Istruzione per uso: Rofecoxib (Rofecoxibum)

Gruppo farmacologico

NSAIDs – Coxiba

La classificazione (ICD-10) di Nosological

M15-M19 Osteoarthritis

N94.4 dysmenorrhea Primario

dysmenorrhea funzionale primario, Dolore in dysmenorrhea primario, algodismenorea Primario, crampi Mestruali

R52.9 dolore inspecificato

Il dolore dopo cholecystectomy, sparatoria di Dolore, dolore Nonmaligno, dolore Ostetrico e gynecological, sindrome di Dolore, Dolore nel periodo postin vigore, Dolore nel periodo postin vigore dopo chirurgia ortopedica, Dolore di genesi incendiaria, Dolore che genesi di cancro, la sindrome di Dolore dopo procedure diagnostiche, il Dolore dopo chirurgia Diagnostica, il Dolore dopo chirurgia, il Dolore dopo chirurgia ortopedica, il Dolore dopo lesioni, Dolore dopo l'eliminazione di emorroidi, Dolore all'atto dell' infiammazione nonreumatica di natura, Dolore in lesioni infiammatorie del sistema nervoso periferico, Dolore in neuropatia diabetica, Dolore in malattie infiammatorie acute del sistema musculoskeletal, Dolore quando la patologia di tendine, il Dolore liscia lo spasmo muscolare, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci (la colica renale e biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni, lo spasmo di Dolore di muscoli lisci di organi interni (il rene e la colica biliary, gli spasmi intestinali, dysmenorrhea), Dolore in sindrome di trauma, Dolore con lesioni e dopo interventi chirurgici, Dolore in malattie infiammatorie croniche del sistema musculoskeletal, Dolore con ulcera duodenale, sindrome di Dolore in ulcera gastrica, sindrome di Dolore in ulcera gastrica e ulcera duodenale, dolore, Dolore durante mestruazione, sindromi di dolore, condizione dolorosa, stanchezza di piede Dolorosa, gomme Doloranti portando dentiere, Doloranti dei punti di uscita di nervi cranici, le irregolarità mestruali Dolorose, i vestirsi Dolorosi, lo spasmo muscolare Doloroso, la crescita di denti Dolorosa, Melosalgia, il Dolore nell'area della ferita chirurgica, il Dolore nel periodo postin vigore, il Dolore nel corpo, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Dolore dopo chirurgia ortopedica, Dolore dopo chirurgia, I dolori dell'influenza, Dolore in polineuropatia diabetica, Dolore per ustioni, Dolore durante rapporti sessuali, Dolore durante procedure diagnostiche, Dolore durante procedure terapeutiche, per Dolore di freddi, Dolore in sinusite, Dolore in trauma, Dolore traumatico, Il dolore nel periodo postin vigore, il Dolore dopo procedure diagnostiche, Il dolore dopo scleroterapia, Dolore dopo chirurgia, Dolore postin vigore, postoperaio di Dolore e dolore posttraumatico, posttraumatico, Dolore inghiottendo, Dolore in malattie infettive e infiammatorie delle vie respiratorie superiori, Il dolore di ustioni, Il dolore in lesione muscolare traumatica, Dolore in trauma, Il dolore di estrazione di dente, Il dolore di origine traumatica, Dolore provocato da spasmo di muscoli lisci, sindrome di dolore Espressa, sindrome di dolore Espressa, origine traumatica, dolore Postin vigore, dolore Posttraumatico, sindrome di dolore Posttraumatica, dolore Intorpidito, dolore Traumatico, dolore Traumatico, dolore Lieve, dolore Moderatamente grave, dolore Moderato, Polyarthralgia con polymyositis

CAS di codice 162011-90-7

Caratteristiche di Rofecoxib

La polvere è bianca o biancastra e giallastra in colore. Male solubile in acetone, poco solubile in metanolo e acetato isopropyl, molto poco solubile in etanolo, praticamente insolubile in octanol, insolubile in acqua.

