Istruzione per uso: Tamsulon-FS

Nome depositato del farmaco – Tamsulon-FS

Sostanza attiva: Tamsulosinum

Forma di dosaggio: capsula di rilascio modificata

Composizione (per targa): idrocloruro di Tamsulosin 0.4 mg

Altri ingredienti: MCC; acido di methacrylic copolymer (il tipo C); polysorbate 80; sodio lauryl solfato; glicerina; talco; magnesio stearate

Composizione di capsula: diossido di titanio, ossido di ferro giallo, gelatina

in striscia cellulare o bezgyachakova imballaggio di 10 PCS.; in cartone Patsch. 1 o 3 o l'imballaggio in bottiglie di polietilene di 10 o 30 PCS.; in cartone Patsch. 1 bottiglia.

Descrizione di Tamsulon – Fs: capsule di gelatina dure o ¹1 ¹2 gialli. I contenuti di capsule: microgranelli forma sferica, bianca o bianca di una sfumatura giallo chiaro.

Pharmacotherapeuticgroup:

Alfa-blocker

ATX C04AE02 Nicergoline

La classificazione (ICD-10) nosological

N40 Hyperplasia di ghiandola di prostata: adenoma di Prostata; BPH; Prostatauxe; Ipertrofeo di prostata; i disordini di Dysuric causati da hyperplasia prostatico benigno; disordine di Dizuricheskie con hyperplasia prostatico benigno; Dysuria con cancro della prostata; giperpalaziya prostatico benigno; hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni; hyperplasia prostatico benigno I grado; hyperplasia prostatico benigno II grado; ipertrofeo prostatico benigno; La malattia della ghiandola di prostata; la ritenzione urinaria acuta è stata collegata a hyperplasia prostatico benigno; gli stadi 1 e 2 hyperplasia prostatici benigni in combinazione con prostatitis; ischuria paradossale

Proprietà farmacologiche di Tamsulon-FS

Effetto di Pharmachologic - Modo di azione - alfa adrenoliticheskoe, antidizuricescoe.

Pharmacodynamics

In modo selettivo e competitivamente blocca postsynaptic α1A-adrenergic i recettori situati nel muscolo liscio della prostata, il collo di vescica e l'uretra prostatica e i recettori α1D-adrenergic situati prevalentemente nel corpo della vescica. Questo conduce a una riduzione di tono muscolare liscio della prostata, il collo di vescica e l'uretra prostatica migliorano la funzione di detrusor, i sintomi risultanti sono l'irritazione ridotta e l'ostacolo associato con BPH. L'effetto terapeutico di solito si sviluppa tra 2 settimane dopo aver iniziato il farmaco, sebbene in alcuni pazienti la diminuzione di sintomi osservati dopo la prima dose. Alla selettività alta di azione contro α1A-adrenoceptor (20 volte più in alto che attività contro recettore α1B-adrenergic) il tamsulosin non causa una diminuzione clinicamente importante in pressione del sangue sistemica in pazienti con fonte di pressione del sangue normale e in pazienti hypertensive.

Pharmacokinetics

Il bioavailability del farmaco - il circa 100%. Dopo che l'ingestione tamsulosin rapidamente e quasi completamente assorbito dal tratto gastrointestinale, con dose sola di Cmax di 0.4 mg è portata a termine tra 6 ore nel plasma sanguigno. In uno stato di concentrazione di equilibrio (dopo di 5 giorni che certamente prendono) il livello massimo di tamsulosin in plasma 60-70% più in alto che dopo una dose sola. Legando con proteine del plasma - il 99%. Il volume di distribuzione - 0.2 l / kg. Il prodotto non è soggetto a effetto del primo passaggio e è lentamente metabolised nel fegato con la formazione di metabolites farmacologicamente attivi, che anche hanno una selettività alta a α1A-adrenoceptor. La maggior parte tamsulosin è presente nel sangue in una forma immodificata. Il farmaco e il suo metabolites sono excreted dai reni, con il circa 9% del farmaco è la forma immutata excreted. T1 / 2 con dose sola è 10-12 ore.

Indizi per Tamsulon-FS

Trattamento dei sintomi funzionali di hyperplasia prostatico benigno.

Controindicazioni per Tamsulon-FS

Ipersensibilità.

Accuratamente:

insufficienza renale cronica (Clausola creatinine sotto 10 millilitri / min);

hypotension (compreso orthostatic);

deterioramento epatico severo.

Dosaggio di Tamsulon-FS e amministrazione

L'interno non è il liquido, dopo il primo pasto, bevendo molta acqua - 0.4 mg (1 capsula.) Per giorno.

Effetto collaterale di Tamsulon-FS

Raramente - il mal di testa, il capogiro, la stanchezza, il disturbo di sonno (l'insonnia o la sonnolenza), l'eiaculazione retrograda, ha diminuito la libido, il dolore, il mal di schiena, rhinitis, la nausea, il vomito, la stitichezza o la diarrea. In casi estremamente rari - reazioni d'ipersensibilità (eruzione, pruritus, angioedema). In casi rari - orthostatic hypotension, tachycardia, palpitazioni, dolore al petto.

Overdose di Tamsulon-FS

Nessun caso di overdose acuta è stato riferito.

Sintomi: teoricamente può causare hypotension acuto.

Trattamento: terapia di kardiotropnyh. Se i sintomi non scompaiono, entrano in soluzioni obemozameschayuschie o farmaci vasoconstrictor. Prevenire l'assorbimento ulteriore di tamsulosin può lavage gastrico, il lassativo a carboncino o osmotico attivato.

Interazione

Quando applicato contemporaneamente osservato: il cimetidine - un po' di aumento della concentrazione di tamsulosin in plasma sanguigno e furosemide - la diminuzione, ma non richiede il cambio della dose di tamsulosin; diclofenac e warfarin - un aumento leggero del tasso di eliminazione di tamsulosin.

L'uso simultaneo di tamsulosin con altro α1-blockers può condurre a un effetto hypotensive aumentato segnato.

ISTRUZIONI SPECIALI per Tamsulon-FS

La prudenza deve esser usata in pazienti con una predisposizione a orthostatic hypotension. Ai primi segni di orthostatic hypotension (il capogiro, la debolezza), il paziente deve sedersi o rimanere. In pazienti con dose di funzione renale deteriorata la riduzione è richiesta. Prima che l'inizio del farmaco deve verificare la diagnosi.

Durante il periodo di trattamento deve essere attento avanzando e la professione di altre attività potenzialmente rischiose che richiedono la concentrazione alta e la velocità di reazioni psicomotorie.

Condizioni d'immagazzinamento di Tamsulon-FS

In un posto secco, scuro a una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.