Istruzione per uso: Propofol Fresenius

Forma di dosaggio: emulsione per amministrazione endovenosa

Sostanza attiva: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Gruppo farmacologico:

Mezzi anestetici

La classificazione (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anesthesiology e premedicazione: chirurgia addominale; Adenomectomy; Amputazione; Angioplasty delle arterie coronarie; arteria di Carotide angioplasty; trattamento antisettico di pelle in ferite; trattamento antisettico di mani; Appendicectomia; Atheroctomy; trombosi coronarica di Pallone aerostatico angioplasty; isterectomia vaginale; by-pass venoso; Interventi sulla vagina e la cervice; Interventi sulla vescica; Interferenza nella cavità orale; operazioni ricostruttive e ricostruttive; igiene a mano di personale medico; Chirurgia di Gynecological; interventi di Gynecological; operazioni di Gynecological; Hypovolemic scioccano durante chirurgia; Disinfezione di ferite purulente; Disinfezione degli orli di ferite; Interventi Diagnostici; procedure diagnostiche; Diathermocoagulation della cervice; chirurgie a lungo termine; Sostituzione di cateteri fistulous; Infezione in interventi chirurgici ortopedici; la valvola cardiaca artificiale; Kistectomy; chirurgia ambulatoria a breve scadenza; operazioni a breve scadenza; Procedure chirurgiche a breve scadenza; Cryotyreotomy; perdita di Sangue durante interventi chirurgici; il Sanguinamento durante chirurgia e nel periodo postin vigore; Kuldotsentez; coagulazione laser; Laserocoagulation; Laser retinopathy della retina; Laparoscopia; Laparoscopia in ginecologia; Likvornaya fistula; piccole operazioni gynecological; piccoli interventi chirurgici; Mastectomia e chirurgia plastica successiva; Mediastinotomy; operazioni microchirurgiche sull'orecchio; operazioni di Mukinging; Suturare; chirurgia minore; operazione neurochirurgica; Eclissi del bulbo oculare in chirurgia oftalmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; Il periodo di riabilitazione dopo operazioni chirurgiche; Reconvalence dopo intervento chirurgico; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; postoperaio di Polmonite e posto traumatico; la Preparazione a procedure chirurgiche; la Preparazione a un'operazione chirurgica; Preparazione delle braccia del chirurgo prima di chirurgia; Preparazione dei due punti per interventi chirurgici; polmonite di aspirazione postin vigore in operazioni neurochirurgiche e toraciche; nausea postin vigore; emorragia postin vigore; granuloma postin vigore; shock postin vigore; primo periodo postin vigore; Myocardial revascularization; risezione del vertice della radice di dente; risezione dello stomaco; risezione di Viscere; risezione dell'utero; risezione di Fegato; piccola risezione di viscere; risezione di una parte dello stomaco; riocclusione della nave fatta funzionare; Incollatura di tessuti durante interventi chirurgici; eliminazione di Sutura; Condizione dopo chirurgia di occhio; Condizione dopo chirurgia; Condizione dopo chirurgia nella cavità nasale; Condizione dopo gastrectomy; Condizione dopo risezione dell'intestino tenue; Condizione dopo tonsillectomy; Condizione dopo rimozione di duodeno; Condizione dopo phlebectomy; Chirurgia Vascolare; Splenectomy; Sterilizzazione di strumento chirurgico; Sterilizzazione di strumenti chirurgici; Sternotomy; Chirurgia dentale; intervento dentale su tessuti periodontal; Strumectomy; Tonsillectomy; chirurgia toracica; gastrectomy totale; Transdermal trombosi coronarica intravascolare angioplasty; risezione di Transurethral; Turbinectomy; Rimozione di un dente; eliminazione di Cateratta; lo Spostamento di Cisti; Rimozione di tonsille; Eliminazione di myoma; Rimozione di denti di latte mobili; Eliminazione di polipi; Rimozione di un dente rotto; Rimozione dell'utero; Eliminazione di cuciture; Urethrotomy; Fistula dei condotti luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infezione chirurgica; cura chirurgica di ulcere croniche di estremità; Chirurgia; Chirurgia nell'ano; Chirurgia sul crasso; pratica chirurgica; procedura chirurgica; interventi chirurgici; interventi chirurgici sulla distesa digestiva; interventi chirurgici sulla distesa urinaria; interventi chirurgici sul sistema urinario; interventi chirurgici sul sistema genitourinary; intervento chirurgico sul cuore; procedure chirurgiche; operazioni chirurgiche; Operazioni chirurgiche su vene; intervento chirurgico; Vascolare; Cholecystectomy; risezione parziale dello stomaco; isterectomia di Extraperitoneal; trombosi coronarica di Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; innesto di by-pass di Arteria coronaria; Estirpazione del dente; Estirpazione di denti infantili; Estirpazione di polpa; circolazione di Extracorporeal; Estrazione del dente; Estrazione di denti; Estrazione di cateratte; Electrocoagulation; interventi di Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicazioni dopo estrazione di dente

