Istruzione per uso: Spasmex

Sostanza attiva: cloruro di Trospium

Codice di ATX

Cloruro G04BD09 Trospium

Gruppo farmacologico

M Holinoblokator [m anticholinergics]

La classificazione (ICD-10) nosological

F98.0 Enuresis natura inorganica

Incontinenza urinaria., eziologia d'incontinenza Urinaria incontinenza nonormonale, Urinaria eziologia inorganica, enuresis Funzionale in bambini, enuresis Da bambini

Cistite di N30

urethrocystitis, cistite periodica, cistite fibrosa, cystopyelitis, Inasprimento di cistite cronica, cistite batterica Acuta

Riflesso di N31.1 neuropathic vescica, non altrove classificata

hyperreflexia, Vescica Iperattiva, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

Debolezza di vescica N31.2 neurogenic, non altrove classificata

Incontinenza urinaria in una situazione stressante, Atony di vescica, Atony della vescica (lo sphincter) (neurogenic), funzione Deteriorata dello sphincter della vescica, i disordini di vescica di Neurogenic, il disordine di vescica di Neurogenic, la vescica di Neurogenic, l'insufficienza Funzionale dello sphincter della vescica, incontinenza Imperiosa

N31.8 Altra disfunzione neuromuscular della vescica

Iperattività di Idiopathic detrusor, iperattività di Neurogenic detrusor

N39.3 urination Involontario

Incontinenza urinaria nelle donne, Anishuriya, l'incontinenza Urinaria

N39.4 Altri tipi specificati d'incontinenza urinaria

Incontinenza urinaria, umidificazione del Letto, urination notturno Frequente, incontinenza Urinaria nelle donne, Anishuriya, enuresis notturno Primario, enuresis notturno Primario in bambini

R32 l'incontinenza Urinaria inspecificato

giorno enuresis, instabilità di vescica di Idiopathic, incontinenza Urinaria, nocturia, Il disordine della vescica sphincter funzione, urination Spontaneo, forme Miste d'incontinenza urinaria, disordini Funzionali di minzione, disordini di minzione Funzionali, enuresis Funzionale nei bambini, Enuresis

R35 Polyuria

Pollakuria, Notte pollakiuria, Pollakiuria e nocturia, Notte polyuria, polyuria Acuto

R39.1 Altre difficoltà con minzione

urination frequente, ritenzione urinaria, strangury, flusso Ostruito di urina, Violazione di urination, Violazione di urination, Violazione di svuotamento di vescica, Violazione del deflusso di urina, urination Frequente, Anormalità di urination

Struttura e composizione

Targhe 1 tavolo.

sostanza attiva:

Cloruro di Trospium 5 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 170 mg; amido di Grano - 55.5 mg; Sodio carboxymethyl amido - 15 mg; acido di Stearic - 3 mg; Povidone 25,000 - 1 mg; diossido di silicio colloidal - 0.5 mg

Targhe, ricoperte di una membrana di film 1 etichetta.

sostanza attiva:

Cloruro di Trospium 15 mg \30 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 100/100 mg; MCC - 75/60 mg; amido di Grano - 44/41 mg; Sodio carboxymethyl amido - 10/10 mg; acido di Stearic - 2/5 mg; Povidone 25,000 - 1/1 mg; colloide di diossido di silicio - 3/3 mg

Film di membrana: hypromellose - 6.24 / 6.24 mg; diossido di Titanio - 1.44 / 1.44 mg; MCC - 0.96 / 0.96 mg; acido di Stearic 0.96 / 0.96 mg

Descrizione di forma di dosaggio

Targhe, 5 mg: intorno, biconcave, bianco o quasi bianco.

Targhe, 15 e 30 mg: intorno, biconcave, bianco ricoperto del film o quasi bianco, con un rischio.

Sulla pausa (per targhe 15 e 30 mg): la conchiglia di film e del nucleo è bianca o quasi bianca.

effetto di pharmachologic

L'azione farmacologica è spasmolytic.

Pharmacodynamics

Il cloruro di Trospium è una base di ammonio di gruppo di quattro, appartiene al gruppo di m holinoblokatorov. È un antagonista competitivo di acetilcolina sui recettori di membrane postsynaptic di muscoli lisci. Ha un'affinità alta con m1-e recettori m3-cholinergic. Riduce l'attività aumentata di detrusor della vescica. Ha spasmolytic e alcun effetto ganglioblokiruyuschee. Non ha effetti centrali.

Pharmacokinetics

Dopo ingestione Tmax - 4-6 ore T1 / 2 - 5-18 ore, non accumula. Legare con proteine del plasma è il 50-80%. La concentrazione di cloruro trospium con un'immissione orale sola di 20-60 mg è proporzionale alla dose presa. La quantità predominante di cloruro tropia è excreted dai reni in forma immutata, la più piccola parte (il circa 10%) nella forma di spiroalcohol - metabolite, formato durante l'idrolisi di legami di estero.

