Istruzione per uso: Recormon

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea; Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea

Sostanza attiva: beta di Epoetinum

ATX

B03XA01 Erythropoietin

Gruppo farmacologico:

Stimulators di hemopoiesis

La classificazione (ICD-10) nosological

Anemia di D63.0 in neoplasma: Anemia in malattie croniche; Anemia a causa di danno di radiazione; anemia di Radiazione; Anemia in pazienti con tumori solidi; anemia perniciosa

Anemia di D63.8 in altre malattie croniche classificate altrove: Anemia in malattie croniche; Anemia in disordini immunologici; Anemia in ulcera peptica; Anemia in malattie renali; Anemia con cura di HIV; Anemia in disparte d'insufficienza renale cronica; Anemia in pazienti con myeloma; anemia sintomatica; anemia sintomatica di genesi renale; Anemia in pazienti infettati dal HIV; anemia renale

N18.9 insufficienza renale Cronica, inspecificata: Edema di genesi renale

Anemia di P61.2 di prematurità: Anemia in bambini di pretermine; Anemia di bambini di pretermine fisiologici

Composizione e forma di rilascio

Una soluzione per amministrazione endovenosa ed endovenosa di 1 tubo del bar.

La beta 1000 di Epoetin IO; il 2000 IO

Sostanze ausiliari: urea; cloruro di sodio; fosfato d'idrogeno di Sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro di Calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; acido di L-glutamic; L-phenylalanine; acqua per iniezioni

In tubi delle siringhe di 0.3 millilitri (completano con aghi per iniezioni); Nell'imballaggio del contorno prendono 3 serie in una rete; In un pacco di cartone 2 pacchi.

Una soluzione per amministrazione endovenosa ed endovenosa di 1 tubo del bar.

La beta 10,000 di Epoetin IU; 20000 IU; 30000 IU

Sostanze ausiliari: urea; cloruro di sodio; fosfato d'idrogeno di Sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro di Calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; acido di L-glutamic; L-phenylalanine; acqua per iniezioni

In tubi delle siringhe di 0.6 millilitri (completano con aghi per iniezioni); Nell'imballaggio del contorno prendono 3 serie in una rete; In un pacco di cartone 2 pacchi (10,000 e 20,000 IU ciascuno); 1 o 4 pacchi (30,000 IU ciascuno).

Liofilizate per la preparazione di una soluzione per iniezione SC 1 cartuccia

La prima sezione

La beta 10,000 di Epoetin IU; 20000 IU

Sostanze ausiliari: urea; cloruro di sodio; fosfato d'idrogeno di Sodio; Sodio dihydrogen fosfato; cloruro di Calcio; Polysorbate 20; glycine; L-leucine; L-isoleucine; L-threonine; acido di L-glutamic; L-phenylalanine

Seconda sezione

Solvente: alcool di benzyl; cloruro di Benzalkonium; acqua per iniezioni

In un pacco di cartone 1 cartuccia di due sezioni (per la maniglia della siringa "Reko-penna")

Descrizione di forma di dosaggio

Soluzione per amministrazione endovenosa e sottocutanea - liquido incolore, trasparente o poco opalescente.

Il lyophilizate è una polvere omogenea o una massa porosa di colore bianco o quasi bianco.

Il solvente è un liquido incolore, liquido.

La soluzione ricostituita è un liquido incolore, liquido o poco opalescente.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Hematopoietic.

Pharmacodynamics

La beta di Epoetin è un glycoprotein che consiste di 165 amminoacidi, che, essendo un fattore mitogenic e un ormone di differenziazione, promuove la formazione di erythrocytes da celle di progenitore parzialmente decise di erythropoiesis. La beta di Recombinant epoetin, ottenuta da ingegneria genetica, è identica nella sua composizione di carboidrato e di amminoacido a erythropoietin umano.

La beta di Epoetin dopo amministrazione endovenosa e sottocutanea aumenta il numero di erythrocytes, reticulocytes e il livello di emoglobina, così come il tasso d'incorporazione di ferro (59Fe) in celle, chiaramente stimola erythropoiesis senza intaccare leukopoiesis. L'effetto cytotoxic di beta epoetin sul midollo osseo o su celle della pelle umane non è stato rivelato.

