitis limitato, eczema, dermatomycosis (dermatophytosis, candidiasis, lichene multicolore), particolarmente Quando localizzato nell'inguine e le grandi pieghe della pelle;

Il lichene cronico semplice (ha limitato neurodermatitis).

Controindicazioni

L'ipersensibilità a dexpanthenol, econazole, gentamicin, mometasone o qualsiasi dei componenti che completano il farmaco;

Reazioni di postvaccinazione cutanee;

lupus;

Manifestazioni cutanee di sifilide;

varicella;

Simplesso di herpes;

Applicazione nel campo di ferite aperte;

Rosacea;

Dermatite di Perioral;

Età a 18 anni (efficienza e sicurezza non istituita).

Con prudenza: gravidanza e il periodo di allattamento al seno; Applicazione su grandi aree della pelle; uso a lungo termine; Applicazione in violazione dell'integrità della pelle; usando vestirsi occlusivi.

gravidanza e lattazione

Gli studi controllati sull'uso di TetradermŽ in gravidanza non sono stati condotti. Uso in gravidanza è possibile solo in casi dove il vantaggio voluto alla madre supera il rischio potenziale al feto. Durante gravidanza, non usi TetradermŽ su grandi aree della pelle o durante un periodo lungo di tempo.

I GCS (glucocorticosteroids) sono excreted in latte del seno. A questo proposito, durante lattazione, l'allattamento al seno del bimbo o l'uso del farmaco di TetradermŽ dalla madre devono esser fermati.

Effetti collaterali

Classificazione dell'incidenza di eventi sfavorevoli secondo CHI raccomandazioni: molto spesso - ≥1 / 10; Spesso da ≥1 / 100 a <1/10; Raramente - da ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente - da ≥1 / 10000 a <1/1000; Molto raramente - <1/10000, compreso messaggi individuali; La frequenza è sconosciuta - non è possibile istituire la frequenza di evento dai dati disponibili.

Da parte della pelle: raramente - l'irritazione della pelle, asciughi la pelle, la sensazione in fiamme, il prurito, l'acne, l'atrofia della pelle (l'assottigliamento e la perdita di elasticità), hypertrichosis (la crescita di capelli eccessiva), hypopigmentation (la decolorazione), perioral la dermatite (l'eruzione o l'irritazione intorno a Bocca), la dermatite di contatto allergica, la macerazione della pelle (l'ammorbidimento degli strati superiori della pelle), striae (i segni di tratto), sudando (l'irritazione della pelle che si sviluppa a causa di sudorazione aumentata), papules e / o le pustole (l'eruzione); la Frequenza è sconosciuta - la pelle hyperemia (il rossore), urticaria (l'apparizione di bolle).

Dalla parte del sistema nervoso: la frequenza è sconosciuta - paresthesia (la sensazione di pizzicore e insensibilità).

Altro: raramente - folliculitis (infiammazione del bozzolo di capelli), infezione secondaria.

Applicando forme esterne di GCS per molto tempo e / o quando applicato a grandi aree della pelle, o con l'uso di vestirsi occlusivi, ci possono essere effetti collaterali che sono caratteristici di SCS di azione sistemica, compreso insufficienza surrenale e sindrome d'Itenko-Cushing.

Interazione

Gli studi sull'interazione di TetradermŽ con altri farmaci non sono stati condotti, ma non è consigliato esser usato contemporaneamente con altri farmaci per uso esterno.

La dosatura e amministrazione

Esternamente. La crema è applicata alle aree intaccate della pelle con uno strato sottile, dolcemente lo sfregamento, 2 volte al giorno finché un risultato clinico positivo non è portato a termine.

La durata di trattamento è individuale, dipende dalle dimensioni, la localizzazione della lesione e la gravità della malattia e è di solito 1-2 settimane. Con un arresto di dermatomycosis, la durata media di trattamento è 2-4 settimane. Durante più di 4 settimane, TetradermŽ non è raccomandato.

Se non c'è miglioramento dopo trattamento o i nuovi sintomi appaiono, è necessario consultare un dottore. Usi il farmaco solo secondo il metodo di amministrazione e nelle dosi specificate nelle istruzioni. In caso di necessità, consulti un dottore prima di usare la medicazione.

