Istruzione per uso: Rabipur

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Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di una soluzione per amministrazione intramuscolare

Sostanza attiva:

Vaccino per profilassi d'idrofobia (annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim rabiei)

ATC

J07BG01 Inactivated virus d'idrofobia intero

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

A82 Rabies:Rabies; Sospetto su idrofobia; Idrofobia (idrofobia)

Z24.2 La necessità d'immunizzazione contro idrofobia: Immunizzazione in idrofobia

Composizione

Lyophilizate per soluzione per iniezione intramuscolare 1 dose (1 millilitro)

sostanza attiva: il virus d'idrofobia di Inactivated tende Flury LEP, coltivato in una cultura di celle di embrione di pulcino di almeno 2.5 IU

Sostanze ausiliari: tris-hydroxymethylaminomethane - 3,5 mg; Cloruro di sodio - 4.5 mg; EDTA (Titriplex III) 0.25 mg; Potassium-L-glutamate 0.9 mg; Polizhelin - 10.5 mg; Saccarosio 20-100 mg

Non contiene conservanti

Caratteristica

Inactivated ha purificato il vaccino d'idrofobia. Polvere di colore bianco, dopo dissoluzione - liquido incolore. Rabipur è prodotto coltivando una tensione del Flury LEP il virus su una cultura di pollo fibroblasts.

Il vaccino non contiene conservanti.

Effetto di Pharmachologic

Azione di modo - immunostimulating.

La dosatura e amministrazione

IM, nel muscolo deltoide o nella superficie laterale anteriore del femore in bambini (fino a 18 mesi). Non può iniettare il vaccino nel muscolo gluteus.

Il vaccino di RabipurŪ può esser usato per vaccinare tutte le fasce d'età.

Il vaccino ricostituito: un chiaro o un poco opalescente liquido, incolore o giallo chiaro in colore.

Il lyophilizate deve esser dissolto nell'acqua per iniezione fornita nel pacco, poco prima di uso. Prima di amministrazione, la soluzione deve esser scossa dolcemente. Il vaccino dissolto non è soggetto a immagazzinamento e deve esser usato immediatamente dopo la preparazione della soluzione.

Una dose sola per immunizzazione è 1 millilitro.

Immunizzazione di preesposizione

Schema: 1 millilitro della dose d'immunizzazione a 1, 7 e 21 o 28 giorni.

Rivaccinazione

Alle persone con un rischio costante d'infezione avvisano di controllare il livello di anticorpi specifici nel sangue ogni 6 mesi.

Alle persone con un rischio frequentemente succedente d'infezione avvisano di controllare il livello di anticorpi nel sangue ogni 2 anni.

Nel caso di una diminuzione nel livello di anticorpi nel sangue sotto 0.5 IU / il millilitro, una dose di razzo vettore sola è data da una dose d'immunizzazione.

È necessario prendere il fatto in considerazione che l'immunizzazione con il vaccino di RabipurŪ provvede una risposta immune forte e un livello protettivo di anticorpi specifici che circolano per molto tempo.

In casi dove una risposta serological non è possibile, la prima rivaccinazione è raccomandata un anno dopo il programma d'immunizzazione. Le rivaccinazioni successive sono compiute una volta ogni 5 anni con una dose d'immunizzazione sola.

Immunizzazione di postesposizione

Cominci la vaccinazione al più presto possibile.

Tabella 1

Programmi d'immunizzazione di postesposizione adatti, secondo la categoria di contatto

Contatti la categoria	La natura del contatto (si mettono in contatto con un animale in quale confermato o sospettato essere una malattia d'idrofobia, mettetesi in contatto all'atto della dissezione dell'animale)	Programma di vaccinazione
Io	Il toccare o la nutrizione di animali in mancanza di membrane di muco e membrane mucose. Pelle paziente senza danno prima di e dopo contatto	La vaccinazione non è richiesta. In caso di dubbio, la vaccinazione secondo il programma seguente è raccomandata: 1 millilitro di RabipurŪ immediatamente dopo il contatto e durante i 3i, 7i, 14esimi, 30esimi e 90esimi giorni
II	Infiammazione di pelle intatta; Abrasioni, graffi, morsi necrotic superficiali del tronco, estremità superiori e più basse (eccetto morsi di localizzazione pericolosa: testa, faccia, il collo, la mano, le dita e le dita del piede)	Nel caso di un morso, un trattamento immediato è dato a un animale domestico o un animale conosciuto secondo lo schema seguente: 1 millilitro di RabipurŪ immediatamente dopo il morso e durante i 3i, 7i, 14esimi, 30esimi e 90esimi giorni. Nel caso di un morso, danno agli animali d'idrofobia sconosciuti o sospetti il trattamento combinato immediato (l'immunizzazione attiva e passiva) secondo il modello: idrofobia Ig immediatamente e RabipurŪ 1 millilitro immediatamente e a 3, 7, 14, 30 e 90 giorni. Se l'animale domestico osservato rimane sano durante 10 giorni, il trattamento è fermato *. In altri casi, il trattamento deve continuare. Se la prova di laboratorio dell'assenza d'idrofobia in un animale, il trattamento è interrotto
III	Qualsiasi membrana di muco, qualsiasi morso della testa, la faccia, il collo, la mano, le dita e le dita del piede, i genitali; ferite di lacerazione profonde, sanguinanti sole o multiple inflitte da interno o animali di fattoria. Qualsiasi bruciamento senza fiamma e danno causato da carnivori selvatici, pipistrelli e roditori	Trattamento di combinazione immediato (immunizzazione attiva e passiva) secondo il modello: idrofobia Ig immediatamente e RabipurŪ 1 millilitro immediatamente e a 3, 7, 14, 30 e 90 giorni. Se l'animale domestico osservato rimane sano durante 10 giorni, il trattamento è fermato *. In altri casi, il trattamento deve continuare. Se la prova di laboratorio dell'assenza d'idrofobia in un animale, il trattamento è interrotto

