Istruzione per uso: Recofol

Forma di dosaggio: emulsione per amministrazione endovenosa

Sostanza attiva: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Gruppo farmacologico:

Mezzi anestetici

La classificazione (ICD-10) nosological

R52.1 dolore nonperiodico Persistente: sindrome di Dolore in pratica oncology; la sindrome di Dolore si è pronunciata; sindrome di Dolore in neoplasmi maligni; sindrome di Dolore in cancro; sindrome di Dolore con tumori; sindrome di Dolore in pazienti di cancro; Dolore in neoplasmi maligni; Dolore in tumori maligni; Dolore in tumori; Dolore in pazienti di cancro; Dolore in metastasi di osso; Dolore in cancro; sindrome di dolore maligna; dolore cronico intensivo; sindrome di dolore intensiva; sindrome di dolore noncurabile intensiva; sindrome di dolore cronica intensiva; dolore sfrenato; dolore di Tumore; sindrome di dolore posttraumatica; dolore grave; dolore cronico; Sindrome di Dolore Cronica

Z100.0 * Anesthesiology e premedicazione: chirurgia addominale; Adenomectomy; Amputazione; Angioplasty delle arterie coronarie; arteria di Carotide angioplasty; trattamento antisettico di pelle in ferite; trattamento antisettico di mani; Appendicectomia; Atheroctomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; by-pass venoso; Interventi sulla vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Interferenza nella cavità orale; operazioni ricostruttive e ricostruttive; igiene a mano di personale medico; Chirurgia di Gynecological; interventi di Gynecological; operazioni di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante chirurgia; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione degli orli di ferite; Interventi Diagnostici; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation della cervice; chirurgie a lungo termine; Sostituzione di cateteri fistulous; Infezione in interventi chirurgici ortopedici; la valvola cardiaca artificiale; Kistectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazioni a breve scadenza; Procedure chirurgiche a breve scadenza; Cryotyreotomy; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; coagulazione laser; Laserocoagulation; Laser retinopathy della retina; Laparoscopia; Laparoscopia in ginecologia; Likvornaya fistula; piccole operazioni gynecological; piccoli interventi chirurgici; Mastectomia e chirurgia plastica successiva; Mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazioni di Mukinging; Suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Eclissi del bulbo oculare in chirurgia oftalmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; Il periodo di riabilitazione dopo operazioni chirurgiche; Reconvalence dopo intervento chirurgico; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; postoperaio di Polmonite e posto traumatico; la Preparazione a procedure chirurgiche; la Preparazione a un'operazione chirurgica; Preparazione delle braccia del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per interventi chirurgici; polmonite di aspirazione postin vigore in operazioni neurochirurgiche e toraciche; nausea postin vigore; emorragia postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; primo periodo postin vigore; Myocardial revascularization; risezione del vertice della radice di dente; risezione dello stomaco; risezione di Viscere; risezione dell'utero; risezione di Fegato; piccola risezione di viscere; risezione di una parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; Incollatura di tessuti durante interventi chirurgici; eliminazione di Sutura; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Condizione dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione di duodeno; Condizione dopo phlebectomy; Chirurgia Vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumento chirurgico; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sternotomy; Chirurgia dentale; intervento dentale su tessuti periodontal; Strumectomy; Tonsillectomy; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinectomy; Rimozione di un dente; eliminazione di Cateratta; lo Spostamento di Cisti; Rimozione di tonsille; Eliminazione di myoma; Rimozione di denti di latte mobili; Eliminazione di polipi; Rimozione di un dente rotto; Rimozione dell'utero; Eliminazione di cuciture; Urethrotomy; Fistula dei condotti luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere croniche di estremità; Chirurgia; Chirurgia nell'ano; Chirurgia sul crasso; pratica chirurgica; procedura chirurgica; interventi chirurgici; interventi chirurgici sulla distesa digestiva; interventi chirurgici sulla distesa urinaria; interventi chirurgici sul sistema urinario; interventi chirurgici sul sistema genitourinary; intervento chirurgico sul cuore; procedure chirurgiche; operazioni chirurgiche; Operazioni chirurgiche su vene; intervento chirurgico; Vascolare; Cholecystectomy; risezione parziale dello stomaco; isterectomia di Extraperitoneal; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; innesto di by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione del dente; Estirpazione di denti infantili; Estirpazione di polpa; circolazione di Extracorporeal; Estrazione del dente; Estrazione di denti; Estrazione di cateratte; Electrocoagulation; interventi di Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione e forma di rilascio

Emulsione per amministrazione endovenosa 1 millilitro

propofol 10 mg; 20 mg

sostanze ausiliari: olio di soia; uovo phosphatides; glicerina; idrossido di sodio; acqua per iniezioni

in ampolle di 20 millilitri; nella scatola ci sono 5 ampolle; o in bottiglie di 50 millilitri; nella bottiglia della scatola 1.

