Istruzione per uso: Sofradex

Sostanza attiva Gramicidin S + Dexamethasone + Framycetin

Il codice S01CA01 di ATX Dexamethasone in combinazione con antimicrobials

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroids in combinazioni

Agenti oftalmici in combinazione

La classificazione (ICD-10) di Nosological

H01.0 Blepharitis

Blepharitis, Infiammazione delle palpebre, malattie Infiammatorie delle palpebre, Demodectic blepharitis, l'infezione batterica Superficiale degli occhi, l'infezione Superficiale dell'occhio, blepharitis Scaglioso

Infiammazione di H01.9 di palpebra, inspecificata

Malattie allergiche degli orli delle palpebre, palpebre di eczema Infettate

Congiuntivite di H10

Congiuntivite congiuntivite infettiva e infiammatoria, Batterica, sindrome di occhio rosso, infezione Superficiale dell'occhio, congiuntivite noninfettiva Cronica

H15.0 Sclerite

scleritis acuti, scleritis Cronico, Diffondono scleritis, Sclerite

H15.1 Episcleritis

episcleritis acuto, episcleritis Cronico

H16 Keratitis

Adenoviral keratitis, keratitis Batterico, Primavera keratitis, keratitis Profondo senza danno epiteliale, Discoid keratitis, Dendritic keratitis, Keratitis rosacea, Keratitis con distruzione della cornea, keratitis Superficiale, Punto keratitis, keratitis Traumatico, punto Superficiale keratitis

H20 Iridocyclitis

iritis ricorrente, iridocyclitis compassionevole, uveitis posteriore Pigro, uveitis posteriore Pigro, uveitis Posteriore, il segmento posteriore dell'occhio Iridocyclitis, Iridocyclitis e altro uveitis, Irit, Keratoiridotsiklit, iritis Acuto, uveitis, ciclo di iridocyclitis Acuto, uveitis noninfettivo Acuto

Otite di H60 externa

Infezioni di organi ENT, Infezioni del canale uditivo esterno, malattie Infettive e infiammatorie dell'orecchio, infiammazione catarrale Acuta del canale uditivo esterno, Infezioni dell'orecchio esterno

Composizione

L'occhio e l'orecchio calano di 1 millilitro

Sostanze attive:

Solfato di Framicetin 5 mg

Gramicidin 0.05 mg

Dexamethasone (come sodio metasulfobenzoate) 0.5 mg

Sostanze ausiliari: cloruro al litio; citrato di Sodio; monoidrato acido citrico; Phenylethanol (phenylethyl alcool); Etanolo il 99.5%; Polysorbate 80; acqua per iniezioni

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione trasparente, quasi incolore con l'odore di alcool phenylethyl.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antibatterico, antiallergico, antipruritic.

Pharmacodynamics

Il solfato di Framicetin è un antibiotico dal gruppo aminoglycoside, funziona battericida. Ha uno spettro largo di azione antibatterica, è attivo contro microrganismi positivi per il grammo, compreso Staphylococcus aureus, e microrganismi negativi dal Grammo il più clinicamente importanti (E. coli, la verga di dissenteria, proteus, eccetera). Non è efficace per streptococci. Non intacca funghi patogeni, i virus, anaerobic la flora. La stabilità di microrganismi a solfato framicetin si sviluppa lentamente.

Gramicidin ha un effetto battericida e bacteriostatic, espande lo spettro dell'azione antimicrobica di Framicetin a causa della sua attività contro streptococci e microrganismi anaerobic. Rafforza gli effetti di framicetin contro staphylococci, tk. Anche ha un effetto anti-staphylococcal.

Dexamethasone - Il GCS (glucocorticosteroids), che ha un effetto antiincendiario, antiallergico e desensibilizzante pronunciato.

Dexamethasone sopprime processi incendiari, sopprimendo il rilascio di mediatori incendiari, la migrazione di celle di albero e diminuendo la permeabilità di vasi capillari.

Quando instillato negli occhi riduce il dolore, il bruciato, lacrimation, la fotofobia. Quando instillato negli orecchi riduce i sintomi di otite externa l'orecchio (l'arrossimento della pelle, il dolore, il prurito, che brucia nel canale uditivo esterno, il sentimento di mal ventilato dell'orecchio).

Pharmacokinetics

Con applicazione di attualità, l'assorbimento sistemico è basso.

Il solfato di Framicetin può esser assorbito attraverso pelle infiammata o ferite aperte. Entrando nella circolazione del sangue sistemica, è rapidamente excreted dai reni immutati. T1 / 2 di solfato framicetin è 2-3 ore.

Quando l'ingerimento dexamethasone può esser assorbito rapidamente dalla distesa digestiva. T1 / 2 è 190 minuti.

Indizi

Malattie batteriche della parte anteriore dell'occhio (blepharitis, congiuntivite, keratitis (senza danno epiteliale), iridocyclitis, sclerites, episcleritis);

Eczema infettato della pelle delle palpebre;

Otite dell'orecchio esterno.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a qualsiasi dei componenti del farmaco;

Infezioni virali o fungose, tubercolosi, infiammazione purulenta degli occhi, trachoma;

Violazione dell'integrità dell'epitelio della cornea e l'assottigliamento dello sclera;

Herpetic keratitis (dendritic ulcera corneale) (forse un aumento delle dimensioni dell'ulcera e un deterioramento importante in vista);

glaucoma;

La perforazione della membrana tympanic (la penetrazione del farmaco nell'orecchio medio può condurre allo sviluppo di azione ototoxic);

gravidanza;

Periodo di lattazione;

Bambini.