Indizi

L'iperattività di vescica accompagnata da incontinenza urinaria, gli impulsi obbligatori di urinare e la frequenza aumentata di urination (con iperattività idiopathic detrusor l'eziologia nonormonale e inorganica);

Forme miste d'incontinenza urinaria;

Disordini neurogenic spastici della funzione di vescica (con iperattività neurogenic / hyperreflexia detrusor: sclerosi multipla, trauma spinale, malattie di midollo spinale congenite e acquisite, colpi, parkinsonism);

Detrusor-sphincter-dissynergy contro febbre intermittente catheterism;

Pollakiuria, nocturia;

Notte e giorno enuresis;

Nella terapia complessa di cistite, accompagnata da sintomi imperiosi.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti del farmaco;

Angolo stretto e glaucoma di chiusura dell'angolo;

Tachyarrhythmia, myasthenia gravis;

Ritenzione di urina;

Ritardo dell'evacuazione del cibo dallo stomaco e la predisposizione di condizioni per il suo sviluppo;

Dialisi di esigenza d'insufficienza renale (Clausola creatinine <10 millilitri / min / 1.73 m2);

Intolleranza a galactose, insufficienza di lactase, glucosio-galactose malabsorption;

Età da bambini (fino a 14 anni).

Con prudenza: le malattie di SSS, in cui un aumento del tasso cardiaco può essere indesiderabile - atrial fibrillation, tachycardia, l'arresto cordiaco cronico, la cardiopatia ischemica, il mistral stenosis, l'ipertensione, il sanguinamento acuto; Thyrotoxicosis (forse rafforzandosi tachycardia); la temperatura del corpo elevata (può ancora aumentare a causa di soppressione di attività di ghiandole di sudore); il Riflusso esophagitis, l'ernia dell'esofago del diaframma, unito a riflusso esophagitis (ha diminuito esophageal e motility gastrico e rilassamento di più in basso esophageal sphincter possono contribuire a un rallentamento in svuotamento gastrico e riflusso gastroesophageal aumentato attraverso lo sphincter con funzione deteriorata); le malattie gastrointestinali accompagnate da ostacolo - achalasia e stenosis del pylorus (ci può essere una diminuzione in motore e tono, conducendo a ostacolo e ritardo di contenuti di stomaco); Atony dell'intestino in pazienti anziani o pazienti indeboliti (possibile lo sviluppo di ostacolo), luoghi paralitici (possibile lo sviluppo di ostacolo); le Malattie con pressione intraoculare aumentata - il glaucoma di angolo aperto (mydriatic l'effetto può causare un po' di aumento di pressione intraoculare, correzione di terapia possono esser richieste), l'età più di 40 (il rischio di glaucoma indiagnosticato); la Colite ulcerosa (le dosi alte possono inibire peristalsis intestinale, aumentando la probabilità di ostacolo intestinale paralitico, e forse la manifestazione o l'aggravamento di una tale complicazione seria come megadue punti tossici); la bocca secca (l'uso prolungato può causare l'intensificazione ulteriore di xerostomia); fallimento renale (rischio di effetti collaterali a causa di escrezione diminuita); le malattie di polmone croniche, particolarmente in bambini e pazienti indeboliti (una diminuzione in secrezione bronchiale può condurre a un ispessimento del segreto e la formazione di congestione nei bronchi); Myasthenia gravis (la condizione può peggiorare a causa d'inibizione dell'azione di acetilcolina); la neuropatia di Autonomic (autonomic) (la ritenzione urinaria e la paralisi di alloggio possono esser intensificate); Hyperplasia della prostata senza ostacolo della distesa urinaria, la ritenzione urinaria o la predisposizione a esso o le malattie accompagnate da ostacolo della distesa urinaria (compreso il collo di vescica a causa d'ipertrofeo prostatico); Gestosis (l'ipertensione è possibile); le malattie cerebrali in bambini (gli effetti dal sistema nervoso centrale possono esser intensificati); la malattia di Down (forse uno scolaro dilatato insolito e il tasso cardiaco aumentato); la paralisi centrale in bambini (la reazione a farmaci anticholinergic può essere la più pronunciata); fallimento di fegato.

gravidanza e lattazione

Durante gravidanza e durante allattamento al seno, il farmaco deve esser usato se il vantaggio voluto alla madre supera il rischio potenziale al feto o il bimbo.

Effetti collaterali

Frequenza di evento (numero di casi: numero di osservazioni): spesso - più di 1: 100; Raramente - 1: 100-1000; Raramente - meno di 1: 1000.

Dal CCC: poco frequente - tachycardia; Raramente - dolore al petto, svenire, tachyarrhythmia, hypertensive crisi.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - asciugano la bocca, l'indigestione, la stitichezza, la nausea, il dolore addominale; Raramente - diarrea, gonfiandosi; Raramente - gastrite.