Pharmacokinetics

Suzione. Con amministrazione SC del farmaco a pazienti con uremia, l'assorbimento a lungo termine provvede un altopiano di concentrazione della droga nel siero, il tempo per arrivare a Cmax è 12-28 h.

Bioavailability di beta epoetin con introduzione SC - il 23-42% rispetto all'amministrazione endovenosa.

Distribuzione. Il volume della distribuzione è uguale al volume del plasma circolante, o 2 volte il suo volume.

Escrezione. In pazienti con uremia e in volontari sani, T1 / 2 con amministrazione endovenosa è 4-12 ore T1 / 2 fase terminale con un'amministrazione sc più grande che dopo iv l'iniezione e è durante 13-28 ore medie.

Pharmacokinetics in gruppi speciali di pazienti. Il pharmacokinetics di beta epoetin in pazienti con insufficienza epatica non è stato studiato.

Indizio di Recormon della droga

Anemia sintomatica in malattia renale cronica in pazienti su dialisi;

Anemia sintomatica di genesi renale in pazienti non che ancora ricevono la dialisi;

Cura di anemia sintomatica in pazienti adulti con solido e hematological non-myeloid tumori che ricevono la chemioterapia;

Un aumento del volume di sangue di donatore inteso per autotrasfusione successiva. Il rischio iscritto di eventi thromboembolic deve esser preso in considerazione. L'uso di questo indizio è possibile solo in pazienti con anemia moderata (il livello di emoglobina - 100-130 g / l (6.21-8.07 mmol / l), senza insufficienza di ferro) se è impossibile ottenere la quantità sufficiente di sangue in scatola e ha previsto la grande chirurgia Elettiva può richiedere un gran volume di sangue (≥4 unità - per donne o ≥5 unità - per uomini);

Prevenzione di anemia in neonati prematuri avuto pazienza un peso del corpo di 750-1500 g a 34 settimana th di gravidanza.

Controindicazioni

Ipersensibilità a beta epoetin o qualsiasi dei componenti del farmaco (con l'uso di Recormon® per la penna di siringa di Reko-penna - anche una sensibilità aumentata ad acido benzoico - un metabolite di alcool benzyl);

Ipertensione arteriosa incontrollata;

L'infarto del miocardio o il colpo durante il mese precedente, l'angina instabile o il rischio aumentato di trombosi di vena profonda (con thromboembolism venoso nell'anamnesi) - con un appuntamento per aumentare il volume di sangue di donatore per autohemotransfusion;

Età fino a 3 anni - per cartucce con lyophilizate per la preparazione di soluzione per p / c iniezione.

Accuratamente:

Anemia refrattaria alla presenza di celle trasformate nell'esplosione, thrombocytosis, epilessia e insufficienza epatica cronica;

Il peso del corpo <50 kg per aumentare il volume di sangue di donatore per autotrasfusione successiva.

Applicazione in gravidanza e allattamento al seno

La beta di Epoetin non ha effetti teratogenic su animali. Le informazioni sulla sicurezza dell'uso di Recormon® durante gravidanza, durante lavoro e durante allattamento al seno sono state ottenute dall'uso di postmarketing del farmaco. In gravidanza o durante parto, Recormon® deve esser amministrato con prudenza, poiché non c'è esperienza sufficiente in gravidanza e durante parto. erythropoietin endogeno è secernuto in latte del seno e completamente assorbito nella distesa digestiva del neonato. La scelta tra allattamento al seno continuante o continuando con terapia di Rekormon® è fatta prendendo in considerazione i vantaggi di terapia per la madre e i vantaggi di allattamento al seno per il bimbo.

Effetti collaterali

Sistema cardiovascolare: spesso - evento o rinforzo di un'ipertensione arteriosa già esistente (> 1, <il 10%), particolarmente in caso di aumento di hematocrit rapido; la crisi di Hypertensive con i fenomeni di encephalopathy (il mal di testa e la confusione, i disordini sensoriali e motori - i disordini di discorso, l'andatura, fino a sequestri tonici-clonic), thromboembolic le complicazioni in pazienti di cancro (> 0.1, <il 1%) e in pazienti che si preparano Ad autotrasfusione (non c'è rapporto causale chiaro con il farmaco).

Sistema nervoso: mal di testa (> 1, ma <il 10%), incl. Mal di testa simile a un'emicrania improvviso.

