Istruzione per uso: Solifenacin + Tamsulosin (Solifenacinum + Tamsulosinum)

Gruppo farmacologico

M di Cholinolytics in combinazioni

Alfa-blockers in combinazione

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Riflesso di N31.1 neuropathic vescica, non altrove classificata

hyperreflexia, Vescica Iperattiva, detrusor hyperreflexia, detrusor hyperreflexia

Debolezza di vescica N31.2 neurogenic, non altrove classificata

Incontinenza urinaria in una situazione stressante, Atony di vescica, Atony della vescica (lo sphincter) (neurogenic), funzione Deteriorata dello sphincter della vescica, i disordini di vescica di Neurogenic, il disordine di vescica di Neurogenic, la vescica di Neurogenic, l'insufficienza Funzionale dello sphincter della vescica, incontinenza Imperiosa

N39.3 urination Involontario

Incontinenza urinaria nelle donne, Anishuriya, l'incontinenza Urinaria

N40 hyperplasia Prostatico

L'adenoma di prostata, BPH, l'Ipertrofeo della prostata, l'Ipertrofeo della prostata, i disordini di Dysuric a causa di hyperplasia prostatico benigno, Dysuria con adenoma prostatico, hyperplasia prostatico Benigno, hyperplasia prostatico Benigno dello stadio 1 e 2, hyperplasia prostatico Benigno del primo grado, hyperplasia prostatico Benigno di II grado, ipertrofeo prostatico Benigno, Malattia della prostata, la ritenzione urinaria Acuta ha frequentato hyperplasia prostatico benigno, hyperplasia 1 prostatico Benigno e 2 stadi in combinazione con prostatitis, ishuria paradossale

Caratteristiche

Farmaci combinati per il trattamento di sintomi BPH.

Farmacologia

Azione farmacologica - Anticholinergic, alfa-adrenoblocker..

Pharmacodynamics

Meccanismo di azione. Farmaco combinato, contenendo due sostanze attive - solifenacin e tamsulosin. Queste sostanze attive hanno meccanismi indipendenti e complementari di azione nel trattamento di sintomi di distesa urinari più bassi associati con BPH, con sintomi di riempitura.

Solifenacin è un inibitore competitivo selettivo di recettori muscarinic della vescica, prevalentemente del subtipo di m3, ha un'affinità bassa o una mancanza di affinità con altri recettori, enzimi e canali d'ione.

Tamsulosin è un alpha1-adrenoblocker. È blocker competitivo selettivo di alfa postsynaptic i recettori 1-adrenergici, particolarmente alpha1A e i subtipi di alpha1D, responsabili di rilassare i muscoli lisci della distesa urinaria più bassa.

Effetti di Pharmacodynamic. Solifenacin allevia sintomi di riempitura di vescica (irritative i sintomi) associato con l'azione di acetilcolina, che attiva recettori m3-cholinergic nella vescica. L'acetilcolina attiva la funzione contrattile della parete della vescica, che si manifesta nella forma d'impulso urgente di urinare o urinare l'incontinenza.

Tamsulosin agevola sintomi di vuotarsi (i sintomi che fa dell'ostruzionismo) rilassando i muscoli lisci della ghiandola di prostata, il collo della vescica e la parte prostatica dell'uretra. Anche riduce sintomi riempienti.

Efficacia clinica e sicurezza. L'efficacia di solifenacin + tamsulosin la combinazione è stata mostrata in prove cliniche della Fase III in pazienti con sintomi di distesa urinari più bassi in pazienti con BPH. Con questa combinazione, c'è stata una diminuzione statisticamente importante in sintomi sulla scala di valutazione di impulsi urgenti e frequenza di urination, così come la frequenza generale di urination, il volume di urina medio assegnato per un urination e il punteggio di subscala del Punteggio di sintomo di prostata internazionale (IPSS) rispetto a di tamsulosin Nella forma di rilascio controllato. Questi miglioramenti sono accompagnati da un aumento importante in qualità di vita sulla scala di IPSS e l'indicatore di qualità della vita sul questionario che valuta la gravità di sintomi d'iperattività di vescica. Inoltre, la combinazione di solifenacin + tamsulosin non è stata inferiore a tamsulosin nella forma di rilascio controllato in sintomi calanti valutando il punteggio totale sulla scala di IPSS (p <0.001).