Dal sistema nervoso: raramente - confusione, allucinazioni.

Dalla parte del sistema musculoskeletal: raramente - necrosis acuto di muscoli scheletrici.

Dalla parte dell'organo di vista: raramente - una violazione di alloggio.

Da parte del sistema urinario: raramente - una violazione di vuotare la vescica; Raramente - ritenzione urinaria

Dal sistema hepatobiliary: raramente - un aumento leggero o moderato dell'attività di transaminases.

Da parte del sistema immunitario: raramente - eruzione della pelle; Raramente - anaphylactic reazioni, sindrome di Stevens-Johnson.

Interazione

Con l'uso simultaneo di cloruro trospium, accresce il m cholinoblocking l'effetto di amantadine, tricyclic gli antidepressivi, quinidine e disopyramide, gli antistaminici e un effetto chronotropic positivo di β-adrenomimetics (vedi Controindicazioni).

Il cloruro di Trospium indebolisce l'effetto di prokinetics (metoclopramide e cisapride); Ha un effetto sul motore e le funzioni secretory della distesa digestiva, cambiando l'assorbimento di farmaci contemporaneamente usati.

Con amministrazione simultanea di farmaci che contengono sostanze come guar, colestyramine e colestipol, una diminuzione nell'assorbimento di cloruro trospium è possibile.

Non c'è stata interazione tra cloruro trospium e cytochrome P450 isoenzymes (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4), poiché trospium il cloruro è metabolized solo in piccole quantità, e la strada principale del suo metabolismo è l'idrolisi di esteri.

La dosatura e amministrazione

Dentro, prima che l'alimentazione, senza masticazione, premè sufficiente acqua.

Targhe, 5 mg

Gli adulti e i bambini a partire da 14 anni di età, il farmaco è amministrato singolarmente, secondo il quadro clinico e la gravità della malattia.

Il farmaco è preso su 2-3 targhe. 3 volte al giorno (30-45 mg) a intervalli di 8 ore. A una dose quotidiana di 45 mg, è accettabile prendere 30 mg di mattina e 15 mg di sera.

Targhe, ricoperte del film, 15 mg

Il farmaco è preso in 1 tavolo. 3 volte al giorno (45 mg) a intervalli di 8 ore.

Targhe, ricoperte del film, 30 mg

Il farmaco è preso in tavolo 1/2. 3 volte al giorno o 1 tavolo. Di mattina e targhe 1/2 di sera (45 mg).

In pazienti con insufficienza renale (La clausola creatinine 10-30 millilitri / il min / 1.73 m2) la dose quotidiana del farmaco non deve superare 15 mg.

In media, la durata di trattamento è 2-3 mesi. Se un trattamento più lungo è richiesto, la domanda di trattamento continuante è fatta una revisione dal dottore ogni 3-6 mesi.

Overdose

Sintomi: gli effetti anticholinergic aumentati, come deterioramento visivo, tachycardia, asciugano la bocca e hyperemia della pelle.

Trattamento: lavage gastrico e immissione di adsorbents (compreso carbone di legna attivato), instillamento di pilocarpine in pazienti con glaucoma, catheterization della vescica urinaria con un ritardo di urina. In casi severi, nomini cholinomimetics (neostigmine il solfato di metile). In caso di effetto insufficiente, tachycardia severo e / o l'instabilità di circolazione del sangue, β-adrenoblockers endovenosi sono amministrati sotto il controllo di ECG e ANNUNCIO PUBBLICITARIO.

istruzioni speciali

L'assunzione del farmaco in caso di una violazione della funzione sphincter interna dell'uretra o detrusor della vescica deve esser accompagnata dal suo rilascio completo da catheterization. In disordini vegetativi della vescica, la causa di disfunzione deve esser determinata prima del trattamento, le cause organiche di pollakiuria, nocturia e incontinenza, come arresto cordiaco, polydipsia, la possibilità d'infezione di distesa urinaria e cancro di vescica, sono escluse. Richiedono l'appuntamento di terapia etiotropic.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine mobili. All'inizio di trattamento, con un aumento della dose del farmaco, la sostituzione del farmaco, così come nell'interazione con alcool, il deterioramento visivo è possibile, che deve esser preso in considerazione guidando veicoli e lavorando con meccanismi mobili.

Forma di rilascio

Targhe, 5 mg; Targhe, ricoperte del film, 15 mg. Nella bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio per 10 PCS. 3 o 5 bolle in una scatola di cartone.

Targhe, ricoperte del film, 30 mg. Nella bolla di POLIVINILCLORURO / lamina di metallo di alluminio per 10 PCS. 3 bolle in una scatola di cartone.

Condizioni di rifornimento di farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.