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Istruzione per uso: Reminyl

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Sostanza attiva: Galantamine

ATX N06DA04 Galantamine di codice

Gruppo farmacologico

Inibitore di Cholinesterase [m-, n-cholinomimetics, incl. Farmaci di Anticholinesterase]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Demenza di F00 in malattia di Alzheimer (G30 +)

La demenza di Alzheimer, la Demenza in malattia di Alzheimer

Composizione

Capsule di berretti del rilascio 1 prolungati.

sostanza attiva:

Idrobromuro di Galanthamine (basato su base) 8 mg

16 mg

24 mg

Sostanze ausiliari: sfere da zucchero (composto di amido di grano e di grano); Hypromellose 2910 (5 mPa.s); Macrogol 400; Ethylcellulose (20 mPa.s); Diethylphthalate

Granata di capsula: gelatina; diossido di Titanio; ossido di Ferro rosso (per capsule 16 e 24 mg); ossido di Ferro giallo (per capsule 24 mg)

Descrizione di forma di dosaggio

Capsule 8 mg: forte gelatinoso, no. 4, consistendo di un corpo opaco e un coperchio di colore bianco con un simbolo stampato «G8».

Capsule 16 mg: forte gelatinoso, no. 2, consistendo di un corpo opaco e un berretto di colore rosa chiaro con un simbolo stampato «G16».

Capsule 24 mg: forte gelatinoso, no. 1, consistendo di un corpo opaco e un coperchio di un colore rosato-marrone con un simbolo stampato «G24».

I contenuti di capsule sono granelli di colore bianco o quasi bianco.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - anticholinesterase.

Pharmacodynamics

Galantamine, essendo un alcaloide terziario, è un inibitore competitivo e reversibile selettivo di acetylcholinesterase. Inoltre, il galantamine accresce l'effetto di acetilcolina su recettori nicotinic, evidentemente a causa di legare con la porzione allosteric del recettore. Aumentando l'attività del sistema cholinergic, la funzione cognitiva può perfezionarsi in pazienti con la demenza di Alzheimer.

Pharmacokinetics

Galantamine è caratterizzato da un'autorizzazione lenta (l'autorizzazione dal plasma è circa 300 millilitri / il min) e Vd moderato (significano che Vd nello stato fermo è 175 litri). L'eliminazione di galantamine è bi-exponential, e T1 finale / 2 è approssimativamente 7-8 ore. Dopo un'immissione orale sola di 8 mg galantamine, è rapidamente assorbito dalla distesa digestiva; Il suo Cmax fu portato a termine dopo di 1.2 ore e fu (43 ± 13) ng / il millilitro, e aUC0-∞ avaro è (427 ± 102) ng · h / millilitro. bioavailability assoluto di galantamine da amministrazione orale è il 88.5%. L'immissione di galantamine con il cibo rallenta il suo assorbimento (le diminuzioni di Cmax nel 25%), ma non intacca la quantità di farmaco assorbito (AUC).

Dopo amministrazione ripetuta di galantamine a una dose di 12 mg due volte al giorno, le concentrazioni medie alla fine del periodo di dose e Cmax nel plasma sono variate da 30 a 90 ng / il millilitro. Il pharmacokinetics di galantamine è lineare nella gamma di dose di 4-16 mg due volte al giorno.

Tra 7 giorni dopo un'immissione orale sola di 4 mg di 3H-galantamine, il 90-97% di radioattività fu excreted in urina e il 2.2-6.3% con feces. Dopo amministrazione orale, il 18-22% della dose fu excreted come galantamine immutato in urina durante 24 ore, l'autorizzazione renale fu circa 65 millilitri / il min, che è il 20-25% dell'autorizzazione totale dal plasma.

Le strade principali di metabolismo sono la N-ossidazione, N-demethylation, O-demethylation, glucuronization ed epimerization. Nella gente con metabolismo attivo di substrati CYP2D6, il sentiero metabolico più importante è O-demethylation. Il numero di sostanze radioattive excreted in urina e feces nella gente con metabolismo rapido e lento non ha differito. In vitro gli studi hanno mostrato che isoenzymes principali del sistema cytochrome P450 coinvolto in metabolismo galantamine sono 2D6 e 3A4.

