Istruzione per uso: Pulmicort

Il codice R03BA02 di ATX Budesonide

Sostanza attiva: Budesonide

Gruppo farmacologico

Glucocorticosteroid per uso di attualità [Glucocorticosteroids]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

J44.9 malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, inspecificata

Malattie polmonari che fa dell'ostruzionismo, ostacolo Bronchiale, ostacolo bronchiale, Inasprimento di malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica, ostacolo di flusso dell'aria reversibile, ostacolo di rotta aerea Reversibile, panbronchiolitis, Panbronhit, COPD, infezione polmonare Cronica, infezione Cronica delle vie respiratorie più basse, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, polmonite che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia di polmone Cronica, malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo Cronica, malattia bronchopulmonary Cronica, malattie broncho-polmonari Croniche, ostacolo di Rotta aerea

Asma di J45

L'asma lo sforzo fisico, lo stato asthmaticus, l'asma Bronchiale, il flusso di polmone di Asma, l'asma Bronchiale con ostacolo di scarico di saliva, l'asma Bronchiale le correnti pesanti, l'asma Bronchiale lo sforzo fisico, hypersecretory l'asma, la forma dipendente dall'Ormone di asma bronchiale, il Sollievo di asma attacca in asma bronchiale, asma Nonallergica, asma notturna, Inasprimento di asma, attacchi di Asma, forme Endogene di asma, asma Di notte, Tosse con asma bronchiale

Composizione

La polvere per inalazione ha somministrato 1 dose

sostanza attiva:

Budesonide 100 μg

200 μg

Descrizione di forma di dosaggio

Un inalatore di plastica, per 100 mcg / la dose - una parte girante dell'inalatore marrone chiaro, sulla parte inferiore è spremuto "BUDESONIDE 100"; Per 200 mcg / la dose - la parte girante dell'inalatore è marrone, sulla parte inferiore è spremuto "BUDESONIDE 200". L'inalatore contiene granelli rotondi da bianco a quasi bianco, facilmente fragile all'effetto meccanico più leggero. Una parte insignificante della sostanza può essere presente nella forma di una polvere.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antiincendiario, antiallergico, glucocorticoid.

Indizi

Un'asma bronchiale che richiede la terapia di manutenzione per SCS controllare il processo incendiario;

Malattia polmonare che fa dell'ostruzionismo cronica (COPD).

Controindicazioni

Ipersensibilità a budesonide;

Età da bambini fino a 6 anni.

Con prudenza: quando la depurazione inalò pazienti GCS con forme attive o inattive di tubercolosi polmonare, infezioni fungose, virali o batteriche del sistema respiratorio.

gravidanza e lattazione

Accogliendo donne incinte, non si ha mostrato che il budesonide aumenta il rischio di anormalità inerenti allo sviluppo nel feto, comunque, il rischio del loro sviluppo non può esser completamente escluso, perciò, durante gravidanza, la dose efficace minima di budesonide deve esser usata, senza dimenticare la possibilità il peggioramento del corso di asma bronchiale.

I risultati di studi di animale hanno mostrato che SCS può provocare anormalità in sviluppo fetale, ma questi dati non possono esser estrapolati alla gente che riceve SCS alle dosi raccomandate.

Non ci sono dati sull'evento di budesonide in latte del seno. Quando la prescrizione del farmaco deve prendere il rapporto in considerazione di vantaggi aspettati per la madre e il rischio potenziale al bambino.

Effetti collaterali

Il fino a 10% di pazienti che prendono il farmaco può provare gli effetti collaterali seguenti:

Frequente (> 1/100)

Da parte delle vie respiratorie: candidiasis dell'oropharynx, irritazione della faringe mucosa, la tosse, la raucedine della voce.

Raro (<1/1000)

Generale: angioedema.

Dalla pelle: gli urticaria, l'eruzione, contattano la dermatite.

Dalle vie respiratorie: bronchospasm.

Ci possono anche essere sintomi neuropsychiatric come nervosismo, eccitabilità, depressione e disordini comportamentali. Prendendo il rischio in considerazione di sviluppare candidiasis dell'oropharynx, il paziente deve risciacquare la bocca completamente con acqua dopo ogni inalazione del farmaco.

In casi rari, i sintomi possono succedere a causa di effetti sistemici di SCS, compreso surrenale hypofunction.

In casi rari, l'apparizione di ammaccature sulla pelle.

La dosatura e amministrazione

Inalazione. La dose è scelta singolarmente. Le dosi raccomandate del farmaco nel caso dell'inizio di terapia glucocorticoid inalata durante inasprimenti severi di asma bronchiale, così come contro una riduzione di dose o un ritiro di GCS orale, sono come segue:

I bambini più di 6 anni di età - 100-800 mcg / il giorno (la dose quotidiana totale può esser divisa in 2-4 inalazioni). Se la dose raccomandata non supera 400 mcg / il giorno, la dose intera del farmaco può esser presa durante 1 volta (un tempo).

