Istruzione per uso: SolcoTrichovac

Forma di dosaggio: lyophilisates per soluzione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

ATX

J07AX Altri vaccini antibatterici

Gruppo farmacologico:

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) nosological

A59 Trichomoniasis: infezione di Trichomonas; Trichomoniasis; trichomoniasis ricorrente in donne; trichomoniasis cronico; trichomoniasis acuto; trichomoniasis multifocale complicato cronico

N76 Altre malattie infiammatorie della vagina e la vulva: Vulvovaginitis atrofico; Vulvovaginitis batterico; Vulvovaginitis deficiente dall'estrogeno; vaginosis batterico; Vaginitis; Vaginitis batterico; malattie infiammatorie della vagina e la vulva; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; malattie infiammatorie di organi genitali femminili; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; Gardnerella; vulvovaginitis fungoso in ragazze e vergini; Infezione della vagina; Infezione dei genitali; Colpitis; Violazione di purezza della secrezione vaginale; cervicovaginitis nonspecifico; vulvitis nonspecifico; vulvovaginitis nonspecifico; colpitis nonspecifico; vaginosis batterico nonspecifico ricorrente; coperture di Senylic; Colpus Mescolato; vaginitis cronico; infezioni di Vulvovaginal; vaginitis batterico; vaginosis batterico; vaginitis batterico; infezioni vaginali miste

Composizione e forma di rilascio

Lyophilisate per sospensione per iniezione 1 dose

Microrganismi di Inactivated lyophilized della tensione di acidophilic lactobacilli (Lactobacillus acidophilus) non meno di 7 · 109

Excipients: fenolo (conservante) - 0.2 mg; gelatina di repolimerizirovanny (gematsel) - 5 mg; cloruro di sodio - 4.5 mg

In fiale (1 dose d'inoculazione) completano con un solvente in ampolle (0.5 millilitri d'acqua per iniezione); nella scatola 1 o 3 serie.

Descrizione di forma di dosaggio

Una targa porosa di un lyophilized ha asciugato la sostanza di colore bianco. Quando dissolto in acqua per iniezione, slurry traslucido matte è formato.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Antibatterico, immunostimulating, normalizzando la microflora della vagina.

La vaccinazione Solko Trichovac conduce all'attivazione di reazioni immunologiche specifiche e nonspecifiche del corpo.

Attivazione d'immunità specifica

L'uso di SolcoTrichovac ha come conseguenza un aumento del contenuto di anticorpi humoral di classe di IgG per risalire in superficie antigeni di lactobacilli, un aumento di totale sIgA e un aumento del livello di anticorpi sIgA specifici nella secrezione della vagina. Sebbene il contenuto di anticorpi sIgA specifici sia ridotto fino al livello iniziale dopo di un breve periodo del tempo dopo l'amministrazione del farmaco, l'effetto protettivo del farmaco che riduce il rischio di reinfezione rimane.

Attivazione d'immunità nonspecifica

In in vitro e in esperimenti di vivo, si ha mostrato che l'uso di SolcoTrichovac attiva B-linfociti polyclonal, e anche stimola la formazione di anticorpi di IgA nonspecifici. In esperimenti in vitro, un aumento a breve scadenza importante dell'attività phagocytic di macrophages, così come l'attività cytotoxic di linfociti T, è stato osservato nello studio su materiali biologici ottenuti da animali vaccinati con SolcoTrichovac.

La mobilitazione di reazioni immunologiche specifiche e nonspecifiche dell'organismo sullo sfondo di vaccinazione con SolcoTrichovac è diretta contro gli antigeni contenuti nella preparazione (le tensioni H2O2-negative di lactobacilli), che contribuisce all'eliminazione di forme atipiche di lactobacilli, la crescita delle verghe fisiologiche di Doderlein e, come risultato, a ricupero di microflora normale e la normalizzazione di ph fisiologica La membrana mucosa della vagina.

La vaccinazione SolkoTrichovac non solo stabilizza il microambiente vaginale, ma anche previene il rischio di ripetizione e reinfezione nel 80% di pazienti con infezioni vaginali periodiche.

Indizio di SolcoTrichovac della droga

Profilassi e trattamento di vaginosis batterico nonspecifico ricorrente e trichomoniasis ricorrente in donne.

Controindicazioni

Ipersensibilità ai componenti della droga, le malattie infettive acute, la tubercolosi acuta, le malattie del sistema hematopoietic (leucemia acuta, eccetera), la malattia cardiaca e renale con fenomeni decompensation, le malattie del sistema immunitario (HIV).

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Fino ad adesso, i dati di prove cliniche riguardo all'uso di SolcoTrichovac durante gravidanza e allattamento al seno non sono disponibili, quindi l'uso del farmaco in relazione a queste categorie di pazienti è possibile se il vantaggio voluto per la madre supera il rischio possibile al feto.

Effetti collaterali

Raramente - reazioni locali nella forma di rossore, tumefazione e dolore nel sito d'iniezione. In alcuni casi, le reazioni generali sono possibili: un aumento a breve scadenza di temperatura del corpo (fino a 40 ° C), freddi, mal di testa, stanchezza.

Interazione

Non è consigliato mescolare SolcoTrichovac e altri farmaci parenteral e vaccini nella stessa siringa.

La dosatura e amministrazione

IM. Il corso di vaccinazione consiste di 3 iniezioni in una dose sola di 0.5 millilitri (i contenuti di 1 bottiglia) con un intervallo tra iniezioni in 2 settimane. Il tempo di vaccinazione deve esser calcolato in un tal modo che l'amministrazione del farmaco non coincide con il ciclo mestruale del paziente.

Dopo di 1 anno, una dose di razzo vettore sola di 0.5 millilitri è data.

Nella rivaccinazione futura, ex è effettuato ogni 2 anni.

Per preparare il vaccino pronto a l'uso, i contenuti dell'ampolla con il solvente (0.5 millilitri d'acqua per iniezione) con una siringa sterile sono introdotti nella fiala che contiene la preparazione lyophilized.

La dissoluzione del lyophilizate succede dentro 30 s. La sospensione pronta a l'uso deve essere omogenea. La sospensione preparata è usata immediatamente. Prima di prendere la sospensione in una siringa, la fiala deve esser scossa.

Misure di precauzione

Nel caso di trichomoniasis acuto, SolcoTrichovac deve esser vaccinato solo dopo trattamento etiotropic preliminare. Il farmaco non deve esser prescritto per malattie trasmesse per via sessuale (la gonorrea, la sifilide). L'uso del farmaco in bambini meno di 15 anni sono possibili in caso di emergenza, quando l'effetto terapeutico aspettato supera il rischio di effetti collaterali possibili (i dati di prove cliniche non sono disponibili). Sullo sfondo di trattamento con immunosuppressants e / o durante terapia di radiazione, la perdita parziale o totale di efficacia di SolcoTrichovac può esser osservata. Non usi il farmaco alla presenza di incrinature nella fiala con lyophilizate o sull'ampolla con acqua per iniezione, con etichettatura sfocata, con una violazione delle proprietà fisiche del farmaco dissolto. Il farmaco non intacca la capacità di lavorare con macchine e guida di veicoli.

Fabbricante

IS CN Pharmaceuticals Switzerland Ltd.; fabbricato da ICN En Switzerland AG.

Condizioni d'immagazzinamento di SolcoTrichovac della droga

In un posto secco, a una temperatura di 15-25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di SolcoTrichovac della droga

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.