Con prudenza: i bambini (particolarmente prescrivendo il farmaco in grandi dosi e per molto tempo - il rischio di sviluppare effetti sistemici e la soppressione delle ghiandole surrenali).

Effetti collaterali

Le reazioni allergiche sono di solito ritardate il tipo, manifestato da irritazione, bruciato, dolore, prurito, dermatite.

Con uso a lungo termine di azione locale GCS è possibile:

- un aumento di IOP con lo sviluppo del complesso sintomatico di glaucoma (il danno di nervo ottico, l'acutezza visivo ridotto e l'apparizione di difetti visivi di campo), perciò, più che uso di 7 giorni di preparazioni che contengono GCS deve regolarmente misurare IOP;

- sviluppo di cateratta subcapsulare posteriore (particolarmente con instillamento frequente);

- l'assottigliamento della cornea o sclera, che può condurre a perforazione;

- Attaccamento d'infezione (fungosa) secondaria.

Interazione

Non usi il solfato framicetin insieme con altri antibiotici che hanno ototoxic ed effetti nephrotoxic (la streptomicina, monomycin, kanamycin, gentamicin).

La dosatura e amministrazione

Malattie di occhio: per un'infezione lieve, 1-2 gocce del farmaco sono iniettate nel sacco conjunctival dell'occhio ogni 4 ore. In caso di un processo infettivo serio, il farmaco è instillato ogni ora. Siccome i fenomeni incendiari diminuiscono, la frequenza di instillamenti delle diminuzioni della droga.

Malattie dell'orecchio: 2-3 gocce sono gocciolate 3-4 volte al giorno, un cuscinetto di garza inumidito con una soluzione può esser messo nel canale uditivo esterno.

La durata del farmaco non deve superare 7 giorni, eccetto in casi di dinamica positiva ovvia della malattia (SCS può mascherare infezioni nascoste e l'uso a lungo termine di componenti antimicrobici del farmaco - per promuovere lo sviluppo di una flora stabile).

Overdose

Sintomi: l'uso locale prolungato e intensivo può condurre a effetti sistemici. Inghiottendo i contenuti di una bottiglia (fino a 10 millilitri di soluzione), è improbabile che gli effetti collaterali seri si sviluppino.

Trattamento: sintomatico.

istruzioni speciali

Con uso a lungo termine del farmaco, come con l'uso a lungo termine di altri agenti antimicrobici, è possibile prendere superinfezioni provocate da microrganismi resistenti alla preparazione, compreso funghi.

L'instillamento continuo del farmaco nell'occhio può condurre ad assottigliamento della cornea con lo sviluppo della sua perforazione, così come un aumento di IOP. Il trattamento con farmaci che contengono SCS non deve esser ripetuto o prolungato senza monitoraggio regolare di IOP, esame di occhio di cateratte o infezioni secondarie.

GCS locale non deve mai esser usato in pazienti con occhio hyperemia di eziologia non identificata, l'uso Inadeguato del farmaco può condurre a un deterioramento importante di vista (vedi «Controindicazioni»).

Il solfato di Framicetin, che è la parte del farmaco, è un antibiotico dal gruppo di aminoglycosides, che è caratterizzato dallo sviluppo di nephro-ed effetti ototoxic in applicazione sistemica o applicazione locale per aprire ferite o la pelle danneggiata. Questi effetti dipendono dalla dose e l'aumento con insufficienza renale o epatica. Sebbene lo sviluppo di questi effetti non fosse osservato con instillamento del farmaco nell'occhio, deve esser preso la possibilità in considerazione del loro evento nel caso di applicazione di attualità di dosi alte del farmaco in bambini.

La durata del farmaco non deve superare 7 giorni, eccetto in casi di una dinamica positiva ovvia della malattia, t. L'uso a lungo termine di SCS, incluso nella sua composizione, può mascherare infezioni nascoste, e l'uso a lungo termine di componenti antimicrobici - contribuisce all'apparizione di una microflora stabile.

La bottiglia deve esser chiusa dopo ogni uso. Non tocchi la punta della pipetta all'occhio. Dopo aver aperto la fiala, il farmaco deve esser usato tra 1 mese.

I pazienti che, dopo instillamento nell'occhio del farmaco, temporaneamente perdono la loro vista chiara, non sono consigliati immediatamente dopo instillamento del farmaco di guidare un'auto o un lavoro con attrezzature complesse, macchine o altra attrezzatura complessa che richiede la chiarezza di vista.

Forma di problema

Occhio e gocce di orecchio. Per 5 millilitri in una bottiglia di vetro trasparente di giallo, ukuporennom tappo di gomma, coperto con un berretto di alluminio con un coperchio di plastica. Su 1 ôë. Insieme con un contagocce di PE sono messi in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni. Dopo aver aperto la bottiglia 1 mese.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.