Nel plasma della gente con metabolismo rapido e lento, la parte principale di sostanze radioattive è galantamine immutato e il suo glucuronide. Nel plasma della gente con metabolismo rapido, glucuronide l'O-desmethylgalanthamine è anche trovato. Dopo un'amministrazione sola di galanthamine nel plasma di metabolizers rapido e lento, nessuno di metabolites attivi (norgalanthamn, O-demethyl-galantamine e O-demethyl-norgalanthamine) è stato presente nella forma inconiugata. Norgalantamine è stato scoperto nel plasma di pazienti dopo amministrazione ripetuta di galantamine, ma la sua quantità è stata non più del 10% del livello di galantamine.

I risultati di prove cliniche hanno dimostrato che in pazienti con malattia di Alzheimer la concentrazione di galantamine in plasma sanguigno è 30-40% più alta che in individui sani giovani.

I parametri pharmacokinetic di galantamine in pazienti con violazioni miti della funzione di fegato (5-6 punti sulla scala di Bambino-Pugh) sono stati simili a quelli di individui sani. In pazienti con funzione di fegato deteriorata moderata (7-9 punti sulla scala di Bambino-Pugh), AUC e T1 / 2 galantamine sono stati aumentati di circa il 30% (vedi «Il metodo di amministrazione e dose»).

La distribuzione di galantamine è stata studiata in pazienti giovani con vari gradi di funzione renale deteriorata. L'escrezione di galantamine è stata indebolita siccome la Clausola ha diminuito creatinine. In pazienti con funzione renale deteriorata di gravità moderata (La clausola creatinine 52-104 millilitri / il min), la concentrazione di galanthamine in plasma sanguigno è stata aumentata nel 38%, e in pazienti con deterioramento severo (La clausola creatinine 9-51 millilitri / il min) - aumentato nel 67% rispetto alla Gente sana della stessa età e il peso (La clausola creatinine> 121 millilitri / il min).

La popolazione pharmacokinetic lo studio e l'analisi usando parecchi modelli ha mostrato che in pazienti con malattia di Alzheimer e disfunzione renale la dose di galantamine non deve esser aggiustata se la Clausola creatinine è almeno 9 millilitri / il min (vedi «Il metodo di amministrazione e dose»), t .to. L'autorizzazione di galantamine in pazienti con malattia di Alzheimer è ridotta.

Legando con proteine del plasma: il grado di galantamine che lega con proteine del plasma è piccolo e ammonta a (17.7 ± 0.8) il %. In sangue intero, il galantamine è prevalentemente in elementi formati (il 52.7%) e in plasma (il 39%), mentre la sua frazione legata a proteine del plasma è il solo 8.4%. Il rapporto di sangue galanthamine / le concentrazioni del plasma è 1.17.

In uno studio relativo sul bioavailability di Reminyl® nella forma di capsule con un rilascio prolungato di sostanza attiva presa a una dose di 24 mg una volta al giorno e nella forma di targhe di rilascio immediato prese a una dose di 12 mg due volte al giorno, il bioequivalence di questi dosaggi In termini di AUC24 h e una concentrazione minima di Cmin nello stato di equilibrio. Cmax, portato a termine 4.4 ore dopo aver preso le capsule a una dose di 12 mg 1 volta per giorno, approssimativamente 24% meno che poi prendeva le targhe a una dose di 12 mg 2 volte al giorno. L'immissione del cibo non ha intaccato il bioavailability di Reminyl® nella forma di capsule con un rilascio prolungato della sostanza attiva nello stato di equilibrio. Nello studio sulla dipendenza di dose del pharmacokinetics di Reminyl® nella forma di capsule con rilascio prolungato di sostanza attiva in anziani sani e i giovani, Css in plasma della gente di entrambe le fasce d'età fu portato a termine tra 6 giorni a tutte le dosi (8, 16 o 24 mg). In entrambe le fasce d'età, il pharmacokinetics nello stato di equilibrio direttamente ha dipeso dalla dose nella gamma di dose investigata (8-24 mg).