Il sistema di hematopoiesis: un aumento dipendente dalla dose del numero di piastrine (superando la norma e scomparendo con la continuazione di terapia), particolarmente dopo amministrazione endovenosa del farmaco. Raramente, thrombocytosis (<il 0.01%). La trombosi di derivazione (> il 0.01%, <il 0.1%) (forse con heparinization inadeguato), particolarmente in pazienti con una tendenza a diminuire la pressione del sangue o con complicazioni di arteriovenous fistula (eg stenosis, aneurysm, eccetera).

Indicatori di laboratorio: una diminuzione in siero ferritin concentrazione contemporaneamente con un aumento di emoglobina, una diminuzione in metabolismo di ferro di siero. In pazienti con uremia - hyperkalemia transitorio (un rapporto causale chiaro con il farmaco non è istituito), hyperphosphatemia.

In neonati prematuri: una diminuzione in siero ferritin (> il 10%), un aumento leggero del numero di piastrine, particolarmente fino al 1214esimo giorno di vita.

Altro: raramente (da ≥1 / 10000 a ≤1 / 1000) - pelle reazioni allergiche: eruzione, prurito, urticaria; Reazioni nel sito d'iniezione. Molto raramente (≤1 / 10000) - anaphylactoid reazioni; i sintomi simili a un'Influenza (particolarmente all'inizio di terapia) sono di solito miti o si moderano e scompaiono dopo di alcune ore o parecchi giorni: febbre, freddi, mal di testa, dolori nelle estremità o le ossa, il malessere.

Postmarketing di sorveglianza: si ha riferito che Recombinant® isola casi (0.107 casi per 10,000 anni pazienti con l'uso di Recormon® per la cura di anemia di genesi renale IV e S / io e 0.158 casi per 10,000 anni pazienti con l'introduzione di Recormon® Per la cura di anemia di genesi renale) di cella rossa parziale aplasia causato dalla formazione di neutralizzare anticorpi antierythropoietin (vedi "Istruzioni speciali").

Interazione

i dati ottenuti finora non ha rivelato nessun interazione di Recormon® con altri farmaci. Per evitare l'incompatibilità o la diminuzione in attività della droga, altro solvente non deve esser usato e il farmaco deve esser mescolato con altre soluzioni farmaceutiche o injectable.

La dosatura e amministrazione

Cura di anemia in pazienti con malattia renale cronica

SC o IV, durante 2 minuti. I pazienti su hemodialysis - attraverso l'arteriovenous derivano alla fine della sessione di dialisi. I pazienti che non ricevono hemodialysis, preferibilmente entrano nel farmaco sc, per evitare la puntura di vene periferiche. Lo scopo del trattamento è l'emoglobina il valore (Nero duro) di 100-120 g / l. L'emoglobina non deve superare 120 g / l. Con un aumento di Nero duro da più di 20 g / l (1.3 mmol / L) durante 4 settimane, la dose del farmaco deve esser ridotta. In pazienti con ipertensione, le malattie cardiovascolari e cerebrovascular, l'aumento settimanale di Nero duro e i suoi obiettivi devono esser determinati singolarmente, secondo il quadro clinico. L'osservazione attenta del paziente deve esser effettuata per scegliere la dose minima sufficiente per garantire l'effetto massimo del farmaco. Il trattamento Rekormon ® è effettuato in 2 stadi.

Stadio di correzione

SC, la dose iniziale è 20 IU / il kg 3 volte alla settimana. Con un aumento insufficiente di Nero duro (meno di 2.5 g / L per settimana), la dose può esser aumentata ogni 4 settimane da 20 IU / il kg 3 volte alla settimana. La dose settimanale totale del farmaco può anche esser divisa in iniezioni quotidiane.

IV, la dose iniziale è 40 IU / il kg 3 volte alla settimana. Se il Nero duro non è aumentato abbastanza, la dose può esser aumentata a 80 IU / il kg 3 volte alla settimana in un mese. In caso di necessità, nel futuro, la dose deve esser aumentata da 20 IU / il kg 3 volte alla settimana, con un intervallo mensile.

Senza badare all'itinerario di amministrazione, la dose massima non deve superare 720 IU / il kg per settimana.