Pharmacokinetics

Uno studio di bioavailability con ammissione multipla ha mostrato che pharmacokinetics prendendo una combinazione di solifenacin + tamsulosin è comparabile a pharmacokinetics mentre concomitantly che prende solifenacin e tamsulosin in rilascio controllato si formano in un dosaggio simile.

Assorbimento. Dopo uso ripetuto di solifenacin + tamsulosin la combinazione, il valore di Tmax di solifenacin ha differito tra 4.27 e 4.76 ore in studi diversi, tamsulosin tra 3.47 e 5.65 h, rispettivamente. Cmax solifenacin ha differito tra 26.5 e 32 ng / il millilitro, tamsulosin tra 6.56 e 13.3 ng / il millilitro. L'AUC solifenacin ha differito tra 528 e 601 ng · h / il millilitro, tamsulosin è stato tra 97.1 e 222 ng · h / millilitro. bioavailability assoluto per solifenacin è stato il circa 90%, mentre tamsulosin è stato assorbito nel 70-79%.

Escrezione. Dopo una dose sola di solifenacin + tamsulosin T1 / 2 solifenacin differisce da 49.5 a 53.0 h, tamsulosin da 12.8 a 14.0 h.

In aggiunta per la combinazione di solifenacin e tamsulosin:

Solifenacin

Assorbimento. Cmax è portato a termine dopo di 3-8 ore. Tmax è la dose indipendente. Cmax e AUC aumentano di proporzione ad accrescimento della dose da 5 a 40 mg. bioavailability assoluto è il 90%.

Distribuzione. Vd solifenacin dopo amministrazione endovenosa è approssimativamente 600 litri. Solifenacin è in gran parte (il circa 98%) legato a proteine del plasma, prevalentemente con un alpha1-acido glycoprotein.

Metabolismo. Solifenacin è attivamente metabolized dal fegato, prevalentemente CYP3A4 isoenzyme del sistema cytochrome P450. Comunque, ci sono sentieri metabolici alternativi attraverso cui il metabolismo solifenacin può esser realizzato. L'autorizzazione sistemica di solifenacin è circa 9.5 l / h, e T1 finale / 2 è 45-68 ore. Dopo ingestione nel plasma, oltre a solifenacin, metabolites seguenti sono stati identificati: un farmacologicamente attivo (4R-hydroxysolifenacin) e tre inattivi (N-glucuronide, N-ossido e 4R hydroxy N solifenacin).

Escrezione. 26 giorni dopo un'amministrazione sola di 10 mg di solifenacin 14C-marcato, il circa 70% della radioattività fu scoperto in urina e il 23% in feces. In urina, il circa 11% della radioattività è stato scoperto come una sostanza attiva immutata, il circa 18% come un N-ossido metabolite, il 9% come un 4R hydroxy N l'ossido metabolite e il 8% come 4R-hydroxymetabolite (metabolite attivo).

Tamsulosin

Assorbimento. Per tamsulosin nella forma di rilascio controllato, l'assorbimento è valutato al 57% della dose amministrata. Tamsulosin è caratterizzato da pharmacokinetics lineare. Css tamsulosin in plasma arriva a una cima dopo 4-6 h.

Distribuzione. La connessione con proteine del plasma è il circa 99%, Vd è piccolo (circa 0.2 l / il kg).

Metabolismo. Tamsulosin è lentamente metabolized nel fegato con la formazione di metabolites meno attivo. La maggior parte dei tamsulosin sono presenti nel plasma sanguigno immutato. Tamsulosin è principalmente metabolized nel fegato, principalmente con la partecipazione di CYP3A4 e CYP2D6 isoenzymes.

