Istruzione per uso: Rinsulin R

Essere umano d'Insulina del Codice A10AB01 di ATX

Insulina di sostanza attiva solubile [biosynthetic umano]

Gruppo farmacologico

Agente di Hypoglycemic - insulina funzionante modo corto [Insuline]

La classificazione (ICD-10) Z31.1 di Nosological inseminazione Artificiale

Diabete insulino-dipendente dell'Insulina di E10 mellitus

Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete mellitus, zucchero d'insulina di Diabete, Diabete mellitus il tipo 1, ketoacidosis Diabetico, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina, la diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, il Coma hyperosmolar non-ketoacidotic, la forma Labile di diabete mellitus, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 1 mellitus, diabete del Tipo I mellitus, diabete insulino-dipendente dell'Insulina mellitus, diabete del Tipo 1 mellitus

Diabete di E11 "Non persona a carico d'insulina" mellitus

Diabete di Acetonuric, Decompensation di metabolismo di carboidrato, Diabete zucchero indipendente dall'insulina, il tipo 2 di zucchero di Diabete, il Diabete del Tipo 2, il diabete "Non persona a carico d'insulina", diabete insulino-dipendente di Noninsulina mellitus, diabete "Non persona a carico d'insulina" mellitus, resistenza d'Insulina, Insulina diabete resistente mellitus, Coma lactobacillus diabetico, Violazione di metabolismo di carboidrato, diabete del Tipo 2 mellitus, Diabete mellitus il tipo II, Diabete mellitus in età adulta, Diabete mellitus in vecchiaia, Diabete indipendente dall'insulina, Diabete mellitus il tipo 2, il tipo II di diabete indipendente dall'insulina Da zucchero

Diabete di O24 mellitus durante gravidanza

Gravidanza in diabete mellitus, Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte

Composizione

Soluzione per iniezione 1 millilitro

sostanza attiva:

Insulina umana 100 IU

Sostanze ausiliari: metacresol - 3 mg; Glicerina (glicerina) - 16 mg; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Liquido trasparente incolore.

Caratteristica

Rinsulin® R è l'utilizzazione ottenuta di un'insulina umana recombinant la tecnologia di DNA.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - hypoglycemic.

Pharmacodynamics

Insulina funzionante modo corto.

Interagisce con un recettore specifico della membrana di cella cytoplasmic esterna e forma un complesso di recettore dell'insulina che stimola processi intracellulari, incl. Sintesi di parecchi enzimi chiave (hexokinase, pyruvate kinase, glycogen synthetase). La riduzione di glucosio di sangue è a causa di trasporto intracellulare aumentato, assorbimento aumentato e assimilazione da tessuti, stimolazione di lipogenesis, glycogenesis, una diminuzione nel tasso di produzione di glucosio dal fegato. La durata di azione di preparazioni d'insulina è principalmente a causa del tasso di assorbimento, che dipende da parecchi fattori (per esempio, la dose, il metodo e il sito di amministrazione), e perciò il profilo di attività d'insulina è soggetto a oscillazioni importanti in entrambi gli individui e nella stessa persona.

In media, dopo sc l'amministrazione, il farmaco comincia a funzionare dopo di 30 minuti, l'effetto massimo si sviluppa tra 1 e 3 ore, la durata di azione è 8 ore.

Pharmacokinetics

La completezza di assorbimento e l'inizio dell'effetto d'insulina dipende dal modo di amministrazione (SC, IM, IV), il sito d'iniezione (l'addome, la coscia, le natiche), la dose (il volume d'insulina amministrata), la concentrazione d'insulina nella preparazione, eccetera Distribuita I tessuti sono irregolari; non penetra la barriera placental e in latte del seno. È distrutto da insulinase principalmente nel fegato e i reni. T1 / 2 - alcuni minuti. È excreted dai reni (il 30-80%).

Indizi

Diabete mellitus il tipo 1;

Diabete del tipo 2 mellitus: lo stadio di resistenza ad agenti hypoglycemic orali, resistenza parziale a questi farmaci (con terapia combinata), malattie interattuali;

Diabete mellitus il tipo 2 in donne incinte;

Condizioni urgenti in pazienti con diabete mellitus, accompagnato da decompensation di metabolismo di carboidrato.