Terapia di aiuto

Per mantenere l'obiettivo Nero duro (100-120 g / l), la dose deve prima esser ridotta da un fattore di 2 dalla dose precedente. Successivamente, la dose di manutenzione è scelta singolarmente, con un intervallo di 2 o 4 settimane. Con n / all'introduzione di una dose settimanale può esser amministrato per 1 ricevimento o dividersi in 3 o 7 amministrazioni per settimana. Quando lo stato si stabilizza sullo sfondo di un'iniezione sola per settimana, può cambiare a un'iniezione sola a un intervallo di due settimane, in tal caso un aumento di dose può esser richiesto.

Il trattamento di Recormon®, di regola, è effettuato per molto tempo. In caso di necessità, può esser interrotto in qualsiasi momento.

Cura di anemia sintomatica in pazienti con solido e hematological non-myeloid tumori che ricevono la chemioterapia

Il farmaco è dato SC, a una dose iniziale di 30,000 IU per settimana (450 IU / il kg per settimana), una dose sola o settimanale può esser divisa in 3 o 7 iniezioni.

Therapy Recormon® è mostrato ≤110 g Neri duri / l (6.83 mmol / l). L'indicatore di Neri duri non deve superare 130 g / l (8.07 mmol / l).

Se Nero duro è aumentato da 10 g / L (0.62 mmol / L) dopo che 4 settimane, la terapia deve continuare alla stessa dose.

Con un aumento di Neri duri di meno di 10 g / l (0.62 mmol / l) dopo di 4 settimane, la dose deve esser raddoppiata.

In mancanza di un aumento di Nero duro da 10 g / l (0.62 mmol / l) dopo che 8 settimane di trattamento devono esser interrotte, t. La risposta a terapia di Rekormon® è improbabile.

Il trattamento deve continuare durante 4 settimane dopo della fine di chemioterapia.

La dose massima non deve superare 60,000 IU per settimana.

Quando l'obiettivo Nero duro è raggiunto per un paziente particolare, la dose del farmaco deve esser ridotta nel 25-50%.

Per prevenire un aumento di Neri duri di più di 130 g / l, la riduzione di dose ulteriore può esser richiesta.

Se gli aumenti Neri duri da più di 20 g / L (1.3 mmol / L) per mese, la dose di Recormon® deve esser ridotta nel 25-50%.

Preparazione di pazienti per la raccolta di sangue di donatore per autohemotransfusion successivo

IV (durante 2 min) o sc, due volte alla settimana durante 4 settimane. In quei casi dove il hematocrit nel paziente (il 33%) tiene conto di sangue campionare, Recormon® deve esser inserito alla fine della procedura.

In ogni parte del corso di trattamento, il hematocrit non deve superare il 48%

La dose del farmaco è determinata dal transfusiologist e il chirurgo singolarmente, secondo quanto sangue è preso dal paziente e dalla sua riserva di erythrocyte:

1. La quantità di sangue che sarà preso dal paziente dipende dalla perdita di sangue preventivata, i metodi disponibili di conservazione di sangue e la condizione generale del paziente; deve essere sufficiente evitare la trasfusione di sangue da altro donatore.

2. Il volume di sangue che sarà preso dal paziente è espresso in unità (un'unità è equivalente a 180 millilitri di celle di sangue rosse).

3. La possibilità di donazione dipende principalmente dal volume di sangue del paziente e hematocrit iniziale. Entrambi gli indici determinano la cella di sangue rossa endogena, che è calcolata dalla formula seguente:

erythrocyte endogeni prenotano = il volume di sangue (il millilitro) × (hematocrit-33): 100

Donne: volume di sangue (millilitro) = 41 (millilitro / kg) × peso del corpo (kg) + il 1200 (millilitro)

Uomini: volume di sangue (millilitro) = 44 (millilitro / kg) × peso del corpo (kg) + il 1600 (millilitro) (con peso del corpo ≥45 kg).

L'indizio per l'uso di Recormon® e la sua dose sola è determinato da nomograms, basato sul volume richiesto di sangue di donatore e la cella di sangue rossa endogena. La dose massima non deve superare 1600 IU / il kg per settimana - con IV iniezione e 1200 IU / il kg per settimana - con introduzione SC.

Prevenzione di anemia in bambini prematuri (solo tubi delle siringhe con Recormon® della droga)

SC, 250 IU / kg 3 volte alla settimana, al più presto possibile, preferibilmente a partire dal 3o giorno di vita, durante 6 settimane.