Indizi

Reminyl ® è indicato per la cura di demenza del tipo dell'Alzheimer di grado mite o moderato, incl. Con disordini cronici di circolazione cerebrale.

Controindicazioni

L'ipersensibilità a idrobromuro galantamine o a qualsiasi sostanza ausiliare che è la parte di questo farmaco;

Pazienti con deterioramento renale severo (Clausola creatinine meno di 9 millilitri / min) - a causa di mancanza di dati su uso;

Violazioni severe del fegato.

Con prudenza: anestesia generale; asma bronchiale, COPD; Bradycardia, blocco di AV, sindrome di debolezza di nodo di seno, angina instabile; terapia di Fatto concomitante con farmaci che rallentano il tasso cardiaco (digoxin, beta-adrenoblockers); ulcera peptica dello stomaco e il duodeno, l'ostacolo gastrointestinale, periodo dopo chirurgia sul tratto gastrointestinale; epilessia; Ostacolo della distesa urinaria, il periodo dopo l'operazione precedente sulla vescica.

gravidanza e lattazione

Gli studi sull'uso di Reminyl® in donne incinte non sono stati condotti.

Reminyl® può esser dato a donne incinte solo se il vantaggio potenziale a loro pesa più del rischio possibile al feto.

Non si sa se Reminyl® è excreted in latte del seno, nessuno studio è stato condotto con donne che allatta. Le donne che ricevono Reminyl® devono astenersi da allattamento al seno.

Effetti collaterali

Questa sezione presenta effetti collaterali, che, basato su una valutazione completa delle informazioni disponibili, sono stati attribuiti all'uso d'idrobromuro galanthamine. In alcuni casi, il rapporto causale con l'immissione d'idrobromuro galanthamine non può esser in modo affidabile istituito. Inoltre, perché le prove cliniche sono condotte in condizioni diverse, l'incidenza di eventi sfavorevoli in prove cliniche del farmaco non può essere direttamente rispetto alle frequenze in studi clinici su altro farmaco e potrebbe non riflettere l'incidenza di eventi sfavorevoli in pratica clinica.

La nausea e vomitando - gli eventi sfavorevoli più comuni in prove cliniche (la frequenza - 20.7 e il 10.5%, rispettivamente) - furono osservati scegliendo una dose del farmaco, continuò in la maggior parte casi durante meno di 1 settimana e furono per lo più episodici. L'amministrazione di antiemetici e la condizione d'immissione fluida adeguata sono le più efficaci in tali casi.

Gli effetti collaterali di Reminyl® in dosi terapeutiche sono dati con distribuzione di frequenza e sistemi di organo. La frequenza di effetti collaterali è stata classificata come segue: molto spesso (≥1 / 10 casi), spesso (≥1 / 100, <1/10 casi) raramente (≥1 / 1000 e <1/100 casi), raramente (≥1 / 10000 e <1/1000 casi) e molto raramente (<1 / 100,000 casi).

Dal sistema immunitario: raramente - ipersensibilità.

Disordini metabolici e nutrizionali: spesso - appetito diminuito; Poco frequente - disidratazione.

Disturbi mentali: spesso - depressione, allucinazioni; Raramente - allucinazioni visive e uditive.

Dal sistema nervoso: spesso - capogiro, mal di testa, tremore, svenire, bloccaggio, sonnolenza; Raramente - perversione di gusto, hypersomnia, paresthesia, convulsioni. I sequestri sono un effetto di classe osservato con l'uso di inibitori acetylcholinesterase, mezzi per curare la demenza e coinvolgere sequestri e i sequestri.

Disordini oftalmici: poco frequente - vista offuscata.

Dalla parte dell'orecchio e il labirinto: raramente - rumore negli orecchi.