Controindicazioni

Sensibilità individuale aumentata a insulina o qualsiasi dei componenti del farmaco;

Ipoglicemia.

gravidanza e lattazione

Non ci sono restrizioni alla cura di diabete mellitus con insulina durante gravidanza. L'insulina non penetra la barriera placental. Progettando la gravidanza e durante esso, è necessario intensificare la cura di diabete. La necessità d'insulina di solito diminuisce nel primo trimestre di gravidanza e gradualmente sale negli II e III trimestri. Durante e immediatamente dopo consegna, la necessità d'insulina può in modo straordinario diminuire. Poco dopo nascita, la necessità d'insulina rapidamente ritorna al livello che è stato prima di gravidanza.

Non ci sono restrizioni alla cura di diabete mellitus con insulina durante allattamento al seno. Comunque, può essere necessario ridurre la dose d'insulina, quindi il monitoraggio attento è necessario durante parecchi mesi prima che l'insulina deve stabilizzarsi.

Effetti collaterali

All'effetto su metabolismo di carboidrato: le condizioni di hypoglycemic (il pallore della pelle, la sudorazione aumentata, la palpitazione, il tremore, la fame, l'agitazione, paresthesia (mucosa orale) nella bocca, la debolezza, il mal di testa, il capogiro, ha diminuito l'acutezza visivo). L'ipoglicemia pronunciata può condurre allo sviluppo di coma hypoglycemic.

Reazioni allergiche: raramente - eruzione della pelle, l'edema di Quincke, estremamente raramente - anaphylactic shock.

Reazioni locali: hyperemia, gonfiandosi e prudendo nel sito d'iniezione, con uso prolungato - lipodystrophy nel sito d'iniezione.

Altro: la tumefazione, il transiente diminuisce in acutezza visivo (di solito all'inizio di terapia).

Se il paziente annotò lo sviluppo d'ipoglicemia o ebbe un episodio di perdita di coscienza, deve immediatamente informare il dottore su esso.

Identificando qualsiasi altro effetto collaterale non descritto sopra, siccome il paziente deve cercare l'attenzione medica.

Interazione

Ci sono parecchi farmaci (le medicine) che intaccano la necessità d'insulina. L'azione di Hypoglycemic d'insulina accresce farmaci hypoglycemic orali, gli inibitori di MAO, angiotensin la conversione di inibitori di enzima, inibitori anhydrase carbonici, β-adrenoblockers nonselettivo, bromocriptine, salicylates, sulfanilamidi, steroidi anabolici, tetracyclines, clofibrate, ketoconazole, mebendazole, pyridoxine, theophylline, Cyclophosphamide, fenfluramine, preparazioni al litio, preparazioni che contengono l'etanolo. L'azione di Hypoglycemic d'insulina indebolisce glucagon, somatropin, estrogeni, contraccettivi orali, glucocorticosteroids, ormoni di tiroide contenenti l'iodio, thiazide i diuretici, heparin, tricyclic gli antidepressivi, sympathomimetics, danazol, clonidine, epinephrine, i recettori di H1-istamina blockers, il canale di calcio blockers, Diazoxide, la morfina, phenytoin, la nicotina.

Il Β-adrenoblockers può mascherare sintomi d'ipoglicemia e ostacolare il ricupero dopo ipoglicemia. Octreotide / lanreotide può sia aumentare e diminuire la necessità del corpo d'insulina. L'etanolo (l'alcool) può accrescere o ridurre l'effetto hypoglycemic d'insulina.

Incompatibilità

Gli effetti di mescolare l'insulina umana con insulina di animale o insulina umana prodotta da altri fabbricanti non sono stati studiati.

La dosatura e amministrazione

P/a, in / m (intramuscolaremente) ed endovenosamente (endovenosamente). La dose e l'itinerario di amministrazione del farmaco sono determinati dal medico generico singolarmente in ogni caso, basato al livello di glucosio nel sangue.

In media, la dose quotidiana delle gamme della droga da 0.5 a 1 IU / il kg (dipende dalle caratteristiche individuali del paziente e la concentrazione di glucosio di sangue).

Il requisito quotidiano per insulina può essere più alto in pazienti con resistenza d'insulina (per esempio, durante pubertà, così come in pazienti obesi), e abbassarsi in pazienti con produzione d'insulina endogena residua.

Correzione della dose

La dose d'insulina deve esser corretta in caso di disfunzione di tiroide, la malattia di Addison, hypopituitarism, fegato e disfunzione renale e diabete mellitus nella gente più di 65 anni di età.

La correzione della dose d'insulina può anche esser richiesta se il paziente aumenta l'intensità di attività fisica o cambia la dieta abituale.

Le malattie di fatto concomitante, particolarmente le infezioni e le condizioni accompagnate da febbre, aumentano la necessità d'insulina.