La dosatura in gruppi pazienti speciali

Bambini e adolescenti. In bambini e adolescenti, la dose del farmaco dipende da età: di regola, quanto più piccolo l'età, tanto più in alto la dose di Recormon® è richiesta. Ma poiché una risposta individuale a un farmaco non può esser predetta, è consigliabile cominciare da un regime di dosaggio standard (vedi "La cura di anemia in pazienti con malattia renale cronica" e "Prevenzione di anemia in neonati prematuri").

Nella cura di anemia associata con malattia renale cronica, Recormon® non deve esser amministrato a bambini meno di 2 anni di età.

Età anziana. In studi clinici, la necessità di cambiamenti di dose non è definita.

Modo di applicazione

Una siringa con una preparazione di Recormon® è pronta per l'uso. La soluzione contenuta in esso è sterile e non contiene conservanti. Applichi la soluzione chiara o poco opalescente solo leggera che non contiene inclusioni visibili. Se dopo l'iniezione nel tubo di siringa una certa quantità del farmaco rimane, l'amministrazione ripetuta di esso è inaccettabile.

Istruzioni per l'uso di un tubo di siringa

Prima d'iniezione, lavi mani

1. Rimuova una siringa dal pacco e si assicuri che la soluzione è chiara, incolore e non contiene inclusioni visibili. Tolga il berretto dalla siringa.

2. Rimuova un ago dal pacco, lo metta alla siringa e tolga il berretto protettivo dall'ago.

3. Tolga l'aria dalla siringa e l'ago, tenendo la siringa dritto, dolcemente spingendo il pistone in su. Spinga il tuffatore finché la dose richiesta di Recormon® non è lasciata nella siringa.

4. Asciughi la pelle nel sito d'iniezione con alcool inumidito con cotone idrofilo. Un pollice e un indice per prendere la pelle in una piega. Tenendo il corpo di siringa più vicino all'ago, inserisca l'ago sotto la pelle. Entri nella soluzione di Recormon®. Rapidamente rimuova l'ago e prema il sito d'iniezione con un cotone idrofilo secco sterile.

La cartuccia con Recormon® per la maniglia della penna "la Reco-penna" è una cartuccia di due sezioni che contiene lyophilizate per la preparazione di una soluzione per p / c l'iniezione e un solvente con conservanti. La soluzione finita è ottenuta inserendo la cartuccia nella penna della siringa "la Reco-penna" in conformità con le istruzioni per "Reco-penna". Le cartucce con Recormon® devono esser usate solo nella penna di siringa "la Reco-penna". È consigliato usare aghi per la penna di siringa "di Reko-penna" (per esempio, gli aghi "di Penfine"). La soluzione preparata nella cartuccia è immagazzinata durante 1 mese a una temperatura di 2-8 ° C. Dopo aver installato la cartuccia, la penna di siringa "di Reco-penna" è tolta dal frigorifero solo al momento dell'iniezione.

Overdose

L'indice terapeutico di Recormon® è molto largo, comunque, la risposta individuale a terapia all'inizio di trattamento deve esser presa in considerazione.

Sintomi: una risposta pharmacodynamic eccessiva è possibile; erythropoiesis eccessivo con complicazioni cardiovascolari minaccianti la vita.

Trattamento: a un Nero duro alto è necessario temporaneamente interrompere il trattamento con Rekormon® (vedi "Il metodo di amministrazione e dose"). In caso di necessità, la phlebotomy può esser compiuta.

Istruzioni speciali

L'uso inadeguato del farmaco dalla gente sana (per esempio, come una droga) può causare un aumento affilato di Nero duro, accompagnato da complicazioni minaccianti la vita dal sistema cardiovascolare.

Da in alcuni casi anaphylactoid le reazioni sono stati annotati, la prima dose del farmaco deve esser amministrata sotto la supervisione di un dottore.

La piastrina, hematocrit e i valori Neri duri devono esser controllati regolarmente sullo sfondo di terapia di Recormon®.

La prudenza deve esser applicata a Recormon® per anemia refrattaria alla presenza di celle trasformate nell'esplosione, epilessia, thrombocytosis, e fallimento di fegato cronico. Prima dell'iniziazione di trattamento di Recormon®, la vitamina B12 e l'insufficienza acida folic devono esser eliminate, poiché riducono l'efficacia di terapia.