Escrezione. Dopo 1 settimana dopo una dose sola di 0.2 mg di tamsulosin 14C-marcato, il circa 76% della radioattività fu scoperto in urina e il 21% in feces. In urina, il circa 9% della radioattività è stato scoperto come una sostanza attiva immutata; il circa 16% nella forma di solfato di o-deethylated tamsulosin e il 8% nella forma di acido o-ethoxyphenoxyacetic.

Peculiarità di pharmacokinetics in categorie certe di pazienti

All'età della gente. In studi su farmacologia clinica e bioavailability, l'età di pazienti variò a partire da 19 a 79 anni. Dopo l'uso di solifenacin + tamsulosin la combinazione, le concentrazioni più alte sono state trovate in pazienti anziani, sebbene ci fosse sovrapposizione quasi completa con indicatori individuali di pazienti più giovani. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti anziani.

Insufficienza renale. Il pharmacokinetics di solifenacin + tamsulosin la combinazione non è stato studiato in pazienti con insufficienza renale. I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili per ogni componente della combinazione relativo a pazienti con insufficienza renale.

- Solifenacin. AUC e Cmax solifenacin in pazienti con insufficienza renale mite e moderata sono poco diversi da quelli in volontari sani. In pazienti con insufficienza renale severa (La clausola creatinine <30 millilitri / il min), solifenacin l'esposizione è considerevolmente più alto - un aumento di Cmax è il circa 30%, AUC è più di 100% e T1 / 2 è più di 60%. C'è stato un rapporto statisticamente importante tra autorizzazione creatinine e autorizzazione solifenacin. I pharmacokinetics in pazienti che si sottopongono hemodialysis non sono stati studiati.

- Tamsulosin. Un confronto del pharmacokinetics di tamsulosin è stato compiuto in 6 pazienti con forma mite e moderata (La clausola creatinine più grande che o uguale a 30, ma <70 millilitri / il min / 1.73 m2) o moderatamente severo (creatinine la Clausola meno che o uguale a 30 millilitri / il min / 1.732) l'Insufficienza renale e in 6 pazienti sani (La clausola creatinine è più grande che o uguale a 90 millilitri / il min / 1.73 m2). Mentre c'è stato un cambiamento nella concentrazione totale di tamsulosin nel plasma sanguigno come risultato di un cambiamento nel legame con l'alpha1-acido glycoprotein, la concentrazione attiva d'idrocloruro tamsulosin, così come la sua autorizzazione, è rimasta relativamente stabile. Il pharmacokinetics di tamsulosin in pazienti con insufficienza renale di stadio della fine (La clausola creatinine <10 millilitri / il min / 1.73 m2) non è stato studiato.

Fallimento di fegato. Il pharmacokinetics di solifenacin + tamsulosin la combinazione non è stato studiato in pazienti con insufficienza epatica. I dati seguenti riflettono le informazioni disponibili per ogni componente della combinazione in pazienti con insufficienza epatica.

- Solifenacin. In pazienti con insufficienza epatica moderata (7-9 punti sulla scala di Bambino-Pugh), il valore di Cmax non cambia, gli aumenti di AUC nel 60%, T1 / 2 aumenti troppo. Pharmacokinetics in pazienti con insufficienza epatica severa non è stato determinato.

- Tamsulosin. Un confronto del pharmacokinetics di tamsulosin è stato compiuto in 8 pazienti con insufficienza epatica moderata (7-9 sulla scala di Bambino-Pugh) e in 8 pazienti sani. Mentre c'è stato un cambiamento nella concentrazione totale di tamsulosin nel plasma sanguigno come risultato di un cambiamento nell'associazione con l'alpha1-acido glycoprotein, la concentrazione attiva d'idrocloruro tamsulosin non è cambiata considerevolmente, e l'autorizzazione intrinseca di taculosin inattivo moderatamente è cambiata del (32%). I pharmacokinetics di tamsulosin in pazienti con insufficienza epatica severa non sono stati studiati.