* Il paziente deve esser avvertito che l'immunizzazione non è stata completata. In caso di contatto successivo con animali idrofobi sospettati di realizzazione di un corso pieno di vaccinazione. Se è necessario effettuare un corso combinato di cura di antiidrofobia, l'antiidrofobia Ig è prima introdotto e, non più di 30 minuti in seguito, il vaccino di RabipurŪ è amministrato. L'antiidrofobia di Heterologous Ig è prescritto a una dose di 40 IU / il kg e l'antiidrofobia omologo Ig è dato a una dose di 20 IU / il kg. Non superi o diminuisca la dose, né rientra in lei a causa del pericolo ridurre l'efficacia di vaccinazione. Se l'idrofobia Ig è non disponibile al momento della prima iniezione, non deve esser amministrato più tardi che 3 giorni dopo il morso per idrofobia di Ig anti dal siero del cavallo (heterologous) e non più tardi che 7 giorni dopo il morso per antiidrofobia di Ig da siero umano (omologo). Le persone che si sono sottoposte a immunizzazione completaPer rivolgersi al problema della tattica di provvedere l'antiidrofobia si preoccupano di persone che sono state istruite nella storia del corso pieno completato di vaccinazione d'idrofobia, è consigliato determinare il livello di anticorpi di antiidrofobia nel sangue. Il livello protettivo di anticorpi è 0.5 IU / il millilitro.

Secondo la coordinazione del corso di vaccinazione di antiidrofobia, i regimi elencati nella Tabella 2 devono esser aderiti a.

Tabella 2

I programmi di vaccinazione per persone prima hanno immunizzato dopo un morso

Intervallo dopo corso di vaccinazione	Programma di vaccinazione
Meno di 1 anno (purché il programma d'immunizzazione pieno sia ottenuto)	Vaccinazione immediatamente e durante i 3i, 7i giorni di 1 millilitro di RabipurŪ
Più di 1 anno	Immunizzazione completa secondo lo schema di profilassi di postesposizione (in conformità con il tipo di lesione)

Persone con stati d'immunodeficienza

Le persone con condizioni immunodeficient che ricevono la cura di antiidrofobia di postesposizione, è consigliato controllare il livello protettivo di anticorpi nel sangue 14 giorni dopo la fine del corso di vaccinazione. Secondo il livello scoperto di anticorpi protettivi, l'amministrazione supplementare del vaccino può essere necessaria. Se il livello di anticorpo è più basso che il livello protettivo (0.5 IU / il millilitro), un'amministrazione tripla supplementare del vaccino è richiesta durante lo stesso giorno, 7, 21 o 28 giorni.

Forma di Relrease

Lyophilizate per la preparazione di soluzione per iniezione intramuscolare. In un bicchiere di vetro della Classe I (USP), sigillato con tappo fatto di gomma bromobutyl con un coperchio di alluminio e di plastica, 1 dose (1 millilitro).

Nell'ampolla della classe I di vetro (USP) acqua per iniezione, 1 millilitro.

Una siringa sterile di 2 millilitri con un boccaglio di Luer con un ago separato.

1 vassoio di polipropilene con una bottiglia, un'ampolla e un tubo della siringa in un pacco di cartone.

Fabbricante

Kairoi Behring Vaccines Privat Ltd. Sito 3501 / A, 3502 e 3503 / A, G.I.C.C.-proprietà, Ankleshwar-393002, l'India.

Le informazioni su tutte le complicazioni dopo vaccinazione devono esser mandate agli indirizzi seguenti:1. FGUN GISK loro. L.A. Tarasevich Rospotrebnadzor - NOC MIBP. 119002, Mosca

2. Rappresentazione del fabbricante: "KG di Kg di Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co", la Germania. 119002 Mosca

3. LLC Novartis Pharma

Condizioni di rifornimento di farmacie

Per istituzioni di prevenzione e di trattamento.

Condizioni d'immagazzinamento di Rabipur della droga

Nel posto scuro a una temperatura di 2-8 ° C (non si congelano).

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Rabipur della droga

4 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.