Istruzione per uso: Propicil

substancePropylthiouracil attivo

ATX codeH03BA02 Propylthiouracil

Gruppo farmacologico di sostanza Calcitonin

Agente di tiroide [Tiroide e ormoni di paratiroide, i loro analoghi e antagonisti (compreso agenti di antitiroide) / 67/]

La classificazione (ICD-10) di Nosological

E05.0 Thyrotoxicosis con gozzo diffuso

Il tossico di gozzo il gozzo diffuso, Tossico, Diffonda il gozzo thyrotoxic, la malattia di Tombe, Diffonda il gozzo tossico, il Gozzo diffondono il tossico, la malattia di Parry, la malattia di Flanyani, la malattia di Von Bazedova, il gozzo diffuso Tossico

E05.9 Thyrotoxicosis, inspecificato

la reazione di tireotoksicski, l'Ampliamento della ghiandola tiroidea con sintomi di hyperthyroidism, Il fenomeno d'iodio Basedow, la Tiroide hyperplasia, lo stato d'ipertiroide, Hyperthyroidism, la disfunzione di Tiroide, Diffondono il gozzo thyrotoxic, thyrotoxicosis latente, la funzione di tiroide Aumentata, thyrotoxicosis

Composizione e forma di produzione

Targhe 1 tavolo.

Propylthiouracil 50 mg

Sostanze ausiliari: monoidrato di lattosio; amido di grano; colloide di diossido di silicio; Povidone; amido di Gelatinized; Magnesio stearate

In bottiglie di 20 PCS.; Nella bottiglia della scatola 1.

Descrizione di forma di dosaggio

Cerchio bianco biconvex targhe con separazione di rischio.

effetto di pharmachologic

Azione farmacologica - antitiroide.

Indizi

Thyrotoxicosis (diffondono il gozzo tossico, l'adenoma tossico della ghiandola tiroidea);

Preparazione a risezione della ghiandola tiroidea;

Preparazione a trattamento con iodio radioattivo.

Per evitare complicazioni, usi solo dopo aver consultato un dottore.

Controindicazioni

Ipersensibilità;

Leukopenia, agranulocytosis;

Hypothyroidism;

L'epatite attiva, la cirrosi del fegato, ha deteriorato la funzione di fegato.

gravidanza e lattazione

Sia il thyrotoxicosis sia hypothyroidism in donne incinte sono associati con un aumento dell'incidenza di errori, nascite di un bambino morto e anormalità inerenti allo sviluppo.

La frequenza di anormalità inerenti allo sviluppo in casi di trattamento con Propicil® non differisce dalla frequenza di anormalità spontanee di sviluppo fetale.

La dose di Propicil® deve essere la più bassa possibile per evitare l'errore, così come lo sviluppo di hypothyroidism e gozzo nel feto.

Nei tre mesi scorsi di gravidanza, la diminuzione spontanea nell'espressione di thyrotoxicosis è spesso osservata.

In gravidanza, il trattamento è effettuato sotto supervisione severa (il livello di ormoni di tiroide deve essere al limite superiore della norma, il livello di thyrotropin deve essere sotto la norma).

Durante il periodo di allattamento al seno, Propicil® è considerato il farmaco di scelta. La sua concentrazione in latte del seno è 1/10 del livello nel siero di sangue della madre. Comunque, è necessario osservare il neonato, poiché Ci sono relazioni di casi individuali di hypothyroidism.

Quando unito a gozzo tossico diffuso e gravidanza, Propicil® è prescritto solo come una monoterapia.

Effetti collaterali

Agranulocytosis è uno, effetto collaterale serio, ma raro, accompagnato da complicazioni settiche.

Qualche volta ci sono eruzioni sulla pelle, alveari, dolori nello stomaco, arthralgia senza segni d'infiammazione comune, la formazione di gozzo in un neonato; In casi molto rari (particolarmente quando il farmaco è usato in dosi alte), gli effetti collaterali seguenti sono stati osservati: danno di fegato (cella epatica necrosis, cholestasis transitorio), reazioni d'ipersensibilità, febbre della droga, lymphadenopathy e thrombocytopenia.

Ci sono relazioni di casi isolati di disordini neuromuscular, poliartrite, sindrome simile a lupus, periarteritis nodoso, i disordini gastrointestinali (la nausea, vomitando), il capogiro, erythropoiesis i disordini, hemolysis, Coombs la reazione positiva, la polmonite interstiziale, l'edema periferico e l'alopecia.

Nel corso di trattamento con Propicil®, un ampliamento della ghiandola tiroidea può succedere.

Interazione

In caso il trattamento con Propicil® è effettuato secondo il "blocco e sostituisca" lo schema in combinazione con thyroxine, la dose di Propicil® deve esser aumentata.