Descrizione di forma di dosaggio

Emulsione omogenea quasi bianca.

Caratteristica

Anestetico endovenoso rapido per introduzione in anestesia e manutenzione di anestesia generale, così come per somministrazione di sedativi di pazienti durante terapia intensiva.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - anestesia.

Pharmacodynamics

Ha un effetto nonspecifico al livello di membrane lipid del sistema nervoso centrale. Non ha un effetto stimolante iniziale. L'uscita da anestesia non è di solito accompagnata da mal di testa, nausea postin vigore e vomito.

Pharmacokinetics

Propofol è il 97% legato a proteine del plasma. T1 / 2 dopo IV infusione - a partire da 277 a 403 minuti. Il propofol kinetics dopo IV infusione di bolo può esser rappresentato come un modello di tre parti: la fase rapida della distribuzione (T1 / 2 - 2-4 min), la fase β-elimination (T1 / 2 - 30-60 min) e la fase γ-elimination (T1 / 2 - 200-300 min). Nel corso del γ-phase, una diminuzione nella concentrazione del farmaco nel sangue succede lentamente come risultato di una ridistribuzione prolungata da tessuto adiposo. In installazioni cliniche, questa fase non intacca il tempo di risveglio. Propofol è metabolized prevalentemente da coniugazione nel fegato all'atto di un'autorizzazione di circa 2 l / il min, così come fuori del fegato. metabolites inattivi sono per lo più excreted dai reni (il circa 88%). Con manutenzione di anestesia nel regime solito, non c'è stato cumulation importante di propofol dopo procedure chirurgiche che durano fino a 5 ore.

Farmacologia clinica

In la maggior parte pazienti, l'anestesia generale succede 30-60 s più tardi. La durata di anestesia, secondo la dose e i farmaci di fatto concomitante, varia da 10 minuti a 1 ora. Da anestesia, il paziente si sveglia rapidamente e con coscienza chiara, la capacità di aprire occhi appare dopo di 10 minuti.

Indizio per Rekofol della droga

introduzione ad anestesia e manutenzione di anestesia generale;

la somministrazione di sedativi di pazienti che sono su respirazione artificiale durante terapia intensiva;

somministrazione di sedativi durante procedure chirurgiche o diagnostiche con anestesia regionale o locale.

Controindicazioni

ipersensibilità;

Età da bambini: fino a 1 mese - per anestesia e anestesia, fino a 16 anni - per provvedere un effetto calmante durante terapia intensiva.

Applicazione in gravidanza e lattazione

I passaggi di Propofol attraverso la barriera placental e possono esercitare un effetto deprimente sul feto. Contraindicated durante gravidanza, così come in dosi alte per anestesia durante consegna (salvo per fine di gravidanza).

I dati da studi condotti in madri in allattamento mostrano che una piccola quantità di propofol entra nel latte del seno. Si ritiene che questo non pone un pericolo per il bimbo se la madre inizia l'allattamento al seno alcune ore dopo l'amministrazione di propofol.

Effetti collaterali

Sono comuni. Qualche volta ci può essere hypotension e l'arresto respiratorio provvisorio (può succedere severamente, particolarmente in pazienti con una condizione peggiorata generale); in casi rari - movimenti di epileptiform, compreso convulsioni e opisthotonus (qualche volta tra alcune ore o giorni), edema polmonare; a risveglio (in casi rari) - deterioramento a breve scadenza di coscienza (qualche volta), molto raramente - nausea, vomito, mal di testa, febbre postin vigore; in casi molto rari - le reazioni allergiche hanno frequentato sintomi anaphylactic (hypotension severo, bronchospasm, angioedema, il massaggio al viso erythema); bradycardia e alcuni casi di arresto cardiaco (asystole); in casi molto rari, usando propofol per somministrazione di sedativi durante terapia intensiva a dosi più in alto che 4 mg / il kg / h, rhabdomyolysis, l'acidosi metabolica, hyperkalemia o l'arresto cordiaco, qualche volta fatale (vedi "Precauzioni"); molto raramente dopo che l'introduzione di propofol prese la pancreatite (il rapporto di effetto della causa non è istituito); i freddi postin vigore, la febbre, la sensazione di freddo, l'euforia è stata annotata; cambiamento di colore di urina a verde o rosso-marrone, violazione di comportamento sessuale (dopo che uso prolungato); Dopo amministrazione ripetuta di propofol, thrombocytopenia mite è stato osservato.