Dal CCC: spesso - bradycardia, pressione del sangue aumentata; Raramente - blocco di AV di me grado, palpitazione, seno bradycardia, supraventricular extrasystole, lampi caldi, abbassandosi la pressione del sangue.

Dalla distesa digestiva: molto spesso - nausea, vomitando; Spesso - diarrea, dolore addominale, indigestione, disagio gastrointestinale; Poco frequente - vomito.

Disordini di Hepatobiliary: raramente - epatite.

Dalla pelle e i tessuti sottocutanei: raramente - sudorazione aumentata; Molto raramente - la sindrome di Stevens-Johnson, acuta ha generalizzato eczematous pustulosis, erythema multiforme.

Dal sistema musculoskeletal e il tessuto connettivo: spesso - spasmi muscolari; Raramente - debolezza muscolare.

Violazioni comuni: spesso - stanchezza, debolezza, malessere.

Cambiamenti in misurazioni e indicatori di laboratorio: spesso - perdita di peso; Raramente - un aumento dell'attività di enzimi di fegato.

Trauma, ubriachezza e complicazioni di manipolazione: spesso - caduta, lacerazioni.

Interazione

Interazioni di Pharmacodynamic

A causa del suo meccanismo inerente di azione, il galantamine non può esser usato contemporaneamente con altro cholinomimetics.

Galantamine è un antagonista di farmaci anticholinergic. Come altro holinomimetics, il galantamine può entrare in interazione pharmacodynamic con farmaci che abbassano il tasso cardiaco (eg, digoxin e i betabloccanti).

Essendo un holinomimetic, il galantamine può rafforzare il blocco neuromuscular del tipo di depolarizzazione durante anestesia (per esempio, usando come un calmante muscolare periferico suksametonium il bromuro).

Interazioni di Pharmacokinetic

I vari sentieri metabolici e l'escrezione renale sono coinvolti nell'eliminazione di galantamine. In vitro gli studi hanno mostrato che il ruolo principale nel metabolismo di galantamine è giocato da coenzymes CYP2D6 e CYP3A4.

L'inibizione di secrezione di succo gastrico non deteriora l'assorbimento di galantamine.

Altri farmaci che intaccano il metabolismo di galantamine

I farmaci che sono inibitori potenti di coenzymes CYP2D6 e CYP3A4 possono aumentare il galactamine AUC. Gli studi di Pharmacokinetic con amministrazione ripetuta di farmaci hanno mostrato che l'AUC di galantamine è aumentato di 30 e il 40% con applicazione simultanea di lei a ketoconazole e paroxetine, rispettivamente.

I farmaci che sono inibitori potenti di coenzymes CYP2D6 e CYP3A4 possono aumentare il galactamine AUC. Gli studi di Pharmacokinetic con amministrazione ripetuta di farmaci hanno mostrato che l'AUC di galantamine è aumentato di 30 e il 40% con applicazione simultanea di lei a ketoconazole e paroxetine, rispettivamente. Quando usato concomitantly con erythromycin, che è anche un inibitore dell'enzima CYP3A4, il galactamine AUC solo aumenta di circa il 10%. Gli studi di Pharmacokinetic in pazienti con malattia di Alzheimer hanno mostrato che l'autorizzazione di galantamine è diminuita di circa il 25-33% con uso simultaneo di questo farmaco con inibitori conosciuti dell'enzima CYP2D6 come amitriptyline, fluoxetine, fluvoxamine, paroxetine o quinidine.

Così, all'inizio di trattamento con un inibitore forte degli enzimi CYP2D6 e CYP3A4, la frequenza di eventi sfavorevoli cholinergic, principalmente la nausea e il vomito, può aumentare. In queste situazioni, secondo il tolerability di terapia per un paziente specifico, può essere necessario ridurre la dose di manutenzione di galantamine.

L'antagonista di recettori di N metile D aspartate (NMDA) memantine in una dose di 10 mg una volta al giorno durante 2 giorni, poi 10 mg due volte al giorno durante 12 giorni non hanno intaccato il pharmacokinetics di galantamine nello stato di equilibrio dopo aver preso una dose di 16 mg 1 volta per giorno.