È necessario escludere l'insufficienza di ferro prima dell'inizio di trattamento con Recormon®, e anche durante il periodo intero di terapia. In caso di necessità, la terapia di ferro supplementare può esser prescritta in conformità con direttive cliniche.

Nel trattamento di pazienti con forme severe di phenylketonuria, la presenza di phenylalanine siccome una sostanza ausiliare deve esser presa in considerazione: in ogni tubo di siringa, fino a 0.3 mg (in dosaggi di 1000 e il 2000 ME) o fino a 0.6 mg (in dosaggi di 10,000, 20,000, 30000 ME), in ogni cartuccia - fino a 0.5 mg.

Assenza di effetto: le ragioni più frequenti per la risposta incompleta a trattamento con agenti che stimolano erythropoiesis sono l'insufficienza di ferro e l'infiammazione (come risultato di uremia o cancro metastatic progressivo). Le condizioni seguenti riducono l'efficacia di trattamento con agenti che stimolano erythropoiesis: perdita di sangue cronica, fibrosi di midollo osseo, un aumento affilato della concentrazione di alluminio a causa di hemodialysis, insufficienza di acido folic o vitamina B12, hemolysis. Se tutte le condizioni elencate sono escluse e il paziente ha una diminuzione improvvisa in Nero duro, reticulocytopenia e gli anticorpi a erythropoietin sono scoperti, un esame di midollo osseo per escludere la cella rossa parziale aplasia (PKA) deve esser compiuto. Con lo sviluppo di terapia PKAA, Recormon® deve esser interrotto e i pazienti non devono esser trasferiti a terapia con altri stimolanti di erythropoiesis. PKAA, causato neutralizzando anti-erythropoietin anticorpi, può esser associato con terapia con stimolanti erythropoiesis, incl. E con terapia di Rekormon® (0.107 casi per i 10,000 anni pazienti - con l'uso di Recormon® per la cura di anemia di genesi renale IV e S, 0.158 casi per i 10,000 anni pazienti, con l'introduzione di Rekormon® per la cura di anemia della Genesi renale). Non è consigliato trasferire pazienti a terapia di Rekormon® se c'è un sospetto della presenza o con presenza inveterata di anticorpi che neutralizzano erythropoietin.

Effetto su crescita di tumore: gli epoetins sono fattori di crescita che principalmente stimolano la formazione di erythrocytes, i recettori di Erythropoietin possono essere presenti sulla superficie di varie celle di tumore. Non può esser escluso che i farmaci che stimolano erythropoiesis possono stimolare la crescita di qualsiasi tipo di formazione maligna.

In studi clinici nella cura di anemia in pazienti di cancro epoetin la beta, non c'è stato deterioramento statisticamente importante in avanzamento di tumore e sopravvivenza.

In pazienti con malattia renale cronica o con tumori maligni che ricevono la chemioterapia, ci possono essere episodi di pressione del sangue aumentata e peggioramento dell'ipertensione arteriosa attuale, particolarmente con un aumento affilato di Nero duro. La pressione del sangue aumentata può esser eliminata dal punto di vista medico, in mancanza di effetto, un'interruzione provvisoria nel trattamento di Recormon® è necessaria. È consigliato regolarmente controllare la pressione del sangue (particolarmente all'inizio di terapia), incl. Tra sessioni di dialisi in pazienti con anemia di genesi renale. I pazienti individuali con malattia renale cronica possono provare una crisi hypertensive con encephalopathy, perfino con bassa pressione sanguigna o normale. La consultazione immediata del terapeuta è necessaria e particolarmente quando il mal di testa di emicrania improvviso improvviso succede.

Durante trattamento con Recormon®, è raccomandato che i livelli di siero di potassio sono controllati periodicamente. Se hyperkalaemia succede, deve temporaneamente interrompere Recormon® prima di normalizzare la concentrazione di potassio.

I pazienti con malattia renale cronica richiedono un aumento della dose di heparin durante la sessione hemodialysis a causa di un aumento di Nero duro. L'occlusione del sistema di dialisi è possibile con heparinization inadeguato. Presto la revisione di derivazione e la prevenzione tempestiva di trombosi (eg, l'acido acetilsalicilico) sono raccomandate.