Locale. Di solito il farmaco è bene tollerato. L'effetto indesiderabile più comune è il dolore nel sito d'iniezione, che può esser ridotto iniettando il farmaco in una delle più grandi vene sull'avambraccio o nell'ulnar fossa. Raramente, i phlebitis e la trombosi di vena sono annotati. In alcuni casi, le reazioni di tessuto pesanti possono succedere dopo paravenosis.

Interazione

L'uso combinato di propofol con prodotti di premedicazione, inhalants o analgesici può aumentare l'anestesia, così come le reazioni cardiovascolari sfavorevoli. L'uso simultaneo di opioids può esacerbare l'effetto sedativo di propofol su respirazione (l'arresto respiratorio può succedere più spesso ed essere più lungo).

La concentrazione di propofol nel sangue può temporaneamente aumentare dopo l'amministrazione di fentanyl (non c'è necessità di aggiustare la dose di manutenzione). In pazienti che ricevono cyclosporine, il lipoencephalopathy fu osservato in alcuni casi quando lipid-contenendo emulsioni come Recofol® furono amministrati. Usando Recofol®, le dosi più basse di propofol possono essere sufficienti per completare agenti anestetici locali.

La dosatura e amministrazione

IV.

Recofol® 10 mg / millilitro

Recofol® 10 mg / il millilitro è dato solo IV. Per ridurre il dolore d'iniezione, la dose iniziale di Recofol® immediatamente prima dell'amministrazione può esser mescolata in una siringa di plastica con lidocaine (10 mg / il millilitro) al tasso di 1 parte d'iniezione di lidocaine in 20 parti di Rekofol®.

Tutte le azioni con Rekofol® 10 mg / il millilitro e le attrezzature necessarie per la sua amministrazione devono esser effettuati nelle condizioni di sterilità più severe, poiché Recofol® non contiene nessun conservante antimicrobico e, come nessun emulsione lipid, promuove la crescita di batteri e altri microrganismi. Recofol è reclutato in una siringa sterile in condizioni sterili immediatamente dopo aver aperto l'ampolla o la fiala, e poi immediatamente iniettato. Qualsiasi liquido prescritto con Rekofol® deve esser amministrato il più vicino possibile al catetere. Rekofol® non è amministrato via un filtro microbiologico.

Recofol® 10 mg / il millilitro può esser amministrato non diluito o diluito per infusione. Ogni ampolla o fiala prima d'iniezione o diluizione devono esser accuratamente ispezionate per anormalità. Se qualche cambiamento è trovato, il farmaco non deve esser usato. Scossa ben prima di uso. I resti di qualsiasi soluzione devono esser distrutti.

Per garantire il tasso d'infusione richiesto, è necessario usare le attrezzature appropriate. Con questo scopo, i banchi di goccia, l'infusione misurata o le pompe di siringa sono abbastanza adatti. Utilizzando un'infusione convenzionale la serie non permette di prevenire l'overdose accidentale con un grado sufficiente di affidabilità. Determinando il volume massimo di propofol nella buretta, il rischio d'infusione incontrollata deve esser considerato. Contemporaneamente con Recofol® 10 mg / il millilitro, è permesso amministrare il cloruro di sodio o una soluzione per destrosio attraverso il connettore Y-shaped.

