Istruzione per uso: Rudivax

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di soluzione

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim rubeollae vivum

ATX

La Rosolia di J07BJ01 vive il virus indebolito

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Rosolia di B06 [morbillo tedesco]: morbillo tedesco; Rosolia; rosolia epidemica

Composizione e forma di rilascio

1 dose (0.5 millilitri) del vaccino dopo aver dissolto il lyophilizate contiene almeno 1000 CTPD50 di un virus di rosolia attenuato vivo (Wistar RA 27 di tensione / 3M), le tracce di neomycin. La polvere lyophilized per iniezione in fiale di 1 dose completa con un solvente (l'acqua per iniezione) in siringhe o ampolle di 0.5 millilitri; Nelle serie della scatola 1 o 10 e in bottiglie di 10 dosi completano con un solvente in fiale di 5 millilitri; Nella scatola sono 10 serie.

Caratteristica

Vaccino per la prevenzione di rosolia. Un lyophilized vive il vaccino attenuato da una cultura di Wistar RA 27 / 3M il virus di rosolia coltivato su celle diploid umane.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Forma una resistenza specifica al virus di rosolia.

Farmacologia clinica

L'immunità specifica contro il virus di rosolia si sviluppa tra 15 giorni dopo vaccinazione e dura durante almeno 20 anni. Seroconversion è osservato nel 95-100% di pazienti vaccinati. Il vaccino può esser amministrato a bambini meno di 1 anno di età, ma potrebbe non essere efficace (alla ritenzione possibile degli anticorpi della madre nel bambino), che richiede una rivaccinazione. In caso di esame serological, il risultato dell'analisi è considerato positivo - all'atto di una diluizione di almeno 1/20 (in RTGA): in questo caso il paziente è considerato come avere l'immunità specifica, e la vaccinazione non è richiesta per esso. Quando diluito meno che 1/20 - il risultato è considerato negativo.

Indizi di Rudivax

Profilassi di rosolia: in bambini maggiori che 1 anno, in ragazze prepubertal, in donne di età di gravidanza.

Controindicazioni

L'ipersensibilità (compreso neomycin), le malattie infettive acute, le immunodeficienze congenite o acquisite (la possibilità d'immunizzazione di bambini con HIV risolve la consultazione di pediatri), le malattie progressive acute e croniche, l'introduzione di immunoglobulins (prima di vaccinazione).

Applicazione di gravidanza e allattamento al seno

Contraindicated in gravidanza.

Effetti collaterali

Raramente, febbre, erythema, lymphadenopathy, eruzione della pelle (nella forma di piccolo roseol o i posti viola di varie dimensioni). I pazienti in età post-pubertal possono provare un ampliamento leggero dei nodi di linfa (per lo più i posteriori), un'eruzione di rosolia lieve, un'infiammazione e congiungere il dolore nelle bande di polso e del ginocchio; Queste reazioni succedono tra 10 e 15 giorni dopo immunizzazione nel 10% di pazienti.

Interazione

Compatibile con altri vaccini.

La dosatura e amministrazione

SC o IM una volta con 0.5 millilitri (vaccino dissolto); In ragazze a età prepubertal (11-13 anni) è consigliato condurre una dose di razzo vettore (senza un esame serological preliminare).

Misure precauzionali

Per evitare inactivation possibile della tensione di vaccino, gli anticorpi di siero non devono esser amministrati immunoglobulins tra 2 settimane dopo vaccinazione, e la vaccinazione deve esser data tra 6 settimane (se possibile - 3 mesi) dopo l'amministrazione di prodotti di sangue e immunoglobulins. Tutto il vaccino diluito deve esser immediatamente usato. È consigliato astenersi da gravidanza tra i 2 prossimi mesi dopo vaccinazione (i contraccettivi sono prescritti).

Istruzioni speciali

Dopo vaccinazione, una prova di tuberculin falsa e negativa può esser temporaneamente indicata.

Condizioni d'immagazzinamento di Rudivax della droga

A una temperatura di C. di 2-8 ° (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Rudivax della droga

2 anni.

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.