Istruzione per uso: Sulidin

Sostanza attiva Nimesulide

Il codice M02AA di ATX Non-steroidal farmaci antiincendiari per uso di attualità

Gruppo farmacologico

Altri analgesici nonnarcotici, compreso non-steroidal e altri farmaci antiincendiari

Composizione

Gel per uso esterno 1 g

sostanza attiva:

nimesulide 10 mg

sostanze ausiliari: etere di monoetile di glicole di diethylene - 687.5 mg; glyceryl monooleate - 290 mg; giprolose - 12.5 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Gel omogeneo di colore giallo chiaro con un odore caratteristico.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, analgesico.

Pharmacodynamics

Nimesulide - N-(4 nitro 2 phenoxyphenyl) methanesulfonamide - NSAID-classe sulfanilides, inibitore selettivo di TIMONIERE 2. Praticamente non blocca l'attività di TIMONIERE 1.

Ha un effetto antiincendiario, analgesico e antipiretico pronunciato. È comparabile in efficacia a indomethacin, diclofenac, ibuprofen e piroxicam, ma è molto meno probabile per causare effetti collaterali. Inoltre, inibisce la formazione di radicali superdi ossido da leucociti polymorphonuclear stimolati, lega radicali liberi, inibisce l'attivazione di integrin, inibisce la sintesi di fattore di attivazione di piastrina, previene la stimolazione di fini di nervo con bradykinin, inibisce il rilascio di TNF-α, l'istamina di rilasci da celle di albero, inibisce l'attività di proburlone (elastase, collagenase), previene il danno alla matrice di cartilagine inibendo la sintesi di metalloproteases.

Pharmacokinetics

Il gel è rapidamente assorbito nei tessuti sottostanti, entra nel liquido synovial.

Dopo che un'applicazione esterna sola in una dose di 200 mg di Cmax, nimesulide in plasma arriva a 9.77 ng / il millilitro di sangue e è osservata dopo di 24 ore.

Con applicazione esterna prolungata, la concentrazione di nimesulide durante il 8o giorno in plasma sanguigno è (37.25 ± 13.25) ng / il millilitro, che è 100 volte meno che quando ingerito a una dose quotidiana media (200 mg / il giorno).

Cinque ore dopo l'applicazione del gel, la concentrazione del metabolite attivo principale (4-hydroxynimidesulide) nel plasma sanguigno non eccede 100 μg / l.

Indizi

Terapia locale per condizioni caratterizzate da dolore, infiammazione e muscolo o rigidità comune:

osteoarthritis;

periarthritis;

tendonitis;

tenosynovitis;

bursitis;

lombaggine;

estendendosi di muscoli, legamenti e altri stati posttraumatici del sistema musculoskeletal.

Controindicazioni

ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco o ad altro NSAIDs;

I pazienti in chi le preparazioni acide acetilsaliciliche o altri inibitori di sintesi PG causano reazioni allergiche come rhinitis, urticaria, o bronchospasm;

si rovini alla pelle o i segni d'infezione locale nel sito dell'applicazione voluta;

uso simultaneo di altri farmaci di attualità;

l'età da bambini è meno di 12 anni.

Con prudenza: sanguinamento dal tratto gastrointestinale in un'anamnesi, lesioni erosive e ulcerative del tratto gastrointestinale nella fase acuta, severa renale / insufficienza epatica, disordini severi del sistema di coagulazione di sangue, arresto cordiaco cronico incontrollato.

gravidanza e lattazione

Nimesulide non è usato in gravidanza e allattamento al seno. Gli studi sulla sicurezza e l'efficacia del farmaco durante gravidanza e durante allattamento al seno non sono stati condotti.

Non ci sono dati sull'effetto su sviluppo fetale.

Effetti collaterali

Con uso esterno, il nimesulide è di solito bene tollerato.

Reazioni locali: si moderi o l'irritazione della pelle severa, hyperemia, l'eruzione, desquamation, sentendo prurito.

Reazioni sistemiche (con uso prolungato o uso in grandi aree): bruciore di stomaco, nausea, vomito, diarrea, gastralgia, ulcerazione della membrana mucosa del tratto gastrointestinale, il mal di testa, il capogiro; ritenzione fluida, reazioni allergiche (eruzione della pelle, anaphylactic shock); Thrombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytosis; attività aumentata di transaminases epatico; tempo sanguinante prolungato; hematuria.

In caso di reazioni sfavorevoli, interrompa l'uso del farmaco e prescriva il trattamento adatto.

Interazione

Con uso esterno, il nimesulide non causa effetti clinicamente importanti sul metabolismo di altri farmaci.

La dosatura e amministrazione

Esternamente.

Approssimativamente 3 cm del gel sono applicati uno strato sottile su una toppa pulita e secca di pelle sopra l'area dolorosa 3-4 volte al giorno.

Non freghi il gel intensivamente o usi sotto vestirsi occlusivi. È raccomandato che evita di indossare l'abbigliamento schiacciante. Lavi mani prima di e dopo la procedura.

La durata di terapia è determinata singolarmente e le medie 7-15 giorni.

Usi in bambini meno di 12 anni. Le raccomandazioni e gli indizi per l'uso del farmaco in pratica pediatrica in bambini meno di 12 anni non sono istituiti.

Overdose

I casi di overdose della droga con applicazione esterna non sono stati descritti.

istruzioni speciali

Non applichi il gel a membrane mucose, occhi, le aree della pelle danneggiate e infettate intaccate da malattie della pelle dell'area e apra ferite.

Applicando il prodotto, una sensazione in fiamme intensa può succedere, che scompare durante parecchi giorni. Durante l'applicazione del farmaco e prima di pulire mani non deve toccare aree sensibili della pelle. Se per caso colpisce il gel alle membrane mucose o le aree sensibili della pelle, deve risciacquare queste aree con molta acqua.

Il gel deve esser usato con prudenza in pazienti con un rischio aumentato di sviluppare reazioni sfavorevoli causate da salicylates.

L'effetto mutagenic di nimesulide non è stato rivelato in studi sperimentali, né è stato i dati sull'influenza di nimesulide sul cromosoma di linfociti in vitro e sull'interazione con H-thymidine di linfociti umani colti.

L'effetto sulla capacità di avanzare e lavorare con macchine. Non intacca.

Forma di problema

Gel per uso esterno il 1%. 30 g di gel in tubi laminati, sigillati con una membrana e sigillati con una vite - su berretto propylene bianco. Un tubo è messo in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.