Rekofol® 10 mg / il millilitro può esser diluito con soluzione per cloruro di sodio del 0.9% o soluzione per destrosio del 5% per infusione. Diluito deve essere non più di 5 volte (il contenuto minimo di 2 mg propofol / il millilitro), e l'uso con questo scopo un pacchetto di POLIVINILCLORURO o una bottiglia di vetro per infusioni. Se una borsa d'infusione di POLIVINILCLORURO è usata, è necessario prendere un pacco completo e preparare la soluzione assegnando una parte del liquido d'infusione e sostituendolo con un volume uguale di propofol. L'attenzione particolare deve esser fatta a preparazione della soluzione in condizioni sterili immediatamente prima di amministrazione. Qualsiasi soluzione diluita deve esser usata tra 6 ore dopo preparazione. I resti di qualsiasi soluzione devono esser distrutti. Il metodo di diluizione è indicato nel tavolo.

Tavolo

Diluizione e amministrazione simultanea di Rekofol® 10 mg / millilitro con altri farmaci

Dosi

La dose di Rekofol® 10 mg / il millilitro è singolarmente scelta da un anestesista esperto secondo il peso del corpo del paziente, la sensibilità a propofol e altre medicazioni di fatto concomitante. Rekofol® è anche usato per somministrazione di sedativi in procedure chirurgiche e diagnostiche, e c'è esperienza nel suo uso in combinazione con anestesia epidurale spinale. È consigliato titolare propofol, secondo la reazione del paziente, fino all'apparizione di segni clinici di anestesia.

Adulti

Anestesia introduttiva

La dose di Rekofol® 10 mg / il millilitro deve esser titolata singolarmente (20-40 mg di propofol ogni 10 secondi), secondo la risposta del paziente. Per introduzione in anestesia, Recofol® 10 mg / il millilitro può esser usato come un'iniezione di bolo lenta o un'infusione. La maggior parte pazienti adulti di età inferiore a 55 anni avranno bisogno di molto probabilmente amministrare propofol a una dose di 1.5-2.5 mg per 1 kg di peso del corpo. I pazienti più anziani e i pazienti con un livello 3 e 4 ASE ASE (la Società americana di Anaesthesiologists), particolarmente con funzione cardiaca indebolita, avrà bisogno di più piccole dosi e la dose totale di Recofola 10 mg / il millilitro possono esser ridotti fino a un minimo: 1 mg propofol per 1 kg di peso del corpo. Per tali pazienti, il farmaco deve esser amministrato a un tasso più basso - approssimativamente 2 millilitri (o 20 mg) ogni 10 secondi. La dose totale può esser ridotta a un tasso più basso di amministrazione (20-50 mg / il min).

Mantenimento di anestesia generale

L'anestesia è mantenuta dall'amministrazione di Recofola® 10 mg / il millilitro da infusione continua o iniezioni di bolo ripetute per garantire l'anestesia sufficiente.

Infusione permanente. Il tasso d'infusione richiesto differisce notevolmente in pazienti diversi. Per mantenere l'anestesia generale, il propofol deve esser amministrato a una dose di 4-12 mg / il kg / h. I pazienti più anziani, indeboliti, così come i pazienti con hypovolemia o con ASA 3 e 4 gradi, devono ridurre la dose fino a 4 mg / il kg / h. Con l'inizio di anestesia (approssimativamente durante i 10-20 primi minuti), alcuni pazienti possono esser mostrati un tasso d'infusione poco aumentato (8-10 mg / il kg / h).

Iniezioni di bolo ripetute: iniezioni di bolo in una dose di 25-50 mg (2.5-5.0 millilitri), secondo la reazione del paziente. I pazienti anziani non devono esser prescritti le iniezioni di bolo rapide (solo o ripetuto), siccome questo può condurre a fallimento cardiopolmonare.

Il fornimento di un effetto calmante per pazienti su respirazione artificiale durante terapia intensiva

Per somministrazione di sedativi durante terapia intensiva, è consigliato amministrare propofol da infusione continua. Il tasso d'infusione è determinato dalla profondità desiderabile di somministrazione di sedativi. La maggior parte pazienti possono portare a termine un livello sufficiente di somministrazione di sedativi con una dose di 0.3-4 mg propofol / il kg / h. È raccomandato che gli specialisti che prescrivono il farmaco non eccedono la dose di 4 mg / il kg / h (se possibile) (vedi "Precauzioni"). La durata d'infusione permanente di propofol non deve eccedere 7 giorni. Per garantire la somministrazione di sedativi in reparti di terapia intensiva, non è consigliato amministrare propofol che usa TCI (l'infusione controllata posta come obiettivo).