Effetto di galantamine sul metabolismo di altri farmaci

Le dosi terapeutiche di galanthamine (12 mg due volte al giorno) non hanno intaccato il kinetics di digoxin e warfarin. Galantamine non ha intaccato l'aumento di PV causato da warfarin.

In vitro gli studi hanno mostrato che galantamine ha una capacità molto debole di inibire le forme principali di cytochrome P450 umano.

La dosatura e amministrazione

Dentro, 1 volta per giorno (di mattina), preferibilmente durante pasti.

La dose iniziale. La dose iniziale raccomandata è 8 mg / il giorno.

I pazienti che già prendono Reminyl® in altre forme con rilascio immediato della sostanza attiva (il Tavolo) possono cambiare a Reminyl® nella forma di capsule di rilascio prolungato prendendo l'ultima dose nella forma di targhe di sera e prendendo capsule una volta al giorno Della prossima mattina.

Cambiando da Reminyl ® nella forma di targhe con rilascio immediato della sostanza attiva voluta 2 volte al giorno a Reminyl ® nella forma di capsule di azione prolungata, prese una volta al giorno, la dose quotidiana totale deve rimanere immutata.

Durante trattamento, deve prendere una quantità sufficiente di liquido.

Dose di aiuto. La dose di manutenzione iniziale è 16 mg / il giorno, i pazienti devono prendere questa dose durante almeno 4 settimane.

La domanda di aumentare la dose di manutenzione al massimo ha raccomandato 24 mg / il giorno deve esser rivolto dopo una valutazione completa della situazione clinica, soprattutto l'effetto portato a termine e tolerability.

Dopo il ritiro improvviso di Reminyl ® (per esempio, preparandosi a chirurgia), i sintomi non aggravano.

Se prende una pausa durante alcuni giorni, prende la dose iniziale di Reminyl ® e poi aumenta la dose secondo il suddetto schema alla dose di manutenzione precedente.

Bambini. Non c'è esperienza importante nell'uso di Reminyl ® in bambini.

Pazienti con fegato e malattia renale. In pazienti con moderato a danno di fegato severo, il plasma galantamine le concentrazioni può essere più alto che in pazienti senza tali lesioni. In pazienti con deterioramento moderato di funzione di fegato, la dose iniziale (basato su dati pharmacokinetic) deve essere 8 mg una volta al giorno un giorno sì e uno no, deve esser preso di mattina durante almeno 1 settimana. Dopo questo, i pazienti possono prendere 8 mg una volta al giorno durante almeno 4 settimane. La dose quotidiana non deve superare 16 mg.

I pazienti con deterioramento severo di funzione di fegato (> 9 sulla scala di Bambino-Pugh) Reminyl® non sono raccomandati.

I pazienti con deterioramento renale severo (La clausola creatinine <9 millilitri / il min) Reminyl® non sono raccomandati (a causa di mancanza di dati).

In pazienti con Clausola creatinine più di 9 millilitri / la dose di min non ha bisogno di esser aggiustata.

Terapia di fatto concomitante. Se il paziente riceve inibitori forti di coenzymes CYP2D6 o CYP3A4, può essere necessario ridurre la dose di Reminyl®.

Overdose

Sintomi: si presume che i sintomi oggettivi e soggettivi di un'overdose severa di galantamine saranno simili a sintomi simili in sovradosaggio di altro cholinomimetics. Ci sono effetti principalmente tossici dal sistema nervoso centrale, il sistema nervoso paracompassionevole e le sinapsi neuromuscular. Oltre a debolezza muscolare o fasciculation, alcuni o tutti i sintomi della crisi cholinergic possono esser osservati: la nausea grave, il vomito, i crampi addominali, ha aumentato la salivazione, lacrimation, l'incontinenza urinaria e fecale, la sudorazione severa, bradycardia, la pressione del sangue diminuita, il crollo e le convulsioni. La debolezza muscolare pronunciata in combinazione con ipersecrezione della membrana mucosa della trachea e bronchospasm può condurre a un blocco letale delle rotte aeree.