Composizione

Emulsione per amministrazione endovenosa 1 millilitro

sostanza attiva:

propofol 10 mg

sostanze ausiliari: olio di soia - 100 mg; glicerina 22.5 mg; phospholipids di rosso d'uovo - 12 mg; acido olein (per correzione di pH) - 0,4-0,8 mg; idrossido di sodio (per correzione di ph) - 0.05-0.11 mg; acqua per iniezione - fino a 1 millilitro

Descrizione di forma di dosaggio

Emulsione omogenea bianca.

Effetto di Pharmachologic

Azione farmacologica - anestesia.

Riduce la corrente sanguigna cerebrale e il metabolismo, la pressione intracranica.

Pharmacodynamics

Causa un rapido (circa 30 s) il sonno di medicazione offensivo.

Prophylol Fresenius

Anestesia generale (anestesia introduttiva e sostenente); manutenzione di un effetto calmante all'atto di portare di terapia intensiva, IVL, procedure chirurgiche e diagnostiche.

Controindicazioni

Ipersensibilità.

Applicazione in gravidanza e lattazione

Deve esser trattenuto da usare il farmaco durante gravidanza e la lattazione (la sicurezza per neonati non è definita).

Effetti collaterali

Durante l'induzione di anestesia: hypotension arterioso, apnea provvisorio.

Durante l'anestesia iniziale: dolore nel sito d'iniezione, movimenti di epileptiform (immagazzinato durante anestesia e risvegliando), compreso convulsioni, opisthotonus, raramente - segni clinici di anaphylaxis (angioedema, bronchospasm, erythema, hypotension), trombosi, phlebitis.

Durante il periodo di risveglio: nausea, vomito, mal di testa.

Dopo uso prolungato: scoloramento di urina.

Altro: edema polmonare, febbre postin vigore, disinibizione sessuale.

Interazione

Non si mescoli con nessuna soluzione injectable, eccetto destrosio del 5%, lidocaine l'idrocloruro per iniezione, alfentanil per iniezione.

Con l'introduzione di calmanti muscolari atrakury bezilate e cloruro myovac, non usi lo stesso sistema per amministrazione endovenosa quanto al farmaco, senza primo lavaggio di esso.

La dosatura e amministrazione

Solo IV. Con l'introduzione di Propofol Fresenius, il dottore deve avere alla sua disposizione un dispositivo di solito usato per anestesia generale, incl. i mezzi di controllare l'operazione del CVS (ECG, polso oximetry) e i mezzi di rianimazione.

La dose di Propofol Fresenius è scelta singolarmente, secondo la risposta del paziente a premedicazione. Di regola, usando il farmaco, l'amministrazione supplementare di farmaci analgesici è richiesta.

Anestesia generale in adulti

Anestesia introduttiva: per l'induzione di anestesia generale, propofol Fresenius è amministrato frazionario (approssimativamente 20-40 mg ogni 10 secondi) finché i segni clinici di anestesia non appaiono. La dose solita per adulti di età inferiore a 55 è 1.5-2.5 mg / il kg. Con infusione continua, 0.3-4 mg / il kg / h è amministrato. Non ecceda il tasso d'infusione di 4 mg / il kg / h.

Nell'età più vecchia, la dose richiesta è generalmente ridotta. In pazienti che incontrano le III e IV classi secondo la classificazione della Società americana di Anestesisti (ASA), l'induzione di anestesia si sviluppa più lentamente, che richiede un'amministrazione più lenta di Propofol Fresenius: approssimativamente 2 millilitri (20 mg) ogni 10 secondi.

Manutenzione di anestesia: usando Propofol Fresenius, la manutenzione di anestesia è portata a termine da infusione continua o da iniezioni di bolo ripetute.

Per mantenere l'anestesia da infusione continua, la dose e il tasso di amministrazione sono singolarmente scelti, di solito 4-12 mg / il kg / h di propofol è amministrato. In piccole operazioni, per esempio, con procedure minimamente invasive, una più piccola dose di manutenzione può essere sufficiente, approssimativamente 4 mg / il kg / h.

La riduzione della dose di Propofol Fresenius a 4 mg / il kg / h è anche raccomandata per pazienti anziani con hypovolemia e pazienti con grado III-IV ASA.

Mantenere l'anestesia attraverso iniezioni di bolo ripetute, propofol Fresenius deve esser amministrato a una dose di 25 a 50 mg, che corrisponde a 2.5-5 millilitri del farmaco. In pazienti anziani, l'amministrazione di bolo rapida non è indicata in connessione con la possibilità di depressione cardiopolmonare.

