Istruzione per uso: Priorix

Forma di dosaggio: Lyophilizate per la preparazione di soluzione per amministrazione intramuscolare e sottocutanea

Sostanza attiva: annuncio pubblicitario di Vaccinum prophylaxim morbillorum, rubeolae, parotitidis

ATX

Il virus di Morbillo di J07BD52 in combinazione con virus di rosolia e di orecchioni, vivi si è attenuato

Gruppo farmacologico

Vaccini, sieri, phages e toxoids

La classificazione (ICD-10) di Nosological

Morbillo di B05: Posti di Koplik; eruzione di Koryvyaya sulla guancia mucosa

Rosolia di B06 [morbillo tedesco]: morbillo tedesco; Rosolia; rosolia epidemica

Epidemia di B26 parotitis: Parotitis; parotitis infettivo (orecchioni)

Composizione e forma di rilascio

Polvere lyophilized per soluzione per iniezione 1 dose d'Inoculazione

Tenda Schwartz, non meno che 103TCID50

Tenda RIT 43/85, non meno che 103,7TCID50

Tenda Wistar RA 27/3, non meno che 103TCID50

Neomycin B solfato, non più di 25 mcg

Sostanze ausiliari: lattosio; Sorbitol; Mannitol; Amminoacidi

In fiale di 1 dose; Completo di un solvente (acqua per iniezione) in un'ampolla (0.5 millilitri), o in una siringa (0.5 millilitri) con 1 o 2 aghi; In una serie della scatola 1 di cartone, o in bottiglie della scatola 100 di cartone, in una scatola separata - 100 ampolle con un solvente.

Descrizione di forma di dosaggio

Lyophilizate per soluzione per iniezione: massa porosa omogenea da bianco a poco rosa. Solvente (acqua per iniezione): chiaro, incolore liquido, inodore, libero da impurità.

Caratteristica

È una preparazione combinata di tensioni di vaccino vive attenuate del virus di morbillo (Schwarz) di orecchioni (RIT 43/85, un derivato di Jeryl Lynn) e la rosolia (Wistar RA 27/3) coltivato separatamente in celle di embrione di pollo (il morbillo e gli orecchioni) e celle Umane diploid (il virus di rosolia). Il vaccino soddisfa CHI i requisiti per la produzione di prodotti biologici, i requisiti per vaccini contro morbillo, orecchioni, rosolia e vaccini di combinazione vivi.

Effetto di Pharmachologic

Modo di azione - Immunostimulating.

Immunità di forme contro morbillo, rosolia e orecchioni. Le prove cliniche del vaccino di Priori hanno mostrato l'efficacia alta del farmaco. Gli anticorpi a virus di morbillo sono stati scoperti nel 98% del vaccinato, al virus di orecchioni nel 96.1% del vaccinato e al virus di rosolia nel 99.3% del vaccinato. Un anno dopo vaccinazione, tutte le persone seropositive ritennero una risatina nervosa protettiva di anticorpi a virus di morbillo e virus di rosolia, e il 88.4% ebbe un virus di orecchioni.

Un grado certo di protezione contro malattia di morbillo può esser portato a termine amministrando il vaccino a individui nonimmuni tra 72 ore entro il loro contatto con il morbillo.

Indizi di Priorix

Prevenzione di morbillo, orecchioni e rosolia a partire da 12 mesi di età.

Controindicazioni

Ipersensibilità, incl. A uno scoiattolo di un uovo di pollo, neomycin; reazioni allergiche all'amministrazione precedente del farmaco; immunodeficienza primaria e secondaria; Acuto respiratorio e inasprimento di malattie croniche accompagnate da febbre, gravidanza.

Effetti collaterali

Il più spesso - hyperemia nel sito d'iniezione, il dolore e la tumefazione; aumento leggero di temperatura del corpo, eruzione; Raramente - convulsioni febbrili, tumefazione delle ghiandole salivari parotid; Molto di rado fece sintomi individuali dopo che la vaccinazione ha sintomi tipici d'infezione di vie respiratorie superiore (rhinitis, la tosse, la bronchite, eccetera); Estremamente raro - la diarrea, il vomito, l'anoressia, la sonnolenza, ha aumentato l'eccitabilità, l'insonnia, i media di otite acuti, lymphadenopathy.