Somministrazione di sedativi per procedure chirurgiche e diagnostiche

La dose deve esser scelta singolarmente. La somministrazione di sedativi sufficiente per procedure chirurgiche e diagnostiche è di solito portata a termine da prima amministrazione 0.5-1 mg / il kg / h durante 1-5 minuti, e poi mantenuta a un tasso d'infusione costante di 1-4.5 mg / il kg / h. Se c'è una necessità di ottenere un più gran effetto calmante, può in aggiunta amministrare una dose di bolo di propofol in 10-20 mg. I pazienti con grado 3 e 4 ASA e pazienti anziani spesso hanno sufficienti dosi più basse di propofol.

Bambini

Introduzione ad anestesia

Propofol non è prescritto per bambini più giovani che 1 mese.

Per introdurre una dose di anestesia di 10 mg / il millilitro Recofola deve esser lentamente titolato secondo la reazione del paziente prima dell'apparizione di segni clinici di anestesia. Il dosaggio deve esser scelto secondo l'età e / o il peso del corpo. La maggior parte pazienti più anziani che 8 anni per l'introduzione di anestesia probabilmente avranno una dose di approssimativamente 2.5 mg di Rekofol® 10 mg / il millilitro per kg di peso del corpo. La dose richiesta per pazienti più giovani che questa età può essere più alta (2.5-4 mg / il kg). Alla mancanza di dati clinici per bambini ad alto rischio (ASA 3 e 4), danno a questi pazienti dosi più basse di Recofola® 10 mg / il millilitro.

Mantenimento di anestesia generale

Propofol non è prescritto per bambini più giovani che 1 mese.

L'anestesia è sostenuta dall'introduzione di Recofol® attraverso infusione continua o iniezioni di bolo ripetute. Il dosaggio deve esser scelto singolarmente, ma portare a termine l'anestesia richiesta, un tasso d'infusione sufficiente è di solito 9-15 mg / il kg / h. Per bambini con gradi ASA 3 e 4, nessun dato è disponibile.

I pazienti meno di 3 anni di età possono avere bisogno di una dose più alta dalla gamma raccomandata rispetto a di bambini maggiori. La dose deve esser scelta singolarmente e la cura speciale deve esser presa per garantire l'analgesia appropriata (vedi anche "Precauzioni").

Secondo studi che sostengono l'anestesia generale, in bambini più giovani che 3 anni la durata del farmaco fu di solito circa 20 minuti a un massimo di 75 minuti. Perciò, non ecceda la durata massima di circa 60 minuti, tranne quando l'uso a lungo termine è indicato, per esempio in hyperthermia maligno, dove l'uso di anestetici inhalational deve esser evitato.

Somministrazione di sedativi con terapia intensiva, procedure chirurgiche e diagnostiche

Propofol per somministrazione di sedativi con terapia intensiva non è prescritto per pazienti meno di 16 anni di età (vedi "Controindicazioni"). Utilizzando propofol senza raccomandazioni, gli effetti collaterali seri (compreso risultati fatali) sono stati osservati, sebbene il rapporto causale tra questi fenomeni e l'uso di propofol non fosse provato. Il più comunemente si imbatterono in effetti collaterali in bambini con infezioni respiratorie quando le dosi furono amministrate che ha ecceduto dosi raccomandate per adulti.

Recofol® 20 mg / millilitro

Recofol® 20 mg / il millilitro è amministrato non diluito. Ogni ampolla o fiala prima d'iniezione devono esser accuratamente ispezionate per anormalità. Se qualche cambiamento è trovato, il farmaco non deve esser usato. Scossa ben prima di uso. I resti di qualsiasi soluzione devono esser distrutti.

Per garantire il tasso d'infusione richiesto, è necessario usare le attrezzature appropriate. Con questo scopo, i banchi di goccia, l'infusione misurata o le pompe di siringa sono abbastanza adatti. Utilizzando un'infusione convenzionale la serie non permette di prevenire l'overdose accidentale con un grado sufficiente di affidabilità. Determinando il volume massimo di propofol nella buretta, il rischio d'infusione incontrollata deve esser considerato.

La dose di Rekofol® 20 mg / il millilitro è singolarmente scelta da un anestesista esperto secondo il peso del corpo del paziente, la sensibilità a propofol e altre medicazioni di fatto concomitante. Rekofol® è anche usato per somministrazione di sedativi in procedure chirurgiche e diagnostiche e ha l'esperienza nel suo uso in combinazione con anestesia spinale ed epidurale.