Anestesia generale in bambini maggiori che 1 mese

A causa della mancanza di esperienza con propofol, Fresenius non deve esser usato in bambini più giovani che 1 mese.

Anestesia introduttiva: durante induzione, è raccomandato che la dose è titolata prima dell'apparizione di segni clinici dell'inizio di anestesia generale. La dose deve esser aggiustata all'età e / o il peso del paziente. L'induzione di anestesia generale in bambini maggiori che 8 anni di solito richiede circa 2.5 mg / il kg. È necessario amministrare il farmaco lentamente in dosi frazionarie ripetute fino all'apparizione di segni clinici di anestesia generale. I bambini di età inferiore a 8 possono richiedere una dose più alta. La dose iniziale di Propofol Fresenius deve essere 3 mg / il kg, e in caso di necessità, 1 mg / il kg può esser aggiunto.

A causa della mancanza di esperienza in uso clinico per bambini da gruppi ad alto rischio (III-IV gravità della classificazione ASA), le dosi più basse sono raccomandate.

Manutenzione di anestesia: per mantenere l'anestesia in bambini attraverso infusione continua, la dose raccomandata di Propofol Fresenius è 9-15 mg / il kg / h. I bambini più giovani che 3 anni possono richiedere una dose più alta, nella gamma di dose raccomandata, rispetto a di bambini maggiori. La dose deve esser scelta singolarmente, e particolarmente deve fare l'attenzione all'adeguatezza di anestesia. La durata massima di uso non deve eccedere approssimativamente 60 minuti, salvo per situazioni specifiche che richiedono più a lungo usano, come hyperthermia maligno, quando gli anestetici d'inalazione non possono esser usati.

Applicazione di Propofol Fresenius come un sedativo nel periodo di terapia intensiva in adulti

La dose è scelta secondo la profondità richiesta di somministrazione di sedativi. Con la manutenzione di anestesia generale, una dose di Propofol Fresenius 0.3 a 4 mg / il kg / h è amministrato da infusione continua. Non è consigliato usare un tasso d'iniezione più in alto che 4 mg / il kg / h. Introducendo l'emulsione grassa al paziente, è necessario prendere in considerazione che 1 millilitro di Propofol Fresenius contiene 0.1 g di grasso.

Propofol Fresenius non deve esser usato come un sedativo in bambini meno di 16 anni di età.

Pazienti anziani, pazienti con cuore, respiratorio, rene o malattie di fegato, così come pazienti con hypovolemia ed epilessia. Propofol Fresenius deve esser amministrato per una tariffa ridotta.

Metodi di amministrazione

Permesso l'infusione di Propofol Fresenius in forma non diluita. La diluizione di Propofol Fresenius è raccomandata la soluzione per glucosio del solo 5% per amministrazione endovenosa o la soluzione del 0.9% di cloruro di sodio per amministrazione endovenosa in bottiglie di vetro.

Scossa prima di uso!

Usi solo un'emulsione omogenea da un contenitore intatto. Prima di uso, la membrana di gomma del contenitore o il collo dell'ampolla sono spruzzati con spruzzi di alcool o asciugati con un tampone immerso in alcool.

Poiché Propofol Fresenius è un'emulsione grassa che non contiene un conservante e non ha l'attività antimicrobica, la preparazione può servire come un mezzo favorevole per crescita rapida di microrganismi. Aprendo una fiala o un'ampolla che contiene Propofol Fresenius, deve rigorosamente seguire le regole di asepsi. La preparazione deve esser iniziata senza ritardo.

Durante il periodo intero di amministrazione di Propofol Fresenius, le regole di lavoro asettico con il farmaco e il sistema per infusione parenteral devono esser osservate. Con l'iniezione simultanea di Propofol Fresenius con altri farmaci e soluzioni nello stesso sistema, l'introduzione di quest'ultimo è consigliata di esser fatta più vicino alla cannula. Propofol Fresenius non può esser amministrato via un filtro microbiologico. Propofol Fresenius e altri sistemi d'infusione che contengono propofol sono per iniezione sola o infusione solo un paziente singolarmente.

Infusione di Propofol Fresenius non diluito

Quando l'infusione di Fresenius propofol non diluito è consigliata di sempre usare dispositivi per controllare il volume del farmaco amministrato, come un banco di goccia, pompe di siringa o pompe d'infusione volumetriche.

Con l'introduzione di emulsioni grasse, incl. e Propofol Fresenius, lo stesso sistema d'infusione è consigliato di usare non più di 12 ore. Dopo di 12 ore di uso, il sistema che contiene Propofol Fresenius o il contenitore con il farmaco deve esser sostituito.

