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Il codice H01AC01 di ATX Somatropin

Sostanza attiva: Somatropin

Gruppo farmacologico

Ormone di crescita [Ormoni del hypothalamus, la ghiandola pituitaria, gonadotropins e i loro antagonisti]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Crescita Bassa di E34.3 [dwarfism], non altrove classificato

Il ritardo di crescita, il ritardo di Crescita in bambini, Dwarfism, Nanism hypophyseal, ormone di crescita endogeno Inadeguato, Insufficienza di Ormone di Crescita, Nanism Pituitario, altezza Bassa, disordine di Crescita, Disturbo del processo di crescita, la Ghiandola pituitaria dwarfism, lo Scombussolamento di secrezione di ormone endogena con ritardo di crescita, disordini di Crescita, Naniz sproporzionato, Nanism ha frequentato fattori esterni

N18.9 insufficienza renale Cronica, inspecificata

Edema di genesi renale

Sindrome di tornitore di Q96

Sindrome di tornitore, Gonadal Dysgenesis, gonadal Misto dysgenesis, Sindrome di Shereshevsky-tornitore

Mancanza di R62 di sviluppo fisiologico normale aspettato

Malattia genetica, Ritardo dello sviluppo fisico del bambino, l'intensità di crescita Insufficiente, il ritardo di Crescita

Composizione

Soluzione per amministrazione sottocutanea 1 millilitro

sostanza attiva:

Somatropin 5 mg (15 IU)

Sostanze ausiliari: cloruro di sodio - 8,7 mg; citrato di Sodio dihydrate - 2.94 mg; Polysorbate 20 - 4 mg; Fenolo - 2.5 mg; acido citrico (1M soluzione) - a tel. 6.0-6.5; Acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - somatotropic.

La dosatura e amministrazione

P/a, lentamente, 1 volta per giorno, di solito di notte. È necessario cambiare il sito d'iniezione per prevenire lo sviluppo di lipoatrophy.

Le dosi sono scelte singolarmente, prendendo la gravità in considerazione d'insufficienza di ormone di crescita, massa o area di superficie del corpo, l'efficacia nel processo di terapia.

In bambini con secrezione di ormone di crescita insufficiente, una dose di 25-35 μg / il kg / il giorno (0.07-0.1 IU / il kg / il giorno) è raccomandato, che corrisponde a 0.7-1 mg / m2 / il giorno (2-3 IU / M2 / il giorno). Il trattamento comincia al più presto possibile e continua fino a pubertà e / o finché le zone di crescita di osso non sono chiuse. È possibile fermare il trattamento quando il risultato desiderabile è portato a termine.

Con sindrome di Shereshevsky-tornitore, una dose di 50 μg / il kg / il giorno (0.14 IU / il kg / il giorno) è raccomandato, che corrisponde a 1.4 mg / m2 / il giorno (4.3 IU / m2 / il giorno). Se la dinamica di crescita è insufficiente, una regolazione di dose di fino a 67 μg / il kg / il giorno (0.2 IU / il kg / il giorno) può esser richiesto, che corrisponde a 2 mg / m2 / il giorno (6 IU / m2 / il giorno).

In fallimento renale cronico in bambini accompagnati da ritardo di crescita, una dose di 45-50 μg / il kg / il giorno (0.14 IU / il kg / il giorno) è raccomandato, corrispondendo a 1.4 mg / m2 / il giorno (4.3 IU / m2 / il giorno). Se la dinamica di crescita è insufficiente, una regolazione di dose può esser richiesta.

Con un'insufficienza di ormone di crescita in adulti, la dose iniziale è 0.15-0.3 mg / il giorno (corrispondendo a 0.45-0.9 IU / il giorno) con un aumento successivo secondo l'effetto. Titolando la dose, la concentrazione di IGF-1 nel plasma sanguigno può esser usata come una referenza. La dose di manutenzione è scelta singolarmente, ma non supera, di regola, 1 mg / il giorno, che corrisponde a 3 IU / il giorno.

Le dosi anziane, più basse sono raccomandate.

Forma di problema

Soluzione per amministrazione sottocutanea, 5 mg / millilitro (15 IU / millilitro).

3 millilitri in una bottiglia di vetro neutrale incolore con una capacità di 5 millilitri, tappati con un berretto si sono uniti. Per 5 fl. Nel contorno dell'imballaggio di cella di film di POLIVINILCLORURO senza lamina di metallo; 1 fl. O 1 pacco di contenitore di plastica di contorno in un pacco di cartone.

Per 3 millilitri in una cartuccia di vetro neutrale incolore, tappato con un berretto si è unito. Per 1 o 5 cartucce in una scatola di cella di contorno fatta di film di POLIVINILCLORURO e lamina di metallo di alluminio. 1 contorno fa i bagagli in un pacco di cartone.

Per 3 millilitri in una cartuccia di vetro neutrale incolore, tappato con un berretto si è unito. La cartuccia è montata in BiomatikPen® 2 la penna di siringa disponibile. Da 5 penne della siringa uso solo di BiomatikPen® 2 con cartucce in imballaggio di cella di contorno. 1 pacco di contorno con siringa risponde ai comandi o 1 o 5 BiomatikPen® 2 la maniglia di siringa disponibile con cartucce in un pacco di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano). La fiala usata (la cartuccia), la penna della siringa disponibile deve esser immagazzinata a una temperatura di 2-8 ° C durante 28 giorni.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.


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