Le relazioni di controllo postvendenti al mercato descrivono lo sviluppo di perno bidirezionale ventricular tachycardia, la proroga dell'intervallo QT, ventricular tachycardia con perdita a breve scadenza di coscienza con un'immissione casuale di 32 mg di Reminyl ® per giorno.

Trattamento: come con un'overdose di qualsiasi altro farmaco, è necessario effettuare le misure solite di aiuto. In casi severi, anticholinergics come atropine può esser usato come un antidoto generale. Inizialmente, è consigliato introdurre 0.5-1 mg IV, la frequenza e la grandezza di dosi successive dipendono dalla dinamica dello stato clinico del paziente.

Le strategie di direzione di overdose sono costantemente migliorate, e perciò, deve contattare il centro di trattamento di veleno più vicino per le raccomandazioni ultime riguardo al trattamento di un'overdose galantamine.

istruzioni speciali

Uso di Reminyl ® per altri tipi di demenza o altri disordini di memoria

Gli effetti positivi di Reminyl® in pazienti con altri tipi di demenza e altri tipi di deterioramento di memoria non sono stati dimostrati.

Sicurezza in pazienti con deterioramento cognitivo mite (SCN)

Reminyl® non è inteso per pazienti con deterioramento cognitivo mite (SCN), cioè Per pazienti con deterioramento di memoria isolato che supera il livello aspettato per la loro età e istruzione, ma incontra i criteri di malattia di Alzheimer.

Due studi biennali in pazienti con SCN non hanno rivelato l'efficacia del farmaco. C'è stato un tasso di mortalità più alto (rispetto a di placebo) da varie reazioni sfavorevoli (circa la metà di casi sono associati con reazioni dal CCC). Dato i dati ottenuti da una proporzione importante di pazienti che interruppero il trattamento prima del completamento del periodo doppio cieco, non c'è ragione per credere che il rischio di aumenti di morte con il passare del tempo in pazienti trattò Reminyl®. Del gruppo di placebo, più pazienti che dal gruppo galantamine hanno interrotto il trattamento prima di morte, che poteva spiegare la differenza inizialmente registrata di mortalità.

I risultati di studi di SKN differiscono dai risultati di studi su malattia di Alzheimer. In studi messi in insieme su malattia di Alzheimer (n = 4614), l'indice di mortalità è stato numericamente più alto nel gruppo di placebo che nel gruppo ha trattato Reminyl®.

La diagnosi deve esser effettuata in conformità con le direttive attuali per malattia di Alzheimer. La terapia deve esser effettuata sotto la supervisione di un dottore e può solo esser iniziata se il caregiver è capace di garantire un'immissione costante del farmaco.

Controllo del peso

I pazienti con malattia di Alzheimer perdono il peso. Il trattamento con inibitori acetylcholinesterase, compreso galantamine, è accompagnato da una diminuzione nel peso del corpo di tali pazienti, e perciò durante il trattamento è necessario controllare cambiamenti in peso del corpo.

Reazioni della pelle severe

L'apparizione di reazioni della pelle severe (la sindrome di Stevens-Johnson e acuto ha generalizzato eczematous pustulosis) è stata osservata in pazienti che prendono Reminyl®. È consigliato informare pazienti sui segni di reazioni della pelle severe e sulla necessità di smettere di usare Reminyl® all'atto della prima apparizione di eruzione della pelle.

Come altro cholinomimetics, Reminyl® deve esser usato con prudenza nelle condizioni seguenti:

I disordini cardiaci: ai loro effetti farmacologici il holinomimetiki può causare effetti vagotonic dal cuore (per esempio, bradycardia). Le conseguenze di tali effetti possono essere le più serie in pazienti con sindrome di debolezza di nodo di seno e con altri disordini di conduzione supraventricular, in pazienti che contemporaneamente ricevono i farmaci di riduzione di tasso cardiaci come digoxin o betabloccanti, così come in pazienti con disordini di elettrolita Per esempio, con hyperkalemia, hypokalemia).