In bambini, la transizione a una dose sola deve esser compiuta sotto la supervisione di un pediatra.

Gli adulti - la dose solita è 200-800 mcg / il giorno (la dose quotidiana totale può esser divisa in 2-4 inalazioni). Per il trattamento d'inasprimento severo di asma bronchiale, la dose quotidiana può esser aumentata a 1600 μg.

Se la dose raccomandata non supera 400 mcg / il giorno, la dose intera del farmaco può esser presa durante 1 volta (un tempo).

Scegliendo una dose di manutenzione, è necessario sforzarsi di prescrivere la dose efficace minima.

Il tempo per iniziare l'effetto terapeutico dopo inalazione di 1 dose è parecchie ore. L'effetto terapeutico massimo è portato a termine 1-2 settimane dopo trattamento. Pulmicort® Turbuhaler® ha un effetto preventivo sul corso di asma bronchiale e non intacca le manifestazioni acute della malattia.

La miglior efficacia di budesonide è stata mostrata usando Turbuhaler® rispetto a una dose simile di budesonide nella forma di un aerosol somministrato. Nel caso di un paziente in una condizione stabile con Pulmicort® in forma di aerosol su Pulmicort® Turbuhaler®, una riduzione della dose quotidiana di budesonide deve esser considerata.

Per accrescere l'effetto terapeutico, un aumento della dose quotidiana di Pulmicort® Turbuhaler® invece della combinazione del farmaco con GCS orale può esser raccomandato, a causa di un rischio più basso di effetti sistemici.

Pazienti che ricevono GCS orale (glucocorticosteroids)

L'abolizione di glucocorticosteroids orale (glucocorticosteroids) deve esser compiuta sullo sfondo di salute paziente stabile. Tra 10 giorni, è consigliato prendere una dose alta di Pulmicort® contro glucocorticosteroids orale in una dose scelta. Nel futuro, la dose di GCS orale deve esser gradualmente ridotta (per esempio, 2.5 mg prednisolone o la sua cosa analoga) al livello più basso possibile. In molti casi, è possibile completamente rifiutare l'uso di GCS orale.

Non ci sono dati sull'uso di budesonide in pazienti con insufficienza renale o disfunzione di fegato. Prendendo in considerazione budesonide l'escrezione a causa di biotransformation nel fegato, può aspettarsi un aumento della durata di azione del farmaco in pazienti con cirrosi epatica grave.

Overdose

In caso di un'overdose di Pulmicort® Turbuhaler® in dosi molto più in alto che raccomandato, non ci sono manifestazioni cliniche. Con uso prolungato del farmaco in dosi molto più in alto che raccomandato, un effetto glucocorticosteroid sistemico può svilupparsi nella forma di hypercorticism e la soppressione di funzione surrenale.

istruzioni speciali

Per minimizzare il rischio di lesione oropharyngeal fungosa, il paziente deve esser ordinato a risciacquare la bocca completamente con acqua dopo ogni inalazione del farmaco.

L'uso comune di budesonide con ketoconazole, itraconazole, o altri inibitori potenziali di CYP3A4 deve esser evitato. Nel caso in cui budesonide e ketoconazole o itraconazole o altri inibitori potenziali di CYP3A4 siano stati prescritti, il tempo tra assunzione dei farmaci al massimo possibile deve esser aumentato.

A causa del rischio possibile di indebolire la funzione pituitaria e surrenale, l'attenzione speciale deve esser prestata a pazienti che sono trasferiti da GCS orale a Pulmicort®. Anche, l'attenzione speciale deve esser prestata a pazienti che prendono dosi alte di GCS, o a lungo ha ricevuto le dosi raccomandate più alte di glucocorticosteroids inalato. In situazioni stressanti, tali pazienti possono mostrare segni e i sintomi d'insufficienza surrenale. Quando la pressione o in casi d'intervento chirurgico, la terapia supplementare con SCS sistemico è raccomandata.

L'attenzione particolare deve esser fatta a pazienti che sono trasferiti da sistemico a glucocorticosteroids inalato (Pulmicort® Turbuhaler®), o nel caso in cui possa aspettarsi un disordine di funzione pituitario e surrenale. In tali pazienti, è necessario ridurre la dose di SCS sistemico con cura speciale e controllare la funzione ormonale delle ghiandole surrenali. I pazienti possono anche richiedere l'amministrazione di GCS orale durante periodi di situazioni stressanti, come trauma, chirurgia, eccetera.