Infusione di Propofol Fresenius diluito

Per l'introduzione di Propofol Fresenius diluito è possibile usare versioni diverse di IV sistemi d'infusione. Comunque, l'uso di sistemi standard non garantisce contro l'introduzione incontrollata casuale di grandi volumi di Propofol Fresenius diluito. Nel sistema per IV infusioni deve includere dispositivi per controllare il volume del farmaco, come il banco di goccia, la buretta o la pompa volumetrica per infusione. Determinando la diluizione massima di contenuti di buretta, dovrebbe prendere il rischio in considerazione di amministrare grandi dosi di propofol. La diluizione Propofol Fresenius raccomandata è 1 parte propofol e 4 soluzione per glucosio del 5% di parti per amministrazione endovenosa o la soluzione per cloruro di sodio del 0.9% per IV amministrazione (il contenuto d'ingrediente attivo nella soluzione diluita non deve essere meno di 2 mg / il millilitro). L'allevamento è preparato in condizioni asettiche immediatamente prima che l'amministrazione del farmaco, l'infusione non deve esser completata più tardi che 6 ore dopo la preparazione della diluizione. Propofol Fresenius non deve esser diluito con altre soluzioni per infusioni o iniezioni. La Co-amministrazione di soluzione per glucosio del 5%, la soluzione del 0.9% di cloruro di sodio con Propofol Fresenius è permessa attraverso un bersaglio con una valvola nella vicinanza immediata del posto di amministrazione del farmaco.

Per calare dolorante nel sito di amministrazione di Propofol Fresenius, è permissibile mescolarlo immediatamente prima di amministrazione con una soluzione del 1% d'idrocloruro lidocaine per iniezione (20 h. Propofol Fresenius e 1 soluzione per il 1% di parte d'idrocloruro lidocaine per iniezione) libero da conservante.

Le preparazioni di calmanti muscolari come atrakury bezilata e cloruro miakuriya possono esser amministrate nel sito di amministrazione di Propofol Fresenius solo dopo lavaggio a reazione.

L'introduzione dell'emulsione di Propofol Fresenius deve esser iniziata immediatamente dopo aver aperto l'ampolla o la fiala.

Il sistema per l'introduzione di Fresenius propofol non diluito deve esser sostituito alla fine del periodo di 12 ore dopo l'apertura dell'ampolla o la fiala. La soluzione per glucosio del 5% di diluizioni di Propofol Fresenius per amministrazione endovenosa o la soluzione per cloruro di sodio del 0.9% per IV amministrazione devono esser preparate in condizioni asettiche immediatamente prima che l'infusione, la loro amministrazione deve esser completata tra 6 ore dopo la preparazione della diluizione.

Qualsiasi residuo dei contenuti di ampolle o fiale dopo uso deve esser distrutto.

Overdose

Sintomi: depressione di attività cardiaca e respirazione.

Trattamento: la testa del paziente deve esser abbassata; in caso di necessità, l'introduzione di sostituti del plasma e agenti vasopressor. Conduzione di ventilazione meccanica e terapia di ossigeno.

Misure precauzionali

Non è consigliato usare in infanzia per anestesia introduttiva (i bambini più giovani che 3 anni) e provvedere un effetto calmante. I bambini maggiori che 8 anni per un'anestesia iniziale probabilmente avranno bisogno di una dose di 2.5 mg / il kg, meno di 8 anni - una dose più alta è possibile. Sono usati con prudenza per narcosi in pazienti con epilessia (le convulsioni possono svilupparsi), le malattie del sistema cardiovascolare, i reni, il fegato, gli organi respiratori, hypovolemia, severamente indebolito. Mantenendo l'anestesia attraverso continuo o amministrazione di bolo in pazienti con disordini di metabolismo lipid, è necessario controllare il lipids nel sangue e, quando aumentano, riducono la dose.

Forma di rilascio

Emulsione per amministrazione endovenosa, 10 mg / millilitro. Per 20 millilitri in ampolle di vetro incolore (Ph. Eur.), Segnato con un punto, 5 ampolle sono messe in un pacco di cartone.

Per 50 o 100 millilitri in bottiglie di vetro incolore, tappato con gomma (brombutyl la gomma) il tappo e è rotolato con un berretto di alluminio con un berretto di plastica per controllare la prima apertura (il Ph. Eur.). 1 o 10 bottiglie sono messe in una scatola di cartone.

Condizioni di congedo da farmacie

Su prescrizione.

Usi solo in installazioni ospedaliere.

Condizioni d'immagazzinamento per Propofol Fresenius

A una temperatura di non più in alto che 25 ° C. Non si congeli!

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto di Propofol Fresenius

3 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.