Istruzione per uso: Rileptid
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Forma di dosaggio: targhe ricoperte del film
Sostanza attiva: Risperidone*
ATX
N05AX08 Risperidone
Gruppo farmacologico:
Neuroleptics
La classificazione (ICD-10) nosological
Demenza di F03, inspecificata: demenza degenerativa; Demenza; Demenza presenilnaya; Demenza senile; demenza degenerativa primaria; Demenza senile; Demenza senile del tipo dell'Alzheimer; Demenza senile; Sindromi di demenza; Demenza; Demenza Mista; forme miste di demenza; Demenza senile
Schizofrenia di F20: condizioni schizofreniche; Inasprimento di schizofrenia; Schizofrenia; schizofrenia cronica; Demenza praecox; la malattia di Bleuler; Psicotico discordante; Demenza presto; La forma febbrile di schizofrenia; disordine schizofrenico cronico; Psicosi del tipo schizofrenico; forma acuta di schizofrenia; disordine schizofrenico acuto; Insufficienza Organica Cerebrale in Schizofrenia; attacco acuto di schizofrenia; psicosi schizofreniche; schizofrenia acuta; schizofrenia pigra; schizofrenia pigra con disordini apathoabulic; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione
F22.0 Disordine Delirante: Delirio; stato paranoide acuto; Othello Syndrome; stato paranoide e allucinatorio; stato paranoide; delirio paranoide; psicosi paranoidi; delirio paranoide; Attacco di delirio; L'attacco di delirio polimorfo; disordine psicotico con una predominanza di sintomi allucinatori e paranoidi e disordini di riflessione; componente ansioso e delirante; Ansia e Syndrome Paranoide
F23.9 disordine psicotico Acuto e transitorio, inspecificato: disordine psicotico; Disturbo mentale di Somatized; disordine psicotico acuto; psicosi reattive
Mania di F30.1 senza sintomi psicotici
Mania di F30.2 con sintomi psicotici: mania delirante
Disordine F31.1 Bipolar affective, episodio attuale di mania senza sintomi psicotici: Mania in disordini bipolar
Disordine F31.2 Bipolar affective, episodio attuale di mania con sintomi psicotici: episodio maniaco di disordine bipolar; Mania in disordini bipolar
Disturbo di Umore di F39 [efficace], inspecificato: disordine di Affective; disordini di Affective; Dysphoric dichiara; disordine di Dysphoric; Disordine di Psychoemotional; disordini di Affective; contrattempo emotivo e labile; personalità di Cyclotimic
Ritardo mentale di F79, inspecificato: Ritardo mentale; Infantilism mentale; Violazione di attività mentale; Oligophrenia; Resti indietro lo sviluppo mentale; sviluppo rallentato di capacità intellettuali in bambini e adolescenti; sviluppo mentale ritardato in bambini; Maloumia; Oligopsihia; fallimento mentale; funzione mentale deteriorata; Resti indietro in sviluppo mentale; Mancanza di sviluppo intellettuale in bambini; Mancanza di sviluppo mentale in bambini; Ritardo mentale; Mancanza di sviluppo mentale in bambini; Ritardo mentale
F91 disordini Comportamentali: Giovane e altri disordini comportamentali; comportamento distruttivo; Violazione di comportamento; Disordini di Comportamento; disordini comportamentali misti; Disordine Comportamentale; disordine comportamentale in adolescenti con 15 anni di età e adulti; Violazioni in comportamento; disordini comportamentali in infanzia; disordini comportamentali in vecchiaia; disordini comportamentali in bambini; Disordine di Comportamento; disordini comportamentali in bambini
F99 disturbi mentali Inspecificati: Psicosi in bambini; disturbo mentale; Violazione di attività mentale; Psicosi d'infanzia
R41.8.0 * disordini Intellettuali-mnestic: deterioramenti secondari di funzioni di mnestic; concentrazione di Difficoltà; Difficoltà di attività mentale; insufficienza intellettuale; violazione intellettuale-mnestic; disordine intellettuale-mnestic; Infantilism mentale; deterioramento cognitivo; invalidità intellettuale; Violazione di funzioni di mnestic; Violazione di attività mentale; la Riflessione di disordine; Deterioramento di prestazione mentale; Disfunzione di funzione mentale; la Riflessione di disordini; L'indebolimento di produttività intellettuale; Resti indietro lo sviluppo mentale; disordini primari di funzioni di mnestic; Diminuzione in produttività intellettuale; Diminuzione di funzioni intellettuali-mnestic; Spargimento; Disturbi mentali; Disordine di riflessione; produttività intellettuale diminuita; Riduzione di funzioni intellettuali-mnestic; capacità intellettuale diminuita; capacità intellettuale diminuita; capacità intellettuali diminuite in pazienti anziani; funzione mentale diminuita; Memoria diminuita in vecchiaia; attività mentale diminuita; livello intellettuale diminuito; Il deterioramento di funzioni intellettuali-mnestic; disordini di prestazione mentali cronici