Adulti

Introduzione ad anestesia

La dose Rekofol® 20 mg / il millilitro deve esser titolata singolarmente (20-40 mg di propofol ogni 10 secondi), secondo la reazione del paziente. La maggior parte pazienti adulti di età inferiore a 55 anni avranno bisogno di molto probabilmente amministrare propofol a una dose di 1.5-2.5 mg per 1 kg di peso del corpo. I pazienti più anziani e i pazienti con ASA di grado 3 e 4, particolarmente con funzione cardiaca indebolita, avranno bisogno di più piccoli dosaggi e una dose totale di 20 mg / il millilitro di Rekofol® può esser ridotto fino a un minimo di 1 mg di propofol per 1 kg di peso del corpo. In tali pazienti, il farmaco deve esser amministrato a un tasso più basso - approssimativamente 1 millilitro (la corrispondenza di 20 mg) ogni 10 secondi. La dose totale può esser ridotta a un tasso più basso di amministrazione (20-50 mg / il min).

Mantenimento di anestesia generale

L'anestesia è mantenuta dall'introduzione di 20 mg / il millilitro di Recofol® attraverso infusione continua.

Il tasso d'infusione richiesto differisce notevolmente in pazienti diversi. Per mantenere l'anestesia generale, il propofol deve esser amministrato a una dose di 4-12 mg / il kg / h. I pazienti più anziani, indeboliti, così come i pazienti con hypovolemia o con ASA 3 e 4 gradi, devono ridurre la dose fino a 4 mg / il kg / h. Con l'inizio di anestesia (approssimativamente durante i 10-20 primi minuti), alcuni pazienti possono esser mostrati un tasso d'infusione poco aumentato (8-10 mg / il kg / h).

Somministrazione di sedativi di pazienti su respirazione artificiale durante terapia intensiva

Per somministrazione di sedativi durante terapia intensiva, è consigliato amministrare propofol da infusione continua. Il tasso d'infusione è determinato dalla profondità desiderabile di somministrazione di sedativi. La maggior parte pazienti possono portare a termine un livello sufficiente di somministrazione di sedativi con una dose di 0.3-4 mg propofol / il kg / h. È raccomandato che gli specialisti mettenti la dose non eccedono la dose di 4 mg / il kg / h, se possibile (vedi "Precauzioni"). La durata di un'infusione continua di propofol non deve eccedere 7 giorni. Per garantire la somministrazione di sedativi in reparti di terapia intensiva, non è consigliato amministrare propofol che usa TCI (l'infusione controllata posta come obiettivo).

Somministrazione di sedativi per procedure chirurgiche e diagnostiche

La dose deve esser scelta singolarmente. La somministrazione di sedativi sufficiente per procedure chirurgiche e diagnostiche è di solito portata a termine da prima amministrazione 0.5-1 mg / il kg / h durante 1-5 minuti, e poi mantenuta a un tasso d'infusione costante di 1-4.5 mg / il kg / h. I pazienti con grado 3 e 4 ASA e pazienti anziani spesso hanno sufficienti dosi più basse di propofol.

Bambini

Introduzione ad anestesia

Propofol non è prescritto per bambini più giovani che 1 mese.

Per introdurre una dose anestetica di 20 mg / il millilitro, Recofol® deve esser titolato lentamente secondo la risposta del paziente prima dell'apparizione di segni clinici di anestesia. Il dosaggio deve esser scelto secondo l'età e / o il peso del corpo. La maggior parte pazienti più anziani che 8 anni per l'introduzione di anestesia probabilmente avranno sufficiente dose di Rekofol® 20 mg / il millilitro ad approssimativamente 2.5 mg / il peso del corpo di kg. La dose richiesta per pazienti più giovani che questa età può essere più alta (2.5-4 mg / il kg). Alla mancanza di dati clinici per bambini ad alto rischio (ASA 3 e 4), danno a questi pazienti dosi più basse di Recofola® 20 mg / il millilitro. Recofol ® 20 mg / il millilitro non è raccomandato per uso in anestesia in bambini da 1 mese a 3 anni, alla difficoltà di esattamente introdurre piccole quantità del farmaco (vedi anche "Precauzioni"). In tali casi è consigliato usare Recofol® 10 mg / il millilitro.

Mantenimento di anestesia generale

Propofol non è prescritto per bambini più giovani che 1 mese.