Farmacologia

Azione farmacologica - antiincendiario, antipiretico, analgesico.

Molto chiaramente le inibizioni TIMONIERE 2, inibisce la formazione di prostaglandins antiincendiario. In concentrazioni terapeutiche in esseri umani non intacca l'attività di TIMONIERE 1.

Quando le dosi incinte furono amministrate due volte alla dose quotidiana raccomandata per un essere umano, una diminuzione nel diametro del condotto botulinum fu osservata nei feti. In studi su funzione riproduttiva in ratti e conigli, quando le dosi che eccedono la dose quotidiana raccomandata per esseri umani furono 29 e 2 volte, rispettivamente, non ci furono anomalie congenite nei figli.

Dopo amministrazione orale, è bene assorbito dalla distesa digestiva, il bioavailability è più di 90%. Legare con proteine del plasma è il circa 90%. Cmax è portato a termine dopo di 2 ore. È sottoposto a biotransformation nel fegato con la formazione di sei metabolites inattivi. È excreted originalmente dai reni (il 72% nella forma di metabolites inattivo, il meno di 1% in forma immutata) e con feces (il 14% immutato). L'autorizzazione del plasma è circa 120 millilitri / il min.

Applicazione di Rofecoxib

Osteoarthritis (acuto, cronico), sollievo di sindrome di dolore, trattamento di dysmenorrhea primario.

Controindicazioni

Ipersensibilità, incl. ad altro NSAIDs.

Restrizioni per uso

Informazioni di Anamnestic sullo sviluppo di attacchi di asthmatic, alveari, o altre reazioni allergiche prendendo salicylates o altro NSAIDs; l'insufficienza renale - con autorizzazione creatinine meno di 30 millilitri / il min (nessun esperienza clinica in questa categoria di pazienti), si moderi o i disordini di funzione di fegato severi, l'età da bambini (la sicurezza e l'efficacia in bambini non definiti).

gravidanza e lattazione

Contraindicated nell'III trimestre di gravidanza (infestazione forse prematura di condotto di Botallov nel feto). È possibile nei primi e secondi trimestri di gravidanza, se l'effetto aspettato di terapia nella madre eccede il rischio potenziale per il feto (gli studi adeguati e rigorosamente controllati dell'applicazione non sono stati condotti). Per la durata di trattamento, l'allattamento al seno deve esser interrotto.

Effetti collaterali

Dal sistema nervoso e gli organi sensoriali: capogiro, sonnolenza, indebolimento della velocità di riflessione, confusione, allucinazioni.

Dal sistema cardiovascolare e il sangue (hematopoiesis, hemostasis): ≥ il 2% - ipertensione arteriosa, congestive arresto cordiaco.

Da parte della distesa digestiva: ≥ il 2% - il bruciore di stomaco, la nausea, la diarrea, la dispepsia, mette a disagio nella regione epigastric; vomito; in casi isolati - ulcerazione della membrana mucosa della cavità orale.

Da parte del sistema genitourinary: una diminuzione reversibile in funzione renale, compreso fallimento renale.

Reazioni allergiche: angioedema, prurito, eruzione, urticaria.

Altro: ≥ il 2% - edema degli arti più bassi; ≥ il 1% - aumentano di ALT e / o AST.

Interazione

Può aumentare la concentrazione di methotrexate nel sangue. Con amministrazione simultanea con warfarin, prothrombin aumenti di tempo. Rifampicin riduce la concentrazione del plasma nel 50%.

Itinerari di amministrazione

Dentro.

Precauzioni per Rofecoxib

Sono usati con prudenza in pazienti con una storia di ulcera gastrica e ulcera duodenale, con edema, arresto cordiaco irrisarcito, cirrosi di fegato, in pazienti più anziani che 65 anni. Contro il fondale d'insufficienza renale o epatica severa, il monitoraggio attento di rene / la funzione di fegato è necessaria. In pazienti con disidratazione, la reidratazione prima che l'inizio di trattamento è desiderabile.