Indizi

Il trattamento di sintomi di riempirsi (irritative i sintomi), moderato a severo (l'impulso urgentemente per urinare, frequentano urination), e i sintomi di vuotarsi (i sintomi che fa dell'ostruzionismo) associato con hyperplasia prostatico benigno.

Controindicazioni

Ipersensibilità a solifenacin o tamsulosin, hemodialysis, insufficienza epatica severa, insufficienza renale severa o insufficienza epatica moderata, mentre trattamento con inibitori forti d'isoenzyme CYP3A4 (eg ketoconazole), malattie gastrointestinali gravi (compreso megadue punti tossici), myasthenia gravis, glaucoma di angolo oculare, orthostatic Hypotension, bambini meno di 18 anni di età (mancanza di dati su efficacia e sicurezza).

Restrizioni all'uso

L'insufficienza renale severa, il rischio di urination ritardato, malattie che fa dell'ostruzionismo gastrointestinali, il rischio di motility diminuito del tratto gastrointestinale, ernia dell'apertura di esophageal del diaframma, gastroesophageal il riflusso, l'amministrazione concorrente di farmaci (per esempio bisphosphonates) che può causare o esacerbare esophagitis, neuropatia autonomica, la presenza di tali fattori di rischio, Come una sindrome di proroga dell'intervallo QT e hypokalemia, la proroga precedente dell'intervallo QT e tachycardia del tipo Ğdi piroettağ.

In alcuni pazienti che ricevono solifenacin, una reazione anaphylactic è stata annotata. Con lo sviluppo di reazioni anaphylactic, il trattamento con una combinazione di solifenacin + tamsulosin deve esser interrotto e il trattamento adatto è necessario.

Come con l'uso di altro alpha1-blockers, tamsulosin il trattamento, in alcuni casi, può avere una diminuzione in pressione del sangue, che in casi rari può condurre a una condizione di svenire. Ai primi segni di orthostatic hypotension (il capogiro, la debolezza), il paziente deve sedersi o coricarsi e rimanere in questa posizione finché i segni non scompaiono.

Alcuni pazienti che hanno preso o prima hanno preso l'idrocloruro tamsulosin durante chirurgia per cateratta e glaucoma hanno annotato lo sviluppo di sindrome irrosis intrain vigore (la sindrome di scolaro stretta), che può condurre a complicazioni durante chirurgia o nel periodo postin vigore. Non è consigliato iniziare la terapia da una combinazione di solifenacin + tamsulosin in pazienti che sono programmati per chirurgia per cateratte o glaucoma. La fattibilità di cancellare la terapia con una combinazione di solifenacin + tamsulosin durante 1-2 settimane prima di chirurgia per cateratte o glaucoma non è stata provata fino a oggi. Durante l'esame prein vigore dei pazienti, il chirurgo e l'oftalmologo devono considerare se il paziente prende o prende una combinazione di solifenacin + tamsulosin. Questo è necessario per prepararsi alla possibilità di sviluppo durante l'operazione di irrosis intrain vigore dell'occhio.

La combinazione di solifenacin + tamsulosin deve esser usata con prudenza in combinazione con inibitori forti e moderati di CYP3A4, (eg verapamil, ketoconazole, ritonavir, nelfinavir, itraconazole). La combinazione di solifenacin + tamsulosin non deve esser usata in pazienti con un disordine metabolico di CYP2D6 isoenzyme in combinazione con inibitori forti di CYP3A4 o inibitori forti di CYP2D6 (eg paroxetine).

Insufficienza renale. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti con mite per moderare l'insufficienza renale, ma con prudenza deve esser usato in pazienti con insufficienza renale severa.