Un aumento dipendente dalla dose moderato del numero di piastrine dentro limiti normali è possibile, particolarmente dopo l'amministrazione di Recormon®, con ritorno indipendente successivo a valori normali continuando la terapia. Nelle 8 prime settimane di terapia, un numero settimanale degli elementi e, particolarmente, le piastrine sono necessarie.

Se Recormon® è prescritto prima di tenere la rotta autologous il sangue di donatore, le raccomandazioni per la procedura di donatore devono esser seguite:

- il sangue può esser preso solo in pazienti con il 33% hematocrit (o l'emoglobina non meno di 110 g / l (6.83 mmol / l);

- la prudenza speciale deve esser osservata in pazienti con un peso del corpo di meno di 50 kg;

- Il volume di sangue preso una volta non deve superare il 12% del volume preventivato del sangue del paziente.

È possibile aumentare il numero di piastrine dentro la norma in pazienti che ricevono Recormon® prima di prendere autologous il sangue di donatore, perciò il numero di piastrine deve esser controllato settimanalmente. Il trattamento di Recormon® è interrotto quando le piastrine sono aumentate da più di 150 · 109 / l o quando thrombocytosis succede.

Il trattamento di Recormon® è indicato solo per quei pazienti che sono i più importanti per evitare la trasfusione del sangue omologa, prendendo il rapporto di vantaggio del rischio in considerazione per trasfusione omologa.

Forse un aumento leggero del numero di piastrine nella prevenzione di anemia in bambini di pretermine (fino a 12-14 giorni), quindi il monitoraggio regolare di piastrine è raccomandato.

La decisione di usare Recormon® in pazienti con nephrosclerosis che non ricevono la dialisi deve esser presa singolarmente, è impossibile completamente escludere la possibilità di un deterioramento più rapido in funzione renale.

In la maggior parte casi, concomitantly con un aumento di emoglobina, la concentrazione di siero ferritin diminuzioni. Perciò, tutti i pazienti con anemia di genesi renale e con un siero ferritin la concentrazione di meno di 100 μg / l o una saturazione trasferente del meno di 20% sono consigliati di ricevere il ferro orale (Fe2 +) a una dose di 200-300 mg / il giorno.

I pazienti con oncological e malattie hematological ricevono la terapia di ferro secondo gli stessi principi e i pazienti con myeloma, lymphomas di non-Hodgkin o leucemia lymphocytic cronica con saturazione trasferente il meno di 25% può esser amministrato 100 mg di Fe3 + per settimana IV. Per bambini di pretermine, la terapia di ferro orale a una dose di 2 mg di Fe2 + per giorno deve esser data al più presto possibile (al più tardi - durante il 14esimo giorno di vita). La dose di ferro è corretta secondo il livello di siero ferritin. Se costantemente rimane sotto 100 mcg / il millilitro o ci sono altri segni d'insufficienza di ferro, la dose di preparazioni di ferro deve esser aumentata a 5-10 mg / il giorno e il trattamento devono esser compiuti finché i sintomi d'insufficienza di ferro non sono alleviati.

I pazienti con anemia moderata prima della chirurgia a grande scala progettata, il farmaco è prescritto prendendo in considerazione i vantaggi di beta epoetin e il rischio aumentato di complicazioni thromboembolic.

In pazienti che si preparano a donare il sangue per autotrasfusione successiva, perché hanno indizi per insufficienza di ferro provvisoria, terapia orale con ferro (Fe2 +) le preparazioni a una dose di 300 mg / il giorno deve cominciare contemporaneamente con terapia di Rekormon® e continuare finché l'indice ferritin non è normalizzato. Se, nonostante terapia di sostituzione di ferro orale, i segni d'insufficienza di ferro si sviluppano (ferritin il livello ≤20 μg / L o la saturazione trasferente il meno di 20%), è necessario considerare la domanda di preparazioni di ferro endovenose supplementari.

La soluzione di Recormon® nella cartuccia contiene l'alcool benzyl come un conservante, che può causare complicazioni neurologiche e altre in neonates, che può qualche volta essere fatale.

L'influenza sulla capacità di avanzare e lavorare con macchine. Gli studi per studiare l'effetto del farmaco sulla capacità di avanzare e lavorare con meccanismi non sono stati effettuati. Basato sul meccanismo di azione e il profilo di sicurezza, Recormon® non ha questo effetto.

Condizioni d'immagazzinamento di Recormon della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Recormon della droga

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.