Interazione

Il prioryx può esser amministrato contemporaneamente (in un giorno) con DTP e vaccini ADP, vivi e inactivated poliovirus il vaccino, il vaccino del tipo b di Haemophilus influenzae, l'epatite B il vaccino, purché le iniezioni siano date con siringhe separate in parti diverse del corpo. Altri vaccini virali vivi sono amministrati con un intervallo di almeno 1 mese. La priorità non deve esser disorientata con altri vaccini in una siringa.

Il vaccino Prioritario può esser usato per rivaccinare individui prima vaccinati con altro vaccino di combinazione contro morbillo, orecchioni e rosolia o con preparazioni mono adatte.

I bambini che hanno ricevuto immunoglobulins o altri prodotti di sangue da esseri umani non devono esser vaccinati prima di 3 mesi dopo l'inefficacia possibile del vaccino come risultato dell'effetto di anticorpi passivamente amministrati su virus di vaccino di morbillo, orecchioni e rosolia. Nel caso in cui l'immunoglobulin (il prodotto di sangue) fosse introdotto ancora prima che 2 settimane dopo che la vaccinazione, quest'ultimo deve esser ripetuto.

Se una prova di tuberculin è richiesta, deve esser compiuta concomitantly con vaccinazione o 6 settimane dopo esso, come un morbillo (e forse gli orecchioni) il processo di vaccinazione può causare una diminuzione provvisoria nella sensibilità della pelle a tuberculin, che causerà un risultato negativo falso.

La dosatura e amministrazione

SC 0.5 millilitri ciascuno. Introduzione IM permessa. Prima d'iniezione, la polvere è dissolta nel solvente attaccato - l'acqua per iniezione.

In conformità con il calendario nazionale, le vaccinazioni di Priorix sono amministrate a bambini all'età di 12 mesi con vaccinazione di razzo vettore successiva all'età di 6 anni. Inoltre, la vaccinazione di ragazze all'età di 13 anni è indicata.

Misure precauzionali

La presenza di dermatite di contatto provocata da neomycin, nell'anamnesi e la reazione allergica alle uova di gallina non anaphylactic in natura non è una controindicazione alla vaccinazione.

Il farmaco può esser amministrato alla gente con infezione di HIV asymptomatic, così come la gente con AIDS.

Con ARVI mite, malattie intestinali e altre acute, le vaccinazioni possono esser effettuate immediatamente dopo la normalizzazione di temperatura del corpo.

Istruzioni speciali

Immediatamente prima di uso, i contenuti della siringa fornita o l'ampolla con un solvente al tasso di 0.5 millilitri a dose sono aggiunti alla fiala della preparazione. La bottiglia è scossa completamente fino a completamente dissolto. Il tempo di dissoluzione della preparazione non deve superare 1 min. La preparazione dissolta è un liquido liquido da arancione chiaro a colore rosso chiaro. Se sembra diverso, e anche alla presenza di particelle estranee, il vaccino non è usato.

Un nuovo ago sterile deve esser usato per amministrare il farmaco. Usando il vaccino in pacchi di multidose, una nuova siringa e un ago devono esser usati ogni volta per prendere il farmaco. Il farmaco dissolto in pacchi di multidose deve esser usato durante la giornata lavorativa (durante non più di 8 ore) se immagazzinato in un frigorifero (a una temperatura di 2 a 8 ° C). Il farmaco deve esser tolto dalla bottiglia con attaccamento severo a regole asettiche.

Prima di amministrare il vaccino, si assicuri che l'alcool o altro disinfettante hanno evaporato dalla superficie della pelle e la spina di fiala, Queste sostanze possono inactivate ha attenuato virus nel vaccino.

Condizioni d'immagazzinamento di Priorix della droga

A una temperatura di 2-8 ° C. Solvente a 2-25 ° C t.

Tenga dalla portata di bambini.

La durata di prodotto di Priorix della droga

2 anni. Solvente di 5 anni

Non usi al di là della scadenza stampata sul pacco.