Fallimento di fegato. La combinazione di solifenacin + tamsulosin può esser usata in pazienti con insufficienza epatica mite (meno che o uguale a 7 sulla scala di Bambino-Pugh). In pazienti con insufficienza epatica moderata (7-9 punti sulla scala di Bambino-Pugh), una combinazione di solifenacin + tamsulosin deve esser usata con prudenza. In pazienti con insufficienza epatica severa (> 9 sulla scala di Bambino-Pugh), la combinazione di solifenacin + tamsulosin è contraindicated.

gravidanza e lattazione

La combinazione di solifenacin + tamsulosin è intesa per uso solo in maschi.

L'effetto di combinazione solifenacin + tamsulosin su funzione riproduttiva non è stato studiato. Gli studi in animali non hanno mostrato nessun effetto sfavorevole diretto di solifenacin o tamsulosin su fertilità o embrione / lo sviluppo fetale.

Effetti collaterali

La combinazione di solifenacin + tamsulosin può causare effetti collaterali associati con l'effetto m-holin-blocking di solifenacin, spesso di gravità mite o moderata. Il più spesso, le prove cliniche usando questa combinazione hanno riferito di effetti collaterali come bocca secca (il 9.5%), la stitichezza (il 3.2%) e la dispepsia (compreso dolori addominali - il 2.4%). Altre reazioni sfavorevoli comuni includono il capogiro (il 1.4%), la vista offuscata (il 1.2%), la stanchezza (il 1.2%) e i disordini ejaculatory (compreso eiaculazione retrograda - il 1.5%). La ritenzione urinaria acuta (il 0.3%, raramente) è l'effetto collaterale più serio osservato durante trattamento con una combinazione di silyphenacin + tamsulosin in prove cliniche.

Sotto sono i dati sull'incidenza di reazioni sfavorevoli associate con la combinazione di solifenacin + tamsulosin, registrato durante prove cliniche, e separatamente per solifenacin (5 e 10 mg) e il tamsulosin (0.4 mg), che sono presi dalle istruzioni mediche per i Farmaci relativi e possono succedere prendendo una combinazione di solifenacin + tamsulosin.

La frequenza di reazioni sfavorevoli è determinata come segue: molto spesso (più che o uguale a 1/10); Spesso (più che o uguale a 1/100 a <1/10); Raramente (più che o uguale a 1/1000 a <1/100); Raramente (più che o uguale a 1/10000 a <1/1000); Molto raramente (<1 / 10,000); Sconosciuto (non può esser valutato basato su dati disponibili).

Combinazione solifenacin + tamsulosin

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro.

Dalla parte dell'organo di vista: spesso - vista offuscata.

Dal tratto gastrointestinale: spesso - asciugano la bocca, l'indigestione, la stitichezza.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: raramente - prurito.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: sconosciuto - ritardano urination.

Dalla parte del sistema riproduttivo: spesso - violazioni di eiaculazione.

Disordini di condizione generale: spesso - stanchezza.

Solifenacin

Infezioni e invasioni: raramente - infezioni di distesa urinarie, cistite.

Dalla parte del sistema immunitario: sconosciuto * - anaphylactic reazioni.

Dalla parte di metabolismo e nutrizione: Sconosciuto * - appetito diminuito, hyperkalemia.

Disturbi mentali: molto raramente * - allucinazioni, psicosi; Sconosciuto * - delirio.

Dal sistema nervoso: raramente * - capogiro, mal di testa; Raramente - sonnolenza, dysgeusia.

Dalla parte dell'organo di vista: spesso - vista offuscata; Poco frequente - asciugano occhi; Sconosciuto * - glaucoma.

Da parte del CCC: sconosciuto * - tachycardia del tipo Ğdi piroettağ, la proroga dell'intervallo QT sull'ECG.

Dal respiratorio, il torace e gli organi mediastinal: raramente secco nel naso; Sconosciuto * - dysphonia.