L'anestesia è sostenuta dall'introduzione di Recofol® attraverso infusione continua. Il dosaggio deve esser scelto singolarmente, ma portare a termine l'anestesia richiesta, un tasso d'infusione sufficiente è di solito 9-15 mg / il kg / h. Per bambini con gradi ASA 3 e 4, nessun dato è disponibile.

I pazienti più giovani (più giovane che 3 anni) possono avere bisogno di una dose più alta dalla gamma raccomandata rispetto a di bambini maggiori. La dose deve esser scelta singolarmente e la cura speciale deve esser presa per garantire l'analgesia appropriata (vedi anche "Precauzioni").

Secondo i dati sulla manutenzione di anestesia generale in bambini più giovani che 3 anni, la durata del farmaco fu di solito circa 20 minuti a un massimo di 75 minuti. Perciò, non ecceda la durata massima di circa 60 minuti, tranne quando l'uso a lungo termine è indicato, per esempio, in hyperthermia maligno, dove l'uso di anestetici inhalational deve esser evitato.

Somministrazione di sedativi con terapia intensiva, procedure chirurgiche e diagnostiche

Propofol per somministrazione di sedativi con terapia intensiva non è prescritto per pazienti all'età di 16 anni o più giovane (vedi Controindicazioni).

Utilizzando propofol senza raccomandazioni, gli effetti collaterali seri (compreso risultati fatali) sono stati osservati, sebbene il rapporto causale tra questi fenomeni e l'uso di propofol non fosse provato. Il più comunemente si imbatterono in effetti collaterali in bambini con infezioni respiratorie quando le dosi furono amministrate che ha ecceduto dosi raccomandate per adulti.

Overdose

Sintomi: depressione dei sistemi cardiovascolari e respiratori.

Trattamento: quando il sistema respiratorio è depresso, la ventilazione (l'ossigeno) è raccomandata, in caso di oppressione di attività cardiaca, la posizione del paziente deve esser cambiata in modo che la sua testa sia più alta e le sue gambe sono più basse. In caso di necessità, l'introduzione di vasopressors e agenti sostituenti il plasma o soluzioni di elettroliti (per esempio la soluzione di Ringer) è possibile.

Misure precauzionali

L'uso del farmaco è possibile solo da specialisti-anaesthesiologists. Durante l'amministrazione del farmaco, i pazienti devono essere sotto osservazione costante per identificare primi segni di hypotension possibile, ostacolo di rotta aerea, hypoventilation e saturazione di ossigeno insufficiente.

Usi con prudenza in pazienti anziani o indeboliti, con malattie del sistema cardiovascolare, le vie respiratorie, il rene o il fegato, con fatto concomitante hypovolemia, in bambini.

Propofol non è raccomandato per anestesia generale in bambini più giovani che 1 mese. Non è consigliato rivolgersi per anestesia in bambini da 1 mese a 3 anni alla difficoltà di esattamente introdurre piccole quantità del farmaco. La cura particolare deve esser presa usando propofol per anestesia di bambini meno di 3 anni di età, sebbene i fatti attualmente disponibili non indichino differenze importanti, in termini di sicurezza, rispetto all'amministrazione di propofol a bambini più di 3 anni di età.

La sicurezza e l'efficacia di propofol per somministrazione di sedativi di bambini più giovani che 16 anni non sono state provate. Nonostante la mancanza di prova di un rapporto causale, gli effetti collaterali non intenzionali seri (compreso risultati fatali) sono stati registrati durante somministrazione di sedativi di pazienti meno di 16 anni di età durante uso inautorizzato del farmaco. Questi effetti collaterali includono, soprattutto, lo sviluppo di acidosi metabolica, hyperlipidemia, il muscolo scheletrico necrosis e / o l'arresto cordiaco. Tali effetti collaterali sono stati il più spesso osservati in bambini con infezioni respiratorie che ricevono la medicazione di sedimento nel reparto di terapia intensiva a dosi che eccedono i limiti adulti raccomandati.