Overdose

Sintomi: con uso prolungato di GCS locale in dosi alte, la soppressione di funzione surrenale con lo sviluppo d'insufficienza surrenale secondaria e i sintomi di hypercorticism, compreso sindrome d'Itenko-Cushing, è possibile.

Un'overdose sola di gentamicin non è accompagnata dall'apparizione di nessun sintomo. L'uso a lungo termine o l'uso in superamento di dosi raccomandato, possono condurre a un aumento importante di microflora insensibile, incl. Fungoso, nella lesione.

Il sovradosaggio di econazole con applicazione esterna non conduce all'apparizione di nessun sintomo.

In caso di un'overdose di dexpanthenol in applicazione esterna, nessun sintomo è aspettato.

Trattamento: sintomatico. I sintomi acuti di hypercorticism sono di solito reversibili. In caso di necessità, la correzione di squilibrio di elettrolita è mostrata.

Con crescita incontrollata di microrganismi insensibili o lo sviluppo d'infezione fungosa, il trattamento deve esser interrotto e la terapia adatta scelta.

istruzioni speciali

TetradermŽ della droga non è inteso per uso in oftalmologia. Non permetta al farmaco di entrare negli occhi e l'area periorbital.

TetradermŽ alla panna non è raccomandato per uso sulla faccia e lo scalpo. Non è consigliato usare il farmaco sotto vestirsi occlusivi, tranne quando è necessario.

Non deve esser usato per curare ulcere trophic varicose della gamba più bassa e le ferite aperte. Alcune aree del corpo (le pieghe inguinali, axillary i cavi e l'area perianal) sono più sensibili al rischio di correre nudi in pubblico, quindi la durata di applicazione del farmaco in queste aree del corpo deve esser limitata.

Se ci sono irritazione o segni d'ipersensibilità usando TetradermŽ, il trattamento deve esser interrotto e il paziente deve esser curato in modo diverso.

Qualsiasi effetto collaterale che succede usando GCS sistemico, compreso soppressione di funzione di corteccia surrenale, può esser annotato perfino con applicazione esterna di GCS. L'assorbimento sistemico di GCS locale può aumentare con uso prolungato, trattamento di superficie del corpo vaste o l'uso di vestirsi occlusivi. In tali casi, lo sviluppo di effetti collaterali, la caratteristica di SCS sistemico, è possibile.

Deve esser tenuto a mente che il GCS è capace di cambiare le manifestazioni di malattie della pelle certe, che possono farlo difficile da diagnosticare. Inoltre, l'uso di GCS può essere una causa di guarigione di ferita ritardata.

Con terapia prolungata con SCS, la cessazione improvvisa di terapia può condurre allo sviluppo di una sindrome di rimbalzo, manifestata nella forma di dermatite con arrossimento intenso della pelle e una sensazione in fiamme. Perciò, dopo un corso di trattamento lungo, TetradermŽ deve esser eliminato gradualmente.

L'assorbimento sistemico di gentamicin per applicazione esterna può aumentare in caso di applicazione a grandi aree della pelle, particolarmente con trattamento prolungato o se ci sono lesioni della pelle. Con uso a lungo termine di TetradermŽ su superficie della pelle vaste con integrità compromessa, c'è un potenziale per assorbimento di gentamicin e, di conseguenza, lo sviluppo di sintomi di ototoxicity e altra caratteristica di fenomeni indesiderabile di gentamicin nella sua applicazione sistemica.

È possibile sviluppare reazioni trasversali allergiche ad antibiotici dal gruppo aminoglycoside.

Con applicazione esterna prolungata di gentamicin, la crescita di microflora insensibile, compreso crescita fungosa, può esser osservata. In questo caso, come con lo sviluppo d'irritazione, le reazioni d'ipersensibilità e superinfezione, il trattamento deve esser fermato e la terapia adatta prescritta.

L'effetto sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. I dati sull'effetto negativo di TetradermŽ sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi, così come altre attività che richiedono la concentrazione e la velocità di reazioni psicomotorie, non sono disponibili.

Forma di problema

Crema per uso esterno. Per 15 o 30 grammi in tubi di alluminio. Ogni tubo in un pacco di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.