Dalla distesa digestiva: molto spesso - asciugano la bocca; Spesso - indigestione, stitichezza, nausea, dolore addominale; Raramente - GERD, aridità nella gola; Raramente vomitando *, colonic ostacolo, coprostasis; Sconosciuto * - l'ostacolo intestinale, metta a disagio nell'addome.

Disordini di Hepatobiliary: sconosciuto * - ha deteriorato la funzione di fegato, l'attività aumentata di enzimi epatici.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: poco frequente - asciugano la pelle; Raramente * - prurito, eruzione; Molto raramente * - eruzione allergica, l'edema di Quincke, erythema multiforme.

Dal sistema musculoskeletal: sconosciuto * - debolezza muscolare.

Dalla parte dei reni e la distesa urinaria: poco frequente - difficoltà urinante; Raramente - ritenzione urinaria; Sconosciuto * - insufficienza renale.

Disordini di condizione generale: poco frequente - stanchezza, edema periferico.

Tamsulosin

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro; Raramente - un mal di testa; Raramente - debole.

Dalla parte dell'organo di vista: sconosciuto * - instabilità intrain vigore dell'iride.

Dal CCC: poco frequente - un sentimento di palpitazioni, orthostatic hypotension; Sconosciuto * - atrial fibrillation, arrhythmia, tachycardia.

Da parte del respiratorio, il torace e gli organi mediastinal: raramente, rhinitis; Sconosciuto * - affanno.

Dalla distesa digestiva: poco frequente - stitichezza, nausea, diarrea, vomitando.

Dalla pelle e il tessuto sottocutaneo: raramente - prurito, eruzione avventata, allergica; Raramente - l'edema di Quincke; Molto raramente - sindrome di Stevens-Johnson.

Da parte del sistema riproduttivo: spesso - violazioni di eiaculazione; Molto raramente - priapism.

Disordini di condizione generale: raramente, asthenia.

* gli Effetti collaterali sono stati osservati dopo registrazione del farmaco. Per il fatto che i dati furono ottenuti da comunicazione spontanea durante il periodo di postregistrazione, è difficile da determinare la frequenza e il rapporto di causa-e-effetto con presa tamsulosin e solifenacin.

Dati di sicurezza a lungo termine per combinazione solifenacin + tamsulosin

I tipi e la frequenza di reazioni sfavorevoli che sono state osservate durante trattamento di di 1 anno con una combinazione di solifenacin + tamsulosin hanno coinciso con quelli osservati durante lo studio di 12 settimane. La combinazione è bene tollerata, e non ci sono state reazioni indesiderabili specifiche associate con la sua amministrazione a lungo termine.

Interazione

Interazione con inibitori di CYP3A4 e CYP2D6

L'uso simultaneo di solifenacin e ketoconazole (200 mg al giorno), un inibitore potente di CYP3A4 isoenzyme, ha causato un aumento doppio di solubhenacin AUC e un aumento triplo della dose di 400 mg al giorno.

L'uso simultaneo di tamsulosin con ketoconazole a un dosaggio di 400 mg al giorno conduce a un aumento di Cmax e AUC di tamsulosin prima di 2.2 e 2.8 volte, rispettivamente.

Il ricevimento simultaneo di una combinazione solifenacin + tamsulosin con verapamil (l'inibitore moderato CYP3A4) conduce a un aumento di Cmax e AUC di tamsulosin prima di 2.2 volte e solifenacin prima di approssimativamente 1.6 volte.

L'amministrazione simultanea di tamsulosin con un inibitore forte di (20 mg al giorno) CYP2D6 paroxetine conduce a un aumento di Cmax e AUC di tamsulosin prima di 1.3 e 1.6 volte, rispettivamente.

Poiché i solifenacin e tamsulosin sono metabolized da CYP3A4 isoenzyme, pharmacokinetic le interazioni con CYP3A4 isoenzyme inducers (eg rifampicin) sono possibili.