I pazienti anziani che usano qualsiasi insulina, compreso Rinsulin® R, sono a rischio aumentato d'ipoglicemia alla presenza di patologia di fatto concomitante e la produzione simultanea di parecchi farmaci. Questo può richiedere aggiustare la dose d'insulina. I pazienti con funzione renale ed epatica deteriorata sono a rischio aumentato d'ipoglicemia e possono avere bisogno di una regolazione più frequente di dose d'insulina e un monitoraggio rapido di glucosio di sangue.

Il farmaco è amministrato 30 minuti prima di un pasto o uno spuntino leggero che contiene carboidrati.

La temperatura dell'insulina iniettata deve essere a temperatura di camera.

Quando la monoterapia con il farmaco, la frequenza di amministrazione è 3 volte al giorno (in caso di necessità, fino a 5-6 volte al giorno). A una dose quotidiana che supera 0.6 IU / il kg, è necessario iniettare 2 o più iniezioni in aree diverse del corpo.

Il farmaco è di solito iniettato nella parete addominale anteriore. Le iniezioni possono anche esser fatte nella coscia, la natica o l'area di spalla nella proiezione del muscolo deltoide.

Quando il farmaco è iniettato nella parete addominale anteriore, un assorbimento più rapido è portato a termine che quando iniettato in altre aree.

È necessario costantemente cambiare il sito d'iniezione dentro l'area anatomica per prevenire lo sviluppo di lipodystrophy. Con n / all'introduzione d'insulina, la cura deve esser presa in modo che quando iniettato non entri nel vaso sanguigno. Dopo iniezione, non massaggi il sito d'iniezione. I pazienti devono esser formati nell'uso corretto del dispositivo di consegna d'insulina.

In / il m del farmaco può esser amministrato solo come diretto da un dottore. In / nell'introduzione del farmaco può esser effettuato solo da un professionista medico.

Le cartucce possono solo esser usate se i loro contenuti sono un liquido liquido, incolore senza particelle visibili. Non usi il farmaco se un precipitoso appare nella soluzione.

Il dispositivo di cartucce non permette di mescolare i loro contenuti con altre insuline direttamente nella cartuccia. Le cartucce non sono intese per esser riempite.

Usando cartucce, segua le istruzioni del fabbricante per riempire la cartuccia nella penna di siringa e attaccare l'ago. Il farmaco deve esser amministrato in conformità con le istruzioni del fabbricante per la penna di siringa.

Dopo inserzione, è necessario svitare l'ago usando il berretto di ago esterno e immediatamente distruggerlo al sicuro. Lo spostamento l'ago immediatamente dopo iniezione provvede la sterilità, previene la perdita, l'ingresso aereo e l'ostruzione possibile dell'ago. Allora metta il berretto alla maniglia.

Usando la multidose prepiena le penne di siringa disponibili per iniezioni multiple, prima di usare per la prima volta, tolgono la penna di siringa dal frigorifero e permettono al farmaco di arrivare a temperatura di camera. È necessario seguire le istruzioni esatte delle istruzioni per usare la penna della siringa rifornita del farmaco.

Rinsulin® R in una penna di siringa non può esser usato se ha cessato essere chiaro e incolore, o se è stato congelato.

La preparazione di Rinsulin® P nella penna di siringa e l'ago è per uso individuale solo. Non riempia la cartuccia di penna di siringa.

Gli aghi non devono esser riutilizzati.

Per proteggere da luce, la penna di siringa deve esser chiusa con un berretto.

Non immagazzini della penna di siringa usata nel frigorifero.

La preparazione di Rinsulin® P è un'insulina funzionante modo corto e è di solito usata in combinazione con insulina di durata media (Rinsulin® NPH).

Il farmaco deve esser staccato a temperatura di camera (15 a 25 ° C) per non più che 28 giorni.

Utilizzando cartucce usando siringhe riutilizzabili

Le cartucce con Rinsulin® R possono esser usate con siringhe di uso multiplo:

- Classico di Autopenna di penna di siringa (Classico di Autopenna 3 millilitri 1 Unità (1-21 unità) AN3810, Classico di Autopenna 3 millilitri 2 Unità (2-42 unità) AN3800) fabbricato da Owen Mumford Ltd., il Regno Unito;

- iniettori di penna per l'amministrazione d'insulina HumaPen® Ergo II e "HumaPen® Luxe" fabbricato da Eli Lilly e Società, gli Stati Uniti;

- una penna di siringa Optipen® Pro1 fabbricata da Aventis Pharma Deutschland GmbH, la Germania;

- Syringe-pen BiomatikPen® fabbricato da Ipsomed AG, la Svizzera.