Cambiando da GCS orale a Pulmicort® Turbuhaler®, i pazienti possono provare tali sintomi prima osservati come dolori muscolari o congiungere il dolore. In tali casi, un aumento provvisorio della dose di GCS orale può essere necessario. In casi rari, i sintomi come un sentimento di stanchezza, il mal di testa, la nausea e il vomito, indicando un fallimento sistemico del GCS, possono esser osservati.

La sostituzione di glucocorticosteroids orale da inalazione qualche volta ha come conseguenza la manifestazione di un'allergia esistente (eg, rhinitis e l'eczema) che sono stati prima trattati con farmaci sistemici.

In bambini e adolescenti che ricevono il trattamento con GCS (senza badare al metodo di consegna) durante un periodo esteso, è raccomandato che gli indicatori di crescita sono regolarmente controllati.

I pazienti devono esser istruiti sulla necessità di consultare un medico generico in caso di una diminuzione nell'efficacia di terapia con interpretazione corta bronchodilators, tk. Un aumento indipendente della frequenza di uso del farmaco può condurre a un ritardo dell'appuntamento di trattamento adeguato. In caso di deterioramento improvviso della condizione, la considerazione deve esser data alla possibilità di condurre un corso di trattamento con GCS orale.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto o altre macchine. Pulmicort® Turbuhaler® non intacca la capacità di guidare un'auto o altre macchine.

Istruzioni

Il farmaco contenuto in Turbuhaler® entra nelle rotte aeree del paziente insieme con i correnti dell'aria compiendo un'inspirazione attiva attraverso il bocchino turbuhaler®.

Prudenza: è importante convincere il paziente a leggere accuratamente le istruzioni per usare Pulmicort® Turbuhaler®.

Per essere sicuro che la dose ottimale del farmaco è entrata nei polmoni, ha bisogno di prendere un respiro profondo e profondo attraverso il bocchino di Turbuhaler®.

In nessun caso non espiri attraverso il bocchino.

Dopo inalazione della dose richiesta del farmaco, risciacqui la bocca con acqua per minimizzare il rischio d'infezione fungosa dell'oropharynx.

Come usare Pulmicort® Turbuhaler®

Turbuhaler® è un inalatore di multidose che Le permette di somministrare e inalare il farmaco in dosi molto piccole. Quando il paziente inala, la polvere da Turbuhaler® è consegnata ai polmoni. Perciò, è importante che il paziente prenda un respiro profondo e profondo attraverso il bocchino.

Turbuhaler® è molto facile da usare. Soltanto segua le istruzioni sotto:

1. Sviti e tolga il berretto.

2. Tenga l'inalatore verticalmente, con il farmacista giù. Carichi la dose nell'inalatore girando il farmacista in senso antiorario finché non si ferma, e poi giri il farmacista verso la sua posizione originale finché non fa clic.

3. Espirare. Non espiri attraverso il bocchino. Prima di esalazione, tolga l'inalatore dalla bocca.

4. Dolcemente prema il bocchino con i Suoi denti, stringa le Sue labbra e inali profondamente e fortemente attraverso la Sua bocca. Il bocchino non può esser masticato e stretto con denti.

Se l'inalazione di più di una dose è richiesta, ripeta i passi 2-5.

5. Chiuda il berretto d'inalatore.

6. Risciacquata fuori bocca con acqua.

IMPORTANTE!

Non espiri mai attraverso il bocchino. Sempre chiuda il berretto d'inalatore strettamente dopo uso.

Poiché la quantità di polvere inalata è molto piccola, il paziente potrebbe non sentire il gusto della polvere dopo inalazione. Comunque, se ha seguito le istruzioni, può essere sicuro che ha inalato la dose necessaria del farmaco.

Pulizia

Regolarmente (una volta alla settimana), deve togliere il bocchino dall'esterno con una stoffa secca.

Non usi l'acqua o altri liquidi per pulire il bocchino.

Come sa che l'inalatore è vuoto?

L'apparizione di un segno rosso nella finestra di dose significa che approssimativamente 20 dosi rimangono nell'inalatore. L'inalatore è vuoto quando il segno rosso arriva al bordo d'entrata della finestra di dose d'indicatore.

Il suono che è sentito quando l'inalatore è scosso è prodotto da un agente dehumidifying, non una medicina.

Forma di problema

Polvere per inalazione somministrata, 100 mcg / dose e 200 mcg / dose. 200 dosi (per un dosaggio di 100 mcg / dose), 100 o 200 dosi (per un dosaggio di 200 mcg / dose) in un inalatore di plastica che consiste di un dispositivo di misurazione, un serbatoio d'immagazzinamento di polvere, un serbatoio di essiccatore, un bocchino e un berretto di vite. 1 inalatore in una scatola di cartone.

Termini di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Condizioni d'immagazzinamento

A temperature sotto 30 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

2 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.