Ansia di R45.1 e agitazione: Agitazione; Ansia; eccitabilità esplosiva; stimolazione interna; Eccitabilità; Eccitazione; Eccitazione acuta; agitazione psicomotoria; ipereccitabilità; agitazione motrice; Cessazione di agitazione psicomotoria; agitazione nervosa; Irrequietezza; problemi di notte; stadio acuto di schizofrenia con eccitazione; agitazione mentale acuta; Parossismo di eccitazione; sovraeccitazione; eccitabilità aumentata; eccitabilità nervosa aumentata; eccitabilità emotiva e cardiaca aumentata; agitazione aumentata; arousal mentale; agitazione psicomotoria; agitazione psicomotoria in psicosi; agitazione psicomotoria di una natura epilettica; parossismo psicomotorio; Psicomotorio adatto; Sintomi di eccitazione; Sintomi di agitazione psicomotoria; Lo stato di agitazione; Uno stato di ansia; stato di Eccitazione; Uno stato di preoccupazione accresciuta; Lo stato di agitazione psicomotoria; Condizioni di ansia; condizioni di Eccitazione; Lo stato di agitazione in malattie somatiche; Livello di eccitazione; Sentimenti di ansia; arousal emotivo
Irritabilità di R45.4 e collera: Nevrosi con irritabilità aumentata; Scoppi di collera; Collera; Risentimento; irritabilità aumentata; irritabilità aumentata del sistema nervoso; Irritabilità; Irritabilità con nevrosi; Irritabilità in disordini psicopatici; Sintomi d'irritabilità; Dysphoria
R45.6 aggressività Fisica: Aggressività; stati aggressivi; stato aggressivo; Aggressione; comportamento aggressivo; autoaggressione
R45.8 Altri sintomi e segni che toccano lo stato emotivo: Stato di confusione; Violazione della sfera emotiva e volitiva; disordini emotivi; Desiderio struggente; Mancanza di emotività ed elusione di comunicazione; Senso di ansia; autoaggressione; Violazioni della sfera emotiva e volitiva; stupidità di Affective; umore depresso con elementi di ansia
Composizione
Le targhe hanno coperto di una membrana di film 1 etichetta.
sostanza attiva:
risperidone 1/2/3/4 mg
sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio - 76 mg; MCC - 14 mg; amido di grano - 27 mg; diossido di silicio colloidal anidro - 0,7 mg; magnesio stearate 1.9 mg; sodio lauryl solfato 0.4 mg
copertura di film: Opadry Y 1 7000 bianco / Opadry 03B220015 giallo / Opadry 03B21372 verde / Opadry 03B21368 verde (hypromellose - 3,125 / 3,125 / 3,125 / 3,125 mg, il diossido di titanio è 1.5625 / 1.54785 / 1.5332 / 1.416 mg, macrogol 400 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 / 0.3125 mg, il colore quinoline la lacca gialla di alluminio (E104) 0 / 0.01465 / 0.0138 / 0.0691 mg, indigocarmine la lacca di alluminio (E132) - 0/0 / 0.0155 / 0.0777 mg) - 5/5/5/5 il mg
Effetto di Pharmachologic
Azione farmacologica - antipsicotico.
La dosatura e amministrazione
Dentro. L'alimentazione non intacca l'assorbimento del farmaco.
L'arresto del farmaco è consigliato di esser effettuato gradualmente. Le sindromi da astinenza acute, compreso nausea, il vomito, la sudorazione e l'insonnia, sono state molto rare dopo una cessazione affilata di dosi alte di antipsychotics.
Dosatura di regime
Schizofrenia
Adults Rileptid® può esser dato un paio di volte un giorno. La dose iniziale di Rileptide® è 2 mg / il giorno. Durante il secondo giorno, la dose può esser aumentata a 4 mg / il giorno. A partire da questo momento la dose può o esser tenuta allo stesso livello, o singolarmente aggiustata in caso di necessità. Di solito la dose ottimale è 4-6 mg / il giorno. In alcuni casi, un aumento di dose più lento e un iniziale più basso e una dose di manutenzione possono esser giustificati. Le dosi al di sopra di 10 mg / il giorno non ha mostrato l'efficacia più alta rispetto a di più piccole dosi e poteva causare sintomi extrapyramidal. Per il fatto che la sicurezza di dosi al di sopra di 16 mg / il giorno non è stato studiato, le dosi al di sopra di questo livello non devono esser usate.
I pazienti anziani sono raccomandati una dose iniziale di 0.5 mg a ricevimento due volte al giorno. Il dosaggio può singolarmente esser aumentato in 0.5 mg due volte al giorno, fino a 1-2 mg due volte al giorno.
I bambini da 13 anni a 17 anni di età sono consigliati di prendere una dose iniziale di 0.5 mg una volta al giorno di mattina o sera. In caso di necessità, il dosaggio può esser aumentato almeno dopo di 24 ore in 0.5-1 mg al giorno alla dose raccomandata di 3 mg / il giorno (con buon tolerability). Nonostante l'efficacia mostrata nella cura di schizofrenia in adolescenti a dosi di 1-6 mg / il giorno, nessun efficacia supplementare è stata vista a dosi al di sopra di 3 mg / il giorno, e le dosi più alte hanno causato più effetti collaterali. L'uso di dosi al di sopra di 6 mg / il giorno non è stato studiato.