Molto raramente i casi riferiti di acidosi metabolica, rhabdomyolysis, hyperkalemia e / o l'arresto cordiaco rapidamente progressivo (qualche volta fatale) tra adulti che riceverono il farmaco durante più di 58 ore a dosi 5 mg eccessivi / il kg / h. Questo è più che la dose massima di 4 mg / il kg / h, attualmente raccomandato per somministrazione di sedativi durante terapia intensiva. L'arresto cordiaco in questi casi non è di solito trattato la terapia inotropic. È raccomandato che gli specialisti che prescrivono il farmaco non eccedono la dose di 4 mg / il kg / h, che è sufficiente per somministrazione di sedativi di pazienti con ventilazione artificiale durante terapia intensiva (con una durata di trattamento più di 1 giorno). Gli specialisti devono esser preparati a sviluppare tali effetti indesiderabili, e all'atto della prima apparizione di sintomi hanno bisogno di ridurre la dose o cambiare ad altro sedativo.

Propofol non ha l'attività vagolytic, e il suo uso è stato accompagnato da casi di bradycardia, qualche volta in profondità, così come asystole. Consideri la possibilità di IV amministrazione di un agente anticholinergic prima di anestesia o durante anestesia, particolarmente usando propofol insieme con altri farmaci che possono causare un bradycardia, e in casi di una predominanza probabile di tono di vagal.

Come un emulsifier, Rekofol® contiene l'uovo lecithin. Come risultato di dissoluzione, un lysolecithin-composto è formato, in quello che le proprietà hemolytic sono state scoperte in vitro. In condizioni cliniche, perfino con dissoluzione completa, il rischio di hemolysis rimane basso se i dosaggi raccomandati sono osservati. Alla presenza di patologie (epatico e / o l'insufficienza renale) con una concentrazione bassa di albumina, questo rischio gli aumenti, e perciò è necessario regolarmente controllare gli indicatori relativi.

Le precauzioni speciali devono esser osservate amministrando il farmaco a pazienti con pressione intracranica alta e BP media bassa; c'è un rischio di una diminuzione importante in pressione perfusion intracranica.

Dato che il farmaco è un'emulsione lipid, quando amministrato a pazienti con disordini metabolici di lipids, incl. hyperlipidemia patologico, la cura speciale è necessaria. Quando la nomina di pazienti di Rekofol® con un rischio speciale di eccesso grosso deve osservare il sangue lipid gli indici di concentrazione e, in caso di necessità, ridurre la dose. Se il paziente riceve altro parenteral lipid le emulsioni all'infuori di Recofol®, la quantità di grasso contenuto in Recofol® deve esser presa in considerazione calcolando l'immissione di grassi totali. È necessario controllare la concentrazione di lipids in tutti i pazienti su somministrazione di sedativi durante più di 3 giorni.

In pazienti con epilessia, il propofol può causare sequestri. Prima di condurre l'anestesia in pazienti con epilessia, è necessario assicurarsi che hanno dato al paziente i farmaci antiepilettici necessari. Trattando electroshock, il propofol non è raccomandato.

Per garantire l'analgesia sufficiente, gli analgesici devono esser usati in aggiunta (propofol non possiede il suo effetto analgesico). È necessario aspettare il risveglio pieno del paziente dopo anestesia generale prima di sconnetterlo dai dispositivi. Si deve annotare che le conseguenze di anestesia generale possono peggiorare la capacità di un paziente di percepire istruzioni postin vigore.

Dopo l'introduzione del farmaco, il paziente deve esser strettamente controllato durante un periodo sufficientemente lungo. Il paziente deve trattenersi da manovrare i veicoli e i meccanismi e il lavoro solo sotto supervisione vicina. Scaricandosi dall'ospedale, il paziente deve esser accompagnato a casa. Al paziente devono avvisare di non bere l'alcool.

Istruzioni speciali

Poiché Recofol® non contiene conservanti che prevengono la crescita di batteri patogeni e altri microrganismi, la diluizione e l'amministrazione del farmaco devono esser effettuate in condizioni asettiche. Qualsiasi soluzione liquida usata simultaneamente con Rekofol® deve esser amministrata il più vicino possibile alla posizione della cannula. Il farmaco non deve esser amministrato via un filtro microbiologico.

In conformità con raccomandazioni generali riguardo all'uso di emulsioni lipid, l'infusione di propofol non diluito non deve eccedere 12 ore alla volta.

Rekofol® 20 mg / il millilitro non deve esser mescolato con nessun altra soluzione o liquidi d'infusione.

Condizioni d'immagazzinamento per Recofol

Nel posto scuro a una temperatura di C. di 2-25 ° (non si congelano)

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Recofol

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.