È necessario seguire le istruzioni per usare le penne di siringa provviste dai fabbricanti.

Overdose

Sintomi: l'ipoglicemia può svilupparsi.

Trattamento: l'ipoglicemia lieve, il paziente può eliminarsi includendo cibi da zucchero o ricchi del carboidrato. Perciò, i pazienti con diabete sono incoraggiati a sempre portare lo zucchero, le caramelle, i biscotti o il dolce succo di frutta.

In casi severi, se il paziente ha perso la coscienza, IV / 40 ha iniettato una soluzione di destrosio (il glucosio); In / m, p / a, in / in - glucagon. Dopo restauro di coscienza il paziente è consigliato di prendere il cibo ricco di carboidrati, prevenire lo sviluppo ripetuto d'ipoglicemia.

istruzioni speciali

Sullo sfondo di terapia d'insulina, un controllo costante della concentrazione di glucosio nel sangue è necessario.

Le cause d'ipoglicemia oltre a un'overdose d'insulina possono includere: la sostituzione della droga, saltando pasti, il vomito, la diarrea, ha aumentato l'attività fisica, le malattie che riducono la necessità d'insulina (il fegato e i disordini di funzione renali, hypofunction della corteccia surrenale, la ghiandola pituitaria o la ghiandola tiroidea), il cambiamento del sito d'iniezione, Così come l'interazione con altri farmaci.

La dosatura scorretta o le interruzioni nell'introduzione d'insulina, particolarmente in pazienti con diabete del tipo 1, possono condurre a iperglicemia. Di solito, i primi sintomi d'iperglicemia si sviluppano gradualmente, durante parecchie ore o giorni. Includono l'apparizione di sete, ha aumentato urination, nausea, vomito, capogiro, rossore e aridità della pelle, la bocca secca, la perdita di appetito, l'odore di acetone nell'aria esalata. Se non trattato, l'iperglicemia in diabete del tipo 1 può condurre allo sviluppo di ketoacidosis diabetico minacciante la vita.

In vista del rischio aumentato di complicazioni cardiache e cerebrali d'ipoglicemia, è necessario usare il farmaco con prudenza in pazienti con stenosis severo delle arterie coronarie e cerebrali. Il farmaco deve esser usato con prudenza in pazienti con proliferative retinopathy, particolarmente quelli che non ricevono la fotocoagulazione (la coagulazione laser) a causa del rischio di amaurosis (la cecità completa). Il trasferimento del paziente a un nuovo tipo d'insulina o una preparazione d'insulina di altro fabbricante deve esser effettuato sotto la supervisione di un dottore.

Con l'uso di preparazioni d'insulina in combinazione con preparazioni del gruppo thiazolidinedione in pazienti con diabete del tipo 2 mellitus, la ritenzione fluida nel corpo può succedere, che aumenta il rischio di sviluppo e l'avanzamento di CHF, particolarmente in pazienti con CVD e la presenza di fattori di rischio per CHF. I pazienti che ricevono questa terapia devono esser dati in cinema regolarmente per segni di arresto cordiaco. Quando l'arresto cordiaco succede, la sua terapia è effettuata in conformità con standard di trattamento attuali. È necessario considerare la possibilità di togliere thiazolidinedione o ridurre la sua dose.

L'influenza sulla capacità di guidare veicoli e il lavoro con macchine. In connessione con l'appuntamento primario d'insulina, un cambiamento nel suo tipo o alla presenza di pressione fisica o mentale importante, è possibile rompere la capacità di guidare veicoli o i vari meccanismi, così come partecipare ad altre attività potenzialmente pericolose che richiedono l'attenzione aumentata e la velocità di reazioni mentali e motrici.

Forma di problema

Soluzione per iniezione 100 IU / millilitro. Per 3 millilitri del farmaco in cartucce di vetro con spine di gomma di gomma, ukuporennyh (fatto affluire) ha unito berretti di alluminio con un disco di gomma.

1. 5 cartucce sono messe in una scatola di maglia di contorno fatta di film di POLIVINILCLORURO e la lamina di metallo di alluminio ha stampato laccato. 1 contorno squamut il pacco è messo in un pacco di cartone.

2. Cartuccia, montata in una multidose di plastica penna di siringa disponibile per iniezioni multiple di Rinastra. Cinque multidose prepiena le penne di siringa disponibili per iniezioni multiple di Rinastra insieme con istruzioni per usare la maniglia di siringa di Rinastra è messa in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.