Istruzione per uso: Stemokine

Forma di dosaggio: gocce nasali; Soluzione per iniezione intramuscolare; spruzzi di dosatura nasali; polvere della sostanza

ATX

L03 Immunostimulants

Gruppo farmacologico:

Immunomodulator [Altro immunomodulators]

La classificazione (ICD-10) nosological

Ascesso di L02 di pelle, furuncle e carbonchio: Furuncle di canale uditivo esterno; Furuncle del padiglione auricolare; Furuncles; Ascesso; Ascesso di pelle; Carbonchio; pelle di Carbonchio; Furuncle; Pelle furuncle; Furunculosis furunculosis ricorrente Cronico

Composizione

Soluzione per iniezione intramuscolare 1 millilitro

sostanza attiva: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sale di sodio) 0.1 mg

(La quantità di sostanza attiva è data in termini di questione secca)

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9 mg; la soluzione 1M per idrossido di Sodio - a tel. 6.0-7.7; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Spruzzi 1 litro somministrato nasale

sostanza attiva: Stemokine® (L isoleucyl L glutamyl L tryptophan sale di sodio) 0.25 g

(La quantità di sostanza attiva è data in termini di questione secca)

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 9 g; la soluzione 1M per idrossido di Sodio - a tel. 6.0-7.7; cloruro di Benzalkonium 0.1 g; Acqua per iniezione - fino a 1 litro

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore. Un odore caratteristico è permesso.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - immunomodulating.

Pharmacodynamics

Stemokine® è il sale di sodio di peptide sintetico che consiste di residui di L-amminoacido di isoleucine, glutamic l'acido e tryptophan. Stimokine® ha un effetto immunomodulatory, aumenta la resistenza dell'organismo a infezioni locali e generalizzate, causa la normalizzazione dei parametri immunologici cambiati (il numero relativo e assoluto di linfociti, CD3 +, CD8 +, CD19 +, CD16 + i linfociti, monocyte l'assorbanza relativo a S. aureus) e Indici di aumento di chemiluminescenza spontanea e affinità con il determinante antigenico totale di anticorpi, la quantità di HLA-DR + i linfociti. Il massimo tropicity del farmaco è rivelato al midollo osseo.

Il meccanismo di azione di Stemokine® è basato sull'effetto diretto del farmaco sul processo di proliferazione e differenziazione di prime celle di precursore hematopoiesis, l'effetto regolatore sulle risposte d'immunità cellulare e humoral e la resistenza nonspecifica dell'organismo. Il farmaco intacca i processi di differenziazione di celle lymphoid, inducendo l'espressione di antigeni di differenziazione su leucociti. Dopo esposizione a radiazione, l'uso di farmaci cytotoxic, Stemokine® accelera il ricupero della popolazione di commessi e pluripotent hematopoietic le celle di progenitore. Insieme con l'effetto immunomodulating ha un'attività detoxification pronunciata, che è determinata dalla struttura e la natura molecolare del farmaco. Il farmaco è bene tollerato, non ha mitogenic, polyclonal l'attività, le proprietà antigeniche, non ha allergico, mutagenic, embryotoxic, teratogenic e gli effetti cancerogeni.

Pharmacokinetics

Quando l'amministrazione parenteral di Cmax nel sangue è portata a termine dopo di 5 minuti; Nel midollo osseo, il fegato, i reni, i nodi di linfa - 30-40 minuti dopo amministrazione. Con amministrazione intranasale, il farmaco è rapidamente assorbito, Cmax nel sangue è raggiunto dopo di 10-15 minuti. Nel midollo osseo, il fegato, i reni, i nodi di linfa Cmax commentò dopo 30-40 minuti dopo amministrazione.

T1 / 2 del farmaco è 24 ore, completamente eliminate dal corpo tra 72 ore a partire dal tempo di amministrazione. Metabolites del farmaco sono excreted principalmente con urina - il fino a 60%, il fino a 20% - con feces.

Indizi Stemokine

Trattamento e prevenzione di furunculosis ricorrente cronico in adulti. L'applicazione in bambini non è studiata.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

gravidanza.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

Le donne nel periodo di allattamento al seno Stemokin® deve esser prescritto solo se il vantaggio aspettato supera il rischio possibile al bambino.

Effetti collaterali

In casi rari, le reazioni allergiche sono possibili.

Interazione

I dati su interazioni con altri farmaci non sono disponibili.

La dosatura e amministrazione

IM. Per adulti, prenda 1-2 millilitri della soluzione ogni giorno durante 10 giorni. In caso di necessità, la dose e la durata del farmaco possono esser aumentate.

Nella fase di remissione, il farmaco è prescritto nell'IM ogni giorno per 1 millilitro della soluzione durante 5-7 giorni.

Intracol naso. Spruzzi di Stemokine® - adulti 1-2 dosi in ogni brano 1-2 nasale tempi un giorno durante 7-10 giorni.

In caso di necessità, la dose e la durata del farmaco possono esser aumentate.

Overdose

I dati su overdose sono assenti.

Istruzioni speciali

Caratteristiche di uso medico per pazienti con malattie croniche

Non è consigliato usare Stemokine® in bambini e adulti con fegato cronico e malattia renale alla mancanza di dati di sicurezza per l'uso del farmaco in questi gruppi pazienti.

L'influenza su capacità di guidare veicoli, i meccanismi. Il farmaco non intacca la coordinazione di movimento, comunque, durante il periodo di applicazione del farmaco, la cura deve esser presa effettuando attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione speciale e le reazioni veloci (la direzione di veicolo, che lavora con meccanismi mobili, operatore del controllo centralizzato e lavoro di operatore).

Forma di rilascio

Soluzione per iniezione intramuscolare, 0.1 mg / millilitro. 1 millilitro in ampolle di vetro neutrale. A 5 amp. In un pacco di cella segnato il contorno di film di POLIVINILCLORURO.

1 o 2 quadrati di contorno con un'ampolla o un'ampolla di ampolla sono messi in un pacco di cartone. Quando imballa le ampolle con un anello o un punto di discontinuità, l'ampolla o gli scalari di ampolla non inseriscono i coltelli.

Spruzzi nasale somministrato, 25 mcg / la dose. Per 3, 5 o 10 millilitri in bottiglie di vetro. Le fiale sono sigillate con berretti di alluminio o berretti di plastica equipaggiati con una pompa di distribuzione con un rivestimento di plastica, un boccaglio e un berretto protettivo. Ogni etichetta è marcata con carta da lettera o carta di etichetta o autoadesivo. Su 1 fl. Inserisca un pacco di scatola di cartone.

Fabbricante

Soluzione per iniezione intramuscolare, 0.1 mg / millilitro

FSUE "impianto endocrino di Mosca"

Spruzzi nasale somministrato, 25 mcg / la dose

CJSC MBNPK "Tsitomed"

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento di Stemokine della droga

Nel posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Stemokine della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.