Altre interazioni

Solifenacin:

- può ridurre l'effetto di farmaci che stimolano il motility del tratto gastrointestinale (eg metoclopramide, cisapride);

- In vitro gli studi hanno mostrato che in concentrazioni terapeutiche, il solifenacin non inibisce isoenzymes CYP1A1 / 2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. Perciò, è improbabile che solifenacin cambi l'autorizzazione di farmaci metabolized da questi isoenzymes;

- la presa solifenacin non causa cambiamenti nel pharmacokinetics di R-o S-warfarin o il loro effetto su PV;

- la presa solifenacin non intacca il pharmacokinetics di digoxin.

Tamsulosin:

- l'amministrazione di fatto concomitante di altro blockers alpha1-adrenergico può condurre a un effetto antihypertensive;

- il diazepam, propranolol, trichloromethiazide, chloromadinone, amitriptyline, diclofenac, glibenclamide, simvastatin e warfarin non cambiano la frazione tamsulosin libera in plasma umano in vitro. A sua volta, tamsulosin anche non cambia le frazioni libere di diazepam, propranolol, trichloromethiazide e chloromadinone. Diclofenac e warfarin possono aumentare il tasso di escrezione di tamsulosin;

- con applicazione simultanea con furosemide, c'è stata una diminuzione leggera in concentrazione, ma questo non richiede un cambiamento di dose, poiché la concentrazione di farmaci rimane dentro la gamma normale;

- In vitro gli studi hanno mostrato che in concentrazioni terapeutiche, il tamsulosin non inibisce isoenzymes CYP1A1 / 2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 o 3A4. Perciò, è improbabile che tamsulosin cambi l'autorizzazione di farmaci metabolized da questi isoenzymes;

- con l'appuntamento di tamsulosin, insieme con atenolol, enalapril o theophylline, nessun interazione è stata trovata.

Overdose

Sintomi. Un'overdose di una combinazione di solifenacin e tamsulosin può esser accompagnata da m severo holinoblokiruyuschimi le violazioni insieme con hypotension acuto. La dose più alta, che è stata presa per caso in prove cliniche, è stata 126 mg di solifenacin e 5.6 mg di tamsulosin. Questa dose fu bene tollerata, ci fu un fenomeno indesiderabile solo - la bocca secca di un grado mite durante 16 giorni.

Trattamento. In casi di overdose, è necessario prescrivere il carbone di legna attivato, lavare lo stomaco, ma non induce il vomito. Come in casi di overdose di altro m holinoblokatorov, i sintomi devono esser trattati come segue:

- con m severo cholinoblocking effetti di origine centrale (allucinazioni, pronunciate l'eccitabilità) - physostigmine o carbone di legna attivato;

- con convulsioni o eccitabilità severa - benzodiazepines;

- con fallimento respiratorio - respirazione artificiale;

- con tachycardia - trattamento sintomatico come necessario. I betabloccanti devono esser usati con prudenza, siccome un'overdose simultanea con tamsulosin può potenzialmente condurre a hypotension severo;

- con ritenzione urinaria acuta - catheterization.

Come nel caso di un'overdose di altro m holinoblokatorov, l'attenzione speciale deve esser fatta a pazienti con un rischio stabilito di prolungare l'intervallo QT (cioè, hypokalemia, bradycardia e l'amministrazione simultanea di farmaci che allungano l'intervallo QT) e i pazienti con la malattia cardiaca (myocardial ischemia, arrhythmia, il CHF).

hypotension acuto, che può succedere dopo un'overdose di tamsulosin, deve esser trattato sintomaticamente. È improbabile che la dialisi sia efficace. Tamsulosin lega estremamente con proteine del plasma.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e i meccanismi. Gli studi sugli effetti di combinazione solifenacin + tamsulosin sulla capacità di guidare veicoli e partecipare ad attività potenzialmente rischiose non sono stati condotti. Comunque, il paziente deve esser informato dell'evento possibile di capogiro, vista velata, stanchezza e, meno spesso, la sonnolenza, che può sfavorevolmente intaccare la capacità di avanzare e lavorare con macchine.