I pazienti che hanno mantenuto la sonnolenza, è consigliato prendere la metà della dose quotidiana 2 volte al giorno.
Gli episodi maniaci hanno frequentato il disordine bipolar
Per adulti, la dose iniziale raccomandata del farmaco è 2 mg al giorno alla volta. In caso di necessità, questa dose può esser aumentata almeno 24 ore per 1 mg al giorno. Per la maggior parte pazienti, la dose ottimale è 1-6 mg / il giorno. L'uso di dosi al di sopra di 6 mg / il giorno in pazienti con episodi maniaci non è stato studiato.
Quanto a qualsiasi altra terapia sintomatica, il fondamento logico per continuare il trattamento con Rileptid® deve esser regolarmente valutato e confermato.
I pazienti anziani sono raccomandati una dose iniziale di 0.5 mg a ricevimento due volte al giorno. Il dosaggio può singolarmente esser aumentato in 0.5 mg due volte al giorno a 1-2 mg due volte al giorno. La cura deve esser presa in connessione con l'esperienza limitata del farmaco in pazienti anziani.
I bambini a partire da 10 anni sono raccomandati una dose iniziale di 0.5 mg a ricevimento una volta al giorno di mattina o di sera. In caso di necessità, il dosaggio può esser aumentato almeno dopo di 24 ore in 0.5-1 mg al giorno a una dose raccomandata di 1-2.5 mg / il giorno con buon tolerability. Nonostante l'efficacia mostrata nel trattamento di episodi maniaci associati con disordine bipolar in bambini a dosi di 0.5-6 mg / il giorno, nessun efficacia supplementare è stata osservata a dosi al di sopra di 2.5 mg / il giorno, e le dosi più alte hanno causato più effetti collaterali. L'uso di dosi al di sopra di 6 mg / il giorno non è stato studiato. I pazienti che hanno mantenuto la sonnolenza, è consigliato prendere la metà della dose quotidiana 2 volte al giorno.
Aggressione continua nella struttura di disordine di condotta
Bambini da 5 a 18 anni
Pazienti con un peso del corpo di 50 kg o più - la dose iniziale raccomandata del farmaco - 0.5 mg una volta al giorno. In caso di necessità, questa dose può esser aumentata in 0.5 mg al giorno, non più spesso che un giorno sì e uno no. Per la maggior parte pazienti, la dose ottimale è una dose di 1 mg al giorno. Comunque, per alcuni pazienti è preferibile prendere 0.5 mg al giorno, mentre alcuni richiedono un aumento della dose a 1.5 mg al giorno.
Pazienti che pesano meno di 50 kg - la dose iniziale raccomandata del farmaco - 0.25 mg una volta al giorno. In caso di necessità, questa dose può esser aumentata in 0.25 mg al giorno, non più spesso che un giorno sì e uno no. Per la maggior parte pazienti, la dose ottimale è 0.5 mg al giorno. Comunque, per alcuni pazienti è preferibile prendere 0.25 mg al giorno, mentre alcuni richiedono un aumento della dose a 0.75 mg al giorno.
Quanto a qualsiasi altra terapia sintomatica, il fondamento logico per continuare il trattamento con Rileptid® deve esser regolarmente valutato e confermato. Usi in bambini che meno di 5 anni non sono raccomandati a causa di mancanza di dati.
Gruppi pazienti speciali
Pazienti con fegato e malattia renale. In pazienti con malattia renale, la capacità a exCreta la frazione antipsicotica attiva è ridotta rispetto ad altri pazienti. In pazienti con malattia di fegato, c'è una concentrazione aumentata di frazione libera di risperidone nel plasma sanguigno.
La dose iniziale e la dose di manutenzione in conformità con gli indizi devono esser ridotte 2 volte, aumentando la dose in pazienti con fegato e la malattia renale deve essere più lenta.
Rileptid® deve esser amministrato con prudenza in questa categoria di pazienti.
Transizione da terapia con altri farmaci antipsicotici. All'inizio di trattamento con Rileptid® è consigliato gradualmente abolire la terapia precedente se è clinicamente giustificato. In questo caso, se i pazienti sono trasferiti dal trattamento di forme di magazzino di antipsychotics, allora la terapia con Rileptid® deve esser iniziata invece della vicina iniezione programmata. Periodicamente, la necessità di continuare la terapia attuale con farmaci antiparkinsonian deve esser valutata.
Forma di rilascio
Targhe ricoperte del film, 1 mg, 2 mg, 3 mg e 4 mg. Per 10 etichetta. in una bolla di POLIVINILCLORURO / PVDC / lamina di metallo di alluminio. 1, 2 o 6 bl. messi in una scatola di cartone.
Condizioni di congedo da farmacie
Su prescrizione.
Condizioni per immagazzinamento di Rileptid
A una temperatura di non più in alto che 25 ° C.
Tenga dalla portata di bambini.
Durata di prodotto di Rileptid della droga
5 anni.
Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.