L'effetto thyrotoxic di propicil® diminuisce con uso simultaneo o precedente di farmaci contenenti l'iodio o sostanze radiopaque.

In connessione con la capacità di propylthiouracil di intaccare l'effetto di frazioni attive libere di propranolol e derivati coumarin, una correzione supplementare delle dosi di questi farmaci è necessaria.

La dosatura e amministrazione

Dentro, non liquido, inghiottendo intero, con una quantità sufficiente di liquido, ogni 6-8 ore.

All'inizio di trattamento, adulti e bambini più di 10 anni di età sono prescritti 75-100 mg (1.5 a 2 targhe) per giorno. In casi severi e dopo il carico precedente d'iodio, la dose quotidiana iniziale è aumentata a 300-600 mg (6-12 targhe, divise in 4-6 dosi sole).

La dose di manutenzione è 25-150 mg (0.5 a 3 targhe) per giorno.

I bambini all'età di 6 a 10 anni ricevono 50-150 mg (1 a 3 targhe) un giorno all'inizio di trattamento e circa 25-50 mg (0.5 a 1 tavolo) per giorno con trattamento di manutenzione.

Con thyrotoxicosis, i neonati sono prescritti 5-10 mg / il kg / il giorno (la dose quotidiana è divisa in 3 dosi). In mancanza di risposta a trattamento, un aumento della dose di 1.5-2 volte (il 75-100%) è raccomandato.

La dose di manutenzione è 3-4 mg / il kg / il giorno.

Secondo dati esistenti, i pazienti che soffrono d'insufficienza renale o chi sono su hemodialysis non hanno bisogno di aggiustare la dose. Con malattie di fegato, il farmaco può esser preso a dosi raccomandate, prendendo le controindicazioni adatte in considerazione.

La durata di trattamento è determinata dalla necessità individuale del paziente.

L'esperienza di uso terapeutico di Propicil® della droga mostra che la durata di trattamento di thyrotoxicosis in gozzo tossico diffuso e adenoma tossico della ghiandola tiroidea deve essere 1.5-2 anni.

Preparandosi a intervento chirurgico o trattamento con iodio radioattivo, la durata di applicazione del farmaco deve corrispondere alla necessità individuale del paziente. Propicil® può esser usato per trattare il gozzo tossico diffuso sia nella forma di monoterapia, sia nel "blocco e sostituire" lo schema.

Overdose

Nessun caso di ubriachezza acuta è stato osservato. L'overdose cronica conduce allo sviluppo di gozzo e hypothyroidism con sintomi che dipendono dalla gravità di hypothyroidism all'azione specifica dell'agente di antitiroide.

Trattamento: non ci sono misure speciali / le misure. lavage gastrico ed eliminazione endoscopica di residui di targa non sono efficaci a causa di assorbimento rapido della sostanza attiva. Con lo sviluppo di gozzo e hypothyroidism, accompagnato da sintomi che sono in correlazione con la gravità di hypothyroidism, e causato da un'overdose cronica del farmaco, il trattamento con Propicil® è interrotto e il ricupero spontaneo di funzione di tiroide è aspettato. La terapia di sostituzione con thyroxine è effettuata se questo è giustificato dalla gravità di hypothyroidism.

Misure precauzionali

Agranulocytosis può svilupparsi tra alcune ore. Da in la maggior parte casi lo sviluppo di agranulocytosis non può esser predetto perfino con monitoraggio costante del quadro morfologico del sangue, il paziente deve esser informato dei segni di agranulocytosis (la febbre, il malessere, tonsillar tonsillitis, stomatitis) e la necessità di esame immediato del quadro di sangue.

Durante trattamento con un agente di antitiroide, lo stato funzionale della ghiandola tiroidea (il livello di ormoni di tiroide e / o thyrotropin del sangue) deve esser controllato.

Il trattamento con dosi troppo alte di un agente di antitiroide conduce all'apparizione o l'aumento di un gozzo già esistente. Questo deve esser tenuto a mente originalmente per localizzazione intratoracica di gozzo, che è associato con il pericolo premere le strutture anatomiche nel mediastinum.

istruzioni speciali

Propicil® è contraindicated in pazienti che hanno provato prima effetti collaterali severi del farmaco (agranulocytosis, il danno di fegato severo).

Quando i cambiamenti patologici nel numero di celle di sangue e l'aumento di attività transaminase, Propicil ® può esser usato solo sotto la supervisione severa di un medico generico.

L'influenza sulla capacità di guidare un'auto e controllare macchine e i meccanismi. Non intacca.

Condizioni d'immagazzinamento

In secco, il posto scuro a una temperatura di non più in alto che 25 ° C.

Tenga dalla portata di bambini.

Durata di prodotto

5 anni.

Non usi dopo che il termine di scadenza stampò sul pacco.