La prudenza deve esser esercitata usando galantamine in pazienti con malattie cardiovascolari, incl. Nel periodo dopo l'infarto del miocardio recentemente trasferito, con atrial acuto fibrillation, blocco di AV di II grado e sopra, arresto cordiaco cronico (particolarmente III-IV classe funzionale secondo la classificazione NYHA).

Il trattamento con riminerale è stato accompagnato da bradycardia debole e raramente espresso. Usi con prudenza in angina instabile.

Malattie gastrointestinali: in pazienti con un rischio aumentato di prendere un'ulcera peptica, per esempio avendo una storia di ulcera o predisposto per esso, incl. Prendendo NSAIDs (non-steroidal i farmaci antiincendiari), è necessario controllare i sintomi relativi. Si deve annotare, comunque, che gli studi clinici non hanno rivelato un aumento di pazienti che ricevono Reminyl ®, rispetto a di pazienti che hanno ricevuto il placebo, l'incidenza di ulcere peptiche e sanguinamento gastrointestinale. Reminyl® non è raccomandato per pazienti con ostacolo gastrointestinale, così come per pazienti che si sono sottoposti recentemente a intervento digestivo.

Malattie neurologiche: con l'uso di Reminyl®, le convulsioni sono state osservate. Deve ricordare, comunque, che l'attività convulsa può essere una manifestazione di malattia di Alzheimer stessa. In casi rari, un aumento del tono di cholinergic può condurre a un peggioramento del corso di Morbo di Parkinson. Un'analisi di dati messi in insieme da studi controllati dal placebo mostrò che i disordini cerebrovascular furono raramente osservati in pazienti con la demenza di Alzheimer che riceverono il trattamento galantamine. Questo deve esser preso in considerazione usando galantamine in pazienti con patologie cerebrovascular.

Malattie polmonari: all'attività cholinomimetic Reminyl® deve esser usato con prudenza in pazienti che soffrono di asma bronchiale grave, COPD o infezioni polmonari acute.

Malattie di Genitourinary: Reminyl® non è raccomandato per pazienti con ostacolo di distesa urinario, così come per pazienti che si sono sottoposti recentemente a intervento di vescica.

Procedure chirurgiche e mediche: il galantamine, che è holinomimetic, probabilmente accrescerà il rilassamento muscolare di tipo di succinylcholine durante anestesia, particolarmente con insufficienza pseudocholinesterase.

Influenza su guida e lavoro con macchine. La malattia di Alzheimer può sfavorevolmente colpire la capacità di guidare auto e il lavoro con meccanismi. Inoltre, Reminyl®, come altro holinomimetics, può causare la sonnolenza e il capogiro, che sfavorevolmente colpiscono la guida e il trattamento di meccanismi, particolarmente nelle prime settimane dopo l'inizio di trattamento con questo farmaco.

Conta la forma

Capsule di azione prolungata, 8 mg. Per 7 berretti. In una bolla di un materiale composto (POLIVINILCLORURO, PE, PVDC e lamina di metallo di alluminio); 1 o 4 bolle in una scatola di cartone. Per 300 berretti. Nella fiala da PE; Su 1 fl. In una scatola di cartone.

Capsule di azione prolungata, 16 mg. Per 7 berretti. In una bolla di un materiale composto (POLIVINILCLORURO, PE, PVDC e lamina di metallo di alluminio); Per 4, 8 o 12 bolle in un fascio di cartone. Per 300 berretti. In una fiala di PE; Su 1 fl. In una scatola di cartone.

Capsule di azione prolungata, 24 mg. Per 7 berretti. In una bolla di un materiale composto (POLIVINILCLORURO, PE, PVDC e lamina di metallo di alluminio); Per 2, 4, 8 o 12 bolle in un fascio di cartone. Per 300 berretti. In una fiala di PE; Su 1 fl. In una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A una temperatura di 15-30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.

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